陳詩(shī)強(qiáng)

血清HER-2檢測(cè)在乳腺癌療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

陳詩(shī)強(qiáng)

目的研究血清人類表皮生長(zhǎng)因子受體-2 (HER-2)檢測(cè)在乳腺癌療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用效果。方法54例乳腺癌患者記為觀察組,同期50例良性乳腺疾病患者記為對(duì)照組。兩組患者均采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)法行血清HER-2濃度檢測(cè);觀察乳腺癌治療有效和無(wú)效患者的血清HER-2水平。結(jié)果治療前觀察組血清HER-2水平(11.42±5.41)ng/ml、陽(yáng)性率25.93%,高于對(duì)照組(6.41±2.31)ng/ml、0,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);乳腺癌患者治療有效組血清HER-2水平(8.41±3.22)ng/ml低于無(wú)效組(10.76±4.71)ng/ml,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論血清HER-2的異常升高表達(dá)是乳腺癌患者的重要基因因子特征,治療有效和無(wú)效的乳腺癌患者血清HER-2存在較大差異,血清HER-2檢測(cè)可作為臨床療效評(píng)價(jià)的較為直觀方便的指標(biāo)。

乳腺癌；血清人類表皮生長(zhǎng)因子受體-2；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)；療效

乳腺癌是女性最為常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和臨床研究的深入,乳腺癌治療取得較大的進(jìn)展［1］。血清HER-2是影響乳腺癌的主要癌基因,由跨膜結(jié)構(gòu)域、細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)域和胞外結(jié)構(gòu)域組成,研究發(fā)現(xiàn)乳腺疾病患者的血清HER-2表達(dá)水平和病情以及預(yù)后存在某種關(guān)聯(lián)［2］。本院通過(guò)對(duì)54例乳腺癌患者采用ELISA行血清HER-2檢測(cè),參照良性乳腺疾病患者表達(dá)水平進(jìn)一步分析血清HER-2檢測(cè)對(duì)臨床療效的評(píng)價(jià)價(jià)值,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 研究對(duì)象為本院2013年2月～2014年10月54例乳腺癌患者和同期50例良性乳腺疾病患者,分別記為觀察組和對(duì)照組。觀察組年齡38～64歲,平均年齡(48.1±6.7)歲,影像檢測(cè)腫瘤直徑1.2～7.0 cm,臨床分期Ⅰ期21例,Ⅱ期17例,Ⅲ期16例;對(duì)照組年齡28～71歲,平均年齡(51.2±10.4)歲,疾病包括乳腺增生、良性纖維腺瘤、乳頭溢液、乳脹痛等類型。

1.2方法 ①兩組患者治療前分別采用ELISA法檢測(cè)血清HER-2表達(dá)水平。血清HER-2檢測(cè)試劑盒由美國(guó)Bender公司生產(chǎn),患者晨起空腹采血2～3 ml,室溫下于干燥試管中不抗凝,靜置2 h后2000 rpm離心15～20 min,分離并采集血清后于低溫-60℃保存。嚴(yán)格按照試劑盒操作說(shuō)明行檢測(cè)。②觀察組54例乳腺癌患者接受手術(shù)和蒽環(huán)類紫杉類藥物常規(guī)化療,化療2次后根據(jù)影像學(xué)腫瘤檢測(cè)確定療效,對(duì)治療有效和無(wú)效的患者分別采用ELISA檢測(cè)法行血清HER-2檢測(cè),比較兩者血清HER-2表達(dá)水平差異。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組治療前的血清HER-2水平和陽(yáng)性率,血清HER-2濃度≥15 ng/ml即為陽(yáng)性,＜15 ng/ml即為陰性。②比較觀察組治療有效和無(wú)效患者的血清HER-2水平。采用WHO標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)影像學(xué)檢測(cè)和測(cè)量實(shí)體瘤大小變化療效可分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)。CR: 腫瘤病灶消失,且維持4周無(wú)新病灶出現(xiàn);PR: 腫瘤最大雙徑乘積減少＞50%并維持4周,無(wú)新病灶出現(xiàn);SD: 病灶腫瘤減小未達(dá)到PR水平或穩(wěn)定無(wú)變化或最大雙徑乘積增大＜25%,無(wú)新病灶出現(xiàn);PD: 腫瘤病灶最大雙徑乘積增加＞25%或出現(xiàn)新病灶。CR和PR記為有效組,SD和PD記為無(wú)效組。分別對(duì)兩組行血清HER-2檢測(cè)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療前血清HER-2表達(dá)水平結(jié)果比較 根據(jù)ELISA法檢測(cè)結(jié)果顯示,對(duì)照組患者血清HER-2水平為(6.41±2.31)ng/ml,無(wú)陽(yáng)性結(jié)果顯示;觀察組患者血清HER-2水平為(11.42± 5.41)ng/ml,陽(yáng)性率為25.93%(14/54)。觀察組血清HER-2水平和陽(yáng)性率均高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.06,χ2=14.98,P＜0.05)。

