2015年10月16日～17日，由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主辦、《中國(guó)藥物警戒》雜志社承辦的“第五屆中國(guó)藥物警戒大會(huì)”在成都市成功舉辦。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞出席開幕式并講話。

吳湞指出，藥物警戒是藥品安全監(jiān)管的重要內(nèi)容，是防范藥品風(fēng)險(xiǎn)不可或缺的科學(xué)手段。伴隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，我國(guó)藥品監(jiān)管水平日益提升，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)逐漸與國(guó)際接軌，藥物警戒工作得到長(zhǎng)足發(fā)展：法規(guī)制度不斷健全；監(jiān)測(cè)體系不斷完善；監(jiān)測(cè)能力不斷提升；風(fēng)險(xiǎn)溝通渠道不斷豐富；國(guó)際合作不斷加強(qiáng)。但我國(guó)藥物警戒工作也面臨新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)，為此，他提出幾點(diǎn)意見，一要切實(shí)落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品全生命周期的主體責(zé)任；二是全社會(huì)要共同參與和支持藥物警戒工作，尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為報(bào)告主體的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)；三要推進(jìn)藥物警戒工作自身的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。他強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)既要做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，更要加強(qiáng)不良反應(yīng)評(píng)價(jià)工作，推進(jìn)我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)展步伐，提升藥物警戒水平。

大會(huì)期間，國(guó)內(nèi)外21位專家學(xué)者就各自領(lǐng)域的最新進(jìn)展發(fā)表了主題報(bào)告，分享研究成果。美國(guó)食品藥品管理局Gerald J.Dal Pan博士、英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）安全監(jiān)管與研究部總監(jiān)Michael Anthony Foy、世界衛(wèi)生組織烏普薩拉監(jiān)測(cè)中心（UMC）主任Marie Lindquist分別作了《大數(shù)據(jù)時(shí)代下藥物安全的監(jiān)測(cè)》、《歐盟藥物警戒及成員國(guó)的角色》、《信號(hào)檢測(cè)與評(píng)估》的主題報(bào)告。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任楊威的報(bào)告《中國(guó)藥物警戒現(xiàn)狀與展望》全面闡述了我國(guó)藥物警戒工作的現(xiàn)狀和發(fā)展方向。在大會(huì)分會(huì)場(chǎng)，專家們圍繞藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理與實(shí)踐、國(guó)際藥物警戒實(shí)踐與展望、我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒三個(gè)主題發(fā)表精彩演講，并與參會(huì)代表進(jìn)行了深入探討。來(lái)自國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各級(jí)藥品監(jiān)管部門的700余名代表參加了本次大會(huì)。

（摘編自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站）