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藥品驗(yàn)收工作常見問題的討論

2016-04-25 07:51:07于璐
中國(guó)科技博覽 2016年7期
關(guān)鍵詞:規(guī)定討論

于璐

[摘 要]藥品驗(yàn)收是藥品流通和管理當(dāng)中十分關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié),藥品驗(yàn)收的質(zhì)量和效率對(duì)藥品的流通效率以及質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生十分重大的影響,此外,它還能切實(shí)的保證患者的用藥安全。所以,如果藥品驗(yàn)收工作的力度不足或者是在工作中存在著一定的問題或者是不足,就可能會(huì)出現(xiàn)藥品市場(chǎng)處于無序的狀態(tài),甚至還有可能會(huì)對(duì)人們的身體健康造成非常不利的影響,為了更好的提升藥品驗(yàn)收工作的基本質(zhì)量和水平,我們必須要加大對(duì)藥品驗(yàn)收過程中存在問題的分析,并采取有效的措施對(duì)其加以改進(jìn)和完善。

[關(guān)鍵詞]藥品驗(yàn)收;規(guī)定;討論

中圖分類號(hào):U284 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-914X(2016)07-0368-01

當(dāng)前,我國(guó)的社會(huì)發(fā)展水平有了十分顯著的提升,人們的生活質(zhì)量和生活水平也有了較大的變化,所以人們對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注度也有了十分明顯的提升,國(guó)家相關(guān)部門對(duì)藥品也提出了更加細(xì)致和嚴(yán)格的要求,因?yàn)樗幤肥侨藗內(nèi)粘I钪械囊环N必備品,藥品的質(zhì)量和性能和人們的身體健康有著十分密切的關(guān)聯(lián),所以其也是非常重要的,因此,我們必須要做好藥品驗(yàn)收工作。

一、藥品驗(yàn)收工作中常見的問題

當(dāng)前我國(guó)的藥品驗(yàn)收工作當(dāng)中還存在著一定數(shù)量的問題和不足,這些問題會(huì)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展形成非常大的障礙,同時(shí)也對(duì)人們的身體健康構(gòu)成了十分不利的影響,所以,為了能夠更加有效的提高藥品驗(yàn)收的質(zhì)量和水平,提高其常見問題的研究水平,我們必須要對(duì)其進(jìn)行全面的研究,同時(shí)還要采取有效的措施對(duì)其進(jìn)行改進(jìn),提出一個(gè)更加科學(xué)合理的藥品檢驗(yàn)流程,從而使其最終的效果能夠得到顯著的改善。

1、有效期國(guó)家規(guī)定:保質(zhì)期是指產(chǎn)品在正常條件下的質(zhì)量保證期限,因此保質(zhì)期也即是確認(rèn)物品是否發(fā)生變質(zhì)的一個(gè)重要依據(jù),不管什么物品其保質(zhì)期總是人們最先關(guān)注的焦點(diǎn)。而對(duì)于藥品來說也同樣如此,藥品的保質(zhì)期直接決定了藥品是否還具備要用價(jià)值,有些藥品在超過保質(zhì)期過后甚至?xí)l(fā)生一些變化,從而產(chǎn)生一些有害物質(zhì),給人的身體造成極大的影響,因此在藥品驗(yàn)收工作中加大對(duì)藥品保質(zhì)期的重視程度就顯得尤為重要。然而就當(dāng)前藥品在檢查器保質(zhì)期的實(shí)際情況而言,有些藥品就沒有標(biāo)明保質(zhì)期,從而給人們?cè)谫徺I藥品時(shí)造成了極大的困擾,甚至不知道是否能夠服用該藥品,因此要想提高藥品驗(yàn)收的水平,首先應(yīng)該從保質(zhì)期著手。

2、在當(dāng)前的藥品檢驗(yàn)工作中,處理保質(zhì)期方面還存在著一定的不足,此外,進(jìn)口藥品檢驗(yàn)當(dāng)中也存在著一定的問題,在對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作的時(shí)候,存在的一個(gè)重要的問題就是在藥品驗(yàn)收過程中,藥品上的注冊(cè)證書已經(jīng)過了有效的期限,甚至有些藥品根本就沒有注冊(cè)證書,此外還有一些藥品的批號(hào)和檢驗(yàn)報(bào)告當(dāng)中記錄的批號(hào)不完全一致。所以,進(jìn)口藥品驗(yàn)收的過程中確實(shí)在藥品方面存在著一定的問題,此外在這一過程中也存在著很多需要我們積極解決的問題。在對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的過程中,商家一定要提供相關(guān)的質(zhì)量報(bào)告或者是質(zhì)量檢驗(yàn)證書,這樣才能更好的保證藥品自身的質(zhì)量及性能。

3、在藥品包裝方面同樣存在著問題。國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)加大了藥品包裝的規(guī)范力度,在實(shí)際的工作中對(duì)藥品的包裝特別是外包裝做出了十分詳細(xì)的規(guī)定,比如說規(guī)定了包裝上藥品有效期的表達(dá)形式、藥品的商品名稱以及通用名稱在外包裝的位置以及所占比例等,其中同樣存在著一定的問題,而在這些問題當(dāng)中最為普遍的就是國(guó)家相關(guān)部門規(guī)定,在藥品包裝材料容器上不能有和藥品不相關(guān)的圖案和文字。但是在藥品驗(yàn)收的過程中,藥品包裝上還印有國(guó)家中藥保護(hù)品種以及獲獎(jiǎng)的圖案或者是文字,在對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收的過程中,一定要對(duì)廠家進(jìn)行及時(shí)的提醒,這樣才能更好的解決這一問題。

