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我國病原微生物菌(毒)種保藏工作現(xiàn)況與發(fā)展

2016-01-25 01:14李夢童王嘉琪
轉化醫(yī)學電子雜志 2016年4期
關鍵詞:發(fā)展

李夢童,王嘉琪,魏 強

(中國疾病預防控制中心,北京 102206)

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·綜述·

我國病原微生物菌(毒)種保藏工作現(xiàn)況與發(fā)展

李夢童,王嘉琪,魏強

(中國疾病預防控制中心,北京 102206)

【摘要】病原微生物菌(毒)種是實驗室生物安全管理工作的核心內容,病原微生物菌(毒)種保藏在生命科學和生物科技發(fā)展中日益受到重視,本研究從管理要求進展、工作現(xiàn)況進行綜合分析并做出系統(tǒng)綜述,以期為我國病原微生物菌(毒)種的保藏工作達到專業(yè)化、規(guī)范化建設及管理提供建議.

【關鍵詞】病原微生物菌(毒)種保藏工作;現(xiàn)況;發(fā)展

0引言

病原微生物菌(毒)種是指可培養(yǎng)的,能使人或者動物致病的真菌、放線菌、細菌、立克次體、螺旋體、支原體、衣原體、病毒等具有保存價值的,經(jīng)過保藏機構鑒定、分類并給予固定編號的微生物[1]. 病原微生物菌(毒)種保藏是重要的微生物學基礎工作,其主要目的是將分離得到的有價值的病原微生物菌(毒)種用各種適宜的方法妥善保存,保持其純度、活性、基因信息的完整性,避免變異和退化,在長時間內保持較高的存活率及遺傳穩(wěn)定性,以便作為資源長期使用[2]. 病原微生物菌(毒)種的保藏工作體現(xiàn)了一個行業(yè)乃至一個國家微生物資源開發(fā)、利用和管理的能力和水平[3],對于傳染性疾病的預防控制、科學研究以及國家安全都具有十分重要的現(xiàn)實和戰(zhàn)略意義[4]. 本研究主要介紹病原微生物菌(毒)種保藏工作的管理要求進展及工作現(xiàn)況,旨在加強病原微生物菌(毒)種保藏工作的規(guī)范化和專業(yè)化建設.

1管理要求進展

1.1發(fā)展歷程為加強病原微生物菌(毒)種的保藏管理,原衛(wèi)生部于1985年制定了《中國醫(yī)學微生物菌種保藏管理辦法》,規(guī)定了組織及任務、菌種的分類、菌種的收集、保藏、供應、使用、領取及郵寄、對外交流[5].

2004年SARS實驗室感染事故發(fā)生后,為進一步加大病原微生物菌(毒)種管理工作力度,我國于當年發(fā)布了國務院第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下稱《條例》). 《條例》根據(jù)病原微生物的傳染性、危害程度,將其分為四類,其中第一、二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物. 《條例》規(guī)定由衛(wèi)生主管部門指定保藏機構承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務,對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本需設專庫或專柜單獨儲存;保藏機構憑實驗室取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件,提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記[6].

為加強保藏機構的管理,防止病原微生物菌(毒)種或樣本在保藏和使用過程中發(fā)生實驗室感染或者引起傳染病的傳播,原衛(wèi)生部于2009年頒布衛(wèi)生部令第68號《人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構管理辦法》(以下稱《辦法》),將保藏機構定義為由衛(wèi)計委指定的,按照規(guī)定接收、檢定、集中儲存與管理菌(毒)種或樣本,并能向合法從事病原微生物實驗活動的單位提供菌(毒)種或樣本的非營利性機構;規(guī)定保藏機構以外的機構和個人不得擅自保藏病原微生物菌(毒)種或樣本[7]. 根據(jù)《辦法》中關于保藏機構的指定要求,為做好保藏機構指定工作提供依據(jù),原衛(wèi)生部發(fā)布強制性衛(wèi)生行業(yè)標準WS315-2010《人間傳染的病原微生物菌(毒)種和保藏機構設置技術規(guī)范》,規(guī)定了人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構設置的基本原則、類別與職責、設施設備要求、管理要求等基本要求.

