董瑞紅

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有毒中藥飲片炮制存在問(wèn)題分析及應(yīng)對(duì)策略探討

董瑞紅

【摘要】中藥在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，這在客觀上很大程度地帶動(dòng)了中藥制劑的生產(chǎn)與研究。隨著現(xiàn)代藥理學(xué)研究的深入，越來(lái)越多的有毒中藥飲片應(yīng)用于臨床中，通過(guò)合理控制其劑量與副作用，往往能夠發(fā)揮出較大的作用。本文主要對(duì)有毒中藥飲片炮制中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析，同時(shí)探討有效的應(yīng)對(duì)策略。

【關(guān)鍵詞】有毒中藥飲片；炮制；策略

作者單位：454001 河南省焦作衛(wèi)生醫(yī)藥學(xué)校附屬醫(yī)院藥械科

有毒中藥是中藥材的重要組成部分之一，盡管其可能造成某些不良反應(yīng)及副作用，但是只要正確應(yīng)用其產(chǎn)生的積極意義也非常大，對(duì)于控制患者病情的價(jià)值卓越[1]。為此，在實(shí)際應(yīng)用之前需要對(duì)有毒中藥飲片進(jìn)行炮制，減輕其毒性。炮制過(guò)程的科學(xué)性和規(guī)范性也將直接對(duì)中藥飲片的質(zhì)量產(chǎn)生影響。文章基于國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定，分析有毒中藥飲片炮制中的問(wèn)題，提出相關(guān)對(duì)策。

1 有毒中藥飲片炮制存在問(wèn)題分析

1.1 炮制環(huán)境衛(wèi)生問(wèn)題

中藥飲片是中藥方劑的主要原料，其選擇必須干凈，將藥物中的夾雜物與非藥用部分分離。但是有生產(chǎn)商為了降低成本、獲得更大的效益，將這一工序省略，造成藥物的藥用與非藥用部位混合，以次充好，對(duì)疾病的治療以及患者的健康不利[2]。選擇專(zhuān)業(yè)的設(shè)備與生產(chǎn)線(xiàn)；加強(qiáng)對(duì)物料、專(zhuān)柜、專(zhuān)庫(kù)的管理；加強(qiáng)衛(wèi)生管理，工作人員穿著特殊的防護(hù)服，與工作服分開(kāi)清洗；在生產(chǎn)過(guò)程中采取積極、有意義的防污染特殊措施，做好全程監(jiān)控。只有這樣才能夠確保環(huán)境衛(wèi)生，將有毒中藥飲片炮制中對(duì)環(huán)境、人體造成的影響降到最低。

1.2 缺乏統(tǒng)一的炮制標(biāo)準(zhǔn)

就我國(guó)當(dāng)前的有毒中藥飲片炮制行業(yè)來(lái)看，因?yàn)樗幬镙o料沒(méi)有統(tǒng)一的炮制標(biāo)準(zhǔn)，例如加入藥物的輔料有酒、鹽等，而酒有白酒、黃酒，酒應(yīng)透明，無(wú)沉淀無(wú)雜質(zhì)，具有酒特有的芳香氣味，不應(yīng)有發(fā)酵、酸敗或異味出現(xiàn)。含醇量應(yīng)符合標(biāo)示濃度，其余各項(xiàng)指標(biāo)均應(yīng)符合使用酒標(biāo)準(zhǔn)。有些商家出現(xiàn)用工業(yè)酒精代替食用酒的現(xiàn)象。鹽必須用食用鹽，應(yīng)為白色、無(wú)可見(jiàn)的外來(lái)雜物，無(wú)苦味、澀味，無(wú)異臭。氯化鈉含量≥96%。有些不良商家可能出現(xiàn)使用工業(yè)用鹽替代使用鹽的現(xiàn)象。

1.3 炮制方法對(duì)有毒中藥飲片的影響

有毒中藥飲片的炮制方法有很多種，例如炒法、復(fù)制法等。其中，炒法是將藥物放在炒鍋中加熱翻炒，降低有毒藥物原有的苦寒特性或部分毒性。不同的火候與炒制的時(shí)間都會(huì)對(duì)有毒中藥飲片成品質(zhì)量產(chǎn)生影響[3]；而復(fù)制法需要使用到生石灰、白礬等多種輔料，期間如果偷工減料則無(wú)法降低藥物的毒性，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。再如醋炙法對(duì)于降低芫花、大薊等藥物的毒性具有較大的作用，但是在炮制中醋的使用量不足則達(dá)不到降毒的目的。

