趙強宋瀟

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臨床免疫檢驗質量控制研究

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【摘要】目的 研究臨床免疫檢驗質量控制方法與效果。方法 選取2015 年1月～12月我院開展免疫檢驗的患者76例，按入院日期的單雙號進行分組。38例為常規(guī)檢驗，設對照組；38例接受免疫檢驗質量控制，設觀察組，組間對比VIS。結果 觀察組VIS更低，結果質量高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 臨床免疫檢驗質量控制有顯著作用。

【關鍵詞】免疫檢驗；質量控制；效果

免疫檢驗是臨床診療重要內(nèi)容，包括化學發(fā)光免疫、抗原抗體反應、放射免疫及酶免疫等，其結果準確性對疾病診斷治療效果有直接影響，需采取質量控制措施，提高檢驗準確性［1］。分析質量控制措施及效果，具體報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～12月我院開展免疫檢驗患者76例，按入院日期單雙號進行分組。38例接受常規(guī)檢驗，為對照組，其中甲胎蛋白檢測6例，11例胰島素抗體，5例血清C肽，4例人絨毛膜促性腺激素，6例甲狀腺功能，6例癌胚抗原；均齡（44.15±6.63）歲，34～68歲，男20例，女18例。38例接受免疫檢驗質量控制，為觀察組，其中甲胎蛋白檢測5例，11例胰島素抗體，6例血清C肽，4例人絨毛膜促性腺激素，7例甲狀腺功能，5例癌胚抗原；均齡（44.24±6.55）歲，34～67歲，男21例，女17例。兩組患者的一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組選用全自動免疫分析儀，EILSA法常規(guī)檢驗。觀察組給予免疫檢驗質量控制。

（1）檢驗前。采集標本時，應密切注意采血體位、時間、止血帶應用時間等，并正確選用穩(wěn)定劑和抗凝劑。如個體應用治療藥物或激素類等，采集血清標本時，應特別注意體位及時間［2］。設備儀器性對結果精確度有直接影響，需定期核定稀釋棒、溫度計、吸量管、恒溫箱、分光光度計、水浴箱和酶標儀等，并經(jīng)常校正檢查，保證性能良好，避免誤差?，F(xiàn)階段，市場上有較多試劑品牌，且質量不一，需加強性能鑒定，慎重選擇試劑。切忌頻繁更換試劑盒，若必須更換，應提前展開對比試驗［3］。嚴格按試劑盒保存條件進行儲存，并注意有效期，禁止使用過期試劑。

（2）檢驗中。實驗室應定期打掃、消毒及殺菌，保證生物污染、溫度、通風、濕度、電場及照明等均滿足要求?；|與待測標本應保持一致；待測物濃度與聯(lián)創(chuàng)試驗水平應保持一致；室內(nèi)質控樣本應穩(wěn)定、均勻；嚴格按說明書進行檢驗操作。

（3）檢驗后。檢驗后，由專人負責檢驗信息錄入、報告填寫、儀器審核及結構反饋等，嚴格審查檢驗結果，若有異議，需立即送檢核對［4］。在一定時間內(nèi)，檢驗室對檢驗結果及標本進行保存，并做好記錄，備查。采用平均變異指數(shù)（VIS），評定免疫檢驗結果質量，組間比較。

1.3 效果標準

VIS值越高，表示質量越差，反之則質量越高。

1.4 統(tǒng)計學方法

對本文所得實驗數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件進行檢驗，所得計量資料采用t檢驗，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

對照組VIS（40.59±5.14）分，觀察組VIS（29.33±4.51）分。兩組中觀察組VIS更低，質量較高，t=0.871 4，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。

3 討論

免疫檢驗時，從標本采集運送到保存檢測，各個環(huán)節(jié)均會影響檢驗質量，開展質量控制時，應從各環(huán)節(jié)入手，做好針對性全面控制。ELISA法檢測標本可能含導致干擾酶免疫測定假陰性或假陽性干擾物質，分外源性因素和內(nèi)源性因素兩種［5］。外源性因素有：（1）標本凝固不完全；（2）標本溶血；（3）標本受到細菌污染；（4）標本儲存的時間過長。其中預防標本溶血為質量控制的重要內(nèi)容，血液采集時不良習慣和劣質器具等，均可造成溶血［6］；血紅蛋白具有過氧化物類似活性，在HRP標記酶EILSA檢測中，若標本血紅蛋白的濃度較高，則在培育時極易導致過度吸附固相，與HRP底物反應顯色，對檢驗結果造成干擾。內(nèi)源性因素有：（1）補體；（2）類風濕因子［7］；（3）交叉反應物質；（4）高濃度非特異性免疫球蛋白；（5）異嗜性抗體和其他抗體。一般來說，血清標本都含上述物質，但程度不同，易引起假陽性；檢驗時需做好標本稀釋，預防類風濕因子干擾，降低非特異性類風濕因子滴度，減少干擾［8］。本次研究結果顯示，觀察VIS分低于對照組，說明質量控制對提高結果準確性有明顯作用。

綜上所述，臨床免疫檢驗質量控制可有效提高結果準確性，需予以重視。

參考文獻

［1］ 姜邦蓉.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探析［J］. 中國保健營養(yǎng)，2012，10（8）：1141-1142.

［2］ 許軍海.臨床免疫檢驗的質量控制問題研究［J］.中外醫(yī)療，2013，11（7）：173，175.

［3］ 楊雪梅.探討臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施［J］.當代醫(yī)學，2013，19（12）：25-26.

［4］ 陳蘭，李申江.探討臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施［J］.大家健康（學術版），2013，7（16）：25-26.

［5］ 董書民.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011，4（33）：72.

［6］ 魯石，賀宇.影響臨床免疫檢驗質量的因素分析與對策探究［J］.中外醫(yī)學研究，2014，12（6）：70-71.

［7］ 洪雁.臨床免疫檢驗質量控制的影響因素和具體措施［J］.中國醫(yī)藥指南，2014，12（30）：378-379.

［8］ 王清華.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響研究［J］.中國醫(yī)學創(chuàng)新，2015，17（22）：108-110.

【中圖分類號】R446.6

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）16-0034-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.16.021

作者單位：1黑龍江省中醫(yī)藥科學院檢驗科，黑龍江 哈爾濱 150036；2黑龍江省皮膚病防治研究所檢驗科，黑龍江 哈爾濱 150001

Study Quality Control on Clinical Immune Test

ZHAO Qiang1SONG Xiao21 Clinical Laboratory， Science Institute of Traditional Chinese Medicine， Harbin Heilongjiang 150036， China. 2 Clinical Laboratory， Heilongjiang Provincial Institute of Dermatology，Harbin Heilongjiang 150001， China

［Abstract］Objective Quality control method and its effect on clinical immune test are to be investigated. Methods From January 2015 to December 2015， there were 76 cases of immune test conducted in ours hospital and they were divided into groups according to hospitalization date numbers （odd number and even number）， 38 cases in control group were given conventional test， while， another 38 cases in study group were given immune test of quality control， and then compare VIS values between two groups. Results VIS value in study group was lower than control group， and test quality was better than control group， was difference had statistically significance （P＜0.05）. Conclusion Quality control on clinical immune test is quite effective.

［Key words］Immune test， Quality control， Effect