鄭井濱，張　麗

(大連市血液中心質(zhì)控科，遼寧大連 116001)

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去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控方案的探討

鄭井濱，張麗

(大連市血液中心質(zhì)控科，遼寧大連 116001)

摘要:目的探討去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的容量標(biāo)準(zhǔn)并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制策略進(jìn)行有效質(zhì)量控制。方法根據(jù)全血容量、血漿容量、白細(xì)胞過(guò)濾損失量等數(shù)據(jù)推算出去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的理論容量標(biāo)準(zhǔn)，利用稱量法獲得去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的實(shí)際容量參考范圍。通過(guò)血漿容量范圍針對(duì)性抽檢，提高質(zhì)量控制效率。結(jié)果1 U/2 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的容量標(biāo)準(zhǔn)為141 ～193 mL/280～364 mL。通過(guò)血漿的容量范圍控制，可以在大約5%的樣本中抽檢出全部異常樣本的66.7%(12/18)和71.4%(15/21)。結(jié)論初步建立去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的容量參考標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)血漿容量的參考范圍，可以提高容量異常樣本檢出率，對(duì)去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量的質(zhì)量控制更加高效。

關(guān)鍵詞:去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞；容量；參考范圍；質(zhì)量控制

成分輸血是當(dāng)前輸血技術(shù)發(fā)展的趨勢(shì)，也是輸血現(xiàn)代化的重要標(biāo)志之一。去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞(或懸浮紅細(xì)胞)是目前臨床主要應(yīng)用的紅細(xì)胞類血液制劑。新版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的容量要求為標(biāo)示量(mL)±10%，標(biāo)示量根據(jù)實(shí)際情況自行制定，但從多年實(shí)際情況來(lái)看這類紅細(xì)胞血液制劑都是以單位(U)作為標(biāo)示量提供給臨床使用的，并非確切的容量(mL)數(shù)[1]。血液制劑的不同保養(yǎng)液類別，不同的加工制備流程等都會(huì)對(duì)其容量產(chǎn)生明顯影響，這給臨床醫(yī)護(hù)人員計(jì)算患者輸液量帶來(lái)一定困擾，同時(shí)也給血液制劑的質(zhì)量控制工作增加了難度。為此，筆者針對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行了初步探討。

1資料與方法

1.1一般資料血液來(lái)源于2011年6月至2013年6月在街頭獻(xiàn)血屋采集的符合獻(xiàn)血標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)償獻(xiàn)血者所捐獻(xiàn)的全血。200 mL全血共400袋，400 mL全血共430袋。

1.2儀器與試劑Valor3000型電子天平(奧豪斯有限公司)。采血袋為TA-RFB T-200型及TA-RFB Q400型一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋(上海輸血技術(shù)有限公司)，血液保存液為枸櫞酸-枸櫞酸鈉-葡萄糖(ACD-B)，紅細(xì)胞保存液為甘露醇-腺嘌呤-磷酸鹽(MAP)。

1.3方法

1.3.1去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的估算容量去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞理論容量=采集全血容量+血液保存液量-血液過(guò)濾損失量-分離血漿量+紅細(xì)胞保存液量；公式說(shuō)明：(1) T-200血袋中兩種保存液均為50 mL，Q-400血袋中兩種保存液均為100 mL。(2) 血漿分離由Fresenius HemoCare Compomat G4型血液成分分離機(jī)自動(dòng)完成。(3) 血液過(guò)濾損失量=全血過(guò)濾前重量-全血過(guò)濾后重量。

1.3.2去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的實(shí)際容量去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞實(shí)際容量=(成分血重量-空袋重量)/成分血比重；公式說(shuō)明：去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的比重以1.080計(jì)算。

1.3.3參考范圍外樣本比較血漿參考范圍外樣本與去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞參考范圍外樣本比較，確定是否一一對(duì)應(yīng)。

2結(jié)果

2.1去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的估算容量1 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞理論容量均值為171 mL；2 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞理論容量均值為331 mL。數(shù)據(jù)結(jié)果見(jiàn)表1。

表1　　去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞理論估算所需數(shù)據(jù)稱量結(jié)果

2.2去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的實(shí)際容量及95%CI見(jiàn)表2。

表2　　去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量范圍實(shí)測(cè)結(jié)果

2.3血漿參考范圍外樣本與去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞參考范圍外樣本比較二者符合率為1 U:66.7%(12/18)；2 U:71.4%(15/21)。對(duì)血漿容量異常樣本進(jìn)行針對(duì)性抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)容量異常去白細(xì)胞懸浮紅的概率高于單純隨機(jī)抽檢時(shí)的樣本異常抽檢概率(5%)。

