潘 婷 黃亞婷 韓珂卿 孫雅姝 溫 靜 遲 蕾 陳 唯 楊 元 姜艷艷,3 石任兵,3
(1 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院國家中醫(yī)藥管理局中藥經(jīng)典名方有效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)重點實驗室,北京,100102;2 首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院,北京,100069; 3 北京市教委中藥質(zhì)量控制技術(shù)工程中心,北京,100102)
中藥研究
基于藥物體系質(zhì)量評價模式的柴胡質(zhì)量表征關(guān)聯(lián)分析研究
潘 婷1黃亞婷1韓珂卿1孫雅姝1溫 靜2遲 蕾1陳 唯1楊 元1姜艷艷1,3石任兵1,3
(1 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院國家中醫(yī)藥管理局中藥經(jīng)典名方有效物質(zhì)發(fā)現(xiàn)重點實驗室,北京,100102;2 首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院,北京,100069; 3 北京市教委中藥質(zhì)量控制技術(shù)工程中心,北京,100102)
目的:運用藥物體系質(zhì)量評價模式對柴胡飲片進(jìn)行質(zhì)量表征及關(guān)聯(lián)分析,以有效地評價柴胡飲片的質(zhì)量。方法:采用HPLC法同時測定柴胡飲片中藥物體系關(guān)聯(lián)成分蘆丁、柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d的含量,同時表征主要黃酮類成分含量和及主要皂苷類成分含量和,并采用可見分光光度法測定柴胡飲片中總酚類成分含量。結(jié)果:基于藥物體系質(zhì)量評價模式,對柴胡飲片中有效指標(biāo)性成分含量及其相對比值進(jìn)行質(zhì)量表征,同時將不同批次的飲片與經(jīng)過藥效驗證的基準(zhǔn)飲片進(jìn)行關(guān)聯(lián)度分析。結(jié)果表明,樣品7、8、14中有效指標(biāo)性成分含量總體高于基準(zhǔn)批號5,批號6中有效指標(biāo)性成分含量與基準(zhǔn)批次飲片5相近,樣品7、8、13、14與基準(zhǔn)批次飲片5關(guān)聯(lián)度較高。綜合質(zhì)量表征及關(guān)聯(lián)分析結(jié)果,樣品7、8、14、5、13的品質(zhì)居優(yōu)。結(jié)論:基于藥物體系質(zhì)量評價模式對柴胡飲片的質(zhì)量進(jìn)行評價,通過有效指標(biāo)性成分含量及其相對比值的質(zhì)量表征,以經(jīng)過藥效驗證的飲片為基準(zhǔn),結(jié)合關(guān)聯(lián)度分析,可綜合全面地評價柴胡飲片的質(zhì)量,為柴胡飲片的資源篩選、藥物原料的質(zhì)量控制和應(yīng)用提供依據(jù),同時為中藥質(zhì)量評價提供了方法學(xué)及其應(yīng)用借鑒。
柴胡;關(guān)聯(lián)分析;主要黃酮類成分和;總酚類成分含量;柴胡皂苷c、a、d;主要皂苷類成分和
柴胡始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品。其為傘形科植物柴胡(BupleurumChinese,DC)或狹葉柴胡(BupleurumscorzonerifoliumWilld)的干燥根。按性狀不同,分別習(xí)稱“北柴胡”和“南柴胡”。具有疏散退熱,疏肝解郁,升陽舉陷的作用,用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)[1-2]?,F(xiàn)代藥理研究證明柴胡具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎、免疫增強、保肝利膽、抗菌、抗病毒及抗腫瘤等作用[3-4]。在2010版《中華人民共和國藥典》中,以柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的總量之和表征柴胡飲片的質(zhì)量[5]。隨著對柴胡研究的深入,柴胡中黃酮類成分的研究也受到了人們的關(guān)注[6-8]。
