謝謀盛 姚東明 王立無

謝謀盛，武漢大學公共與政治管理學院博士研究生，江西中醫(yī)藥大學后勤保障處處長，；姚東明，江西中醫(yī)藥大學經濟管理學院院長；萬曉文，江西中醫(yī)藥大學經濟管理學院副教授；王立無，江西中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院副教授（南昌 330004）。

江西中藥產業(yè)發(fā)展面臨的十大挑戰(zhàn)

謝謀盛 姚東明 王立無

謝謀盛，武漢大學公共與政治管理學院博士研究生，江西中醫(yī)藥大學后勤保障處處長，；姚東明，江西中醫(yī)藥大學經濟管理學院院長；萬曉文，江西中醫(yī)藥大學經濟管理學院副教授；王立無，江西中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院副教授（南昌 330004）。

黨中央、國務院近年來高度重視中醫(yī)藥的發(fā)展，江西省也把中藥產業(yè)作為全省六大支柱產業(yè)，如何做大做強江西省的中藥產業(yè)，提高中藥產業(yè)的綜合競爭力和綜合實力，更好地為江西省經濟社會發(fā)展服務，是江西省需要研究解決的重大問題。當前，江西省中藥產業(yè)有較好的發(fā)展基礎，取得了不少成績，但也存在不少問題，面臨不少挑戰(zhàn)。

中藥產業(yè) 存在問題 面臨形勢

國家對中醫(yī)藥的重視程度前所未有，如何抓住國家有利形勢，如何提高中藥產業(yè)的競爭力，為全省經濟社會發(fā)展發(fā)揮支柱性作用，是需要認真研究解決的重大課題。江西省中醫(yī)藥產業(yè)具有較好的發(fā)展基礎，取得了較為顯著的成績，但也面臨產業(yè)規(guī)模偏小、產品結構低端、中藥材種植及監(jiān)管亟待規(guī)范、標準制定、創(chuàng)新和品牌能力有待繼續(xù)提高等問題和挑戰(zhàn)。

一、中藥人才缺乏

中藥技術研發(fā)、生產、營銷，中藥飲片炮制，中藥材種植等行業(yè)和領域存在領軍人才匱乏，生產技術人員不足等問題。雖然江西省衛(wèi)計委聯合江西中醫(yī)藥大學及其他部門采取了一系列措施來改善和緩解中藥人才短缺問題，但是隨著基層醫(yī)療服務網絡建設和江西中醫(yī)藥相關產業(yè)的發(fā)展，受人才培養(yǎng)周期所限，人才短缺問題仍然是影響江西省中藥事業(yè)發(fā)展關鍵的問題。

與此同時，江西省醫(yī)學教育機構中藥類教師資源不足，高學歷所占比重較小，中藥教育重理論、輕實踐，培養(yǎng)模式的不合理也在一定程度上影響了中藥人才的培養(yǎng)。從長遠來看，醫(yī)學類院校培養(yǎng)的中藥類專業(yè)畢業(yè)生的數量和質量將直接制約江西省未來中藥事業(yè)的發(fā)展。

二、中藥產業(yè)缺乏集群發(fā)展

目前江西省中藥企業(yè)規(guī)模普遍較小。全省現有中成藥和中藥飲片生產企業(yè)109家，主營業(yè)務收入過100億的企業(yè)僅有一家，過10億的企業(yè)只有8家，過億元的企業(yè)38家。據統(tǒng)計，全省共有為數不多的中藥批準文號，這些藥品絕大多數為傳統(tǒng)中成藥或改劑型品種，科技含量低，低附加值和低檔次的品種占絕大多數，所生產的產品大多為大宗普通品種。在科技含量較高的一、二類新藥產品領域薄弱，全國中藥創(chuàng)新藥物每年批準二十個左右，江西省2015年和2016年各申報4個，無一獲批。

