林木南等

【摘 要】目的：觀察膝關(guān)節(jié)炎治療儀治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：選擇臨床分期Ⅰ～Ⅲ期膝骨關(guān)節(jié)炎患者70例（109膝），采用隨機(jī)數(shù)字表法按照臨床分期隨機(jī)分為治療組35例（54膝）和對(duì)照組35例（55膝）。兩組均在口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊的基礎(chǔ)上，治療組采用膝關(guān)節(jié)炎治療儀治療，對(duì)照組采用TDP治療器治療，每次30 min，每日2次，治療2個(gè)月，觀察治療前后不同分期的膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)、臨床療效。結(jié)果：完成治療65例（100膝），其中治療組32例（49膝），對(duì)照組33例（51膝）。治療后，兩組膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分Ⅰ～Ⅲ期均較治療前明顯增加（P < 0.01）；治療組Ⅰ期、Ⅱ期增加程度均高于同分期對(duì)照組（P < 0.01或P < 0.05）。兩組治療后膝關(guān)節(jié)WOMAC指數(shù)Ⅰ～Ⅲ期均較治療前明顯降低（P < 0.01）；治療組Ⅰ期、Ⅱ期降低程度明顯高于同分期對(duì)照組

（P < 0.01）。治療后，兩組優(yōu)良率比較，Ⅰ期、Ⅱ期治療組均高于同分期對(duì)照組（P < 0.05）；兩組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。結(jié)論：膝關(guān)節(jié)炎治療儀能有效緩解膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀、改善關(guān)節(jié)功能，其中Ⅰ期、Ⅱ期膝骨關(guān)節(jié)炎患者臨床療效明顯優(yōu)于TDP治療器。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；膝關(guān)節(jié)炎治療儀；臨床療效

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.06.001

Clinical Observation of Treating Knee Osteoarthritis with Therapeutic Apparatus

LIN Mu-nan，LI Li，LIN Yan-hong，QIN Yin，LIN Yin-ying，ZHU Ding-yu，WU Ming-xia

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of treating knee osteoarthritis with therapeutic apparatus.Methods：70 cases（109 knees）with knee osteoarthritis of clinical stagesⅠ～Ⅲ were randomly divided into a treatment group（35 cases，54 knees）and a control group（35 cases，55 knees）.Based on oral administration of glucosamine hydrochloride capsules，the treatment group were treated with therapeutic apparatus for knee osteoarthritis，while the control group were treated with TDP treatment device，30 minutes each time and twice a day.After 2 months treatment，the motor function of knee joints，the WOMAC osteoarthritis index，and the clinical efficacy were observed before and after treatment in different stages.Results：The treatment of 65 cases

（100 knees）was accomplished，among which 32 cases （49 knees） belonged to the treatment group and

33 cases（51 knees）were in the control group.After treatment，the knee joint motion function scores of the two groups（stageⅠ～Ⅲ）significantly increased compared with those before treatment（P < 0.01）；the knee joint motion function scores of the treatment group in stage I and II were higher than those of the control group over the same period （P < 0.01 or P < 0.05）.The knee joint WOMAC indexes in stages Ⅰ～Ⅲ after treatment were significantly lower than those before treatment（P < 0.01）；the decrease in stageⅠ andⅡin treatment group was significantly higher than that in the control group（P < 0.01）.After treatment，the excellent and good rates of the treatment group in stageⅠandⅡwere higher than those of the control group

（P < 0.05），and there was no statistical significance between the total effective rates of the two groups（P > 0.05）.Conclusion：Apparatus for knee osteoarthritis can effectively relieve clinical symptoms of knee osteoarthritis and improve joint function，among which the curative effects in stageⅠandⅡare better than that of the TDP treatment device.

【Keywords】osteoarthritis，knee；therapeutic apparatus for knee osteoarthritis；clinical effect

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）亦稱膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)肥大性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎，是一種嚴(yán)重影響中老年人生活的慢性骨關(guān)節(jié)疾病。目前，尋求緩解疼痛顯著、副作用小的治療手段，仍是KOA的研究熱點(diǎn)。膝關(guān)節(jié)炎治療儀具有疏通經(jīng)絡(luò)、行氣活血、滑利關(guān)節(jié)的作

用[1-2]，為探討其治療KOA的臨床療效，本研究選取KOA患者70例（109膝），隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組進(jìn)行臨床研究觀察，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年2月至2014年10月分別在福建省第二人民醫(yī)院、南京軍區(qū)福州總醫(yī)院就診的KOA患者70例（109膝），其中福建省第二人民醫(yī)院35例，南京軍區(qū)福州總醫(yī)院35例。將70例患者（109膝）用抽簽法隨機(jī)分為治療組

35例（54膝）和對(duì)照組35例（55膝），相同分期的兩組患者在性別、年齡、病程、病變關(guān)節(jié)數(shù)等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。見表1。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2007版骨關(guān)節(jié)炎診治指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂[3]：①近1個(gè)月內(nèi)膝關(guān)節(jié)反復(fù)出現(xiàn)疼痛；②X線片示關(guān)節(jié)緣骨贅形成、關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和/或囊性變；③關(guān)節(jié)液透明、黏性，檢查提示W(wǎng)BC < 2×109·L-1；④年齡≥40歲；

