劉偲雅，林　陽，馬鳳儀，王　歆

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院藥事部，北京　100029)

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西藥房高危藥品管理與安全用藥

劉偲雅*，林陽#，馬鳳儀，王歆

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院藥事部，北京100029)

高危藥品是一類具有高危害性、高風(fēng)險(xiǎn)性的藥物，直接關(guān)系到患者的生命安全。西藥房負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥物采購、儲存、供應(yīng)以及應(yīng)急醫(yī)療處理等工作，是醫(yī)療服務(wù)中的重要環(huán)節(jié)，西藥房服務(wù)質(zhì)量及管理水平的高低直接影響到醫(yī)療服務(wù)的效果，甚至?xí)︶t(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益及社會效益產(chǎn)生長遠(yuǎn)的影響。高危藥品管理作為西藥房服務(wù)與管理的一部分，在藥品管理和配藥審核中顯得更為突出和重要。醫(yī)院對高危藥品的管理直接體現(xiàn)了醫(yī)院對患者生命安全的重視程度以及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)對高危藥品的管理、重視安全用藥非常必要。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對高危藥品的認(rèn)識不足[1-3]，現(xiàn)對西藥房高危藥品管理及安全用藥進(jìn)行綜述，提供防范與管理建議，以杜絕藥療事故的發(fā)生。

1　高危藥品

高危藥品是美國的醫(yī)療安全協(xié)會(the institute for safe medication practices，ISMP)在1995—1996年通過對161家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能給患者帶來傷害的藥物進(jìn)行調(diào)查研究提出的。該項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的，ISMP稱此類造成死亡或嚴(yán)重傷害的藥物為高危藥品，并于2003年公布了高危藥品目錄[4]。

高危藥品，又稱高風(fēng)險(xiǎn)藥物或高警訊藥物，是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，在用藥過程中有很大的副作用，易對人體造成極大的傷害，甚至引起患者死亡。高危藥品包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒類藥物等，ISMP在2008年發(fā)布了19類高危藥品，具體為：(1)靜脈用腎上腺素受體激動劑(如腎上腺素、去甲腎上腺素)；(2)靜脈用腎上腺素受體拮抗劑(如美托洛爾和拉貝洛爾)：(3)吸入或靜脈全身麻醉藥(如丙泊酚、氯胺酮)；(4)靜脈用抗心律失常藥(如利多卡因、胺碘酮)；(5)抗血栓藥(抗凝藥)，包括華法林、低分子肝素、注射用普通肝素、Ⅹa因子抑制劑(如戊聚糖)、直接凝血酶抑制劑(如阿加曲班、來匹盧定、比伐盧定)、溶栓藥(如阿特普酶、替奈普酶)、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制劑(如埃菲替非巴肽)；(6)心臟停搏液；(7)靜脈用和口服化療藥；(8)高滲(20%或以上)藥品；(9)腹膜透析液和血液透析液；(10)硬膜外或鞘內(nèi)注射液；(11)口服降糖藥；(12)靜脈用改變心肌力藥(如地高辛、米力農(nóng))；(13)脂質(zhì)體藥物(如兩性霉素脂質(zhì)體)；(14)靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達(dá)唑侖)；(15)兒童口服用中度鎮(zhèn)靜藥(如水合氯醛)；(16)靜脈、透皮或口服嗎啡類鎮(zhèn)痛藥；(17)神經(jīng)肌肉阻斷藥(如琥珀酰膽堿、維庫溴銨、羅庫溴銨)；(18)靜脈用造影劑；(19)腸外營養(yǎng)液。除以上19類高危藥品外，ISMP對高危藥品目錄進(jìn)行了更新，高危藥品目錄還包括以下13種高危藥品：硫酸鎂注射液、異丙嗪注射液、胰島素注射液、濃氯化鈉注射液、秋水仙堿注射液、依前列醇注射液、阿片酊、縮宮素注射液、硝普鈉注射液、10%氯化鉀注射液、磷酸鉀注射液、甲氨蝶呤片(口服，非腫瘤用途)、100 ml或更大體積的滅菌注射用水(供注射、吸入或沖洗用)。ISMP確定的前5位高危藥品為胰島素、阿片類麻醉藥、10%氯化鉀注射液或磷酸鉀注射液、靜脈用抗凝藥及高濃度氯化鈉注射液(>0.9%)。

