溫曉文,黃楚君 莫秀梅 劉俊峰 趙 巍 陳達(dá)燦*
1. 廣州中醫(yī)藥大學(xué),廣東 廣州 510405;2.廣東省中醫(yī)院皮膚科,廣東 廣州 510120
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健康教育對(duì)特應(yīng)性皮炎療效影響的Meta分析
溫曉文1,黃楚君2莫秀梅2劉俊峰2趙巍1陳達(dá)燦2*
1. 廣州中醫(yī)藥大學(xué),廣東廣州510405;2.廣東省中醫(yī)院皮膚科,廣東廣州510120
【摘要】目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)健康教育對(duì)治療特應(yīng)性皮炎病情及預(yù)后改善的有效性。方法:計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Library、PubMed、CBM、CNKI等數(shù)據(jù)庫,收集健康教育對(duì)特應(yīng)性皮炎療效影響的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。應(yīng)用RevMan5.3和Stata12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:納入研究文獻(xiàn)13篇,總樣本量1952例。與對(duì)照組比較,健康教育干預(yù)AD療效相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)合并值為1.24,95%CI為(1.10,1.39),SCORAD評(píng)分加權(quán)均數(shù)差(WMD)合并值為-6.03,95% CI為(-9.29,-2.77),生活質(zhì)量記分WMD合并值為-0.65,95% CI為(-1.52,0.22),DFI評(píng)分合并值為-0.60,95% CI為(-1.32,0.13)。結(jié)論:健康教育作為常規(guī)的輔助治療手段,有利于改善特應(yīng)性皮炎患者病情嚴(yán)重度,促進(jìn)疾病控制。
【關(guān)鍵詞】特應(yīng)性皮炎;健康教育;Meta分析;評(píng)價(jià)研究
特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是臨床最常見的慢性非傳染性皮膚病之一,全球兒童患病率約15%~30%,成人AD也達(dá)10%[1]。長期反復(fù)瘙癢及睡眠障礙嚴(yán)重影響廣大AD患者生活質(zhì)量,給患病家庭帶來沉重的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2]。如何維持病情穩(wěn)定及減少復(fù)發(fā)已成為AD慢性病病管理關(guān)注重點(diǎn),而涉及醫(yī)患雙方的健康教育則成為關(guān)鍵所在[3]。“未病先防,既病防變,瘥后防復(fù)。”傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)早在《內(nèi)經(jīng)》中已點(diǎn)明后期防護(hù)及健康教育的重要性。目前相關(guān)研究表明健康教育有利于AD病情控制,2012年歐洲《特應(yīng)性皮炎治療指南》更是將其列為輔助治療方式[4]。查閱目前已發(fā)表研究,尚缺乏循證醫(yī)學(xué)角度的系統(tǒng)定量證據(jù)支持。本文采用薈萃分析的方法,綜合分析健康教育對(duì)AD臨床療效影響,以期為臨床決策提供理論依據(jù)。
1資料與方法
1.1文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)PICO原則:①以特應(yīng)性皮炎或特應(yīng)性濕疹為研究對(duì)象的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT);②干預(yù)措施:試驗(yàn)組接受相應(yīng)健康教育(包括飲食指導(dǎo)、個(gè)人護(hù)理、心理調(diào)適等);③結(jié)局指標(biāo):臨床療效評(píng)價(jià)(SCORAD、有效率、EASI等)和/或生活質(zhì)量評(píng)價(jià)(CDLQI/IDQOL、DFI);④語種限定為中文和英文。
1.2文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)①非RCT,未設(shè)立對(duì)照組,組間基線均衡性差,兩組無可比性者;②重復(fù)發(fā)表文章的,取質(zhì)量評(píng)價(jià)較高者;③文摘、綜述、動(dòng)物試驗(yàn)或個(gè)案報(bào)道;④不以評(píng)價(jià)健康教育影響為目的的臨床試驗(yàn);⑤無法獲取全文,結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)缺乏者。
