王一強(qiáng)，史鵬亮，張玉香

1甘肅省中醫(yī)學(xué)校，甘肅 蘭州 730050；2廣州中醫(yī)藥大學(xué)

仙靈骨葆膠囊治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床觀察

王一強(qiáng)1，史鵬亮2，張玉香1

1甘肅省中醫(yī)學(xué)校，甘肅 蘭州 730050；2廣州中醫(yī)藥大學(xué)

目的：觀察仙靈骨葆膠囊治療老年骨質(zhì)疏松胸腰壓縮性骨折的療效。方法：將老年骨質(zhì)疏松胸腰椎壓縮性骨折患者36例隨機(jī)分2組各18例。治療組口服仙靈骨葆膠囊治療，對(duì)照組注射鮭降鈣素同時(shí)口服碳酸鈣D 3片治療。分別檢測(cè)治療前后2組患者骨堿性磷酸酶和骨鈣素值變化情況。結(jié)果：治療組顯效14例，有效3例，無(wú)效1例；對(duì)照組顯效6例，有效10例，無(wú)效2例，2組顯效率比較差異顯著(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。2組治療后BA LP和BG P值均改善，且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異顯著(P＜0.05)。結(jié)論：仙靈骨葆治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎段壓縮性骨折療效優(yōu)于鮭降鈣素加碳酸鈣D 3。

骨質(zhì)疏松胸腰壓縮性骨折，老年人；仙靈骨葆；鮭降鈣素；骨質(zhì)疏松；骨鈣素；骨堿性磷酸酶

骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，OP)是一種嚴(yán)重威脅中老年人健康的常見(jiàn)病和多發(fā)病。隨著人類(lèi)壽命的延長(zhǎng)，OP的發(fā)生率逐年上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)其發(fā)病率約占人口總數(shù)的十分之一［1］。OP是以骨減少、骨微觀結(jié)構(gòu)退化、脆性增加和易發(fā)生骨折為特征的一種全身性疾?。?］。這種低骨量和微結(jié)構(gòu)破壞在脊柱中表現(xiàn)較早、較廣泛，常因輕微外力或跌落、交通傷而出現(xiàn)脊椎壓縮性骨折［3］。

西醫(yī)主要采用抑制骨吸收類(lèi)藥物、促進(jìn)骨形成類(lèi)藥物及骨礦化類(lèi)藥物治療［4］。但西藥的副作用和療效的不穩(wěn)定性一直困擾著臨床醫(yī)生，中藥治療骨質(zhì)疏松癥與西藥相比有一定的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，本研究采用傷科專(zhuān)家時(shí)光達(dá)教授的經(jīng)驗(yàn)方研制而成的純中藥制劑仙靈骨葆膠囊治療該病取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將門(mén)診老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者36例隨機(jī)分為2組各18例，治療組中男8例，女10例；平均年齡(67.39±5.98)歲。對(duì)照組中男9例，女9例；平均年齡(68.44±4.67)歲，2組患者性別、年齡比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。所有病例均有不同程度的腰背部疼痛，活動(dòng)受限，須絕對(duì)臥床，無(wú)神經(jīng)壓迫癥狀，無(wú)內(nèi)分泌及代謝性、風(fēng)濕性疾病，亦無(wú)心肝，腎功能損害。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折 (符合日本厚生省提出的骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)分均＞5分)。1)有負(fù)重或自發(fā)性腰背部酸痛；2)逐漸出現(xiàn)彎腰、駝背畸形，身高縮短；3)有輕微外傷而新發(fā)脊椎壓縮性骨折，X線表示椎體出現(xiàn)楔形改變，壓縮率在25%～30%；4)骨量減少，X線表現(xiàn)為骨皮質(zhì)變薄，縱向骨小梁變細(xì)、變稀疏或不明顯，數(shù)量減少或中斷，椎體出現(xiàn)楔形或魚(yú)尾樣改變；5)骨密度減低t值小于-2.5［5-6］。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 1)60歲以上有腰部外傷或勞損史；2)腰痛，轉(zhuǎn)側(cè)不利，活動(dòng)受限；3)肢冷抽筋、夜尿頻多、或伴有彎腰、駝背等畸形；4)身高縮短；5)舌質(zhì)暗或有瘀斑，苔薄白，脈弦緊。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)肝功能異常：AST、ALT為正常兩倍以上者；2)腎臟損害：血Cr超過(guò)150 μmol/L以上者；3)腦血管意外急性期和明顯腦血管意外后遺癥，心力衰竭以及診斷為惡性腫瘤者；4)有明顯血液系統(tǒng)疾病者；5)結(jié)核、急性腰背部外傷患者；6)有手術(shù)外傷等應(yīng)激狀況者；7)風(fēng)濕性疾病者；8)近2月內(nèi)參加過(guò)其他藥物臨床研究者；9)有內(nèi)分泌疾病者；10)具備手術(shù)指征者；11)不能合作者。