2　高危藥品管理的現(xiàn)狀及出現(xiàn)的問題

2.1對高危藥品的認(rèn)知模糊

高危藥品具有明顯的藥理作用，易在短時(shí)間內(nèi)危及患者生命，但目前多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員對高危藥品的概念不清，缺乏了解，認(rèn)知模糊。我國醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對高危藥品的重視不夠，很多高危藥品并沒有被作為高危藥品進(jìn)行管理，這是對患者和用藥安全極為不利的。調(diào)查結(jié)果顯示，西藥房管理人員對高危藥品的屬性、安全性以及有效期并不十分了解，對高危藥品的危害性認(rèn)識不足，超過50%的藥品管理人員不了解高危藥品目錄及其特殊性[1-2]。醫(yī)護(hù)人員對高位藥品的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識不足，出現(xiàn)劑量換算錯誤、字跡潦草、語言表達(dá)不清，以及缺乏相應(yīng)的用藥知識或存在給藥方式不當(dāng)?shù)葐栴}[5]。

2.2高危藥品的存儲與擺放

高危藥品作為極其特殊的一類危險(xiǎn)藥品，在大部分西藥房的藥品日常擺放和存儲中并未得到相應(yīng)的重視，未設(shè)置單獨(dú)的存放藥架、藥柜，或設(shè)置的存儲空間小，未與普通藥品進(jìn)行分類擺放，高危藥品未按照目錄要求存放等[6]。對于高危藥品目錄中要求冷藏保存的藥物，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未設(shè)置冷藏設(shè)施，會影響藥品的安全性及療效。

2.3高危藥品的警示標(biāo)示不到位

一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)的西藥房對于高危藥品的標(biāo)示，僅為標(biāo)簽化管理，并沒有更為準(zhǔn)確、有效的標(biāo)示。設(shè)有高危藥品專柜的西藥房，只有部分高危藥品標(biāo)示出了使用方式、用法與用量等注意事項(xiàng)，對于禁忌證、用量限制、患者使用后出現(xiàn)的各種反應(yīng)未做詳細(xì)描述。

2.4高危藥品管理中存在的問題

高危藥品為高風(fēng)險(xiǎn)、不正確使用易引起嚴(yán)重傷害的藥物，其管理方面存在諸多問題。很多醫(yī)院未建立高危藥品的應(yīng)用與管理規(guī)范，缺少專業(yè)藥師對高危藥品進(jìn)行處方藥審查和嚴(yán)判機(jī)制，缺乏統(tǒng)一的管理機(jī)制和管理體系，影響了用藥安全性[7-8]。同時(shí)，西藥房缺少對高危藥品安全期的正確認(rèn)識，增加了藥品不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；在藥物發(fā)放過程中，藥師對患者的用藥知識教育或用藥指導(dǎo)不足，易導(dǎo)致不良反應(yīng)，存在用藥安全隱患。

3　提高對高危藥品的認(rèn)識，倡導(dǎo)安全用藥

3.1建立高危藥品培訓(xùn)與指導(dǎo)用藥制度

對高危藥品的認(rèn)識不足，是西藥房高危藥品管理與安全用藥存在隱患的關(guān)鍵問題。各大醫(yī)院西藥房應(yīng)加強(qiáng)藥品管理培訓(xùn)，開展高危藥品知識普及，詳細(xì)介紹高危藥品目錄中各類藥物的用法、安全用量、適應(yīng)證及禁忌證、不良反應(yīng)及其處理方法等。通過定期開展藥品概念及用藥知識培訓(xùn)，熟悉高危藥品的特性和危險(xiǎn)性，建立完善和詳細(xì)的高危藥品使用及注意事項(xiàng)，嚴(yán)格控制高危藥品的用量，避免因?qū)λ幤妨私獠蛔阋鸬挠盟幇踩珕栴}[9]。