1.3文獻(xiàn)收集方法及檢索策略計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Library、PubMed、EMabse、Ovid LWW、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、維普(VIP Database)和萬方醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫(Wan-fang database)。根據(jù)不同的數(shù)據(jù)庫,采取主題詞和自由詞檢索相結(jié)合的方式,并根據(jù)數(shù)據(jù)庫調(diào)整。中文檢索詞為“皮炎/濕疹”、“健康教育/健康管理/患者管理等,英文檢索詞包括“dermatitis,atopic”、“eczema,atopic”、“education program”、“education care”等。檢索日期為各數(shù)據(jù)庫建庫至2015年07月。
1.4文獻(xiàn)篩選與評(píng)價(jià)方法
1.4.1文獻(xiàn)篩選方法檢索結(jié)果用EndNote X7進(jìn)行管理,根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各文獻(xiàn)的題目、內(nèi)容、摘要進(jìn)行閱讀,剔除不合格文獻(xiàn)。信息不足或難以判斷的需閱讀全文以進(jìn)一步篩選。
1.4.2文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)按Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦評(píng)價(jià)方法對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:①選擇偏倚:根據(jù)隨機(jī)分配方法及分配方案隱藏的描述,若利用隨機(jī)數(shù)字表、電腦隨機(jī)數(shù)字生成器等產(chǎn)生的隨機(jī)序列,采用中央分配、不透明密封信封等為低風(fēng)險(xiǎn);若通過出生日期奇偶數(shù)、干預(yù)措施有效性等產(chǎn)生隨機(jī)序列,或開放分配計(jì)劃則為高風(fēng)險(xiǎn)。②實(shí)施偏倚:對(duì)受試者、主要研究人員設(shè)盲且不太可能破盲,則為低風(fēng)險(xiǎn)盲法,或不完全盲法且結(jié)局有可能破盲為高風(fēng)險(xiǎn)。③測量偏倚:應(yīng)用盲法或結(jié)局判定受盲法缺失的影響較小為低風(fēng)險(xiǎn),反之為高風(fēng)險(xiǎn)。④失訪偏倚:研究過程中是否出現(xiàn)脫落,有退出失訪時(shí)是否采用意向性分析(ITT)。無充足的信息判定以上偏倚等級(jí)者為不清楚。由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià),若有分歧,通過與第三方討論解決。
1.5數(shù)據(jù)提取及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用Cochrane RevMan5.3和Stata12.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)及95%CI表示,連續(xù)性變量采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(SMD)、95%CI表示。在分析關(guān)聯(lián)性結(jié)果前通過Q檢驗(yàn)和計(jì)算I2值進(jìn)行異質(zhì)性判斷。若P>0.1,I2<50%,說明各試驗(yàn)間具有良好的同質(zhì)性,選擇固定效應(yīng)模型;若P≤0.1,I2>50%,則存在異質(zhì)性,分析異質(zhì)性來源,根據(jù)臨床進(jìn)行亞組分析或選擇隨機(jī)效應(yīng)模型;發(fā)表偏倚用Egger's 檢驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),若Egger's 檢驗(yàn)對(duì)應(yīng)的P>0.05,則說明研究不存在發(fā)表偏倚,反之則存在發(fā)表偏倚。
2結(jié)果
2.1納入文獻(xiàn)結(jié)果及質(zhì)量評(píng)價(jià)根據(jù)上述檢索策略,共檢出相關(guān)中文文獻(xiàn)3737篇,英文文獻(xiàn)214篇。所有文獻(xiàn)題錄導(dǎo)入EndNote軟件,經(jīng)過篩選最終篇納入文獻(xiàn)13篇,其中英文9篇,中文4篇,篩選流程如圖1。共納入1952例患者,其中試驗(yàn)組1028例,對(duì)照組924例。納入文獻(xiàn)各研究組間患者基線資料均衡,具有可比性。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)見圖2,基本特征見表1。
表1 納入研究的基本特征