1.4 治療方法 治療組口服仙靈骨葆膠囊(貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，批號(hào)：20110113，0.5 g/粒) 3粒/次，2次/d。對(duì)照組第1周每日肌注鮭降鈣素注射液(河北聯(lián)合制藥有限公司，批號(hào)：20111004) 50IU，第2～3周以后隔日注射鮭降鈣素注射液1次，50 IU/次。第4～8周每周1次肌注鮭降鈣素注射液50IU，用藥期間按照鮭降鈣素要求服用碳酸鈣D3片，600 mg，1次/d。2組患者均臥床休息，以2個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 骨堿性磷酸酶(BA LP)和骨鈣素(BG P)各相關(guān)指標(biāo)檢測(cè) 治療前后分別檢測(cè)BALP和BGP各相關(guān)指標(biāo)，患者需空腹12小時(shí)以上，次日上午8～9時(shí)，靜脈抽血于水浴箱放置30分鐘后，以4000rpm離心10分鐘，收集血清。血清骨堿性磷酸酶(貝克曼南寧分公司提供，批號(hào)：59837，批內(nèi)變異系數(shù)＜6.5%，批間變異系數(shù)＜6.4%，單位為U/L)，采用醫(yī)院Beckman-CX4CE全自動(dòng)生化儀進(jìn)行檢測(cè)；血清骨鈣素采用放免法測(cè)定(試劑盒批號(hào)：K0407A，批內(nèi)變異系數(shù)＜3.4%，批間變異系數(shù)＜6.4%，單位為μg/L，南寧英諾公司提供)。

1.5.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：腰痛疼痛消失，治療后6個(gè)月內(nèi)身高縮短＜1 cm，無(wú)病理性骨折、發(fā)生駝背或加重，骨形成指標(biāo)升高，骨吸收指標(biāo)降低，密度測(cè)定較前明顯增高，恢復(fù)正常工作、生活；有效：腰痛疼痛減輕，治療后6個(gè)月身高縮短1～2 cm，無(wú)病理性骨折、發(fā)生駝背或加重不明顯，骨密度測(cè)定較前有增高，恢復(fù)輕工作；無(wú)效：治療前后無(wú)變化或加重，6個(gè)月身高縮短＞2 cm，甚至發(fā)生病理性骨折及駝背畸形。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料以(χ±s)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 2組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較

2.2 BA LP和BG P變化情況 2組服藥后BALP和BGP較治療前降低，治療組降低更明顯，見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后BALP和BGP變化情況(±s)

表2 2組治療前后BALP和BGP變化情況(±s)

注：△表示治療前后組內(nèi)相比，P＜0.05；*表示治療后組間相比，P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 BA LP/（U·L-1） BG P/（μg·L-1）治療組 18 治療前 108.05±15.23 6.78±1.36治療后 90.33±13.17△*5.06±1.03△*對(duì)照組 18 治療前 110.52±11.22 6.95±1.29治療后 99.24±10.59△5.89±1.24△

