黃家華
摘要:探討社區(qū)藥物維持治療門診對用于海洛因成癮者的特殊管理藥品(精神麻醉藥品)鹽酸美沙酮口服液的規(guī)范管理。門診從美沙酮口服液申購、購買入庫、出庫、醫(yī)生開具處方、服藥信息錄入、發(fā)藥處等各個環(huán)節(jié)加強管理;制定管理制度及崗位操作規(guī)范,明確崗位職責,加強工作人員責任。我社區(qū)藥物維持治療門診的鹽酸美沙酮口服液使用合理、規(guī)范、有序,杜絕了藥品不合理使用、流入非法渠道等差錯事故發(fā)生,推動了藥物維持治療門診工作的順利開展。
關(guān)鍵詞:社區(qū)藥物維持治療;美沙酮;規(guī)范管理
美沙酮是一種人工合成的鎮(zhèn)痛藥,按麻醉藥品管理, 20世紀40年代研究發(fā)現(xiàn)可有效控制海洛因依賴的戒斷癥狀,隨后于20世紀60~70年代許多國家作為鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和使用。美國醫(yī)學家Dole和Nyswander等首先提出美沙酮維持治療,于是,在1963年美國最先用于阿片類物質(zhì)成癮的維持治療,隨后全球許多國家就陸續(xù)開始廣泛用于海洛因成癮的替代治療?;谖覈滩〉牧餍泻同F(xiàn)代醫(yī)學已經(jīng)證明了海洛因成癮是一種慢性、復(fù)發(fā)性腦病的事實,從2004年起,國家衛(wèi)生部、公安部、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合成立了美沙酮維持治療國家級工作組,參照國外的治療經(jīng)驗,在國內(nèi)開展了美沙酮替代海洛因成癮者的社區(qū)藥物維持治療工作。目前,美沙酮維持治療門診已逐漸在全國各省市廣泛鋪開,至2013年底已有700余家門診開診。我貴州省遵義市紅花崗區(qū)疾病預(yù)防控制中心美沙酮維持治療門診于2006年4月25日開診,開診近8年來,在有效控制艾滋病在吸毒人群中傳播、有效改變吸毒人員艾滋病相關(guān)危險行為、恢復(fù)吸毒人員家庭和社會功能、萎縮毒品市場、減少社會公共安全危害等方面成效顯著。筆者負責藥物維持治療門診的藥品管理工作近8年, 認為,美沙酮口服液如此大規(guī)模、大劑量的使用, 又是針對如此特殊的服務(wù)對象, 每天且終身使用國家嚴格管制的麻醉藥品, 因此,為了加強藥物維持治療門診美沙酮藥品規(guī)范管理,確保安全、合理、合法、有效使用, 探討國家嚴格管制的麻醉藥品美沙酮在藥物維持治療門診如何規(guī)范管理非常有必要。
1 加強門診醫(yī)務(wù)人員對麻醉藥品相關(guān)知識和法律的培訓(xùn)和考核工作
按國家工作組的要求,醫(yī)生、護士及藥劑人員經(jīng)過美沙酮維持治療相關(guān)知識的培訓(xùn),經(jīng)過麻醉藥品相關(guān)法律知識的培訓(xùn)與考核,考核合格者由縣級以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)《麻醉藥品使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)合格證書》,取得合格證并具有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)按衛(wèi)生部門相關(guān)規(guī)定合理使用美沙酮口服液;取得合格證的護士、藥劑人員按照《麻醉藥品管理條例》進行管理和調(diào)配美沙酮口服液。對麻醉藥品實行專人負責、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記的"五專管理"制度,增強其法律意識及工作責任心。對新參加藥物維持治療門診工作的醫(yī)務(wù)人員,要以老帶新,盡快熟悉掌握門診工作。門診醫(yī)務(wù)人員的選用最好從兩個方面考慮:①本人自愿申請到藥物維持治療門診工作,必須已取得相關(guān)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格證,醫(yī)師須獲得麻醉處方權(quán),②有較強的團隊協(xié)作能力,有豐富的工作經(jīng)驗,有嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L及奉獻精神。門診負責人要指定責任心強的藥劑專業(yè)人員作為藥庫管理員具體管理。
