蘇喜芝

注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應(yīng)報(bào)告分析

蘇喜芝

【摘要】目的 分析注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應(yīng)發(fā)生情況。方法 抽取360例注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應(yīng)病例報(bào)告。結(jié)果 注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應(yīng)以中老年人為主，多見胃腸系統(tǒng)損害，80 mg劑量藥物不良反應(yīng)最多，用藥1 d后發(fā)生，經(jīng)處理均好轉(zhuǎn)。結(jié)論 臨床應(yīng)加強(qiáng)鹽酸川芎嗪用藥合理性，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】注射用鹽酸川芎嗪；不良反應(yīng)；分析

作者單位：130200農(nóng)安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)中心

Analysis Report of Adverse Reaction in Ligustrazine Injection

SU Xizhi Nong’an County Market Supervision Administration of Drugs Adverse Reaction Center, Nong’an 130200 , China

[Abstract]Objective Analysis report of adverse reaction in ligustrazine injection. Methods Selected 360 cases drawn ligustrazine injection due to adverse reactions occurred. Results Ligustrazine injection due to adverse reactions mainly in the elderly, more common in the gastrointestinal system damage, up to 80 mg dose of the drug adverse reactions occur after administration 1 day were treated better. Conclusion Strengthen clinical drug rationality, reduce the incidence of adverse reactions.

[Key words]Ligustrazine injection, Adverse reactions, Analysis

鹽酸川芎嗪是由川芎中提煉而來(lái)，是川芎有效成分，具有活血化瘀作用[1]，目前在心腦血管疾病治療中有顯著效果，臨床應(yīng)用廣泛。為保證注射用鹽酸川芎嗪的安全應(yīng)用，掌握該藥不良反應(yīng)分布情況，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。分析360例注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應(yīng)病例報(bào)告具體情況，具體報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1資料來(lái)源

隨機(jī)抽取國(guó)家藥品不良監(jiān)測(cè)中心記錄的我省2013年12月～2015年7月發(fā)生的360例注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應(yīng)病例報(bào)告；360例不良反應(yīng)報(bào)告均來(lái)源二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1.2研究方法

按照世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)360例注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應(yīng)病例進(jìn)行分析，歸類不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及累及系統(tǒng)器官?；仡櫺苑治龌颊咴技膊?、藥物劑量、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間等，建立數(shù)據(jù)庫(kù)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究中的數(shù)據(jù)采取SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1一般資料分析

男性186例，占51.7%，女性174例，占48.3%；年齡16～86歲，平均年齡（61.3±6.3）歲；其中60～86歲患者224例，占62.2%；40～59歲96例，占26.7%；＜40歲40例，占11.1%。60歲以上老年人占比高于其他年齡段患者，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；男女占比對(duì)比，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2藥物不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)及累及系統(tǒng)分析

360例不良反應(yīng)病例中，143例表現(xiàn)為胃腸系統(tǒng)損害，占39.7%，臨床表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹痛腹脹、口干、腸胃不適、噯氣等；87例中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害，占24.2%，臨床表現(xiàn)為頭痛頭暈、焦慮不安、嗜睡、昏迷、眩暈、抽搐、震顫等；79例全身性損害，占21.9%，臨床表現(xiàn)為寒戰(zhàn)畏寒、高熱、發(fā)熱、過(guò)敏樣反應(yīng)、全身顫抖、胸痛、變態(tài)反應(yīng)、軀體發(fā)冷等；51例皮膚及其附件損害，占14.2%，臨床表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、瘙癢、多汗等。其中胃腸系統(tǒng)損害較其他不良反應(yīng)最高，P＜0.05，

差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3新的不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)分析

360例不良反應(yīng)報(bào)告中，藥物說(shuō)明書不良反應(yīng)項(xiàng)包括口干、睡眠等，對(duì)本品過(guò)敏者禁用；出現(xiàn)新的不良反應(yīng)包括心悸、皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、過(guò)敏反應(yīng)等。16例患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，占4.4%，臨床表現(xiàn)為抽搐、心悸、高熱、胸悶、皮疹、過(guò)敏性休克、昏迷、胸痛、變態(tài)反應(yīng)等。

2.4原患疾病分析

360例不良反應(yīng)報(bào)告中，腦梗死101例，占28.1%；冠心病78例，占21.7%；腦供血不足52例，占14.4%；高血壓31例，占8.6%；糖尿病30例，占8.3%；慢性阻塞性肺病20例，占5.6%；骨折18例，占5%；脊椎病12例，占3.3%；腦血栓形成10例，占2.8%；頭暈8例，占2.2%。其中腦梗死疾病最高，其次是冠心病。

