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復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效

2015-05-25 00:31王元松張立英楊景超邢麗君張愛玲孫文亮
醫(yī)學研究與教育 2015年4期
關鍵詞:通脈傳導膠囊

姜 旭,王元松,張立英,楊景超,邢麗君,張愛玲,孫文亮

(河北省滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院,河北 滄州 061000)

·臨床研究·

復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效

姜 旭,王元松,張立英,楊景超,邢麗君,張愛玲,孫文亮

(河北省滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院,河北 滄州 061000)

目的 探討復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效。方法 選擇2013年1月至2015年1月醫(yī)院收治的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者97例,將其隨機分為觀察組49例、對照組48例,對照組采取西醫(yī)治療方案,觀察組在對照組基礎上聯(lián)合運用復榮通脈膠囊,2組均治療3個月,比較2組患者臨床療效、治療前后癥狀積分、TCSS評分、神經(jīng)傳導速度以及安全性。結果 觀察組治療總有效率為83.67%,對照組治療總有效率為64.58%,2組差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);2組患者治療后臨床癥狀積分、TCSS評分均較治療前顯著改善,且觀察組改善情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05);2組患者治療前雙側腓總神經(jīng)運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)的傳速度無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療后2組患者神經(jīng)傳導速度均明顯改善(P<0.05),且觀察組改善情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。結論 復榮通脈膠囊聯(lián)合西醫(yī)營養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)常規(guī)方案治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效顯著,可顯著改善患者臨床癥狀以及神經(jīng)病變,值得臨床推廣運用。

復榮通脈膠囊;糖尿病周圍神經(jīng)病變;臨床療效

糖尿病周圍神經(jīng)病變(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)是2型糖尿病患者一種常見的慢性并發(fā)癥[1]。根據(jù)相關流行病學調(diào)查顯示,中國50%以上2型糖尿病患者均存在不同程度的周圍神經(jīng)病變,并且目前對于糖尿病周圍神經(jīng)病變?nèi)詿o理想的治療措施[2]。分析復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效,現(xiàn)將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2013年1月至2015年1月醫(yī)院收治的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者97例作為研究對象,其中男性患者50例、女性患者47例,患者年齡為 31~75歲,平均年齡為(59.08±11.21)歲。按照隨機數(shù)字表法將97例患者隨機分為觀察組49例、對照組48例,2組患者一般資料比較結果見表1,經(jīng)比較,2組患者在性別、年齡、糖尿病病程以及周圍神經(jīng)病變病程方面差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),組間具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準同意。

表1 觀察組和對照組患者一般資料比較結果

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準

參照《糖尿病慢性并發(fā)癥》[3]中關于DPN相關診斷標準:(1)明確診斷為2型糖尿病患者;(2)合并有周圍神經(jīng)損害的臨床癥狀以及體征,包括疼痛、肢體麻木、肌無力、感覺異常、腱反射減弱或者消失等;(3)經(jīng)神經(jīng)電生理檢查顯示患者振動覺閾值增高,且神經(jīng)傳導速度有所減慢。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中相關診斷標準,且辯證屬于氣陰兩虛、瘀血阻絡證患者:患者肢體麻木、有蟻走感,疼痛,口渴喜飲,倦怠乏力,舌質(zhì)黯淡、有瘀斑,少苔或舌苔薄白,脈弦澀或脈沉細。

1.3 入組標準與排除標準

入組標準:(1)符合上述診斷標準;(2)符合中醫(yī)氣陰兩虛、瘀血阻絡證辯證標準;(3)患者年齡為30~80歲;(4)患者自愿簽署知情同意書,愿意配合研究工作。

排除標準:(1)診斷為I型糖尿病患者;(2)妊娠期以及哺乳期婦女;(3)合并糖尿病酮癥酸中毒、心腦血管疾病等急性并發(fā)癥患者;(4)合并嚴重肝腎功不全患者;(5)由于其他原因所引起的周圍神經(jīng)病變患者,例如免疫性、中毒性以及外傷性原因;(6)合并使用其他可能影響療效的藥物;(7)過敏體質(zhì)患者;(8)不能按規(guī)定服藥患者。

1.4 治療方法

2組患者均嚴格控制飲食,在應用胰島素控制血糖的基礎上分別采取以下方法。

對照組:給予患者營養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)藥物,甲鈷胺分散片(江蘇四環(huán)生物制藥有限公司,H20080290,0.5毫克/片),1片/次、3次/天;依帕司他膠囊(揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司,H20040840,50毫克/粒),1粒/次、3次/天;羥苯磺酸鈣分散片(江蘇萬高藥業(yè)有限公司,H20080288,0.25克/片),2片/次、3次/天,以3個月為1個療程。

觀察組:在對照組基礎上聯(lián)合運用復榮通脈膠囊(由本院劑室生產(chǎn)),藥物組成:水蛭、全蝎、地龍、玄參、葛根、黃芪、穿山龍、牛膝、甘草等,每粒相當于2 g生藥,5粒/次,3次/天,以3個月為1個療程,2組均治療1個療程。