2 有毒中藥飲片炮制對(duì)策

2.1 加強(qiáng)有毒中藥炮制管理

通過(guò)加強(qiáng)有毒中藥炮制管理工作，嚴(yán)格按照《中藥飲片炮制規(guī)范》中的相關(guān)流程執(zhí)行炮制工序[4]。同時(shí)，相關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有毒中藥炮制過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題積極對(duì)法規(guī)進(jìn)行更新，藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期對(duì)有毒中藥炮制成品的質(zhì)量進(jìn)行檢查。同時(shí)還應(yīng)當(dāng)針對(duì)中藥炮制過(guò)程中應(yīng)用的輔料進(jìn)行規(guī)定，或積極開(kāi)發(fā)高分子有效成分的輔料，得到更多、更有效的緩釋制劑、控釋制劑以及靶向制劑等。就醫(yī)院而言，應(yīng)當(dāng)改變對(duì)于藥事管理的認(rèn)識(shí)，管理者應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)到藥事管理對(duì)于提高用藥治療的關(guān)鍵意義，從而提高管理水平。

2.2 建立與有毒中藥特點(diǎn)符合的質(zhì)量控制方法

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高低直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，只有高標(biāo)準(zhǔn)才能確保有毒中藥的療效和安全。要獲得良好的有毒中藥飲片炮制成品，對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知與生產(chǎn)過(guò)程的控制尤為關(guān)鍵?，F(xiàn)階段，可以將有毒中藥指紋圖譜等現(xiàn)代化的分析手段應(yīng)用于質(zhì)量控制的過(guò)程中，通過(guò)生物檢測(cè)手段對(duì)成品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)[5]?；蛘咄ㄟ^(guò)代謝組學(xué)建立血清指紋圖譜，直觀的反映出藥物在機(jī)體中的動(dòng)態(tài)變化。

2.3 增加有毒中藥炮制的投入

在有毒中藥炮制管理中增加資金、技術(shù)以及人員的投入，尤其是炮制中的硬件設(shè)施設(shè)備是保證質(zhì)量的基礎(chǔ)，促使有毒中藥炮制工作向現(xiàn)代化看齊，提高科技含量。應(yīng)設(shè)置專(zhuān)業(yè)的科學(xué)研究機(jī)構(gòu)，開(kāi)設(shè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，向全民普及有毒中藥炮制知識(shí)，提高全民的認(rèn)知水平[6]。加強(qiáng)中藥飲片炮制專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，對(duì)現(xiàn)有的知識(shí)和人才進(jìn)行更新，在促進(jìn)現(xiàn)代化發(fā)展的同時(shí)，要做好中藥炮制技術(shù)經(jīng)驗(yàn)傳承，將優(yōu)秀的傳統(tǒng)炮制成果轉(zhuǎn)化成為現(xiàn)代化的生產(chǎn)力，發(fā)掘出中藥炮制的潛力[7]。

3 討論

我國(guó)當(dāng)前有毒中藥炮制中不規(guī)范現(xiàn)象存在的較多，有毒中藥飲片質(zhì)量會(huì)對(duì)疾病的治療產(chǎn)生影響。為此，國(guó)家相關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加大管理力度、加快推進(jìn)法規(guī)的建設(shè)進(jìn)程；而醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)提高對(duì)有毒中藥飲片炮制的認(rèn)識(shí)，不斷強(qiáng)化管理、提高人才質(zhì)量，對(duì)有毒中藥飲片的入庫(kù)與管理進(jìn)行審核，保證用藥的安全性。

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Analysis on Problems and Countermeasures of the Processing of Toxic Chinese Herbal Pieces

DONG Ruihong, Drug and Equipment Section, Jiaozuo Medical School Affiliated Hospital, Jiaozuo 454001, China

[Abstract]The traditional Chinese medicine (TCM) in the application of modern clinical medicine is more and more widely, which objectively greatly promote the research and production of Chinese native medicine preparation. With the development of the modern pharmacology research, more and more toxic Chinese medicine yinpian used in clinical, by reasonable control the dosage and side effects, often can play a bigger role. This article mainly discusses the problems arising from the toxic Chinese medicine yinpian processing is analyzed, at the same time explore effective coping strategies.

[Key words]Toxic Chinese herbal pieces yinpian, Processing, Strategy

【中圖分類(lèi)號(hào)】R283

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9308（2016）05-0186-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．05．131