2.2觀察組治療不同結(jié)果下血清HER-2表達(dá)水平比較 觀察組治療有效33例(有效組),無(wú)效21例(無(wú)效組),有效組血清HER-2表達(dá)水平低于無(wú)效組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 乳腺癌患者治療不同結(jié)果下血清HER-2表達(dá)水平比較(±s,ng/ml)

表1 乳腺癌患者治療不同結(jié)果下血清HER-2表達(dá)水平比較(±s,ng/ml)

注：與無(wú)效組比較,aP＜0.05

組別 例數(shù) 血清HER-2 t P有效組 33 8.41±3.22a2.18 ＜0.05無(wú)效組 21 10.76±4.71

3 討論

乳腺癌作為婦科常見(jiàn)的惡性腫瘤疾病,具有發(fā)病率高、死亡率高等特點(diǎn)［3］。醫(yī)學(xué)上治療乳腺癌方法較多,多以手術(shù)方法結(jié)合化療為主,治療后及時(shí)跟蹤患者腫瘤病灶情況對(duì)了解患者病情治療結(jié)果以及改善預(yù)后具有重要意義,常規(guī)影像學(xué)檢測(cè)和生物組織學(xué)檢測(cè)等由于價(jià)格相對(duì)昂貴且復(fù)雜,難以滿足有效及時(shí)的病情療效跟蹤評(píng)價(jià)［4］。張曉曉等［5］研究認(rèn)為血清HER-2作為一種人表皮生長(zhǎng)因子與乳腺癌的形成、病情進(jìn)展密切相關(guān),采用ELISA檢測(cè)法檢測(cè)具有簡(jiǎn)單有效的優(yōu)點(diǎn),因此行血清HER-2檢測(cè)有可能成為臨床病情和療效評(píng)價(jià)的重要方法。

血清HER-2往往受到腫瘤大小變化或預(yù)后因素影響,醫(yī)學(xué)上研究發(fā)現(xiàn)乳腺癌患者血清HER-2往往處于異常升高的表達(dá)水平,多呈陽(yáng)性并在乳腺癌變的早期階段尤為明顯［6］。結(jié)合本次研究結(jié)果分析,觀察組血清HER-2水平和陽(yáng)性率均高于對(duì)照組(P＜0.05),這和以往相關(guān)研究結(jié)果相吻合;乳腺癌患者中治療有效組血清HER-2水平低于無(wú)效組(P＜0.05),可見(jiàn)不同療效結(jié)果下乳腺癌患者的血清HER-2水平存在較大差異。

綜上所述,血清HER-2檢測(cè)能較為直觀地反映乳腺癌腫瘤病癥和臨床療效,可作為臨床預(yù)測(cè)手術(shù)和化療療效的重要參考指標(biāo)。

［1］劉志林,徐焱.乳腺癌患者血清HER-2水平變化及意義.山東醫(yī)藥,2012,52(14):54-55.

［2］樊璠,徐笑紅.乳腺癌患者血清HER-2/neu濃度及臨床意義的分析.浙江臨床醫(yī)學(xué),2014,45(12):1885-1887.

［3］廖天,陸云飛.乳腺癌患者手術(shù)和化療前后血清HER2 ECD水平的變化.腫瘤防治研究,2010,37(4):435-437.

［4］劉春萍,逯翀,田元,等.血清HER-2/neu胞外域在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者解救化療中的臨床意義.中華實(shí)驗(yàn)外科雜志,2009,26(4):422-424.

［5］張曉曉,劉勝.晚期乳腺癌血清HER-2胞外區(qū)片段臨床研究進(jìn)展.國(guó)外醫(yī)學(xué)(腫瘤學(xué)分冊(cè)),2005,32(2):126-128.

［6］崔斐,羅榮城,陳錦章,等.紫杉醇聯(lián)合Herceptin或表阿霉素治療Her-2/neu陽(yáng)性乳腺癌患者的臨床療效.第一軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2005,25(12):1533-1536.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.08.021

2015-12-09］

471000 河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科