在對柴胡飲片的研究中,筆者運用本課題組建立的藥代動力學(xué)-藥效動力學(xué)-藥物成分相互作用關(guān)聯(lián)分析方法(PK-PD-DI)研究王永炎院士擬定的臨床經(jīng)驗方柴金方(柴胡、佩蘭、郁金、肉桂、何首烏)以及組方藥味的抗抑郁藥物體系時,發(fā)現(xiàn)柴胡中皂苷類與黃酮類均為其藥物體系的組成成分。中藥化學(xué)成分的有效性與其質(zhì)量性有關(guān),即與中藥化學(xué)成分的類型以及存在的量、組成比例等有關(guān)[9-11]。
本文報道運用課題組建立的基于藥物體系的中藥質(zhì)量評價模式[12-14],對柴胡飲片進(jìn)行質(zhì)量評價與控制。以藥物體系為導(dǎo)向,對柴胡中的主要黃酮類、主要皂苷類以及總酚類進(jìn)行質(zhì)量表征,建立同時測定黃酮類與皂苷類成分含量的HPLC方法。即在基準(zhǔn)批次樣品飲片中檢測到了蘆丁的色譜峰,且發(fā)現(xiàn)存在3個與蘆丁紫外光譜圖相似的黃酮類色譜峰,未見文獻(xiàn)報道的槲皮素、異鼠李素、山柰素的色譜峰,故測定蘆丁的含量,并以其為標(biāo)尺,以基準(zhǔn)飲片樣品中標(biāo)定的4個黃酮類色譜峰為基準(zhǔn),通過主要黃酮類成分峰面積加和表征主要黃酮類成分含量和;同時發(fā)現(xiàn)柴胡中皂苷類成分以柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d為主,故測定其含量,并以其含量和表征主要皂苷類成分總含量;并首次建立可見分光光度法測定柴胡中總酚類成分含量的方法。關(guān)注有效指標(biāo)性成分的含量及其和,與組成比例,并與有效性確切的基準(zhǔn)飲片進(jìn)行關(guān)聯(lián)度分析比較,對柴胡飲片的質(zhì)量進(jìn)行綜合考量,以確定其飲片質(zhì)量優(yōu)良度,為柴胡飲片的有效應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù),亦為有關(guān)藥物的質(zhì)量保障提供支撐。
1.1 儀器 Waters X-Bridge C18色譜柱;Waters e2695高效液相色譜儀;Empower Pro軟件系統(tǒng);2998 PDA檢測器;METTLER-AE240型電子分析天平(北京賽多利斯儀器有限公司);KQ-500DE型數(shù)控超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司);TU-1810型紫外-可見分光光度計(北京普析通用儀器有限公司)。
1.2 試藥 蘆丁,(批號:130507純度≥98%);柴胡皂苷c(批號:131120,純度≥98%)購自成都普菲德生物技術(shù)有限公司;柴胡皂苷a(批號:MUST-14031014,純度≥98%)均購自成都曼斯特生物科技有限公司;柴胡皂苷d(批號:130513,純度≥98%),購自北京方程生物科技有限公司;乙腈(色譜級,F(xiàn)isher Scientific公司);甲醇(AR,北京化工廠);甲酸(AR,北京化學(xué)試劑公司);娃哈哈純凈水(杭州娃哈哈集團有限公司);三氯化鐵(分析純)購自天津市申泰化學(xué)試劑有限公司;鐵氰化鉀(分析純)購自廣東汕頭市西隴化工廠;十二烷基硫酸鈉(化學(xué)純)購自北京化學(xué)試劑公司;濃鹽酸(分析純)購自北京化工廠;其余試劑均為分析純。15批柴胡飲片:均購自北京市、福建省廈門市、河南省鄭州市、湖北省武漢市各藥店,經(jīng)北京中醫(yī)藥大學(xué)劉春生教授鑒定,均為正品,飲片標(biāo)本現(xiàn)存于北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥化學(xué)系。
2.1 指標(biāo)性成分含量測定方法
圖1 210 nm檢測波長下柴胡飲片樣品(A)及標(biāo)準(zhǔn)品(B)HPLC色譜圖
注:1蘆??;2柴胡皂苷c;3柴胡皂苷a;4柴胡皂苷d
2.1.1 色譜條件 Waters C18色譜柱,流動相乙腈(A)-0.1%甲酸水(B),洗脫梯度(洗脫梯度:0-5 min,10%~25%A;5-40 min,25%~40% A;40-60 min,40%~55% A),流速1.0 mL/min,柱溫30 ℃,檢測波長分別為360 nm(蘆丁),210 nm(柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d)。
上述色譜條件下,柴胡對照品及樣品的HPLC譜圖見圖1、圖2,4種已知有效指標(biāo)性成分及3種未知黃酮類成分在各自的檢測波長下與其他色譜峰分離度良好。