納入文獻(xiàn)病例I/C男/例女/例年齡I/C(x±s)干預(yù)措施療程/隨訪結(jié)局指標(biāo)Bae2012[5]7/67/424.6±9.3/22.5±7.7每日2次身體放松,每周一次電話隨訪1月EASI、瘙癢、失眠、成本效應(yīng)Chinn2002[6]--6m~4y:61/542.14±1.074y~16y:58/628.86±3.1130min專科護(hù)士護(hù)理、教育示范12周SCORAD,DFIC-DLQI/IDQOLFutamura2013[7]19/1022/82.2±1.6/2.6±1.4連續(xù)2天系統(tǒng)教育6月SCORAD,DFI,瘙癢,失眠Girllo2006[8]M/F:35/264.32h家長健康宣教12周SCORAD,DFI,CDQOI/IDQOLMoore2009[9]30/2424/342.83±2.75/3.75±3.6790min健康教育(護(hù)士主導(dǎo))3月SCORADSchuttelaar2010[10]29/3011/9<4Y:1.6±1.2/1.5±1.1;4~16Y:9.3±4.0/9.1±3.930min講座/單人20min談話/10min電話咨詢(護(hù)士主導(dǎo))12月SCORAD,CDLQI/IDQOL,DFI,CSQ-8Shaw2008[11]21/2529/276.34±15.95/4.62±4.0515min單獨(dú)家長教育,電話/郵件隨訪(醫(yī)學(xué)生主導(dǎo))3月IDQOL,CDLQI,SCORADStaab2006[12]3m~7y:143/1278y-12y:41/4013y~18y:29/183m~7y:131/1178y~12y:61/4313y~18y:41/323m7~y:2.4±1.8/2.4±1.98y~12y:9.5±1.6/9.5±1.513y~18y:14.9±1.7/14.8±1.76周多專業(yè)團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)化教育,2h/次/周GADIS試驗(yàn)6周/12月SCORAD,患者父母QoLvanOs-Men-dendorp2012[13]成人:17/27兒童:29/23成人:39/26兒童:14/26成人:30.9±12.7/32.1±10.8兒童:2.9±1.7/2.7±1.6網(wǎng)絡(luò)濕疹個(gè)人門戶1年SCORAD,DLOQ/IDQOL,瘙癢彭琬晴2013[14]28/3026/339.19±1.75/9.74±0.91講座形式健康教育2次,發(fā)放書面資料12月SCORAD,CDQOL,DFI何榮國2009[15]16/1514/1310.0±2.4/9.8±2.4睡前按摩20min,心理疏導(dǎo),寫日記,每周進(jìn)行1小時(shí)集體教育8周有效率,EASI,瘙癢,焦慮抑郁量表盧海2009[16]--出生滿一歲連續(xù)性健康教育2年有效率周動(dòng)機(jī)2014[17]32/3328/275.3±1.5/5.6±1.7連續(xù)性早期健康教育12月有效率
注:“-”為未提及;I:治療組;C:對(duì)照組。
2.2Meta統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果
2.2.1療效比較的Meta分析13項(xiàng)研究中,3項(xiàng)研究采用療效比較的計(jì)數(shù)資料,以總有效率(包括臨床治愈、顯效、有效) 、無效(無變化和惡化)為判斷指標(biāo)。Meta分析前進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),結(jié)果顯示異質(zhì)性對(duì)應(yīng)的P=0.51,I2=0%,不存在異質(zhì)性,選擇固定效應(yīng)模型。健康教育干預(yù)組與對(duì)照組比較,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=1.24,95%CI 為1.10~1.39,P=0.0004),健康教育組優(yōu)于對(duì)照組。詳見圖3。
2.2.2健康教育干預(yù)對(duì)SCORAD評(píng)分的影響13項(xiàng)研究中有8項(xiàng)RCT報(bào)道了SCORAD評(píng)分,進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)P<0.1,I2=89%>50%,具有異質(zhì)性,但不存在臨床或方法學(xué)異質(zhì)性,故應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型,結(jié)果顯示健康教育組評(píng)分低于對(duì)照組,組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),SCORAD評(píng)分WMD合并值為-6.03,95%CI為(-9.29,-2.77),健康干預(yù)組優(yōu)于對(duì)照組。如圖4。
2.2.3生活質(zhì)量評(píng)分比較的Meta分析