江西省中藥企業(yè)儲備了一大批特色中成藥批準文號，但受制于市場開發(fā)能力，傳統(tǒng)的產品在傳統(tǒng)的區(qū)域內以傳統(tǒng)的方式銷售，營銷模式單一，觀念落后，投入少，缺乏市場拓展能力和手段，難以擴大品牌影響力和市場份額。全省銷售額超過10億元的品種只有4個，銷售額超過億元的品種只有35個，其他單一品種全年主營業(yè)務收入均在1億元以下。市場開發(fā)不足已成為制約江西省中醫(yī)藥做大做強的關鍵因素。

江西109家中藥生產企業(yè)分布在全省各種類型工業(yè)園區(qū)內。全省各工業(yè)園區(qū)幾乎都有醫(yī)藥企業(yè)，有的園區(qū)僅有幾家，排名在全省前幾位主營業(yè)務收入過10億元的重點優(yōu)勢中藥企業(yè)分別落戶在不同醫(yī)藥園區(qū)，甚至在一個市就有兩個醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)；即便是集聚度較高的園區(qū)，上下游產業(yè)鏈銜接也不夠完善，企業(yè)無法通過產業(yè)鏈之間的轉移、轉換、逐步延伸產業(yè)鏈，提高產業(yè)的聚集效應，發(fā)揮綜合效益。全省3個主要醫(yī)藥產業(yè)集群共實現主營業(yè)務收入289.5億、占全行業(yè)的比重僅有28.78%，資源未能得到有效配置。

較高的生產經營成本進一步制約了企業(yè)經濟效益的改善。近年醫(yī)藥制造企業(yè)主營業(yè)務成本774.2億元，同比增長16.7%，增速較主營業(yè)務收入增速高0.8個百分點。企業(yè)三項費用快速增長，其中銷售費用80.6億元，增長10.1%；管理費用38.2億元，增長37.7%；財務費用6.6億元，增長28.7%；主營業(yè)務成本、三費合計占主營業(yè)務收入比重為92.0%，同比提高0.1個百分點。

同時，由于人口紅利不斷消失，人力成本所占比重持續(xù)攀升，較高的生產經營成本也抑制了企業(yè)獲利。2013年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產業(yè)制造企業(yè)實現利潤70.7億元，同比增長13.2%，增速較全省平均水平低20.6個百分點，醫(yī)藥行業(yè)總體利潤增長平緩，其中中藥制造僅增17.9%，但高于化學藥品制造5.8%的增速，中藥制造的獲利水平好于化學藥品制造。如何破解生產經營成本高，尤其是對中藥制造，以中藥制造裝備現代化改造代替人力投入是未來的發(fā)展趨勢，關系到中藥產業(yè)的發(fā)展前景。

三、中藥材種植缺乏統(tǒng)一規(guī)劃

糧食、良種、畜牧業(yè)養(yǎng)殖和油茶等可獲得政府資金補貼，而目前國家和省級都沒有中藥材生產專項扶持資金，只有部分中藥材生產縣出臺了扶持政策或積極申請相關專項資金，資金投入和支持力度不夠，嚴重地影響了農民種植中藥材的積極性。與全國中醫(yī)藥產業(yè)強省比，中藥材種植面積、品種、產量差距甚遠。

江西省有道地藥材二十余個種類，由于缺乏有效的管理和科學的規(guī)劃，全省中藥材種植一直處于無序狀態(tài)。當前江西省中藥材種植主要呈現兩種形式，一是零星種植或小面積栽培，多為農民自己投資，自發(fā)栽培，自主經營，是目前江西省中藥材種植的主要形式；二是連片開發(fā)規(guī)模種植，采取公司+基地+藥農的模式，統(tǒng)一開發(fā)、管理，如湖口縣武山鎮(zhèn)九普藥材合作社，目前這種模式還處于探索階段，沒有形成規(guī)模。栽培引種缺乏總量指引和宏觀調控，種植面積、品種受市場價格波動而出現供不應求或過?，F象，藥材供應不穩(wěn)定，損傷藥農積極性。

同時在GAP示范基地建設方面，江西省基本處于探索階段，規(guī)模種植的量不大。江西省中藥材種植沒有充分利用20世紀五、六十年代國有藥材場的土地、環(huán)境、技術力量，絕大部分中藥材仍以農戶經驗性種植為主，缺少統(tǒng)一組織和規(guī)劃，尚未形成規(guī)范化種植、規(guī)?；_發(fā)的局面。缺乏全省“一盤棋”的統(tǒng)一規(guī)劃和GAP規(guī)范化建設的滯后已成為制約江西省中藥材建設主要因素。

