陳偉光 胡安冬

摘 要：本文探討了違反《處方管理辦法》的各種違法行為的查處方法，包括違法事實(shí)的認(rèn)定，法律適用等，探討如何能夠全面、依法的履行好衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。

關(guān)鍵詞：衛(wèi)生行政執(zhí)法；衛(wèi)生監(jiān)督；處方管理辦法；事實(shí)認(rèn)定；法律適用

一、《處方管理辦法》頒布的背景

《處方管理辦法》是前中華人民共和國衛(wèi)生部于2007年頒布的部門規(guī)章，在該規(guī)章出臺(tái)之前，衛(wèi)生部曾數(shù)次對(duì)它進(jìn)行修改，在這段時(shí)間里，隨著我國的經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生工作改革不斷的深入，衛(wèi)生事業(yè)得到了迅速的發(fā)展，但同時(shí)也暴露出臨床用藥體制和用藥理念上存在的巨大不足。

在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理中面臨的重要問題之一就是不合理的用藥較為嚴(yán)重，比如處方藥的書寫不規(guī)范，容易造成用藥的失誤和濫用，此外，在促進(jìn)處方藥的合理使用過程中，醫(yī)師、藥師、護(hù)士三方的聯(lián)動(dòng)制約機(jī)制尚未形成。為此，因?yàn)楫?dāng)時(shí)的《處方制度》已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)時(shí)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展形勢，前衛(wèi)生部組織專家對(duì)《處方制度》進(jìn)行了修改，通過幾年間召開會(huì)議，學(xué)術(shù)討論，數(shù)次易稿，最終于2007年2月14日公布了現(xiàn)在使用的《處方管理辦法》。

二、立法依據(jù)和思路

在《處方管理辦法》中提到的法律法規(guī)總共有三部：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，分別在第五十四條，第五十五條和第五十七條中進(jìn)行引用，這三部法律法規(guī)分別是管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品使用和執(zhí)業(yè)醫(yī)師的基本法律法規(guī)，因此可以看出《處方管理辦法》這部規(guī)章的擬定也是跟這三者發(fā)生聯(lián)系的。

三、違法行為的認(rèn)定

《處方管理辦法》第五條規(guī)定：處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。衛(wèi)生部在《處方管理辦法》附件中對(duì)處方的格式進(jìn)行了規(guī)定，但目前部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻并未使用這種標(biāo)準(zhǔn)格式的處紙，而是以藥品單的形式開具處方。醫(yī)師的這種行為屬于違規(guī)開具處方的行為，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《處方管理辦法》第五十七條第（二）項(xiàng)的規(guī)定：未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。一般來說這類行為如果沒有造成嚴(yán)重后果，給予警告是較為合適的。

《處方管理辦法》第十條規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。開具處方為醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)的基本行為，依法具有法律效力，對(duì)偽造、篡改處方的違法行為應(yīng)當(dāng)嚴(yán)懲，因此對(duì)于醫(yī)師簽名及專用簽章應(yīng)當(dāng)備案。醫(yī)師對(duì)于自己的簽名及專用簽章也應(yīng)當(dāng)重視，嚴(yán)格按照規(guī)定使用簽名及專用簽章也成為了執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)盡的義務(wù)。對(duì)于醫(yī)師未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或?qū)Ｓ煤炚聜浒傅那闆r下開具處方的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《處方管理辦法》第五十七條第（三）項(xiàng)的規(guī)定：醫(yī)師違反本條其他規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。一般來說這類行為如果沒有造成嚴(yán)重后果，給予警告是較為合適的，如果已經(jīng)造成了嚴(yán)重后果，例如因?yàn)楸粋卧?、篡改處方?duì)患者造成傷害等，則應(yīng)當(dāng)裁量暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下。

《處方管理辦法》第四十七條規(guī)定：未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的醫(yī)師開具處方，應(yīng)當(dāng)按照五十四條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》這一條款予以處罰。根據(jù)情節(jié)，如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在使用未注冊(cè)在該機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方，或者使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)開具處方的行為，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以行政處罰。此外對(duì)于違規(guī)操作的醫(yī)師，同時(shí)應(yīng)當(dāng)按照第五十七條的規(guī)定予以處罰，辦案人員應(yīng)根據(jù)實(shí)際情節(jié)考慮給予警告或者暫停執(zhí)業(yè)的行政處罰。

《處方管理辦法》第四十七條規(guī)定：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；第四十八條規(guī)定：除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。當(dāng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)師在未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的情況下，擅自開具上述類型的處方，或者取得上述處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《處方管理辦法》第五十六條規(guī)定：醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的，參考《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定：具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，由衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)依次給予警告，暫停執(zhí)業(yè)甚至吊銷《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》的行政處罰。

四、總結(jié)

總體來看，《處方管理辦法》這部衛(wèi)生部部門規(guī)章的出臺(tái)，對(duì)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師規(guī)范執(zhí)業(yè)行為起到了積極的作用，但是目前仍存在一些不足之處，例如對(duì)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師在開處方執(zhí)業(yè)的過程中，缺乏一些細(xì)節(jié)性的規(guī)定，對(duì)于違法行為的裁量也稍缺乏梯度，造成了出現(xiàn)輕微情節(jié)予以警告，情節(jié)稍重就吊銷行政許可的情況。因此，執(zhí)法部門在運(yùn)用《處方管理辦法》的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)多加思考，使得執(zhí)法過程更加公開透明完善。