王惠巖

【摘要】目的：了解A群流感和A + C 群流腦結(jié)合疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生情況，分析評(píng)價(jià)兩者的安全性。方法：選取2013年10月到2014年10月2000名健康兒童，其中1000名接種A群流腦疫苗，另外1000名接種A、C結(jié)合流腦疫苗，觀察兩者接種后的不良反應(yīng)的強(qiáng)弱。結(jié)果：接種A群流感疫苗26人發(fā)生不良反應(yīng)，接種A、C結(jié)合流感疫苗31人發(fā)生不良反應(yīng)，其中1人發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，不良反應(yīng)主要以發(fā)熱為主。結(jié)論： A、C 群結(jié)合流腦接種后有較多的不良反應(yīng)、安全性較A群流腦疫苗較差，但差距不大。

【關(guān)鍵詞】A群和A、C結(jié)合流腦疫苗；不良反應(yīng)；對(duì)照

前言：近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)學(xué)行業(yè)一直處在飛速發(fā)展的階段，已經(jīng)解決了很多醫(yī)學(xué)上的難題，為我國(guó)居民的健康提供了保證。對(duì)于幼兒來(lái)說(shuō)，易患流行性腦脊髓膜炎，而通常我們使用的方法就是提前接種流腦疫苗。目前我們使用的是A群和AC結(jié)合流腦疫苗，為了了解兩者接種后不良反應(yīng)情況來(lái)進(jìn)行對(duì)比，從而比較兩者的優(yōu)缺點(diǎn)，選取2000名兒童進(jìn)行接種比較。本文將詳細(xì)介紹有關(guān)情況。

1對(duì)象和方法

1.1選取對(duì)象

選取2013年10月到2014年10的2000名兒童，近期無(wú)流腦疫苗接種史及其接種禁忌癥并符合接種條件，以知情同意、自愿參加為原則。，其中1000名接種A群流腦疫苗，1000名接種AC結(jié)合流腦疫苗。

1.2接種方式

按照疫苗使用原則對(duì) 6 月齡及以上兒童進(jìn)行 A 群及 A + C 群流腦結(jié)合疫苗接種。A 群流腦采用 2 劑次接種程序，兩針間隔不得少于 3 個(gè)月。A + C 群采用 2 針的基礎(chǔ)免疫程，2 針程序主要按 0 ～ 3 月間隔時(shí)間執(zhí)行 。接種經(jīng)左右上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)交替注射，注射劑量為 0. 5 ml /（劑·人）。

1.3觀察內(nèi)容及方法

接種前了解接種對(duì)象近期的健康狀況、有無(wú)感冒發(fā)熱、有無(wú)過(guò)敏史等，上次接種流腦疫苗有無(wú)不適。接種后在接種點(diǎn)觀察 30min 后無(wú)特殊再離開(kāi)。觀察時(shí)間：疫苗接種后 6、24、48h 和 1 個(gè)月，隨訪觀察受試者。觀察內(nèi)容包括：①局部反應(yīng)：注射部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等；②全身反應(yīng)：發(fā)熱、煩躁哭鬧、淋巴結(jié)、皮疹、腹瀉等各種癥狀及體癥。觀察結(jié)果詳細(xì)記錄在接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)調(diào)查表。

1.4局部反應(yīng)和全身反應(yīng)

按 《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》的判斷標(biāo)準(zhǔn)分類。局部反應(yīng)包括注射部位出現(xiàn)疼痛、皮膚粘膜、硬結(jié)、紅、腫、皮疹 （ 注射部位） 、瘙癢等； 全身反應(yīng)包括發(fā)熱、變態(tài)反應(yīng)、頭痛、疲勞、乏力、厭食、惡心、嘔吐、腹瀉等。

2結(jié)果

疫苗接種后不良反應(yīng)癥狀以輕微多見(jiàn)，反應(yīng)持續(xù)時(shí)間短，以紅腫、瘙癢、疼痛、發(fā)熱、嘔吐、腹瀉和持續(xù)哭鬧為主，按照 “預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)分級(jí)” 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生 3 級(jí)及以上不良反應(yīng)，主要以發(fā)熱、嘔吐和腹瀉為主，偶見(jiàn)接種后蕁麻疹，但預(yù)后良好。在接種72 h 內(nèi)發(fā)生的不良事件，A 群腦流腦疫苗第一針完成接種 發(fā)生不良反應(yīng)共 18人，反應(yīng)總發(fā)生率為 1.8% ； 第二針完成接種 發(fā)生不良反應(yīng)共 8人，，反應(yīng)總發(fā)生率為0.8 % 。A 群 C 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗第一針完成接種發(fā)生不良反應(yīng)共18人，反應(yīng)總發(fā)生率為1.8% ； 第二針完成接種1發(fā)生不良反應(yīng)共 13人，反應(yīng)總發(fā)生率為 1.3% 。