3.2完善高危藥品管理體系，嚴(yán)格規(guī)范高危藥品發(fā)放流程

針對目前高危藥品的管理現(xiàn)狀，應(yīng)設(shè)立高危藥品“專柜、專藥、專人”管理制度[10]，從高危藥品的驗(yàn)收、儲存、處方核查到藥品發(fā)放全過程進(jìn)行管理，同時(shí)及時(shí)、準(zhǔn)確監(jiān)控高危藥品的使用情況和臨床反應(yīng)。西藥房應(yīng)健全并嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，對于高危藥品，要嚴(yán)格檢查藥品質(zhì)量，對于“三無”產(chǎn)品應(yīng)予以杜絕，同時(shí)定期對高危藥品進(jìn)行保質(zhì)期檢查，做到“先進(jìn)先出”，確保高危藥品均在保質(zhì)期內(nèi)安全使用。西藥房藥師應(yīng)熟悉和掌握高危藥品的使用情況，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)范安全用藥。同時(shí)，建立高危藥品藥師負(fù)責(zé)制度，并配備具有豐富藥品知識及臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師，以便提出必要、合理的用藥建議，指導(dǎo)患者安全用藥。

3.3重視安全用藥

西藥房高危藥品的管理與安全用藥密切相關(guān)，只有管理好這類本身具有毒性且有較嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，才能達(dá)到安全用藥的目的。應(yīng)根據(jù)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的需求量，適當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)展高危藥品的存儲空間，分類擺放，建立專區(qū)專柜警示牌，張貼不同警示等級的危險(xiǎn)警示標(biāo)。高危藥品可以采用分級管理措施，建立A、B、C三級高警示藥品專柜，在藥房專柜和病區(qū)專區(qū)貯存，同時(shí)標(biāo)記明顯專用標(biāo)識。對于要求特殊條件(如冷藏、避光保存等)保存的藥品，應(yīng)建立相應(yīng)的保存設(shè)置，詳細(xì)說明存儲條件、用藥方法、適用范圍、有效時(shí)期、用藥禁忌等，確保藥品使用的安全性[11]。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)藥品管理人員的安全用藥意識，做到管理無疏忽、安全用藥人人有責(zé)、高危藥品熟悉了解、專人負(fù)責(zé)，增強(qiáng)西藥房藥師的責(zé)任感，嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量關(guān)，配合醫(yī)護(hù)部門完成醫(yī)療活動，實(shí)現(xiàn)安全用藥。

3.4加強(qiáng)臨床用藥干預(yù)，注重用藥信息反饋

醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)的臨床用藥干預(yù)途徑，如處方審核、處方評價(jià)、抗菌藥物監(jiān)測、病區(qū)備藥管理、臨床藥師制度等[12]。通過臨床用藥干預(yù)，對高危藥品用藥信息進(jìn)行總結(jié)，將用藥信息進(jìn)行有效反饋，告知主治醫(yī)師。對于高危藥品的退藥管理，應(yīng)確保藥品未開封、未受污染，需要主治醫(yī)師簽字確認(rèn)、開具明細(xì)退藥單；同時(shí)，確保藥品處于相應(yīng)的貯存環(huán)境(如需冷藏、冷凍的藥品限貯存3 d)，護(hù)士長寫明情況并簽字，確保藥品貯存質(zhì)量，藥房組長確認(rèn)簽收，藥房方可辦理退藥。對于出現(xiàn)破損或超過貯存時(shí)間或未在限定條件下貯存的藥品，藥房不予辦理退藥手續(xù)。

總之，西藥房的高危藥品管理，對于提高疾病治療有效率具有十分重要的意義，也對增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥意識具有重要作用。建立科學(xué)合理的高危藥品管理制度是非常有必要的。隨著人們對于高危藥品的重視程度越來越高，安全用藥的需求也在不斷提高。作為高危藥品的管理者，西藥房管理人員需要不斷完善對高危藥品的認(rèn)識和了解，高度重視安全用藥。同時(shí)，應(yīng)配備完善的高危藥品應(yīng)用管理制度，保證高危藥品發(fā)揮其真正的作用，確?；颊哂盟幇踩?，杜絕可以避免的藥療事故。

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主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)與藥事管理。E-mail：linyang3623@163.com

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1672-2124(2016)09-1292-02

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.09.051

2016-06-23)

*藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：42110573@qq.com