⑤晨僵時(shí)間≤30 min；⑥活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音或摩擦感。具備上述①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥可確診。X線分級(jí)采用Kellgren-

Lawrance分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[4]：0級(jí)，正常；I級(jí)，關(guān)節(jié)緣輕度骨贅形成；Ⅱ級(jí)，關(guān)節(jié)緣骨贅明顯形成，關(guān)節(jié)間隙輕度變窄；Ⅲ級(jí)，軟骨下骨硬化，關(guān)節(jié)間隙中度變窄；Ⅳ級(jí)，關(guān)節(jié)緣可見大量骨贅，關(guān)節(jié)間隙明顯變窄。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②服用其他藥物治療的患者，需停用藥物1周后方可納入觀察；③年齡40～70歲；④膝關(guān)節(jié)正側(cè)位X線片，符合上述分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；⑤告知患者本臨床研究情況

后，患者表示同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)等患者；②膝關(guān)節(jié)周圍的皮膚有水泡、感染及皮膚病者；③合并高血壓、心臟病、糖尿病及精神病患者；④晚期膝關(guān)節(jié)畸形，喪失勞動(dòng)能力者；⑤治療期間病例脫落者。

2 方 法

2.1 治療方法 治療組采用膝關(guān)節(jié)炎治療儀（福建省祥興電子科技有限公司）治療，每天戴護(hù)于膝關(guān)節(jié)處，每次30 min，每日2次。對(duì)照組采用TDP治療器（重慶市國(guó)人醫(yī)療器械有限公司）照射膝關(guān)節(jié)，每次30 min，每日2次。兩組同時(shí)配合口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊（香港澳美制藥廠，注冊(cè)證號(hào) HC20140001），每次750 mg，每日2次。

兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程，療程間休息10 d。

2.2 觀察指標(biāo) 膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估參照Lysholm評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)制訂[5]，采用非盲法定期觀察與復(fù)查，根據(jù)治療前后癥狀總積分的變化進(jìn)行評(píng)定，總分為100分。

本研究采用膝關(guān)節(jié)西安大學(xué)和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)）[6]量表進(jìn)行視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分，其中包括5個(gè)疼痛項(xiàng)目、2個(gè)僵硬項(xiàng)目和17個(gè)涉及日?；顒?dòng)完成困難程度的功能項(xiàng)目，共24個(gè)項(xiàng)目，這些項(xiàng)目均采用100 mm的VAS評(píng)分尺，各項(xiàng)得分范圍為疼痛，從無(wú)到極端疼痛，0～5分；僵硬，從無(wú)到嚴(yán)重僵硬，0～2分；活動(dòng)困難程度，從無(wú)到嚴(yán)重困難，0～17分。根據(jù)以上各項(xiàng)相加所得最高評(píng)分為24分。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[7] 優(yōu)：臨床癥狀消失，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)正常，WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)積分0～

1分。良：臨床癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能基本正常，能正常活動(dòng)，WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)積分下降 > 2/3。中：關(guān)節(jié)疼痛基本消失，關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)基本正常，參加活動(dòng)或工作的能力有改善，1/3 < WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)積分下降 < 2/3。差：臨床癥狀未見明顯緩解。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用

χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 脫落情況 收集70例（109膝），完成治療65例（100膝），其中治療組32例（49膝），對(duì)照組33例（51膝）。治療組脫落病例數(shù)為Ⅱ期

1例（2膝）、Ⅲ期2例（3膝），對(duì)照組脫落病例數(shù)為Ⅲ期2例（4膝），共計(jì)5例（9膝）。兩組脫落率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），組間基線的均衡性未受影響。

3.2 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較 兩組同分期治療前膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。兩組在治療后Ⅰ～

Ⅲ期膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分均較治療前明顯增加

（P < 0.01）；治療組Ⅰ期、Ⅱ期膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分增加程度明顯高于同分期對(duì)照組（P < 0.01）；

Ⅲ期治療組增加程度雖較同分期對(duì)照組高，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表2。

3.3 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)WOMAC指數(shù)比較 兩組同分期治療前膝關(guān)節(jié)WOMAC指數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。兩組在治療后Ⅰ～

Ⅲ期膝關(guān)節(jié)WOMAC指數(shù)均較治療前明顯降低

（P < 0.01）；治療組膝關(guān)節(jié)WOMAC指數(shù)Ⅰ期、Ⅱ期降低程度明顯高于同分期對(duì)照組（P < 0.01

或P < 0.05）；Ⅲ期治療組降低程度雖高于同分期對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見

表3。

3.4 兩組臨床療效比較 治療組各期治療后優(yōu)良率雖高于同分期對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P > 0.05）；兩組治療后總有效率比較，治療組Ⅲ期明顯高于同分期對(duì)照組（P < 0.05）；治療組Ⅰ期、Ⅱ期雖高于同分期對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P > 0.05）。見表4。