2.2.3.1健康教育對(duì)皮膚病生活質(zhì)量評(píng)分的影響皮炎生活質(zhì)量問卷根據(jù)不同年齡段劃分為嬰兒、兒童、成人三階段,各自對(duì)應(yīng)生活質(zhì)量量表問卷?xiàng)l目數(shù)量、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、分值及總分均相同,合并統(tǒng)計(jì)后13項(xiàng)研究中有5項(xiàng)涉及皮炎生活質(zhì)量指數(shù)。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)應(yīng)的P=0.21,I2=31%,故選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。健康教育干預(yù)組與對(duì)照組比較,生活質(zhì)量評(píng)分WMD合并值為-0.65,95%CI為(-1.52,0.22),組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.14)。詳見圖5。
2.2.3.2健康教育對(duì)皮膚家庭生活質(zhì)量評(píng)分DFI的影響5項(xiàng)研究使用DFI評(píng)分,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示異質(zhì)性對(duì)應(yīng)的P=0.69,I2=0%,不存在異質(zhì)性,選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。健康教育干預(yù)組與對(duì)照組比較,DFI評(píng)分WMD合并值為-0.60,95%CI為(-1.32,0.13),組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.11)。見圖6。
2.3敏感性分析本研究通過每次剔除一組數(shù)據(jù)后,計(jì)算剩余文獻(xiàn)的結(jié)果來評(píng)價(jià)單個(gè)研究對(duì)總的結(jié)果的影響,結(jié)果發(fā)現(xiàn)剔除一個(gè)研究后總的結(jié)果變化較小,并且結(jié)論并未發(fā)生變化,表明研究結(jié)果整體穩(wěn)定性較好。
2.4發(fā)表偏倚檢驗(yàn)通過Egger’s檢驗(yàn)評(píng)價(jià)納入研究潛在的發(fā)表偏倚。SCORAD評(píng)分對(duì)應(yīng)P=0.096;生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)應(yīng)P=0.651,DFI評(píng)分對(duì)應(yīng)P=0.369,上述指標(biāo)Egger’s檢驗(yàn)對(duì)應(yīng)的P均>0.05,提示未見明顯發(fā)表偏倚。
3討論
3.1本研究對(duì)臨床治療的指導(dǎo)意義特應(yīng)性皮炎多從嬰幼兒起病,部分患者對(duì)疾病整體認(rèn)知及護(hù)理方面知識(shí)欠缺導(dǎo)致病情遷延難愈,長期治療的壓力進(jìn)一步打擊患者治療信心,疏于疾病管理,從而影響療效。近年皮膚學(xué)界倡導(dǎo)健康教育[18],根據(jù)自身情況來提升自我管理效能促進(jìn)健康[19]等,與祖國醫(yī)學(xué)中整體觀念相對(duì)應(yīng),推拿、運(yùn)動(dòng)調(diào)養(yǎng)、心理輔導(dǎo)等非藥物傳統(tǒng)外治調(diào)理在納入文獻(xiàn)中亦有提及,如何加以發(fā)揮將是特應(yīng)性皮炎今后研究大勢所在。
本Meta分析基于Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)原則,結(jié)果發(fā)現(xiàn),在療效評(píng)價(jià)指標(biāo)上,健康教育干預(yù)能輔助改善病情,明顯優(yōu)于對(duì)照組。而在生活質(zhì)量提升層面等主觀指標(biāo)研究中,健康教育未見明顯額外獲益,組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果提示健康教育有利于AD患者病情維持穩(wěn)定,改善患者病情嚴(yán)重度。
本研究結(jié)果中SCORAD評(píng)分中異質(zhì)性較大,生活質(zhì)量評(píng)價(jià)無明顯改善,考慮與以下因素相關(guān):① 健康教育內(nèi)容及形式尚未標(biāo)準(zhǔn)化。近年針對(duì) AD 患兒或家長的教育干預(yù)研究大量涌現(xiàn),任何行之有效的教育手段均被應(yīng)用于臨床,但無論從教育理論基礎(chǔ)、教育者的層次、具體形式和內(nèi)容等,均存在較大的差異。納入研究中僅1項(xiàng)提及以社會(huì)認(rèn)知理論為基礎(chǔ)[10],這與2013英國國立健康與臨床優(yōu)化研究所(NICE)發(fā)布AD診療指南中提及的教育干預(yù)需要強(qiáng)大而明確的理論基礎(chǔ)指導(dǎo)[20]的觀點(diǎn)相左。AD患者發(fā)病從嬰幼兒到成年人均有累及,患者人群教育接受能力不一,如何基于不同年齡分段標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)教育計(jì)劃,有待進(jìn)一步研究。此外,AD 患者教育涉及到醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)及心理學(xué)等多學(xué)科,如何建立具有中醫(yī)特色的教育模式尚需進(jìn)一步探索。② 在干預(yù)周期的選擇上,納入文獻(xiàn)研究干預(yù)周期、結(jié)局指標(biāo)時(shí)間觀察點(diǎn)欠統(tǒng)一,無法形成清晰的病情演變規(guī)律及相對(duì)應(yīng)的干預(yù)措施。
