高 波

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中藥制劑在臨床上應(yīng)用的不良反應(yīng)分析

高 波

【摘要】目的 對(duì)中藥制劑在臨床上應(yīng)用的不良反應(yīng)進(jìn)行深入分析探討。方法 選取于2013年9月～2015年11月在我院接受中藥制劑治療而出現(xiàn)不良反應(yīng)的121例患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，對(duì)中藥制劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)進(jìn)行分析總結(jié)。結(jié)果 中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群主要為兒童和老年人群，分別占比27.27%和43.80%；引起不良反應(yīng)的主要給藥方式為靜脈滴注，占比59.50%；不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)為皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害、循環(huán)系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害以及其他器官或系統(tǒng)損害。結(jié)論 中藥制劑在臨床應(yīng)用中還存在較多的不良反應(yīng)，應(yīng)該給予高度重視。

【關(guān)鍵詞】中藥制劑；臨床應(yīng)用；不良反應(yīng)

Objective Side-effect of traditional Chinese medication in clinical application is to be studied deeply. Methods Review and analyze clinical data selected from 121 patients suffering from medication side-effect due to traditional Chinese medication treatment in hospital from September 2013 to November 2015，and then summarized features of traditional Chinese medication side-effect. Results The patients who suffered from medication side-effect were mainly children and elderly patients，accounting for 27.27% and 43.80% respectively. And intravenous infusion was the major way to cause side-effect，making up 59.50%. Clinical manifestations for side-effect included skin and appendages damage，digestive system damage，circulation system damage，respiratory system damage and other organs or systems damage. Conclusion Clinical application of traditional Chinese medication，there are still several side-effects. Therefore，it is suggested to pay much attention to its application.

【Key words】 Traditional chinese medication，Clinical application，Side-effect

與西藥相比，中藥制劑在人們的觀念中的毒副作用較小，藥性緩和，并且在臨床的應(yīng)用時(shí)間較為久遠(yuǎn)，但是人們忽視了中藥制劑也會(huì)帶來不同程度的不良反應(yīng)［1］。隨著醫(yī)療科技以及制藥工業(yè)的高速發(fā)展，中藥制劑在臨床的應(yīng)用也越來越廣泛，但是也給患者造成了不同程度的不良反應(yīng)［2］。本院對(duì)2013年9月～2015 年11月接受中藥制劑治療而出現(xiàn)不良反應(yīng)的121例患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，并報(bào)道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料

選取于2013年9月～2015年11月在我院接受中藥制劑治療而出現(xiàn)不良反應(yīng)的121例患者作為本次的研究對(duì)象，其中男性患者、女性患者人數(shù)分別是66例和55例；年齡最小的患者和年齡最大的患者分別為9歲和82歲，平均年齡（46.56±6.56）歲；科室：37例為內(nèi)科患者，42例為骨科患者，29例為外科患者，13例為婦科患者。

1.2方法

所有患者均按照說明書或醫(yī)囑進(jìn)行用藥，患者的用藥方式主要分為靜脈滴注，口服、肌肉注射、外用幾種類型［3-4］。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，用例數(shù)（n）表示計(jì)數(shù)資料，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1發(fā)生不良反應(yīng)的患者年齡情況

121例患者中有33例年齡≤12歲的患者發(fā)生不良反應(yīng)，占比27.27%；有19例年齡13～39歲的患者發(fā)生不良反應(yīng)，占比15.70%；有16例年齡40～59歲的患者發(fā)生不良反應(yīng)，占比13.22%；有53例年齡≥60歲的患者發(fā)生不良反應(yīng)，占比43.80%；兒童與老年人群出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例要高于其他年齡段，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此得出，中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群主要為兒童和老年人群。

2.2中藥制劑不良反應(yīng)給藥途徑

在121例出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中，有72例患者的給藥途徑為靜脈滴注制劑，占比59.50%；23例患者的給藥途徑為口服制劑，占比19.01%；15例患者的給藥途徑為肌肉注射，占比12.40%；11例患者的給藥途徑為外用制劑，占比9.09%；靜脈滴注出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例與其他三種給藥方式對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。由此能給看出，引起不良反應(yīng)的主要給藥方式為靜脈滴注。

2.3不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

在121例出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中累及器官包括：皮膚及其附件損害患者60例，占比49.59%，以瘙癢、紅斑、皮疹以及皮炎等為主要的臨床表現(xiàn)；消化系統(tǒng)損害患者22例，占比18.18%，以惡心、嘔吐、便秘、腹痛腹脹等為主要的臨床表現(xiàn)；循環(huán)系統(tǒng)損害患者14例，占比11.57%，以心悸、血壓異常、胸悶、心律失常等為主要的臨床表現(xiàn)；呼吸系統(tǒng)損害患者13例，占比10.74%，以胸悶、氣促、呼吸困難、咳嗽等為主要的臨床表現(xiàn)；其他器官或系統(tǒng)損害患者12例，占比9.92%，例如過敏性休克、水腫、寒顫、血糖異常等。

3　討論

由于人們對(duì)于中藥制劑認(rèn)識(shí)較為片面，只關(guān)注到其具有療效長久、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)［5］。但是由于中藥制劑很多屬于復(fù)方制劑［6］，其成分較為復(fù)雜，目前提取工藝和技術(shù)還有待改進(jìn)，因此往往含有淀粉、蛋白質(zhì)等致敏成分［7］，患者使用后能夠與血漿蛋白氨基酸進(jìn)行結(jié)合而使患者出現(xiàn)程度不同的過敏反應(yīng)，例如皮膚及其附件損害、內(nèi)分泌系統(tǒng)損害、消化系統(tǒng)損害等［8-9］。在本次研究中，回顧性分析在我院接受中藥制劑治療而出現(xiàn)不良反應(yīng)的121例患者的臨床資料，結(jié)果顯示：中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群主要為兒童和老年人群，分別占比27.27%和43.80%；引起不良反應(yīng)的主要給藥方式為靜脈滴注，占比59.50%；不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)為皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害、循環(huán)系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害以及其他器官或系統(tǒng)損害。

綜上所述，中藥制劑在臨床應(yīng)用中還存在較多的不良反應(yīng)，應(yīng)該給予高度重視，臨床用藥時(shí)需要根據(jù)患者的實(shí)際情況等對(duì)中藥制劑給予合理應(yīng)用，降低不良反應(yīng)的發(fā)生。

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【中圖分類號(hào)】R286

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9316（2016）08-0145-02

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2016.08.099

作者單位:黑龍江省富?？h中醫(yī)院藥械科，黑龍江 齊齊哈爾 161299

Analysis on Side-effect of Traditional Chinese Medication in Clinical Application

GAO Bo Drug and Equipment Department in Traditional Chinese Medicine Hospital，F(xiàn)uyu County，Heilongjiang Province，Qiqihar Heilongjiang 161299，China

【Abstract】