2.5用藥劑量

360例不良反應(yīng)病例報(bào)告中，每天給藥劑量中，23例≤40 mg，占6.4%；121例80 mg，占33.6%；103例120 mg，占28.6%；85例160 mg，占23.6%；24例240 mg，占6.7%；其他4例，占1.1%。2.6不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間分析

360例不良反應(yīng)病例報(bào)告中，254例≤1 d，占70.6%；41例2 d，占11.4%；21例3 d，占5.8%；20例4 d，占5.6%；10例5 d，占2.8%；14例≥6 d，占3.8%。

2.7轉(zhuǎn)歸

360例患者經(jīng)及時(shí)治療，均好轉(zhuǎn)，無(wú)死亡病例。

3　討論

鹽酸川芎嗪是從川芎中提取的生物堿單體，為四甲基吡嗪的鹽酸二水物，屬于新型的鈣離子拮抗劑和自由基清除劑，可抑制血小板聚集，阻滯鈣離子內(nèi)流，減少氧自由基的產(chǎn)生，改善腦血流量[2]，對(duì)治療心腦血管疾病有效果。同時(shí)該藥在肺部疾病、高血壓、糖尿病等相關(guān)疾病中也得到應(yīng)用，使用前景廣泛。鹽酸川芎嗪應(yīng)用時(shí)可造成不同程度的不良反應(yīng)。從此次報(bào)告分析數(shù)據(jù)可知，不良反應(yīng)以中老年人為主，性別無(wú)差異。原因可能是中老年人身體抵抗力差，易發(fā)生各種心腦血管疾?。磺依夏耆撕喜⒒A(chǔ)疾病較多，治療所用藥物較多。在注射用鹽酸川芎嗪時(shí)，老年人肝功能代謝減退，影響了該藥在體內(nèi)的吸收和分布，藥物代謝和排泄功能減退，易發(fā)生不良反應(yīng)。因此對(duì)于中老年人，應(yīng)酌情給予合適劑量藥物，減少給藥劑量，以小劑量開始使用，靜脈滴注速度減慢。同時(shí)鹽酸川芎嗪吸收迅速，在各器官組織分布廣泛，經(jīng)肝臟代謝，半衰期短，易出現(xiàn)血液藥物濃度高峰[3]，從而誘發(fā)不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用注射用鹽酸川芎嗪時(shí)，說(shuō)明書規(guī)定藥物劑量為80～120 mg時(shí)，每天1次；而數(shù)據(jù)分析，160 mg、240 mg劑量普遍存在。雖然80 mg不良反應(yīng)最多，但其不良反應(yīng)也較輕；超過(guò)該劑量給藥時(shí)，患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多，因此臨床必須重視高劑量藥物的使用，嚴(yán)格按照藥物說(shuō)明書合理使用該藥。通常在注射用鹽酸川芎嗪使用時(shí)，藥物不良反應(yīng)多在1 d內(nèi)發(fā)生，在用藥期間，醫(yī)護(hù)人員必須要密切監(jiān)測(cè)患者用藥情況，高度重視不良反應(yīng)發(fā)生情況，及時(shí)發(fā)生藥物不良反應(yīng)，停藥立即處理，從而促進(jìn)患者轉(zhuǎn)歸。注射用鹽酸川芎嗪不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)以胃腸系統(tǒng)損害為主，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生多與患者機(jī)體過(guò)敏性癥狀有關(guān)，該藥物可導(dǎo)致機(jī)體發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，從而誘發(fā)不良反應(yīng)。因此臨床應(yīng)用注射用鹽酸川芎嗪時(shí)，必須要明確患者是否對(duì)該藥存在過(guò)敏癥狀。在患者原患病中發(fā)現(xiàn)，以腦梗死、冠心病、肺部疾病、高血壓等疾病為主，也有骨折、脊椎病等，而老年患者個(gè)體性差異，無(wú)法確定原患病與不良反應(yīng)之間的關(guān)系。

總之，注射用鹽酸川芎嗪不良反應(yīng)存在較多的臨床表現(xiàn)，會(huì)累及多個(gè)臟器系統(tǒng)，且其不良反應(yīng)與藥物因素、患者個(gè)體因素、藥物劑量等關(guān)系密切。臨床使用注射用鹽酸川芎嗪時(shí)，必須要掌握該藥禁忌證和適應(yīng)證，根據(jù)患者個(gè)體性差異選擇合適劑量，避免超劑量應(yīng)用。在聯(lián)合用藥時(shí)，明確患者情況，期間密切注意患者用藥過(guò)程中的反應(yīng)，待發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，需立即停止給藥并給予對(duì)癥處理，確?；颊哂盟幇踩?。

參考文獻(xiàn)

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doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.26.100

【文章編號(hào)】1674-9308（2015）26-0139-02

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

【中圖分類號(hào)】R914.1