中藥材種植涉及選種、播種、育苗、田間管理、采收加工、病蟲害防治等技術環(huán)節(jié)，種植管理有較高的技術要求，需要專業(yè)的技術指導和服務體系。目前全省尚未建立與中藥材產業(yè)發(fā)展相配套的產前、產中、產后配套服務體系和專業(yè)人才隊伍，在中藥材種植的種苗供給、種植管理培訓、技術指導以及產品銷售等都未達到標準化、產業(yè)化發(fā)展的要求。

江西省有中藥飲片生產企業(yè)二十余家，以中小型加工企業(yè)居多，貿易以統(tǒng)貨和飲片等初端產品為主，缺少精深加工設備和技術，與日本和韓國相比，對中藥材的附加值潛力挖掘不夠，加工增值效益低，極大的影響了中藥材的生產效益，降低了經濟收入，對中藥材高質量、大面積、規(guī)范化發(fā)展帶動性不強。

而近幾十年來中藥基礎性研究相對落后，對全省藥用資源沒有進行系統(tǒng)的普查和基礎資料整理，全省藥材資源變化和物種的增減沒有準確的掌握。對本省道地藥材的野生資源儲量，農民自主種植道地中藥材的情況缺乏準確的了解。江西省組織了《江西省中藥材標準》的編制和研究工作，已完成特色中藥材品種202個標準研究，還有相當大一部分特色中藥材品種標準沒有開展研究。

四、中藥品牌缺乏醫(yī)藥巨頭

江西省雖有深厚的中醫(yī)藥文化底蘊，“樟幫”、“建昌幫”占據中國四大傳統(tǒng)中藥炮制流派其二，盱江醫(yī)學、廬陵中醫(yī)、杏林文化蜚聲海內外，但在中醫(yī)藥文化傳承和保護尚存有較大不足，全省還沒有全國（國際）知名的中藥品牌和服務機構。資料顯示，發(fā)源于撫州南城的“建昌幫”和盱江醫(yī)學已趨于衰落，傳統(tǒng)中醫(yī)、民醫(yī)、民方等已基本失傳；“樟幫”重藥輕醫(yī)，文化傳承缺乏一個完整的傳承譜系和展示平臺。

現代中醫(yī)藥特色產業(yè)基地要以大型醫(yī)藥企業(yè)項目為核心，輻射周邊的中小醫(yī)藥企業(yè)，在基地內打造特色產業(yè)和知名品牌。到目前為止，江西省早期孕育的江中、匯仁、仁和、濟民可信等一批知名品牌，由于市場格局的改變，企業(yè)營銷能力的不足，在發(fā)展中也遇到了種種困難，發(fā)展規(guī)模、速度趨緩，全省還沒有“超大型”醫(yī)藥企業(yè)巨頭。

五、中藥企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱

近年來江西省雖研發(fā)了一些新藥和仿制藥，但集中為改劑型八類新藥和九類仿制產品，五類和六類新藥獲得國家總局批準的僅4個，在技術含量較高的一、二類新藥和中藥創(chuàng)新藥品領域的開發(fā)上比較薄弱，目前僅有李雪梅教授課題組歷經28年自主開發(fā)、獨立研制成功的抗癌新藥槐定堿及其制劑“鹽酸槐定堿注射液”，獲得國家一類化藥新藥證書和生產證書。

據統(tǒng)計，全省醫(yī)藥生產企業(yè)中90%以上的企業(yè)沒有自己的研發(fā)部門，缺乏技術創(chuàng)新和新產品開發(fā)實力。雖然一些企業(yè)取得了省級技術中心資格，但受區(qū)位條件的制約，企業(yè)引進人才難度較大，科研設施和配套條件落后，創(chuàng)新的內在動力和能力尚有不足。大多數企業(yè)資金短缺，投入不足，技術創(chuàng)新能力薄弱，模仿多于創(chuàng)新，一般采取購買或進行簡單的移植和仿制，沒有自己的核心技術，科技含量低，缺乏高端產品，成為企業(yè)實現跨越發(fā)展的制約瓶頸。