3.5 安全性評(píng)價(jià) 兩組在治療過(guò)程中均未出現(xiàn)不良臨床癥狀和體征。

4 討 論

KOA以肝腎虧虛、筋骨失養(yǎng)為發(fā)病根本，屬中醫(yī)學(xué)“痹證”“痿證”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA發(fā)生的外因主要是風(fēng)寒濕邪侵襲，瘀血是其重要的內(nèi)在致病因素[8-10]。人至中年，肝腎虧虛，天癸竭，氣血不足，筋不能動(dòng)，不榮則痛；筋骨扭傷、血瘀氣滯，風(fēng)寒濕邪乘虛侵注關(guān)節(jié)，痹阻經(jīng)脈，不通則痛[11]，故發(fā)病多以中老年為主。隨著我國(guó)老齡化的趨勢(shì)，KOA發(fā)病率將越來(lái)越高，因而如何有效防治KOA成為研究熱點(diǎn)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA在軟骨細(xì)胞、軟骨基質(zhì)及軟骨下骨三者合成偶聯(lián)和降解動(dòng)態(tài)發(fā)生失衡的同時(shí)，常伴肌腱及韌帶的粘連和攣縮而致生物力學(xué)失衡。人體骨骼和韌帶能維持關(guān)節(jié)穩(wěn)定和平衡，故為靜力平衡；肌肉能維護(hù)關(guān)節(jié)穩(wěn)定和平衡則為動(dòng)力平衡，當(dāng)動(dòng)靜力失衡而使關(guān)節(jié)不穩(wěn)、關(guān)節(jié)形態(tài)發(fā)生異常，繼而導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能受限，出現(xiàn)疼痛、功能障礙，嚴(yán)重者可致關(guān)節(jié)變形[12-13]。關(guān)節(jié)變形是疾病性質(zhì)發(fā)生重大改變的主要因素，同時(shí)也是保守治療面臨的難點(diǎn)之一[14]。因此，松解軟組織粘連攣縮、消除高壓應(yīng)力點(diǎn)、重建膝關(guān)節(jié)動(dòng)靜力系統(tǒng)的平衡，預(yù)防膝關(guān)節(jié)變形，是治療早、中期KOA的關(guān)鍵[15]?！敖顬楣怯谩崩碚摫阍凇敖钅苁恰钡睦碚撝笇?dǎo)下應(yīng)運(yùn)而生，有學(xué)者提出，早、中期KOA的治療著重從治筋入手，以達(dá)重建膝關(guān)節(jié)生物力學(xué)系統(tǒng)的平衡，減輕患者疼痛及膝關(guān)節(jié)功能活動(dòng)障礙，從而延緩KOA的發(fā)展，最終達(dá)到“筋柔才骨正，骨正才筋柔”的目的[16]。

膝關(guān)節(jié)炎治療儀以傳統(tǒng)針灸理論為基礎(chǔ)，將疏密波和熱療有效結(jié)合，采用可提高肌肉韌帶張力的疏波和可降低神經(jīng)應(yīng)激功能的密波交替出現(xiàn)的動(dòng)態(tài)溫?zé)崾杳懿▽?duì)膝關(guān)節(jié)周圍各個(gè)穴位進(jìn)行電刺激，使肌肉節(jié)律性收縮，對(duì)粘連損傷的肌肉、關(guān)節(jié)及韌帶起到鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜以及緩解肌肉和血管痙攣等的作

用[17]，同時(shí)可改善機(jī)體的內(nèi)環(huán)境，增加軟骨細(xì)胞的代償能力，調(diào)整軟骨的代償成分向正常方向改變，緩解關(guān)節(jié)軟骨的壓力，對(duì)軟骨退變起到一定的延緩作用[18]。TDP照射以熱療為主，能夠改善微循環(huán)，調(diào)整機(jī)體代謝，提高免疫功能，加速組織修復(fù)，從而達(dá)到鎮(zhèn)痛消炎之效。

本研究設(shè)計(jì)采用隨機(jī)對(duì)照法，選取KOA患者為研究對(duì)象，通過(guò)與對(duì)照組進(jìn)行比較表明，膝關(guān)節(jié)炎治療儀治療KOA療效更佳，其原因可能是TDP照射以熱療為主，但其熱在肌表，加之身體的散熱，其熱療功效遜于膝關(guān)節(jié)炎治療儀；膝關(guān)節(jié)炎治療儀將疏密波與熱療有效結(jié)合，調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境，改變其生物力學(xué)情況，緩解關(guān)節(jié)周圍肌肉緊張及攣縮，從而減輕關(guān)節(jié)疼痛，加大關(guān)節(jié)穩(wěn)定性。膝關(guān)節(jié)炎治療儀調(diào)節(jié)生物力學(xué)的具體機(jī)制尚不明確，還有待進(jìn)一步深入研究。

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收稿日期：2015-02-06；修回日期：2015-05-17