1.5 臨床癥狀體征積分

將患者癥狀麻木、疼痛、乏力、感覺異常、舌黯有瘀斑、脈弦澀或細澀、踝反射,按照癥狀嚴重程度將其分為無、輕、中、重4個分級,分別計分0、1、2、3分,計算2組患者治療前后癥狀積分。

1.6 臨床療效評價標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]制定療效標準,采用尼莫地平計算公式:癥狀積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。顯效:患者臨床癥狀以及體征均較治療前明顯改善,且癥狀積分減少70%以上。有效:患者臨床癥狀以及體征均較治療前有所好轉,且癥狀積分減少30%~69%。無效:患者臨床癥狀及體征均較治療前無改善甚至有所加重,且癥狀積分減少<30%。治療總有效率=顯效率+有效率。

1.6 觀察指標

(1)比較2組患者臨床療效;(2)比較2組患者治療前后癥狀積分;(3)采用多倫多臨床神經(jīng)病變評分(TCSS)對患者治療前后神經(jīng)病變進行評分,TCSS總分19分,評分越高則神經(jīng)病變越嚴重;(4)采用肌電圖分別于治療前后檢查2組患者腓總神經(jīng)、感覺神經(jīng)以及運動神經(jīng)的傳導速度;(5)觀察2組患者治療期間藥物不良反應發(fā)生情況,以及治療前后肝腎功能的變化。

1.7 統(tǒng)計學分析

對研究數(shù)據(jù)結果采取統(tǒng)計學軟件SPSS 20.0進行處理分析,計量資料采用均數(shù)±標準差(x±s)進行表示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料采用百分率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗,檢驗差異P<0.05具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較

觀察組患者治愈25例(51.02%)、有效16例(32.65%)、無效8例(16.33%),治療總有效率為83.67%;對照組患者治愈19例(39.85%)、有效12例(25.00%)、無效17例(35.42%),治療總有效率為64.58%,2組治療總有效率比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表2 觀察組和對照組臨床療效比較結果

2.2 治療前后癥狀積分比較

2組患者治療前癥狀積分無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療后2組患者癥狀積分均較治療前顯著降低(P<0.05),且觀察組治療后降低情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05),見表3。

表3 觀察組和對照組患者治療前后癥狀積分比較結果 ()

表3 觀察組和對照組患者治療前后癥狀積分比較結果 ()

與同組治療前比較,aP<0.05;與同期對照組比較,bP<0.05。

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2.3 觀察組和對照組患者治療前后TCSS評分比較

治療前2組患者TCSS評分無統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療后2組TCSS評分均較治療前顯著降低(P<0.05),且觀察組治療后降低情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05),見表4。

表4 觀察組和對照組患者治療前后TCSS評分比較結果 ()

表4 觀察組和對照組患者治療前后TCSS評分比較結果 ()

與同組治療前比較,aP<0.05;與同期對照組比較,bP<0.05。

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2.4 觀察組和對照組患者治療前后神經(jīng)傳導速度比較

2組患者治療前雙側腓總神經(jīng)運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)的傳導速度無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療后2組患者神經(jīng)傳導速度均明顯改善(P<0.05),且觀察組改善情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05),見表5—7。

表5 觀察組和對照組患者治療前后腓總神經(jīng)傳導速度比較結果 ()

表5 觀察組和對照組患者治療前后腓總神經(jīng)傳導速度比較結果 ()

與同組治療前比較,aP<0.05;與同期對照組比較,bP<0.05。

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表6 觀察組和對照組患者治療前后脛神經(jīng)傳導速度比較結果 ()

表6 觀察組和對照組患者治療前后脛神經(jīng)傳導速度比較結果 ()

與同組治療前比較,aP<0.05;與同期對照組比較,bP<0.05。

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表7 觀察組和對照組患者治療前后腓淺神經(jīng)傳導速度比較結果 (s)

表7 觀察組和對照組患者治療前后腓淺神經(jīng)傳導速度比較結果 (s)

與同組治療前比較,aP<0.05;與同期對照組比較,bP<0.05。

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2.5 安全性觀察

2組患者在治療期間均無發(fā)生藥物相關不良反應,且治療前后血尿常規(guī)以及肝腎功能均未出現(xiàn)異常。

3 討論

對于糖尿病周圍神經(jīng)病變的發(fā)病機制,目前研究尚未完全闡明,一般認為其多與機體缺血、缺氧、多元醇旁路激活、神經(jīng)能量代謝障礙、血液黏稠度增高以及蛋白質(zhì)非酶糖基化等有關系[5-6]。中國中醫(yī)學對于糖尿病周圍病變的描述有:消渴日久,可見手足麻木、肢體冰涼等,認為其發(fā)病機制主要為消渴日久、陰損及陽、溫煦功能不足、氣血推動無力,致使血流緩慢、瘀血阻絡,氣血不能夠滋養(yǎng)四肢,肌肉靜脈失于濡養(yǎng),故而患者出現(xiàn)四肢麻木不仁、疼痛等[7]。