1.2最新進展隨著國家對生物安全工作的重視,十八屆三中全會決定設立國家安全委員會,生物安全已成為國家安全體制及國家安全戰(zhàn)略的重要組成部分[8]. 目前,由病原微生物菌(毒)種導致的生物安全問題已成為人類社會可能面臨的安全隱患之一,為進一步控制非法使用病原微生物菌(毒)種可能出現(xiàn)的相關恐怖活動,2016年1月1日實施的《中華人民共和國反恐怖主義法》第二十三條規(guī)定,任何單位和個人不得非法制作、生產、儲存、運輸、進出口、銷售、提供、購買、使用、持有、報廢、銷毀傳染病病原體等物質. 公安機關發(fā)現(xiàn)上述行為的,應當予以扣押;其他主管部門發(fā)現(xiàn)的,應當予以扣押,并立即通報公安機關;其他單位、個人發(fā)現(xiàn)的,應當立即向公安機關報告[9].

2我國保藏管理工作現(xiàn)況

我國于1951年成立了全國性的微生物菌(毒)種保藏管理委員會,委員會在1953年成為具有實體的保藏機構[10]. 1979年,原國家科委建立了一批病原微生物菌(毒)種保藏中心和專業(yè)實驗室. 原衛(wèi)生部于2003年指定了一批非典毒株和樣本的保管單位. 2011年,我國依托9個保藏機構建立起國家微生物資源平臺[11]. 近年來,針對傳染性疾病開展的防治、科學技術和生產活動不斷擴大,使用病原微生物菌(毒)種的機會大大增加,使用單位數(shù)量增多,接觸病原微生物人員也隨之增多,這就對保藏機構提出更高的要求. 但很多保藏機構仍存在基礎條件較差、缺乏專項工作經(jīng)費等情況,各保藏機構設施、設備、工作條件和管理水平等方面存在較大差異等問題. 在當前病原微生物菌(毒)種保藏工作面臨新形勢的前提下,加大投入病原微生物菌(毒)種保藏工作的專項經(jīng)費,建設嚴格管理、符合標準的保藏機構,并構建完善的共享機制已成為一項緊迫的任務.

2.1硬件設施建設相對滯后由于保藏機構硬件設施建設年代較早,有關部門對病原微生物菌(毒)種保藏工作的作用認識不足且相關規(guī)范和標準不健全,導致保藏機構硬件設施落后,與現(xiàn)行相關標準要求差距較大. 部分保存重要病原微生物菌(毒)種的保藏機構在危房狀態(tài)下運行,存在巨大的安全隱患. 硬件設施建設滯后成為病原微生物菌(毒)種保藏和研究水平進一步提高的制約因素之一.

2.2管理體制和運行機制不健全我國保藏機構主要依托于大型醫(yī)院、疾病預防控制中心等科研單位建成[12],長期以來由于缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃和穩(wěn)定的經(jīng)費投入保障,導致保藏機構發(fā)展目標不明確,定位不清楚. 雖然一些保藏機構的設立單位積極支持病原微生物菌(毒)種保藏工作,依靠科研課題或其他工作經(jīng)費支持保藏機構正常運轉,但經(jīng)費使用周期較短,限制了保藏機構的持續(xù)發(fā)展,致使病原微生物菌(毒)種保藏工作處于短期、低效的水平,缺乏長期穩(wěn)定的專項經(jīng)費支持.