4、內(nèi)外包裝在驗(yàn)收工作中,我們發(fā)現(xiàn)近階段由于新藥品法實(shí)施,一些廠商依照國(guó)家要求,在藥品包裝中補(bǔ)上了藥品的有效期。一部分藥品因原有效期早已打印在包裝上,從而造成了內(nèi)外包裝上的不統(tǒng)一。如藥品外包裝上依照國(guó)家要求有效期表達(dá)為“至!年!月!日”,而在藥品的內(nèi)包裝為“!年”,這些不規(guī)范的地方也應(yīng)及時(shí)糾正。以上均是我們?cè)谒幤夫?yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)的一些常見問題。隨著新修訂的《藥品管理法》的普及,藥品的生產(chǎn)和銷售必將越來越規(guī)范。因此,我們?cè)隍?yàn)收工作中更應(yīng)從嚴(yán)把關(guān),以確保藥品的質(zhì)量。

二、藥品驗(yàn)收程序

藥品驗(yàn)收程序一定要嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)部門的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定來進(jìn)行,只有這樣,才能更好的確保工作的規(guī)范性,同時(shí)在這一過程中也能更好的確保藥品驗(yàn)收的整體效果。

1、貨到存放于待驗(yàn)區(qū),清點(diǎn)件數(shù)。

2、驗(yàn)收員檢查隨貨憑證,并根據(jù)隨貨憑證檢查藥品包裝質(zhì)量。

3、驗(yàn)收員打開包裝檢查藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、數(shù)量、有效期等是否與隨貨憑證相符。

4、檢查藥品的標(biāo)簽說明書是否符合規(guī)定。

5、進(jìn)口藥品應(yīng)檢查有無浙江大宇醫(yī)藥有限公司質(zhì)管科蓋章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證,口岸檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件或注明已抽樣并加蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單。

6、檢查完符合規(guī)定要求的由驗(yàn)收員詳細(xì)逐批、分類記錄藥品驗(yàn)收臺(tái)帳。

7、驗(yàn)收檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品由驗(yàn)收員填寫醫(yī)藥商品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)藥店質(zhì)管員聯(lián)系后退回磐安分公司,不合格藥品移入待處理區(qū),并記錄不合格商品臺(tái)帳。

三、藥品養(yǎng)護(hù)程序

1、養(yǎng)護(hù)員對(duì)柜臺(tái)陳列藥品按月循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)。

2、養(yǎng)護(hù)員做好詳細(xì)檢查養(yǎng)護(hù)記錄。

3、檢查養(yǎng)護(hù)合格的繼續(xù)銷售。

4、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)有問題藥品擺放暫停銷售標(biāo)志牌并由養(yǎng)護(hù)員填寫不合格商品確認(rèn)表報(bào)質(zhì)管員確認(rèn),確認(rèn)為不合格的由養(yǎng)護(hù)員填醫(yī)藥商品停售通知單停止銷售(不合格藥品移入待處理區(qū)),并記錄不合格商品臺(tái)帳,由質(zhì)管員聯(lián)系后退回磐安分公司,確認(rèn)為合格的藥品摘除暫停銷售標(biāo)志牌,并開具解除停售通知單繼續(xù)銷售。

四、退貨藥品管理程序

1、對(duì)于滯銷藥品由藥店經(jīng)理填進(jìn)貨退出通知單通知退出。

2、對(duì)于驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品由質(zhì)管員聯(lián)系后及時(shí)退回磐安分公司。

3、對(duì)于驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)貨單不符的藥品質(zhì)管員應(yīng)立即與磐安分公司聯(lián)系并退回。

4、退出時(shí)退貨員做好詳細(xì)商品退出記錄。

5、銷后退回藥品存放于待處理區(qū),退貨員查實(shí)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等是否與本藥店銷出藥品一致。

6、特殊情況退貨由藥店經(jīng)理查實(shí)同意后退貨。

7、退貨員做好詳細(xì)退回商品臺(tái)帳。

8、經(jīng)查實(shí)屬于本藥店銷出的藥品驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄,合格的入柜繼續(xù)銷售。不合格的按不合格藥品管理程序處理。

五、結(jié)束語

為了更好的保證人們的用藥安全,確保醫(yī)藥事業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展,在藥品驗(yàn)收工作當(dāng)中,一定要嚴(yán)格的根據(jù)有關(guān)的要求對(duì)藥品進(jìn)行全面的驗(yàn)收,同時(shí)還要對(duì)藥品當(dāng)中可能存在的問題進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。針對(duì)不合格的藥品要采取有效的措施加以處理,這樣才能更好的確保藥品驗(yàn)收工作的質(zhì)量和水平,這對(duì)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展而言有著十分重大的積極意義,它是藥品質(zhì)量控制的一個(gè)有效的途徑。

參考文獻(xiàn)

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