2 麻醉藥品美沙酮的申請與購買
門診要按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門下發(fā)的關(guān)于《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申辦印鑒卡,然后門診持印鑒卡和加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件、衛(wèi)生主管部門批準其開展藥物維持治療的證明文件到本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)的藥品監(jiān)督管理部門批準指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買美沙酮。在第一次購買藥品時應(yīng)索取該生產(chǎn)廠家相關(guān)的資質(zhì)批文的復(fù)印件,同時加蓋紅圖章并存檔,購買前先填寫美沙酮申領(lǐng)表并上報省(自治區(qū)、直轄市)工作組, 美沙酮口服液由廠方負責送到門診美沙酮專用藥庫。
3 對藥庫的要求及管理
為保證用藥的方便與安全,藥庫應(yīng)盡可能與門診在一起,存儲的藥品能足量供應(yīng)門診的正常使用,庫房門應(yīng)安裝雙門或雙鎖,分別由2位工作人員各分管一把鑰匙,庫房內(nèi)面積適宜,應(yīng)配置藥架、藥柜或大容積保險柜(箱)以便存放美沙酮口服液,庫房內(nèi)不得開任何排氣孔或門窗,庫房內(nèi)外應(yīng)配備有防火、防盜、防潮的設(shè)備。按國家工作組的要求,庫房內(nèi)還應(yīng)統(tǒng)一安裝紅外報警裝置并與當?shù)鼐?10聯(lián)網(wǎng),非正常進入庫房自動報警;要建立庫房的《麻醉藥品管理和使用制度》、《庫房管理制度》、《庫房管理人員操作規(guī)范和工作職責》等,制度要上墻,還要包括人員進入庫房登記冊、存取藥登記冊、藥品出入庫帳本、每天取藥存藥重量登記本、每天或每桶美沙酮口服液用完后的耗損量登記等,還要設(shè)有保安值勤登記冊、本單位相關(guān)督查記錄、工作人員交接班記錄等,每月定期庫存盤點。門診庫管人員應(yīng)根據(jù)每月使用量預(yù)算申購量,保證藥品在效期內(nèi)使用。
4 藥物入庫、出庫的管理
4.1藥品接收入庫 美沙酮藥品的配送由廠方負責送達門診藥庫,藥品到達后的接收,由廠方、購買方經(jīng)手人、負責人雙方當場清點、核對桶號、批號、生產(chǎn)日期、配送數(shù)量,并與藥庫管理員、專職負責人進行入庫,然后按國家工作組的管理要求在美沙酮維持治療管理系統(tǒng)中輸入藥品批號、接收編號、接收日期、接收人代碼、桶數(shù)、總量等資料。門診應(yīng)復(fù)印《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)使可證》及《麻醉藥品購買印鑒卡》和采購人身份證復(fù)印件給廠方;同時廠方應(yīng)留下配送人的身份證、生產(chǎn)單位相關(guān)證照復(fù)印件及每批藥品的檢驗報告等。如藥庫相距較遠,為保證安全搬運藥品,外請搬運工最好固定,并留存他們的身份證復(fù)印件等基本信息,搬運過程隨時監(jiān)管,以備不測。如遇藥桶滲漏應(yīng)及時拍照,告知門診負責人并書寫情況說明,內(nèi)容包括藥品批號、藥瓶編號、出廠裝箱單示稱重量、滲漏后稱重量、損失量等,對剩余的藥品要及時移裝到完好的空桶中并稱重記錄,現(xiàn)場驗收人員要分別簽字證明,在24h內(nèi)通知藥品生產(chǎn)企業(yè),在社區(qū)美沙酮維持治療系統(tǒng)藥品損耗選項里記錄上報上級工作組。