3.2本研究存在的不足本研究納入的13個(gè)研究中,過半研究隨機(jī)分配方案是否隱藏不詳;結(jié)果評(píng)價(jià)是否采用盲法或第三方評(píng)價(jià)不明確;較少研究涉及多中心[9,12];僅1項(xiàng)研究對(duì)健康教育干預(yù)進(jìn)行成本效應(yīng)評(píng)價(jià)[5],以上因素都一定程度降低研究的檢驗(yàn)效能。
4小結(jié)
綜上所述,患者健康教育將作為常規(guī)的輔助治療手段,能顯著改善病情,促進(jìn)疾病的管理和控制,且屬于無創(chuàng)性操作,易于被患者及其照顧者接受,便于臨床推廣。研究受納入文獻(xiàn)質(zhì)量影響,論證強(qiáng)度和結(jié)論外推性受限。日后尚需要嚴(yán)格開展大樣本、多中心臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),以期為發(fā)揮中醫(yī)特色的健康教育輔助治療AD提供更多客觀有力的數(shù)據(jù)支持。
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Meta-analysis of health education on the efficacy of atopic dermatiti
WEN Xiaowen1HUANG Chujun2MO Xiumei2LIU Junfeng2ZHAO Wei1CHEN Dacan2*
1.Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangzhou 510405,China;2.Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China
Abstract:Objective To systematically evaluate whether health education brings clinical benefit in patients with atopic dermatitis(AD). Methods We collected randomized controlled trial(RCT) that the health education on atopic dermatitis affect the efficacy in Cochrance Library, PubMed, CBM, CNKI and so on database. All the studies that have been searched and strictly evaluated through meta-analysis by the soft ware Stata12.0, to evaluate the curative effect of health education. Results Totally 13 studies including 1952 cases were analyzed.Compared with the medical therapy alone group,the risk ratio merge value of the efficacy of treatment of AD was 1.24, 95%CI (1.10,1.39); the merger weighted mean difference(WMD) value of SCORAD was -6.03, 95% CI(-9.29,-2.77); the WMD value of dermatology life quality index was -0.65,95% CI(-1.52,0.22); the merger WMD value of DFI was -0.60, 95% CI(-1.32,0.13). Conclusion As a regular means of adjuvant therapy, health education could improve the treatment of atopic dermatitis and promote disease control.
Key words:Atopic dermatitis; Health education ; Meta-analysis;Evaluation
(收稿日期:2016.01.06)
【中圖分類號(hào)】R751.05
【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A
【文章編號(hào)】1007-8517(2016)06-0061-05
作者簡介:溫曉文,女,博士,E-mail:xiao8610@126.com通信作者:陳達(dá)燦,E-mail:4910702@163.com
基金項(xiàng)目:廣東省中醫(yī)藥局專項(xiàng)資金項(xiàng)目(2014539);廣東省中醫(yī)藥局科研項(xiàng)目(20141139,20142066)