3討論

3.1對(duì)比分析

國(guó)內(nèi)目前用于預(yù)防流行性腦脊髓膜炎的疫苗主要有國(guó)家免費(fèi)提供的 A 群腦膜炎球菌多糖疫苗和AC結(jié)合流腦疫苗，這兩者疫苗的使用有效地降低了流腦 A 和 C 群的發(fā)病率，保護(hù)了易感兒童。本次通過(guò) A + C 腦膜炎球菌結(jié)合疫苗接種后人體反應(yīng)觀察，發(fā)現(xiàn)無(wú)論是 A 群腦膜炎球菌多糖疫苗還是 A 群 C 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率都較低，低于文獻(xiàn)報(bào)道的相同廠家產(chǎn)品的不良反應(yīng)發(fā)生率或和文獻(xiàn)報(bào)道相當(dāng)； 與不同廠家 A 群 C 群結(jié)合疫苗相比不良反應(yīng)發(fā)生率也略低。反應(yīng)癥狀體征輕微，持續(xù)時(shí)間短、恢復(fù)快。局部反應(yīng)、全身反應(yīng)和胃腸道反應(yīng) 僅 需 休息、簡(jiǎn)單治療就能好轉(zhuǎn)痊愈或自行好轉(zhuǎn)痊愈，而不需治療。A 群腦膜炎球菌多糖疫苗發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)2例，A 群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)病例 8 例，經(jīng)過(guò)積極治療也恢復(fù)健康，可見(jiàn)兩種疫苗安全性是可靠的，但是相對(duì)于A 群腦膜炎球菌多糖疫苗，A 群 C 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗不論是局部反應(yīng)還是全身反應(yīng)或總的不良反應(yīng)發(fā)生率均高于前者。[1]

3.2調(diào)查影響因素

造成 2種疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生率的不同，可能原因是疫苗固有成分造成不良反應(yīng)有所差異，也可能由于目前 A 群 C 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗為二類疫苗，兒童家長(zhǎng)在為兒童接種有價(jià)疫苗后，對(duì)疫苗可能引起的不良反應(yīng)及免疫效果更加關(guān)注，使得發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告率更高。

3.3優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比

嬰幼兒的免疫系統(tǒng)發(fā)育尚不完善，接種流腦疫苗后能有效激活輔助性T細(xì)胞和T記憶細(xì)胞，不能誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫記憶功能，免疫保護(hù)時(shí)間短暫，再次免疫接種不能產(chǎn)生加強(qiáng)免疫效應(yīng)。同時(shí)，腦膜炎多糖抗原雖能誘導(dǎo)產(chǎn)生Ig M和Ig G 抗體，但人類所產(chǎn)生的 Ig G 主要是 Ig G2 亞類，而人血清 Ig G2 亞類抗體出現(xiàn)較遲，一般要到 8 ～ 12 歲才能上升到成人水平，這可能與分泌 Ig G2 亞類抗體的 B淋巴細(xì)胞發(fā)育遲緩有關(guān)。故此，嬰幼兒接種多糖疫苗后，只能產(chǎn)生短暫作用的 Ig M 抗體。A 群多糖疫苗可在嬰兒 （ 甚至在 6 月齡以下幼嬰） 體內(nèi)產(chǎn)生抗體應(yīng)答，惟水平較低； C 群對(duì) 2 歲以下兒童沒(méi)有免疫原性，所以 A + C 群流腦多糖疫苗不能用于 2 歲以下兒童。因此接種 A 群腦膜炎球菌多糖疫苗和 A 群 C 群腦膜炎球菌多糖疫苗對(duì)于預(yù)防流腦存在一定缺陷，特別是 2歲以下嬰兒不能得到完全有效的保護(hù)。而AC結(jié)合流腦結(jié)合疫苗經(jīng)過(guò)技術(shù)處理，使其能適用于 2 歲以下兒童，有效彌補(bǔ)了A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群流腦疫苗的缺陷。近幾年隨著 C 群腦膜炎發(fā)病率不斷升高，為了防病需要，越來(lái)越多的人選擇 A 群 C 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗，卻忽略了 A、C流腦結(jié)合疫苗接種后有較多的不良反應(yīng)。所以，兩者各有優(yōu)缺點(diǎn)，在接種前應(yīng)該考慮患者的具體情況來(lái)決定接種有疫苗的種類。[2]

結(jié)語(yǔ)：上述全文比較了接種A群流腦疫苗和A、C結(jié)合流腦疫苗在接種后的不良反應(yīng)。通過(guò)對(duì)比發(fā)現(xiàn)兩者不良反應(yīng)現(xiàn)象處于同一級(jí)別，但是A、C結(jié)合流腦疫苗相對(duì)于A群流腦疫苗較高一些，但是并不明顯，但是對(duì)于嬰幼兒來(lái)說(shuō)，A、C結(jié)合流腦疫苗對(duì)于預(yù)防流行性腦脊髓膜炎的更加具有普遍性，可以包含各個(gè)年齡段層次的幼兒。除此以外，需要多多注意對(duì)嬰幼兒接種后的護(hù)理問(wèn)題和接種后產(chǎn)生不良反應(yīng)的治愈問(wèn)題，才能保證幼兒的健康。

【參考文獻(xiàn)】

[1]李亞南，莫少軍，周富昌，梁麗，農(nóng)藝，唐靜，杜宗利，葉強(qiáng).A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的免疫效果[J].中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2014（08）

[2]車鑫仁，許二萍，潘金仁，劉艷，奚穎，彭健，朱建慧，方濤，錢晨穎，陳利華，陳恩富.A群和A群C群腦膜炎球菌疫苗接種不良反應(yīng)觀察的比較[J]. 浙江預(yù)防醫(yī)學(xué). 2013（11）