3討論

正常成年人靜脈血紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白濃度、血細(xì)胞比積等指標(biāo)在不同地域會(huì)有不同的差異，同一地域中性別因素也會(huì)有所不同[2-5]，因此在臨床診療過(guò)程中針對(duì)不同地域會(huì)制定男性女性各自的參考值范圍。對(duì)于醫(yī)學(xué)參考值范圍，最常用的百分界限是95%。通過(guò)抽檢數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)得出大連地區(qū)1 U/2 U去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量的95%參考范圍為141～193 mL/280～364 mL。血液制劑的不同保養(yǎng)液類別，不同的加工制備流程都會(huì)對(duì)其容量產(chǎn)生明顯影響。紅細(xì)胞及血漿的制備一般分富血小板血漿法和白膜法等，采供血機(jī)構(gòu)對(duì)于血漿的分離過(guò)程也各有差異，比如將來(lái)源于1 U全血的血漿制成標(biāo)準(zhǔn)的100 mL，過(guò)量的血漿留在懸浮紅細(xì)胞中[6-7]，而本血液中心采取的是重離心分漿方式，盡可能分離出全部血漿。理論上這種分離血漿的方式會(huì)導(dǎo)致懸浮紅細(xì)胞容量波動(dòng)較大，但筆者認(rèn)為這種方式制備的成分血純度更高，與成分輸血的宗旨更為一致。

通過(guò)本次試驗(yàn)可以看出，利用1.3.1中的公式估算的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的理論容量與實(shí)際稱量獲得的容量范圍比較接近，僅有4～10 mL的誤差(約占采血量的2%)，分析其原因可能為全血稱量誤差、血漿容量測(cè)量誤差、血漿制備中二次離心損失、多聯(lián)袋導(dǎo)管中少量血液殘留等因素所致。理論容量與實(shí)際容量的符合性說(shuō)明了成分血制備的整個(gè)過(guò)程是處于比較穩(wěn)定的受控狀態(tài)，估算的理論容量是可信的。在實(shí)際工作中如何能夠高效地抽檢出容量異常血液，及早發(fā)現(xiàn)可能存在的潛在問(wèn)題，更好地保證血液質(zhì)量是質(zhì)控工作中最為關(guān)心的問(wèn)題。通過(guò)1.3.1中的公式可以看出，當(dāng)采集的血液一定時(shí)，去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的容量主要取決于有多少血漿制劑被分離出。因此，只要“制定”出合適的血漿參考范圍，參考范圍外的血漿所對(duì)應(yīng)的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞就可以作為質(zhì)量控制的重點(diǎn)檢查對(duì)象?？紤]到前述容量推測(cè)過(guò)程中誤差因素的存在，血漿容量范圍由72～136 mL/187～279 mL修正為80～130 mL/190～270 mL(血漿多以10 mL為一個(gè)標(biāo)示量級(jí))，范圍外樣本對(duì)應(yīng)的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞逐一抽檢，并與去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞95%CI外的數(shù)據(jù)對(duì)比，兩范圍外的異常樣本符合率分別為1 U：66.7%(12/18)和2 U：71.4%(15/21)。這種有針對(duì)性的抽檢方式，雖然只檢測(cè)了處于異常范圍的大約5%的樣本，卻發(fā)現(xiàn)了全部血液中約2/3的容量異常的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，這比單純隨機(jī)抽檢具有更高的檢出率。每袋血漿的容量可以在計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中獲得，通過(guò)監(jiān)控血漿的實(shí)際容量，選取適當(dāng)范圍，可以起到間接監(jiān)控去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量的作用，避免了每袋懸浮紅細(xì)胞實(shí)際稱量的繁瑣過(guò)程，提高容量異常樣本檢出率，對(duì)去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量的質(zhì)量控制更有針對(duì)性?？紤]到血液資源的寶貴，在不影響血液安全的情況下可適當(dāng)放寬參考范圍，比如選擇99%CI來(lái)控制。對(duì)于容量偏低的血液，在其他質(zhì)控項(xiàng)目均符合要求的情況下可以根據(jù)實(shí)際容量選擇重新更改標(biāo)示量后再次發(fā)放或更改為科研用血等措施[1]，既避免血液資源因容量不合格而造成浪費(fèi)，又保障了臨床用血的安全有效。

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·臨床研究·

收稿日期：(2015-09-18)

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2015.24.046A

文章編號(hào)：1673-4130(2015)24-3618-02