2.3保藏信息描述標準不統(tǒng)一目前,我國尚未建立一個與病原微生物菌(毒)種,尤其是高致病性病原微生物菌(毒)種保藏工作相適應且統(tǒng)一的保藏信息描述標準. 由于缺乏統(tǒng)一的病原微生物菌(毒)種保藏信息描述標準,大部分保藏機構將保藏信息進行封閉式管理,一些對人類醫(yī)學發(fā)展有著重大作用及價值的高致病性病原微生物菌(毒)種被封存;各保藏機構間保藏信息相對獨立,難以進行保藏信息配對及交換[13]. 上述情況導致保藏信息收集不統(tǒng)一、保藏工作隨意性大,許多病原微生物菌(毒)種因人員崗位變動、研究課題轉換或人員退休等原因而流失或死亡[14],影響病原微生物菌(毒)種的資源共享,同時還造成國家微生物資源的極大浪費.

3 對策與建議

3.1加強建設,集中保藏保藏機構按照WS315-2010《人間傳染的病原微生物菌(毒)種和保藏機構設置技術規(guī)范》及相關法律法規(guī)和技術標準的規(guī)定,根據(jù)實際病原微生物菌(毒)種保藏工作需要和已有的建設基礎,加大基礎設施建設經(jīng)費投入,在合理布局的基礎上利用已有保藏機構多年發(fā)展的基礎,整合資源,挖掘潛力,采取新建、改建、擴建相結合的方式進行硬件設施建設,合理安排保藏機構的布局. 病原微生物菌(毒)種對科學研究、人類醫(yī)學發(fā)展有著重大的作用及價值,是國家的重要資源,應按《條例》要求對其進行集中保藏.

3.2理順機制,保障條件《條例》規(guī)定保藏機構儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政部門在單位預算中予以保障[6]. 病原微生物菌(毒)種保藏工作是重要的專業(yè)性工作,國家應建立、健全保藏機構保障機制,財政部門應加大病原微生物菌(毒)種保藏工作的專項經(jīng)費投入,以確保保藏機構的正常運轉及保障病原微生物菌(毒)種保藏工作的順利進行,充分體現(xiàn)病原微生物菌(毒)種保藏工作的專業(yè)性、公益性、基礎性特點[14-15].

3.3統(tǒng)一標準,資源共享國際化、信息化管理已成為我國保藏機構發(fā)展的必然趨勢,進一步規(guī)范病原微生物菌(毒)種的收集、儲存、鑒定、分類等信息,在適應未來生物資源發(fā)展的基礎上建設具有權威性和適用性的病原微生物菌(毒)種保藏信息描述標準[13],對病原微生物菌(毒)種保藏工作進行統(tǒng)一指導并按照國家相關法律法規(guī)進行科學管理,以實現(xiàn)我國病原微生物菌(毒)種的資源共享和國際間交流[16]. 為防止資源壟斷或流失,各保藏機構之間應擴大交流,加強協(xié)作,并按《條例》規(guī)定向合法申請使用病原微生物菌(毒)種或樣本的實驗室無償提供菌(毒)種或樣本[6].

病原微生物菌(毒)種對一個國家而言是重要的生物資源,尤其在科技迅猛發(fā)展的當前局勢下,很多新的科學研究、生產實踐都是通過對菌(毒)種的應用來實現(xiàn)的. 保藏機構對微生物學來說如同一個活的圖書館,它與生物安全、人類健康、環(huán)境保護和可再生能源等密切相關[15],如何做好病原微生物菌(毒)種的保藏工作更是至關重要. 因此,加強對病原微生物菌(毒)種保藏工作的管理,保護和合理利用我國病原微生物菌(毒)種資源[4],同時做好重大傳染病的防治、科研和教學工作,是保障國家安全、防范生物恐怖事件和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的基石.

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文章編號:2095-6894(2016)04-70-03

收稿日期:2016-03-01;接受日期:2016-03-16

基金項目:衛(wèi)計委行業(yè)基金新時期我國實驗室生物安全重要問題及其對策研究(201302006)

作者簡介:李夢童. 本科. 研究方向:公共衛(wèi)生. E-mail:atom_li@126.com 通訊作者:魏強. E-mail:weiqiang@chinacdc.cn

【中圖分類號】R-1

【文獻標識碼】A

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