圖2 360 nm檢測波長下柴胡飲片樣品(A)及標(biāo)準(zhǔn)品(B)HPLC色譜圖
注:1蘆?。?、6、7為3種黃酮類成分;8槲皮素;9異鼠李素;10山柰素
圖1、圖2中1~7號峰各峰保留時間及以柴胡皂苷a為參照時的相對保留時間見表1。
表1 各成分的保留時間及相對保留時間
2.1.2 對照品溶液的制備 分別取上述4種對照品適量,精密稱定,加入甲醇制成每1 mL含有蘆丁43.6 μg、柴胡皂苷c 273 μg、柴胡皂苷a 450 μg、柴胡皂苷d 324 μg的對照品混合溶液。
2.1.3 供試品溶液的制備 精密稱定柴胡飲片粉末(過四號篩)約0.5 g,加甲醇20 mL超聲(功率500 W,頻率40 kHz)提取30 min,濾過,保留濾液,并用10 mL甲醇洗滌容器及殘渣,重復(fù)上述操作,提取2次,回收溶劑至干,加甲醇復(fù)溶,定容于5 mL容量瓶內(nèi),即得供試品溶液。
2.1.4 線性關(guān)系考察 將“2.1.2”項下對照品混合溶液進(jìn)樣2 μL、5 μL、10 μL、20 μL、30 μL、40 μL、50 μL,以進(jìn)樣量(mg)為橫坐標(biāo),峰面積為縱坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,計算回歸方程及相關(guān)系數(shù),結(jié)果見表2。
表2 4種成分的回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性范圍(n=7)
2.1.5 精密度實驗 取“2.1.3”項下同一柴胡樣品溶液,連續(xù)進(jìn)樣6次,測得蘆丁、柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d峰面積的RSD分別為2.58%、1.82%、1.93%、2.24%,精密度良好。
2.1.6 重復(fù)性試驗 取同一柴胡飲片樣品,按“2.1.3”項下方法平行制備供試品溶液6份,測得蘆丁、柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d的平均含量分別為0.088 7%、0.055 0%、0.263 0%、0.286 3%,RSD分別為1.90%、1.33%、1.97%、1.61%,重復(fù)性良好。
2.1.7 穩(wěn)定性試驗 取“2.1.3”項下同一供試品溶液,于室溫下放置,分別于0 h、2 h、4 h、8 h、12 h、24 h進(jìn)樣,測得蘆丁、柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d的峰面積的RSD分別為1.95%、1.21%、2.46%、2.37%,供試品溶液在24 h內(nèi)穩(wěn)定。
2.1.8 加樣回收率試驗 稱取同一柴胡樣品粉末(過四號篩)約0.25 g,共6份,精密稱定,加入對照品適量,按“2.1.3”項下方法制備供試品溶液,進(jìn)樣,測得蘆丁、柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d的加樣回收率分別為98.65%、97.66%、98.46%、99.87%,RSD分別為2.51%、1.54%、1.09%、1.26%,加樣回收率合格,說明本方法準(zhǔn)確、可靠。
2.2 柴胡總酚類成分含量測定方法
2.2.1 供試品溶液的制備方法 精密稱定柴胡飲片粉末(過4號篩)約0.5 g,加甲醇20 mL超聲(功率500 W,頻率40 kHz)提取30 min,濾過,保留濾液,并用10 mL甲醇洗滌容器及殘渣,重復(fù)上述操作,提取兩次,回收溶劑至干,加甲醇復(fù)溶,定容于5 mL容量瓶內(nèi),即得供試品溶液。
2.2.2 對照品溶液的制備方法 精密稱取一定量的蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品3.14 mg,置于10 mL容量瓶內(nèi),用70%甲醇定容至10 mL,則標(biāo)準(zhǔn)品的濃度為0.314 mg/mL。
2.2.3 顯色方法 基于課題組前期考察的全方提取物的總酚類成分的測定方法,采用可見分光光度法測定柴胡飲片中總酚類的含量,方法即以蘆丁作為酚類的指標(biāo)性成分,三氯化鐵-鐵氰化鉀法測定酚類的顯色方法,具體是精密吸取一定量的樣品溶液于25 mL棕色容量瓶中,加70%甲醇至5 mL,分別加入0.3%十二烷基硫酸鈉溶液1.6 mL及0.6%三氯化鐵-0.9%鐵氰化鉀(1:1)混合溶液2.4 mL,暗處放置7 min,用0.1 mol/L鹽酸加至25 mL刻度線,搖勻后于暗處靜置30 min,于768 nm波長處測定吸光度值[15]。