4.2 藥品出庫 要遵循"先進先出"的原則。領(lǐng)用人和藥庫管理員必須同時在場,根據(jù)門診的日常使用量領(lǐng)出2d預(yù)用藥量,暫存藥房保險柜備用,保險柜具備雙鎖,由錄入室和藥房工作人員各管理一把鑰匙。出庫時要填寫出庫專用登記賬冊,內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱、生產(chǎn)規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量(桶)、出庫日期,清點帳物,校對無誤后,領(lǐng)用人和藥庫管理員簽字并存檔備查。
5 藥品的正確使用
5.1 醫(yī)生要正確處方 對新入組治療的受治者,要根據(jù)受治者的診斷情況(如患者的身體狀況、吸毒量等)確定受治者的首劑量,然后開具紅處方傳遞給電腦錄入處,錄入處工作人員要正確錄入處方醫(yī)囑和服藥情況表等相關(guān)數(shù)據(jù)后,把處方傳遞給發(fā)藥處藥劑人員;對已經(jīng)進入到維持治療期的受治者,醫(yī)生在處方時要多和患者交流,觀察了解患者的身體反應(yīng)情況,調(diào)整到最佳的治療劑量;要核對受治者信息與電子病案信息是否一致,防止冒名開打處方,造成藥品不安全使用;處方實行現(xiàn)場打印,項目填寫要完整,處方打印的內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量,處方醫(yī)師、服藥信息錄入者、司藥者必須在處方相應(yīng)的地方簽上全名;使用后的處方按日裝訂,定點存放備查,在保存3年后按規(guī)定銷毀,銷毀時須填寫申請單,由門診負責人、藥庫管理員、銷毀負責人簽字后銷毀;處方劑量需修改時,醫(yī)生應(yīng)在原劑量上劃兩條短橫線,在旁邊寫上新修改劑量,大小寫并注,再次簽上醫(yī)生全名,署名修改日期,同時在電腦上及時更正處方劑量并通知錄入室定更,保證醫(yī)生處方劑量與錄入室服藥劑量數(shù)據(jù)一致,杜絕藥品從賬目上流失。
5.2正確的錄入服藥信息 錄入室工作人員要保證錄入的每條信息真實、準確、及時、有效,達到賬物相符,協(xié)助藥房監(jiān)督患者喝藥,隨時與醫(yī)生和藥房工作人員進行信息溝通。
5.3藥品發(fā)放 在藥品發(fā)放環(huán)節(jié)最易發(fā)生藥品的安全問題,所以藥房應(yīng)有防盜設(shè)施,工作人員進出要藥房要隨即閉鎖,服藥通道只能單人進入,受治者除服藥外其它時間不會經(jīng)過此地;服藥點要完全暴露在電子監(jiān)控下和錄入室和發(fā)藥處工作人員的視野之中,藥物盛裝器具以透明的一次性塑料杯為宜。在發(fā)藥過程中工作人員要對受治者進行國家對藥品法規(guī)的宣傳教育,讓他們知道美沙酮是國家嚴格管制的藥品,如果非法帶出門診是違法的;藥品發(fā)放人員在上班期間精力要高度集中,正確熟練操作使用平頂移液器,應(yīng)盡量熟悉受治者的姓名、卡號、體貌特征和常用劑量,杜絕差錯事故的發(fā)生;在收到處方是要認真核查處方信息是否完整,用量是否合理、安全,如有疑問要及時與處方醫(yī)生聯(lián)系;根據(jù)處方核對患者姓名、治療號、處方劑量,準確無誤后方可發(fā)藥;在服藥過程中,要嚴格監(jiān)督,杜絕以各種方式把藥物帶出門診,在離開服藥處時,要求在安保人員處自報門診卡號,真正做到"人藥相符、看其服下口、喝后張口說話"。在每天工作結(jié)束后,要及時準確填寫當日藥品領(lǐng)用量、實際使用量、處方統(tǒng)計量、空藥瓶重量、損耗量、庫存量等記錄表。藥品使用情況做到帳物相符,每月初盤點藥品庫存并記錄存檔備查,同時網(wǎng)絡(luò)上報每月的藥品損耗情況和損耗量。藥庫管理員根據(jù)庫存量提前告知門診負責人申請藥物配送補充庫存,保證門診日常使用量。
通過上述規(guī)范管理,我門診美沙酮藥物管理規(guī)范,使用安全,杜絕了工作中的差錯事故的發(fā)生和藥品流入非法渠道的現(xiàn)象,保證了社區(qū)藥物維持治療工作的順利開展。
編輯/哈濤