3 討論

中醫(yī)學(xué)將OP歸屬于“骨痿”“骨枯”“骨痹”等范疇，其中定性、定位比較準(zhǔn)確的當(dāng)屬骨痿［3］。中醫(yī)認(rèn)為腎虛是本病的主要病機(jī)；脾虛是本病的重要病機(jī)；血瘀是本病的促進(jìn)因素?！澳I為先天之本”“腎生骨髓”“其充在骨”。骨的生長(zhǎng)、發(fā)育、強(qiáng)勁、衰弱與腎精盛衰關(guān)系密切，腎精充足則骨髓生化有源，骨骼得以滋養(yǎng)而強(qiáng)健有力；腎精虧虛則骨髓生化無(wú)源，骨骼失養(yǎng)而痿弱無(wú)力。

仙靈骨葆膠囊是根據(jù)著名傷科專(zhuān)家時(shí)光達(dá)教授的經(jīng)驗(yàn)方研制而成的純中藥制劑，由淫羊藿(加額西)、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷(窩魅乃)等藥物組成。作用：1)增加成骨細(xì)胞的衍化和增值，抑制破骨細(xì)胞的吸收活動(dòng)、降低血沉、有利于骨質(zhì)的修復(fù)和加快骨重建；2)調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)平衡，提高體內(nèi)鈣、磷水平；3)提高骨密度，阻止骨密度下降；4)提高性腺對(duì)促進(jìn)激素的反應(yīng)性；5)提高血清睪酮水平，可延緩卵巢、子宮、睪丸等性腺組織的衰老趨勢(shì)。且無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期服用，價(jià)格適中，適合我國(guó)國(guó)情。仙靈骨葆膠囊在抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成方面，優(yōu)于鮭降鈣素。這與國(guó)內(nèi)相關(guān)研究補(bǔ)腎中藥能抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成指標(biāo)、提高骨密度的相關(guān)結(jié)論是一致的［4，7-9］。

本研究表明仙靈骨葆膠囊治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎段壓縮性骨折療效確切，能明顯改善患者癥狀，降低骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)，是治療該病的有效藥物。

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［5］ 中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)，骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組.中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)［J］.中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2000，6(1):1-3.

［6］ 徐棟梁，李佛保，陳維清，等.廣州地區(qū)老年人群骨質(zhì)疏松性骨折和骨關(guān)節(jié)病的流行病學(xué)調(diào)查和分析［J］.中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2000，6(3):73-76.

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Clinical Observation on XianLing GuBao Capsules in Treating Senile Patients with Osteoporotic Thoracolumbar Compression Fractures

WANG Yiqiang1,SHI Pengliang2,ZHANG Yuxiang1
1 Gansu Provincial TCM School,Lanzhou 730050,China;2 Guangzhou University of Chinese Medicine

Objective:To investigate curative effects of XianLing GuBao capsules in treating senile patients with osteoporotic thoracolumbar compression fracture.Methods:Thirty-six patients were randomized into two groups,18 cases each group.The treatment group took XianLing GuBao capsules,the control group were treated byinjecting salcatonin injection and oral administration of calcium carbonate D3 tablets.To detect the changes of bone alkaline phosphatase (BALP)and osteocalcin values in both groups before and after medication respectively.Results:There were 14 cases markedly effective,three cases effective,one case ineffective in the treatment group;there were six cases markedly effective,ten cases effective and two cases ineffective,the difference was significant in the comparison of markedly effective rate(P＜0.05),the treatment group was superior to the control group in clinical effects.BALP and BGP of both groups improved after treating,and the difference was significant after dealt with statistics(P＜0.05).Conclusion:Curative effects of XianLing GuBao capsules are superior to these of salcatonin injection and calcium carbonate D3 tablets in treating senile patients with osteoporotic thoracolumbar compression fracture.

osteoporotic thoracolumbar compression fracture,senile patients;XianLing GuBao capsules; salcatonin injection;osteoporosis;osteocalcin;bone alkaline phosphatase

R683.21

B

1004-6852(2015)11-0096-03

2014-12-10

王一強(qiáng)(1983—)，男，碩士學(xué)位，講師。研究方向：骨傷科疾病的中西醫(yī)結(jié)合防治。