表3 基于有效指標(biāo)性成分含量的15個柴胡飲片樣品質(zhì)量表征(%,n=3)
表4 基于有效指標(biāo)性成分含量相對比值的15個柴胡飲片樣品質(zhì)量表征
表5 15個柴胡飲片樣品關(guān)聯(lián)度表征
2.2.4 線性關(guān)系考察 精密吸取2.2.2項下的蘆丁對照品0.030 mL、0.05 mL、0.07 mL、0.09 mL、0.11 mL、0.13 mL,按照2.2.3項下的方法進(jìn)行顯色。以對照品濃度為橫坐標(biāo),吸光度值為縱坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,并進(jìn)行線性回歸分析,計算回歸方程為:
Y=498.07X+0.095 7,R2=0.998 6(n=6)
結(jié)果表明,蘆丁在0.000 376 8 mg/ml~0.001 632 8 mg/mL的濃度范圍內(nèi)與吸光度呈良好的線性關(guān)系。
2.2.5 重復(fù)性實驗 取同一柴胡飲片樣品,按“2.2.1”項下方法平行制備供試品溶液6份,測得總酚類成分的平均含量為2.26%,RSD 0.96%,重復(fù)性良好。
2.2.6 加樣回收實驗 稱取同一柴胡樣品粉末(過四號篩)約0.25 g,共6份,精密稱定,加入蘆丁對照品適量,按“2.2.1”項下方法制備供試品溶液,測定總酚含量,RSD 2.67%,加樣回收率95.55%~101.62%,結(jié)果表明該方法加樣回收率合格。
2.3柴胡質(zhì)量表征
2.3.1 基于有效指標(biāo)性成分含量的質(zhì)量表征取 15個柴胡飲片樣品,按“2.1.3”項下方法制備供試品溶液,每個平行制備3份,按照“2.1.1”項色譜條件進(jìn)樣,測定柴胡飲片中蘆丁、柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d的含量,并且以蘆丁為對照品,通過主要黃酮類成分峰面積和表征主要黃酮類成分含量和;柴胡皂苷c、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d的含量加和表征主要皂苷類成分含量和,從而對柴胡飲片中有效指標(biāo)性成分含量進(jìn)行全面表征,結(jié)果見表3。
2.3.2 基于有效指標(biāo)性成分含量相對比值的質(zhì)量表征 以藥物體系中有效指標(biāo)性成分柴胡皂苷a的含量為基準(zhǔn),將15個柴胡飲片樣品中各有效指標(biāo)性成分含量與柴胡皂苷a含量的相對比值予以表征,結(jié)果見表4。
2.4 柴胡質(zhì)量表征關(guān)聯(lián)分析
2.4.1 基于與基準(zhǔn)飲片有效指標(biāo)性成分含量相對比值的質(zhì)量表征的關(guān)聯(lián)分析
圖3 15個柴胡飲片樣品中各有效指標(biāo)性成分含量與基準(zhǔn)飲片樣品5對應(yīng)成分含量相對比值
結(jié)合表3和圖3進(jìn)行分析,可知在15個不同批次的柴胡飲片中,各指標(biāo)性成分含量的差異較大,并計算最高比值與最低比值的比,以反映各飲片中有效指標(biāo)性成分含量的差異。蘆丁含量最大比值與最小比值之比為47.95,含量從高到低排序為:14>6>8>5>7>1>3>13>4>2>15>9>11>12>10;主要黃酮類成分含量和最大比值與最小比值之比為15.87,含量從高到低排序為:14>5>6>8>7>1>3>13>4>2>15>9>10>12>11;總酚類成分含量和最大比值與最小比值之比為11.24:10>13>8>14>7>5>11>9>12>1>3>15>6>2>4;柴胡皂苷c含量最大值與最小值之比為6.92,含量從高到低排序為:9>14>2>3>4>1>8>12>7>5>11>15>6>13>10;柴胡皂苷a含量最大值與最小值之比為6.37,含量從高到低排序為:9>14>4>2>12>5>11>8>7>1>3>15>6>13>10;柴胡皂苷d含量最大值與最小值之比為3.5,含量從高到低排序為:9>2>14>4>1>10>12>8>11>7>3>5>6>15>13;皂苷類成分的和含量最大值與最小值之比為4.14,含量從高到低排序為:9>14>2>4>1>12>8>11>7>3>5>10>15>6>13。
