吳小明，吳 凱，申廣浩，湯 池

（中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)，陜西 西安 710032）

十一酸睪酮對(duì)骨質(zhì)疏松老年男性骨量及骨代謝的影響

吳小明，吳 凱，申廣浩，湯 池

（中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)，陜西 西安 710032）

目的觀察十一酸睪酮對(duì)骨質(zhì)疏松老年男性患者骨量及骨代謝的影響。方法 選擇2013年1月至2014年12月收治的骨質(zhì)疏松癥患者100例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各50例。兩組均給予鈣劑、維生素D、降鈣素等促進(jìn)骨化抑制骨吸收的藥物治療，觀察組加用十一酸睪酮。兩組患者均以4周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。結(jié)果 觀察組總有效率為98.00%，高于對(duì)照組的86.00%（P＜0.05）。治療前，兩組患者腰椎正位、股骨頸的骨密度（BMD）、各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者BMD、各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)均顯著改善，且觀察組改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)均較輕，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 十一酸睪酮對(duì)骨質(zhì)疏松老年男性患者具有治療作用，臨床療效顯著，減輕疼痛，可影響患者骨量及骨代謝，且無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣。

十一酸睪酮；骨質(zhì)疏松癥；臨床療效；骨密度；骨代謝

骨質(zhì)疏松癥是導(dǎo)致老年人喪失生活勞動(dòng)力甚至致殘的重要原因[1]，臨床主要采用鈣劑補(bǔ)充以及抑制骨吸收來緩解病情發(fā)展，但效果不甚理想。十一酸睪酮可顯著提高男性血睪酮水平，臨床可用于治療中老年男性雄激素水平下降以及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等[2]。筆者觀察了十一酸睪酮合用西藥治療骨質(zhì)疏松的臨床療效及對(duì)骨量和骨密度的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月至2014年12月在醫(yī)院診治的骨質(zhì)疏松癥患者100例，納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：參照世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的診斷標(biāo)準(zhǔn)；采用雙能X線吸收法測(cè)定患者骨密度（BMD），BMD值降低程度≥2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，且經(jīng)射線檢查患者骨質(zhì)透亮度增加，骨小梁減少、間隙增寬，骨結(jié)構(gòu)模糊；伴有不同程度的腰背疼痛；脊椎變形且近1個(gè)月內(nèi)未服用影響鈣磷代謝類藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有或合并風(fēng)濕、類風(fēng)濕、原發(fā)性甲亢、胃切除、肝病等對(duì)骨代謝造成影響；骨質(zhì)疏松晚期已經(jīng)骨骼畸形、致殘或失去勞動(dòng)力；合并有腦血管、心血管、肝腎及造血系統(tǒng)等疾病以及精神病；妊娠期；對(duì)本研究所用藥物過敏。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各50例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（，n=60）

表1 兩組患者一般資料比較（，n=60）

病程（月）6.88±1.51 7.01±1.43組別對(duì)照組觀察組年齡（歲）65.50±4.20 66.10±4.10身高（cm）172.23±5.20 171.89±4.70體重（kg）75.50±3.31 75.63±3.50體重指數(shù)（kg/m2）23.45±2.38 23.62±2.57

1.2 方法

兩組患者均給予鈣劑、維生素D、降鈣素等促進(jìn)骨化、抑制骨吸收的藥物治療。觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予十一酸睪酮片（Catalent France Beinheim S.A，國(guó)藥準(zhǔn)字 J20100060，規(guī)格為每片40 mg）120 mg，每日1次。兩組患者均治療3個(gè)療程，4周為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]

顯效：疼痛基本消失，骨密度檢查顯示骨質(zhì)密度增加≥0.05 g/cm2；有效：疼痛明顯緩解，骨密度檢查未見骨質(zhì)密度有所增加但 ＜0.05 g/cm2；無效：疼痛、骨密度檢查均無改善甚至加重?？傆行?=顯效+有效。觀察患者腰椎正位、股骨頸骨密度（BMD）變化；觀察骨代謝指標(biāo)，包括血清骨鈣素（BGP）、血鈣、血磷、骨源性堿性磷酸酶（BALP）等的變化。治療期間密切觀察患者的臨床表現(xiàn)，定期檢測(cè)血尿常規(guī)、肝腎功能，記錄治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用 SPSS 17.0軟件包處理。計(jì)量資料以均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行卡方檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)均較輕微，不影響治療。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=50]

表3 兩組患者BMD比較（g/cm2，n=50）

表3 兩組患者BMD比較（g/cm2，n=50）

注：與本組治療前相比，#P＜0.05；與對(duì)照組比較，βP＜0.05。表4同。

時(shí)間 對(duì)照組 觀察組治療前治療2個(gè)療程治療后腰椎正位0.78±0.01 0.81±0.04#0.84±0.05#股骨頸0.63±0.02 0.67±0.03#0.73±0.04#腰椎正位0.77±0.02 0.84±0.09#β0.89±0.02#β股骨頸0.64±0.03 0.71±0.03#β0.80±0.05#β

