汪峻嶺 李照丹 徐興偉 徐 萌 李 惠

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核心抗原與HCV RNA檢查在慢性丙型肝炎診斷中的價(jià)值探討

汪峻嶺 李照丹 徐興偉 徐 萌 李 惠

【摘要】目的 探討核心抗原與HCV RNA檢查在慢性丙型肝炎的診斷價(jià)值。方法 回顧性分析2013年3月～2015年10月我院收治的慢性丙型肝炎患者65例抗HCV抗體、核心抗原及HCV RNA病毒載量結(jié)果。結(jié)果 以抗HCV抗體為金標(biāo)準(zhǔn)，HCV RNA的敏感度為57.38%，特異度為100%；HCV核心抗原的敏感度為45.90%，特異度為100%。不同HCV RNA載量的核心抗原的陽(yáng)性率分布經(jīng)秩和檢驗(yàn)Z=5.293 5，P ＜0.000 1。結(jié)論 核心抗原與HCV RNA不適合丙型肝炎感染的篩查，二者可用于病毒復(fù)制的檢測(cè)。

【關(guān)鍵詞】核心抗原；HCV RNA；慢性丙型肝炎；診斷

Objective To investigate the value of core antigen and RNA HCV in the diagnosis of chronic hepatitis C（CHC）. Methods 65 cases of CHC in our hospital from March 2013 to October 2015 were included. The results of HCV antibody，core antigen and RNA HCV viral load were analyzed. Results The sensitivity of RNA HCV was 57.38%，the specificity was 100%，the sensitivity of HCV core antigen was 45.90%，the specificity was 100%.The positive rate distribution of the core antigen of different RNA HCV load was tested by rank sum test Z=5.293 5，P＜0.000 1. Conclusion Core antigen and RNA HCV are not suitable for CHC infection screening，the two can be used for the detection of viral replication.

【Key words】 Core antigen，RNA HCV，Chronic hepatitis C，Diagnosis

慢性丙型肝炎是一種RNA病毒感染引起的慢性肝臟損傷性疾病，該病每年新發(fā)315萬(wàn)例，感染率約為3%，該病是肝硬化、肝細(xì)胞癌原發(fā)病之一［1］。目前丙型肝炎的診斷主要依賴丙型肝炎抗體，但該檢測(cè)存在4～6周的“窗口期”，且無(wú)法用于評(píng)估丙型肝炎病情發(fā)展及病毒復(fù)制情況。本研究觀察慢性丙型肝炎的核心抗原與HCV RNA水平，旨在豐富慢性丙型肝炎的診斷指標(biāo)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年3月～2015年10月我院收治的慢性丙型肝炎患者65例。其中男33例，女32例，年齡20～76歲，平均年齡（48.6±11.5）歲，所有患者均無(wú)肝硬化、肝細(xì)胞癌等晚期肝臟疾病。

1.2方法

檢測(cè)所有患者的抗HCV抗體、核心抗原及HCV RNA病毒載量等指標(biāo)?？笻CV抗體采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)，丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）測(cè)定試劑盒由蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)試劑有限公司生產(chǎn)，國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3401401號(hào)。HCV核心抗原采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)，國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3401278號(hào)。丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒由山東萊博生物科技有限公司，HCV RNA采用熒光探針?lè)y(cè)定，丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）檢測(cè)試劑盒由東北制藥集團(tuán)遼寧生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)械注準(zhǔn)20153400239。

1.3陽(yáng)性率判定標(biāo)準(zhǔn)

抗HCV抗體≥1.0×103拷貝/ml為陽(yáng)性；HCV RNA≥1.0× 103拷貝/ml為陽(yáng)性，≥1.0×105拷貝/ml為高表達(dá)。HCV核心抗原≥2.0 PEIU/ml為陽(yáng)性［2］。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SAS 9.1統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。陽(yáng)性率采用（%）表示，以抗HCV抗體為金標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算核心抗原及HCV RNA的敏感度和特異度。不同HCV RNA載量的核心抗原的陽(yáng)性率分析采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

