吳鳳娟

我國(guó)應(yīng)充分利用國(guó)外第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在中國(guó)發(fā)展的機(jī)遇，認(rèn)真學(xué)習(xí)外資機(jī)構(gòu)的先進(jìn)技術(shù)和科學(xué)的管理模式，加快推進(jìn)我國(guó)自主品牌的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的品牌，直接代表了該機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)公信力和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，是衡量一個(gè)國(guó)家國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo)，決定了市場(chǎng)和政府的接受程度。雖然，目前我國(guó)建立一個(gè)擁有自主產(chǎn)權(quán)、自主控制和自主決策的經(jīng)濟(jì)實(shí)體面臨著巨大的競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)，但是通過(guò)政府政策法規(guī)的指引和企業(yè)內(nèi)部的改革和發(fā)展，相信在不久的將來(lái)，擁有自主品牌的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一定會(huì)在中國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)占領(lǐng)一席之地，為中藥出口產(chǎn)品質(zhì)量安全提供更加可靠的保障。

參考文獻(xiàn)

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熱毒寧注射液的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

吳鳳娟

【摘要】目的 探討熱毒寧注射液的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)發(fā)生情況。方法 選取2014年4—12月江蘇省連云港市新浦區(qū)浦東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的168例應(yīng)用熱毒寧注射液的患者作為研究對(duì)象，所有患者均使用熱毒寧注射液進(jìn)行治療，1個(gè)療程后，評(píng)價(jià)患者的臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 上呼吸道感染患者治療的總有效率最高，其次為流行性感冒；168例患者治療期間，出現(xiàn)瘙癢、皮疹等皮膚及附件損傷4例，惡心嘔吐等消化系統(tǒng)損傷3例，過(guò)敏性休克1例；經(jīng)及時(shí)搶救治療，癥狀均明顯緩解，未發(fā)生急性喉頭水腫等嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 熱毒寧注射液的臨床應(yīng)用廣泛，療效確切，但也可引起多種不良反應(yīng)，臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握本品的適應(yīng)證、禁忌證，合理用藥，以保障用藥安全?！娟P(guān)鍵詞】熱毒寧注射液；臨床應(yīng)用；不良反應(yīng)

【中圖分類號(hào)】R969.3

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1673-5846(2015)10-0028-03

江蘇省連云港市新浦區(qū)浦東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，江蘇連云港 222000

熱毒寧注射液是經(jīng)現(xiàn)代工藝提取制作而成的純中藥制劑，具有疏風(fēng)、解毒、清熱之功效，常用于上呼吸道感染、感冒、肺炎、支氣管炎等病癥。本研究就熱毒寧注射液的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年4—12月我院收治的168例應(yīng)用熱毒寧注射液的患者作為研究對(duì)象，其中男90例，女78例，年齡3～65歲，平均（26±5）歲；上呼吸道感染50例，流行性感冒45例，肺炎30例，支氣管炎28例，病毒性腸炎15例。

1.2 治療方法 所有患者均使用熱毒寧注射液（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050217，規(guī)格：10 ml/支）進(jìn)行治療，將熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴速為成人每分鐘30～60滴，兒童每分鐘30～40滴，成人每次劑量不超過(guò)20 ml，療程為3～5 d，同時(shí)根據(jù)疾病類型進(jìn)行對(duì)癥治療。療程結(jié)束后，評(píng)價(jià)患者的臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)價(jià)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中的相關(guān)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，治愈：患者治療1個(gè)療程后體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀全部消失，生化指標(biāo)全部正常；好轉(zhuǎn)：患者治療1個(gè)療程后體溫恢復(fù)正?；蛴兴陆担R床癥狀基本正?；虿糠窒В笜?biāo)基本正?；蛴兴纳疲粺o(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者?？傆行剩?）=（治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

2　結(jié)果

2.1 臨床療效 上呼吸道感染患者治療的總有效率最高，其次為流行性感冒，見(jiàn)表1。

表1　168例患者的臨床療效

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況 168例患者治療期間，出現(xiàn)瘙癢、皮疹等皮膚及附件損傷4例，惡心嘔吐等消化系統(tǒng)損傷3例，過(guò)敏性休克1例；經(jīng)及時(shí)搶救治療，癥狀均明顯緩解，未發(fā)生急性喉頭水腫等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3　討論

3.1 臨床應(yīng)用分析 熱毒寧注射液是由青蒿、金銀花、梔子等制成的透明液體，青蒿為君藥，味苦寒可涼血清熱，透散肌表，具有抗菌、解熱抗炎、提高免疫力的作用；金銀花為臣藥，可清熱解毒，具有抗病原微生物的作用，對(duì)多種致病菌有一定抑制作用；梔子為佐藥，可傾瀉三焦之火。諸藥合用，充分發(fā)揮疏風(fēng)解表、清熱解毒的效果，熱毒寧注射液的臨床應(yīng)用十分廣泛，已用于治療各類感染性疾病。

3.1.1 上呼吸道感染 上呼吸道感染在臨床中十分多見(jiàn)，多為病毒感染所致，主要由流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等引起，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、咽痛等癥狀。單獨(dú)使用熱毒寧注射液或聯(lián)合使用抗生素后患者體溫明顯降低，癥狀改善較快。而傳統(tǒng)的利巴韋林具有一定的細(xì)胞毒性，易引起貧血、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，用量過(guò)大時(shí)還可導(dǎo)致心肌損傷，不良反應(yīng)多，長(zhǎng)期用藥還可產(chǎn)生耐藥性。有報(bào)道顯示[2]，對(duì)急性上呼吸道感染患兒應(yīng)用熱毒寧注射液進(jìn)行治療后，治療總有效率達(dá)93.0%。治療后，患兒的體溫明顯降低，臨床癥狀及體征均明顯改善。本研究顯示，上呼吸道感染患者的總有效率為98.0%，再次證實(shí)了熱毒寧注射液治療上呼吸道感染的有效性。