表4 兩組患者骨代謝指標(biāo)變化（，n=50）

表4 兩組患者骨代謝指標(biāo)變化（，n=50）

指標(biāo) 對(duì)照組 觀察組BGP（βg/L）血鈣(mmol/L)血磷(mmol/L) BALP(βg/L)治療后7.69±1.22#β3.17±0.60#β1.08±0.12 9.97±1.34治療前1.78±0.23 2.17±0.52 1.72±0.12 14.56±1.58治療后5.67±1.01#2.68±0.54#1.34±0.22 11.86±1.82治療前1.76±0.22 2.18±0.45 1.73±0.22 14.77±1.32

表5 兩組患者不良反應(yīng)比較[例（%），n=50]

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是由于單位體積內(nèi)骨量的絕對(duì)減少、骨的結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變，以至骨骼脆性增加，從而使患者出現(xiàn)一系列以腰背為主的骨痛、骨骼變形甚至骨折的骨骼代謝性疾病[5]。該病多發(fā)生于老年患者，早期預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、治療可控制或減緩疾病的發(fā)展[6]。女性絕經(jīng)后雌激素水平下降使得女性骨量急速丟失繼而高發(fā)骨質(zhì)疏松癥[7]。老年男性患者不同于女性，不存在骨量的急速丟失期，但隨著老年男性年齡的增加，該病發(fā)病率呈大幅度增加。更多研究證實(shí)，男性睪丸內(nèi)分泌功能的減退與骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生存在一定關(guān)系，老年男性的血清雄激素睪酮水平逐年下降，骨量開始大量丟失，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率出現(xiàn)增長(zhǎng)的趨勢(shì)[8]，且與血清雄激素睪酮的丟失呈負(fù)相關(guān)。

十一酸睪酮可顯著提高老年男性血清雄激素睪酮水平，臨床主要用于雄激素水平下降以及老年風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)的治療，可通過增加血睪水平調(diào)節(jié)骨代謝，減少骨吸收，促進(jìn)骨沉積，增加患者骨量[9-10]。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療前兩組患者腰椎正位、股骨頸的BMD和各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)無明顯差異（P＞0.05），治療2個(gè)療程及治療后，兩組患者BMD和各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)均顯著改善，且觀察組改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。治療過程中，兩組患者不良反應(yīng)均較輕，發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述，十一酸睪酮治療老年男性骨質(zhì)疏松，臨床療效顯著，可影響患者骨量及骨代謝，減輕疼痛，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

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Influence of Testosterone Undecanoate on Bone M ass and Bone M etabolism in Elderly M ale Patients with Osteoporosis

Wu Xiaoming,Wu Kai,Shen Guanghao,Tang Chi
（The Fourth Military Medical University,Xi′an,Shaanxi,China 710032）

Objective To observe the influence of testosterone undecanoate on bone mass and bone metabolism in elderly male patients with osteoporosis.M ethods 100 cases of osteoporosis patients admitted to the hospital from January 2013 to December 2014 were randomly divided into the control group and the observation group,50 cases in each group.The two groups were treated with calcium,vitamin D,calcitonin to promote ossification and inhibit bone absorption,and the observation group was added with testosterone undecanoate.4 weeks was 1 course of treatment and the two groups were treated for 3 courses.Results The total effective rate of the observation group was 98.00%,which was higher than 86.00% in the control group(P＜0.05).The lumbar spine and femoral neck BMD of the two groups had no significant difference before treatment,after treatment（P＞0.05）,the BMD of the two groups significantly improved,and the improvementof the observation group wassignificantly betterthan thatof the controlgroup.The bone metabolism of the two groups had no significant difference before treatment.After treatment,the bone metabolism of the two groups were significantly improved,and the improvement of the observation group was significantly better than that of the control group.The adverse reactions in the two groups were mild,and the difference between the incidence rate of the two groups was not statistically significant (P＞0.05).Conclusion Testosterone undecanoate has a therapeutic effect in treating elderly male patients with osteoporosis;it has significant clinical effect,can affect bone mass and bone metabolism,reduce pain,with no significant adverse reactions,and thus is worth of clinical promotion.

testosterone undecanoate;osteoporosis;clinical efficacy;bone density;bone metabolism

R969.4；R977.1+2

A

1006-4931(2015)19-0023-02

吳小明（1968-），男，碩士研究生，副教授，研究方向?yàn)檐婈?duì)衛(wèi)生裝備；湯池（1977-），男，博士研究生，副教授，研究方向?yàn)檐婈?duì)衛(wèi)生裝備與計(jì)量學(xué)，本文通訊作者，（電子信箱）tangchi＠fmmu.edu.cn。

2015-03-23)