本研究65例患者抗HCV抗體陽(yáng)性率為93.85%（61/65），陰性率為6.15%（4/65）；HCV RNA陽(yáng)性率為53.85%（35/65），其中1.0×103～1.0×104拷貝/ml為18.46%（12/65），1.0×104～1.0×105拷 貝/ml為15.38%（10/65），≥1.0×105拷貝/ml為20.0%（13/65），陰性率為46.15%（30/65）。HCV核心抗原陽(yáng)性率為43.08%（28/65），陰性率為56.92%（37/65）。以抗HCV抗體為金標(biāo)準(zhǔn)，HCV RNA的敏感度為57.38%，特異度為100%；HCV核心抗原的敏感度為45.90%，特異度為100%。

HCV RNA 1.0×103拷貝/ml、1.0×103～1.0×105拷貝/ml、≥1.0×105拷貝/ml分別為30例、22例、12例，HCV核心抗原陽(yáng)性在上述分層中分別為3例、13例、12例。經(jīng)秩和檢驗(yàn)Z=5.293 5，P＜0.000 1。

3　討論

HCV-RNA的檢測(cè)是HCV病毒感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是監(jiān)測(cè)病毒復(fù)制情況的重要指標(biāo)。慢性丙型肝炎的肝損傷機(jī)制為病毒蛋白引起肝臟自身免疫損傷［3］，從而導(dǎo)致細(xì)胞溶解或非溶解性損傷。有研究表明［4］HCV-RNA載量的升高與CD4CD25T細(xì)胞的升高呈正相關(guān)關(guān)系，提示HCV-RNA載量可反映肝臟免疫損傷的程度。但HCV水平較低或間歇性復(fù)制使得無(wú)法與試劑發(fā)生逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)，本研究結(jié)果顯示HCV RNA陽(yáng)性率為53.85%，研究結(jié)果與趙小英等［5］報(bào)道的54.2%結(jié)果相近。HCV核心抗原是一個(gè)直接的病毒學(xué)標(biāo)記物，幾乎與HCV RNA同時(shí)出現(xiàn)，其消長(zhǎng)趨勢(shì)與HCV RNA的動(dòng)力學(xué)變化密切相關(guān)［6］，可作為HCV感染時(shí)縮短窗口期的輔助檢查。與HCV RNA相比，HCV核心抗原在室溫下不易溶解，對(duì)檢測(cè)條件要求較低，故利于在基層醫(yī)院應(yīng)用［7］。趙蕊等［8］研究發(fā)現(xiàn)，隨著HCV RNA載體濃度的升高，HCV核心抗原水平也會(huì)呈遞增趨勢(shì)，相關(guān)系數(shù)r2為0.712。

本研究結(jié)果顯示以抗HCV抗體為金標(biāo)準(zhǔn)，HCV RNA的敏感度為57.38%，特異度為100%；HCV核心抗原的敏感度為45.90%，特異度為100%。兩者敏感度均較低，故不適合作為丙型肝炎的主要初步篩查手段。其HCV核心抗原的敏感度低于HCV RNA，但其陽(yáng)性率在HCV RNA載體升高時(shí)呈遞增趨勢(shì)，這與陳繼梅等［9］人的報(bào)道較為相似，提示核心抗原與HCV RNA均具有反映病毒復(fù)制的潛力。

參考文獻(xiàn)

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【中圖分類號(hào)】R512.6

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9316（2016）08-0147-03

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2016.08.101

作者單位:黑龍江省大慶市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科，黑龍江 大慶 163461

The Value of Core Antigen and RNA HCV in the Diagnosis of Chronic Hepatitis C

WANG Junling LI Zhaodan XU Xingwei XU Meng LI Hui Department of Laboratory，Daqing Second Hospital，Daqing Heilongjiang 163461，China

【Abstract】