分析以上幾個指標(biāo)性成分含量的差異,蘆丁(47.95倍)>主要黃酮類成分含量和(15.87倍)>總酚類成分含量和(11.24倍)>柴胡皂苷c(6.92倍)>柴胡皂苷a(6.37倍)>主要皂苷類成分含量和(4.14倍)>柴胡皂苷d(3.50倍)。基于蘆丁、主要黃酮類成分含量和、總酚類成分含量、柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d、主要皂苷類成分含量和進(jìn)行綜合考量,發(fā)現(xiàn)樣品7、8、14的指標(biāo)性成分的含量總體上高于基準(zhǔn)飲片樣品5,樣品6中有效指標(biāo)性成分含量與基準(zhǔn)飲片樣品5接近。
2.4.2 基于與基準(zhǔn)飲片有效指標(biāo)性成分含量相對比值的比值質(zhì)量表征的關(guān)聯(lián)分析
圖4 15個柴胡飲片中各有效指標(biāo)性成分含量相對比值與基準(zhǔn)飲片樣品5對應(yīng)成分含量對比值的比值
圖4中不同顏色的矩形條代表各飲片中有效指標(biāo)性成分含量相對比值與基準(zhǔn)飲片樣品5對應(yīng)成分含量相對比值的比值,矩形條大小與基準(zhǔn)飲片樣品5中相同顏色的矩形條大小越相近,代表該飲片有效指標(biāo)性成分含量比值與基準(zhǔn)飲片樣品5越接近,即質(zhì)量表征關(guān)聯(lián)密切??梢钥闯觯瑯悠?、8、13、14與基準(zhǔn)飲片樣品5質(zhì)量表征關(guān)聯(lián)密切。以基準(zhǔn)飲片樣品5為基準(zhǔn),其他樣品與其相對比值的比值差值的絕對值之和,即非關(guān)聯(lián)系數(shù);非關(guān)聯(lián)系數(shù)與有效指標(biāo)性成分的數(shù)目的比值,即非關(guān)聯(lián)度,進(jìn)而得到關(guān)聯(lián)度,以反映飲片質(zhì)量之間的關(guān)聯(lián)性,見表5。
由表5可知,關(guān)聯(lián)度由高到低排序為:5(0/100%)>7(1.0491/85.01%)>8(1.4974/78.61%)>13(1.8788/73.16%)>14(1.9777/71.75%)>15(2.4024/65.68%)>9(2.6183/62.60%)>11(2.6250/62.50%)>12(2.8962/58.63%)>6(2.9577/57.75%)>4(3.1612/54.84%)>3(3.1621/54.83%)>1(3.5829/48.82%)>2(4.6084/34.17%)>10(7.6109/-8.73%),即樣品7、8、13、14與基準(zhǔn)批次飲片的關(guān)聯(lián)度較高。
本文基于藥物體系質(zhì)量評價模式,對市場上銷售的15個不同批次的柴胡飲片進(jìn)行質(zhì)量表征及關(guān)聯(lián)分析研究,綜合考慮15個不同批次的柴胡飲片與基準(zhǔn)飲片樣品5的關(guān)聯(lián)度以及指標(biāo)性成分的含量,樣品7、8、14、5、13的品質(zhì)優(yōu)良度居前。從以上數(shù)據(jù)分析看出,柴胡飲片受產(chǎn)地影響比較大,相同產(chǎn)地的飲片各成分在含量上更為接近。
中藥飲片質(zhì)量與其所含有效化學(xué)成分類型及其存在的量、組成比例等因素有關(guān)。本文在自然藥學(xué)觀相關(guān)理論的指導(dǎo)下,基于前期藥物體系組成成分的發(fā)現(xiàn),運用相關(guān)中藥質(zhì)量評價模式,對15個不同批次的柴胡飲片樣品的質(zhì)量進(jìn)行表征,并以具有確切藥效的樣品5為基準(zhǔn),進(jìn)行質(zhì)量關(guān)聯(lián)度分析比較,綜合精準(zhǔn)評價出柴胡飲片質(zhì)量的優(yōu)良度。即綜合考量了柴胡應(yīng)用有效性及質(zhì)量關(guān)聯(lián)性,從而為柴胡資源篩選及其藥物的原料質(zhì)量控制和應(yīng)用提供了依據(jù),亦為中藥藥材及其飲片的質(zhì)量評價提供了研究借鑒。
[1]牛向榮.柴胡藥理作用研究概述[J].中國藥師,2009,12(9):1310-1312.
[2]田利鮮.柴胡的藥理作用和臨床運用[J].湖北中醫(yī)雜志,2008,30(1):59-60.
[3]祖寧,李平.柴胡皂苷的生理作用及臨床意義[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2005,12(4):94-96.
[4]李琰.柴胡藥理作用的研究進(jìn)展[J].河北醫(yī)學(xué),2010,16(5):633-635.