中藥產業(yè)發(fā)展關鍵要有好的創(chuàng)新品種，且不斷推出新的品種?？蒲薪涃M缺乏是影響企業(yè)開展科研活動的首要因素。由于新藥研發(fā)投入大、周期長、風險高，加上國家對新藥評審要求調整，對新藥的要求更加苛刻和嚴格，江西省企業(yè)對新藥產品研發(fā)上主動性不高，動力不足，導致近些年江西省新藥申報數量遠遠落后于經濟發(fā)達省份水平。

當前，江西省中醫(yī)藥生產企業(yè)、科研機構和高等院校的研究，各自為政，缺乏交流和配合。江西省中醫(yī)藥企業(yè)整體規(guī)模小，效益欠佳，一些科研開發(fā)經驗豐富的專家和科研骨干流失率高。在研究方式上，各研究機構分散選題，沒有集中優(yōu)勢力量，聯合申報、重點攻關。同時，中醫(yī)藥研究與臨床脫鉤嚴重，指標不與臨床療效結合，導致許多研究成果不能轉化，醫(yī)藥技術創(chuàng)新和科技成果迅速產業(yè)化的機制尚未完全形成，與省外同行先進相比，存在明顯差距。

六、政企溝通服務平臺少

信息是企業(yè)發(fā)展的關鍵要素。當前江西省尚沒有充分發(fā)揮監(jiān)督管理部門的信息資源優(yōu)勢，沒有建立一個涵蓋產品、項目、政策、各種藥品專業(yè)數據庫的覆蓋全省的政企互聯互通的醫(yī)藥衛(wèi)生信息平臺，企業(yè)參與國家新藥研究發(fā)布和產品交易的信息渠道不暢通。

江西缺乏一批專業(yè)的醫(yī)藥信息服務中介組織和機構，企業(yè)對外交流獲取信息來源相對有限。江西省中醫(yī)藥產業(yè)無論是具體措施、組織落實，還是在出臺強有力的政策措施等方面，缺乏有效的溝通。

七、中藥產業(yè)發(fā)展面臨激烈競爭

黨和國家非常重視中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，2016年2月國務院印發(fā)了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年），2016年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》。隨著中醫(yī)藥發(fā)展相繼列入國家“十三五”規(guī)劃、國家專項規(guī)劃和相關行業(yè)規(guī)劃，中醫(yī)藥在經濟社會發(fā)展中的地位和作用進一步提升。在國家宏觀政策引導下，各省都加大了對中醫(yī)藥的重視和扶持力度，紛紛出臺了一系列鼓勵和扶持中藥產業(yè)發(fā)展的政策和文件，傳統(tǒng)中藥大省依然保持高速發(fā)展態(tài)勢，中西部原來一些中醫(yī)藥弱省亦開始重視中藥產業(yè)，制定中醫(yī)藥強省計劃，如云南，貴州、甘肅等，對江西省中藥產業(yè)發(fā)展形成了現實的挑戰(zhàn)。

八、中藥材資源日趨緊張

在國家產業(yè)政策引導下，中藥產業(yè)作為朝陽產業(yè)已越來越得到大家的重視，中藥飲片需求量成倍增加，中成藥企業(yè)數量急劇增加，中藥材原料需求巨大。中藥制藥領域屬于資源依賴型產業(yè)，野生藥材資源供應緊張，中藥材上游價格上漲、下游壓價（國家限價）成為中藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要影響因素。隨著人口老齡化，人民保健養(yǎng)生理念不斷深入，收入水平和科技水平的提高，中醫(yī)藥的需求日益擴大。