3.1.2 流行性感冒 流行性感冒是最為常見(jiàn)的一種呼吸系統(tǒng)疾病，兒童及成人均易患病。由于流感病毒易發(fā)生突變，現(xiàn)有抗生素對(duì)突變病毒難以發(fā)揮有效作用。熱毒寧注射液所具有抗菌抗病毒、提高免疫力的作用，能有效緩解流行性感冒所引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、流鼻涕等癥狀。有資料記載，使用金剛烷胺和熱毒寧注射液治療流行性感冒，結(jié)果熱毒寧組患者總有效率可達(dá)100.0%，而金剛烷胺組總有效率為90.0%。本研究流行性感冒患者經(jīng)熱毒寧注射液治療后，總有效率達(dá)95.6%。

3.1.3 肺炎 肺炎是由多種病原菌引起的下呼吸道感染，病程超過(guò)3個(gè)月為慢性肺炎，若治療不徹底易反復(fù)發(fā)作。目前，臨床多采用抗菌藥物進(jìn)行治療，不良反應(yīng)多，易產(chǎn)生耐藥性。本研究肺炎患者使用熱毒寧注射液的總有效率達(dá)93.3%。

3.1.4 支氣管炎 支氣管炎指氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥，主要原因?yàn)椴《竞图?xì)菌的反復(fù)感染。應(yīng)用熱毒寧注射液與腎上腺素霧化吸入治療毛細(xì)支氣管炎患者，可有效縮短患者的住院時(shí)間及體征消失時(shí)間。本研究使用熱毒寧注射液聯(lián)合頭孢呋辛治療小兒支氣管炎、老年慢性支氣管炎臨床效果明顯，總有效率為92.9%。

3.1.5 病毒性腸炎 病毒性腸炎是由多種病毒引起的急性腸道傳染病，臨床特點(diǎn)為起病急、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱等。熱毒寧注射液具有明顯的抗病毒、抗菌及退熱作用，對(duì)輪狀病毒及多種細(xì)菌菌株的生長(zhǎng)有一定地抑制作用，能有效增加機(jī)體防御能力，較傳統(tǒng)雙黃連、利巴韋林注射液退熱快，癥狀改善明顯。本研究患者采用熱毒寧注射液聯(lián)合蒙脫石散等其他藥物治療總有效率達(dá)86.7%。

3.1.6 其他非適應(yīng)證 熱毒寧注射液還可用于治療急性肺損傷、帶狀皰疹、小兒手足口病、急性腦出血等疾病，實(shí)踐證實(shí)其臨床療效確切。

3.2 不良反應(yīng) 熱毒寧注射液的中藥成分較為復(fù)雜，其主要成分綠原酸是一種半抗原，與機(jī)體受體蛋白中的氨基結(jié)構(gòu)反應(yīng)形成免疫原性復(fù)合物，是一種較為常見(jiàn)的致敏物。加之熱毒寧注射液的輔料、制備工藝也有可能混有過(guò)敏原，以及在藥液配置過(guò)程中是否遵守?zé)o菌操作都有一定關(guān)系。這都可能引起過(guò)敏反應(yīng)，通常表現(xiàn)為頸面部皮疹、紅斑、皮膚瘙癢、寒戰(zhàn)、高熱等，個(gè)別患者可能發(fā)生過(guò)敏性休克、急性喉頭水腫，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)立刻停藥并實(shí)施搶救。還有患者可出現(xiàn)惡心嘔吐、腹痛等胃腸系統(tǒng)不良反應(yīng)，可能與熱毒寧注射液藥性寒涼有關(guān)。

為了預(yù)防和減少不良反應(yīng)的發(fā)生，臨床使用時(shí)需注意：①用藥前需詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，注意配伍禁忌，不可超療程、超劑量用藥。②護(hù)理人員應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，輸液開(kāi)始時(shí)盡量調(diào)慢滴速，滴速過(guò)快或濃度過(guò)大均會(huì)引起頭暈、心悸等癥狀，無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生后再調(diào)至正常滴速，不良反應(yīng)可在用藥后數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)，也可在0.5 h甚至是1.0 h后出現(xiàn)，因此在注射過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)處理。熱毒寧注射液不宜與其他藥物在同一容器內(nèi)混用，且必須使用單獨(dú)的輸液管，或使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管后，方可使用第2種藥物，否則藥液會(huì)變混濁。藥液配置后不宜放置過(guò)久，盡量現(xiàn)配現(xiàn)用，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作。③藥物應(yīng)合理保存。對(duì)于中藥制劑而言，其保存條件要求較高，一般情況下應(yīng)在避光陰涼條件下保存，避免劇烈震搖和發(fā)生質(zhì)量變化[3]。④輸液室必須配備必要的搶救藥品，如地塞米松、琥珀酸氫化可的松、葡萄糖酸鈣、馬來(lái)酸氯苯那敏等。

綜上所述，熱毒寧注射液的臨床應(yīng)用廣泛，療