[5]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典一部[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:357.
[6]韋英杰,王茉,寧青,等.HPLC法同時測定柴胡與春柴胡中皂苷類及黃酮類成分的含量[J].藥物分析雜志,2011,31(5):879-883.
[7]梁鴻,趙玉英,崔艷君,等.北柴胡中黃酮類化合物的分離鑒定[J].北京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2000,32(3):223-225.
[8]袁王俊,張維瑞,吳宏欣,等.HPLC法測定柴胡不同部位4種黃酮類成分[J].中成藥,2013,35(4):797-800.
[9]石任兵,王永炎,姜艷艷,等.論中藥化學(xué)發(fā)展近況[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)報,2012,35(3):153-159.
[10]石任兵,王永炎.自然藥學(xué)觀的相關(guān)性思考[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2012,35(4):221-225.
[11]梅瑩瑩,許舒婭,左勝,等.基于藥物體系的連翹飲藥物制備物質(zhì)量表征分析研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014,37(5):338-343.
[12]左勝,孫雅姝,石任兵,等.基于藥物體系的藁本質(zhì)量評價研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014,37(7):481-485.
[13]安琪,唐雪陽,石任兵,等.紫蘇方藥物制備物的質(zhì)量表征及其關(guān)聯(lián)分析[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014,37(6):414-419.
[14]李煥娟,張璐,石任兵,等.基于藥物體系質(zhì)量評價模式的遠(yuǎn)志質(zhì)量表征關(guān)聯(lián)分析研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014,37(12):834-840.
[15]韓珂卿.基于藥物體系的柴金方藥物制備工藝與質(zhì)量控制技術(shù)方法研究[D].北京:北京中醫(yī)藥大學(xué),2014.
(2014-11-25收稿 責(zé)任編輯:張文婷)
Quality Representation and Correlation Analysis of Chaihu (Bupleuri Radix) Based on the Quality Evaluation Model of Drug System
Pan Ting1,Huang Yating1,Han Keqing1,Sun Yashu1,Wen Jing1,Chi Lei1,Chen Wei1,Yang Yuan1,Jiang Yanyan1,3,Shi Renbing1,3
(1KeyUnitofExploringEffectiveSubstancesofClassicalandFamousFormulasofStateAdministrationofTraditionalChineseMedicine,SchoolofChinesePharmacy,BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100102,China; 2CapitalMedicalUniversitySchoolofTraditionalChineseMedicine,Beijing100069,China; 3MunicipalCommissionofEducationQualityControlTechnologyandEngineeringCenterofChineseMedicine,Beijing100102,China)
Objective:To establish quality representation and correlation analysis on Chaihu (Bupleuri Radix) based on the quality evaluation model of drug system.Methods:Use HPLC method to simultaneously determine the 4 effective index components of Chaihu, including rutin, saikosaponin c, a, and d, meanwhile characterize the main contents of flavonoids and saponins. Use visible spectrophotometry to determine the content of total phenolic in Chaihu.Results:Based on the quality evaluation model of drug system to characterize and correlation analysis the effective indicator ingredients and the relative ratio of them. Then evaluate the associate degree of pieces of different batches and the reference piece. The result shows the total content of effective index components in No. 7, No. 8, No. 14 is higher than No. 5 and No. 6 is closer to No. 5. No. 7, No. 8, No. 13 No. 14 have high associate degree with No.5.Comprehensive quality characterization and correlation analysis results, the No.7, No.8, No.14, No.5, No.13 have high quality ranking.Conclusion:Quality representation and correlation analysis of Chaihu are based on a new quality evaluation model of drug system. Considering quality representation based on the content and the content relative ratio of effective index components comprehensively. This paper reports the specific applications of a new way of thinking model for the quality representation and evaluation of Chaihu, providing the foundation of raw material quality control and application screening.
Chaihu (Bupleuri Radix); Correlation analysis; Main flavonoids; Total phenolic ingredients; Saikosaponin c, a, d; Main saponins
十二五國家科技支撐計劃項目(編號:2012BAI29B06);北京中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)新團隊資助項目(編號:2011-CXTD-12)
潘婷(1989—),女,河南焦作人,在讀碩士研究生,E-mail:pantingbest@163.com
石任兵,男,博士,教授,博士生導(dǎo)師,研究方向:中藥(復(fù)方)有效物質(zhì)基礎(chǔ)研究與藥物創(chuàng)新,E-mail:shirb@126.com
R284.1
A
10.3969/j.issn.1673-7202.2015.04.027