江西省是中藥大省，具有悠久的中藥材種植歷史和享譽國內外的精湛中藥飲片炮制工藝，中藥材資源和種類豐富，據統(tǒng)計，江西省有中藥材品種二千八百多種，藥用動物資源10余種。然而，江西省中藥材種植面積歷史最高年份也僅有43.5萬畝（2003年）；同時，中藥材種植面臨城市化發(fā)展以及人工造林改變了天然植被、土地營養(yǎng)退化、休種期延長、加工品質差異大等，導致中藥材產量低、品質差，病蟲害流行，部分貴重藥材面臨滅絕。江西省本地中藥企業(yè)相當大一部分中藥材原料需到省外采購，豐富的資源品種并沒有轉化為資源優(yōu)勢，這也是制約江西省中醫(yī)藥對外招商引資的重要因素。中藥材資源的稀缺是未來的必然發(fā)展趨勢，中藥產品將逐漸由普通消費品向高端（奢侈）消費品轉移，價格隨之上漲也是必然的趨勢。如何把資源品種優(yōu)勢轉化為資源優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢，搶占中藥材資源大省制高點，成為國家中藥材資源儲備庫和種子（苗）培育供應基地，保持持續(xù)的競爭優(yōu)勢，是江西省中醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展需面臨的挑戰(zhàn)。

九、中藥品監(jiān)管日趨嚴格

隨著人民自我保護意識的加強，近些年，國家加大了對藥品安全的監(jiān)管，有效地遏制了藥品不良事件及不安全事件的發(fā)生，藥品標準和藥品質量大幅度提高，藥品監(jiān)管體系進一步完善，藥品研發(fā)、生產、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范。中藥，中成藥同樣也面臨上述問題。

按照新版GMP、GSP等的要求，企業(yè)實施技術改造需要巨額的資金投入，這對江西省大部分中藥企業(yè)來說將面臨沉重的資金壓力和經濟負擔，巨大的成本挑戰(zhàn)，企業(yè)的盈利將進一步被擠壓，一部分中醫(yī)藥企業(yè)可能面臨被淘汰。如何以新版GMP、GSP等實施為契機，加強現有產業(yè)升級、提高產業(yè)集中度、強化政策扶持、優(yōu)化品種結構、提升綜合競爭力，是擺在中醫(yī)藥企業(yè)及政府管理部門前現實的挑戰(zhàn)。

十、國際知名藥企對國內中藥市場擠壓

當前，西方國家已經開始重新審視西醫(yī)發(fā)展方向，注重整體醫(yī)療保健和提高人體自身免疫力、更加重視中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學方法研究。許多國際知名的醫(yī)藥企業(yè)，如拜耳、輝瑞、葛蘭素史克等，也都開始涉及中醫(yī)藥產品的開發(fā)與研究。德國醫(yī)藥巨頭拜耳2014年2月26日宣布，與昆明滇虹藥業(yè)集團股份有限公司牽手，成功簽署了股權轉讓協(xié)議，將以36億元價格整體收購滇虹藥業(yè)集團股份有限公司100%股權。國際知名藥企利用其在技術、資金、品牌等方面的強大優(yōu)勢開始涉足國內中醫(yī)藥市場，采用現代技術開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，搶占天然藥物的制高點，必將對國內中醫(yī)藥企業(yè)造成沖擊，打破國內現有中資企業(yè)一統(tǒng)天下的格局。國際知名藥企進入國內中醫(yī)藥市場，對江西省中醫(yī)藥企業(yè)來說既是機遇又是挑戰(zhàn)，挑戰(zhàn)是國際知名藥企擁有市場、技術、資金、品牌等多方面的強大優(yōu)勢，具有明顯的競爭優(yōu)勢，未來面臨更加殘酷的競爭；機遇則是對江西省中醫(yī)藥企業(yè)來說，是一個兼并重組的難得歷史契機，可以利用國際知名藥企強大的研發(fā)能力、市場推廣能力和資金實力，改造升級江西省中醫(yī)藥企業(yè)，做大做強。如何搶占先機、早規(guī)劃、早謀略、主動出擊、借雞生蛋是江西省中醫(yī)藥企業(yè)和政府亟需思考和面臨的挑戰(zhàn)。

編輯/程激清

C916

A

1672-4828(2016)06-0115-06

10.3969/j.issn.1672-4828.2016.06.013