復榮通脈膠囊其藥物組成中地龍、水蛭、全蝎破血逐瘀,解毒通絡;黃芪、葛根、玄參、穿山龍補氣行血、養(yǎng)血安神、滋陰清熱、通絡祛風;牛膝可引藥下行。滋陰、補氣以及活血三法通用,有助于臨床療效的提高,從而達到活血祛瘀通絡而不傷正的目的[8]。以上諸藥合用,共奏益氣養(yǎng)陰、破血通絡、安神止痛之功效。

本研究探討分析復榮通絡膠囊對糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的臨床療效,結果顯示,觀察組臨床療效顯著高于對照組(P<0.05),且臨床癥狀積分、神經(jīng)病變評分(TCSS)以及神經(jīng)傳導速度均較對照組顯著改善(P<0.05)。與相關研究結果相似[9-10],表明復榮通脈膠囊聯(lián)合西醫(yī)營養(yǎng)神經(jīng)、改善微循環(huán)常規(guī)方案治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效顯著,可顯著改善患者臨床癥狀以及神經(jīng)病變。

[1] 施君, 張文川. 糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)病機制的研究進展[J]. 上海交通大學學報: 醫(yī)學版, 2012, 32(1): 116-119.

[2] 陳曉倩, 畢艷, 胡云, 等. 糖尿病周圍神經(jīng)病變患病率及危險因素分析[J]. 醫(yī)學研究生學報, 2011, 24(10): 1035-1038.

[3] 沈稚舟, 吳松華, 邵福源, 等. 糖尿病慢性并發(fā)癥[M]. 上海: 上海醫(yī)科大學出版社, 1999: 206-287.

[4] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則(試行) [M]. 北京: 中國醫(yī)藥科技出版社, 2002: 81-85.

[5] LEE S J, CHUN M H, KIM B R, et al. Measurements of anteroposterior and intersidal asymmetry in patients with diabetic peripheral neuropathy[J]. American Journal of Physical Medicine and Rehabilitation, 2013, 92(2): 118-126.

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[7] 王鴻慶, 孫繼飛, 徐云生, 等. 糖尿病周圍神經(jīng)病變的中醫(yī)研究進展[J]. 江蘇中醫(yī)藥, 2015, 9(1): 83-85.

[8] 賈彩霞, 王元松, 遲秀娥, 等. 復榮通脈膠囊對糖尿病大鼠血清 SOD, MDA 水平及坐骨神經(jīng) NGF 表達的影響[J]. 中國實驗方劑學雜志, 2013, 19(1): 276-280.

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[10] 孫文亮, 郭洪英, 陳景麗, 等. 復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床觀察[J]. 中國中醫(yī)藥信息雜志, 2010, 17(3): 80-81.

(責任編輯:高艷華)

Clinical effect analysis of the Furongtongmai capsule in the treatment of diabetic peripheral neuropathy

JIANG Xu, WANG Yuansong, ZHANG Liying, YANG Jingchao, XING Lijun, ZHANG Ailing, SUN Wenliang
(Cangzhou Chinese and Western Medicine Hospital, Cangzhou 061000, China )

Objective To investigate the clinical effi cacy of Furongtongmai capsule in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods 97 cases of patients with diabetic peripheral neuropathy were diagnosed from January 2013 to January 2015, which were randomly divided into observation group(n=49)and control group(n=48). The control group were treated with western medicine treatment and the observation group were treated with Furongtongmai capsule on the basis of the treatment in the control group.Two sets of treatments were three months. A comparison of the clinical efficacy, symptom score before and after the treatment, TCSS score, nerve conduction velocity and Security in both groups were made. Results The total effective rate in the observation group was 83.67% and that in the control group ws 64.58%, there was a statistical signifi cance(P<0.05); after the treatments, the symptom score and TCSS score in both groups were signifi cantly better than that of the before treatment, and the symptom score and TCSS score in the observation group were signifi cantly superior to that of the control group(P<0.05). There was no difference in bilateral peroneal nerve motor nerve and sensory nerve of transmission speed before the treatment(P>0.05). The NCV in both groupswere signifi cantly improved after the treatment(P>0.05), and the mend matters in the observation group were significantly superior to the control group(P<0.05). Conclusion The clinical efficacy of the Furongtongmai capsule combined with western medicine for nourishing the nerves and improving micro-circulation of conventional scheme is signifi cant, which can signifi cantly improve the clinical symptoms and neuropathy, it is worthy to be popularized and applied.

Furongtongmai capsule; diabetic peripheral neuropathy; clinical curative effect

10.3969/j.issn.1674-490X.2015.04.002

R58

A

1674-490X(2015)04-0005-05

本文引用:姜旭, 王元松, 張立英, 等. 復榮通脈膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效[J].醫(yī)學研究與教育, 2015, 32(4): 5-9.

2015-06-29

滄州市科學技術研究與發(fā)展指導計劃項目(1213119ZD)

姜旭(1974—),女,河北滄縣人,主治醫(yī)師,碩士。E-mail: 1356947707@qq.com

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