丘文戈　張麗蓉　黃　可

廣東省惠州市中心人民醫(yī)院藥學(xué)部(惠州　516001)

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益氣養(yǎng)陰方配合RAS阻斷劑治療兒童慢性腎病的療效及安全性評價*

丘文戈張麗蓉△黃可▲

廣東省惠州市中心人民醫(yī)院藥學(xué)部(惠州516001)

摘要目的：探討益氣養(yǎng)陰方配合RAS阻斷劑治療兒童慢性腎病的療效及安全性評價，旨在能夠為臨床診斷治療提供一定的指導(dǎo)意義。方法：82例慢性腎病患兒根據(jù)隨機分組法分為治療組和對照組各41例。兩組均給予常規(guī)激素治療，對照組給予卡托普利聯(lián)合氯沙坦治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上給予益氣養(yǎng)陰方治療。兩組療程均為24周。對比分析兩組治療療效、24h尿蛋白水平、Scr和BUN水平及治療期間藥物副作用發(fā)生情況。結(jié)果：治療組總有效率(95.12%)高于對照組(75.61%)(P<0.05)；兩組患兒24h尿蛋白水平治療后較治療前減少(P<0.05)；治療組24h尿蛋白水平治療后低于對照組(P<0.05)；兩組患兒Scr和BUN平治療后較治療前減少(P<0.05)；治療組Scr和BUN水平治療后低于對照組(P<0.05)；治療組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率(2.44%)低于對照組(19.51%)(P<0.05)。結(jié)論：益氣養(yǎng)陰方配合RAS阻斷劑治療兒童慢性腎病療效顯著，安全性好。

主題詞腎病/中西醫(yī)結(jié)合療法兒童 卡托普利/治療應(yīng)用洛沙坦/治療應(yīng)用@益氣養(yǎng)陰方

近年來，研究報道顯示兒童慢性腎臟病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢增長[1]。兒童慢性腎臟病常會進展至終末期腎病，故而使得患兒健康受到嚴重影響[2]。因此，臨床上采取及時有效的治療方法具有重要意義。已有研究表明，在各種慢性腎臟病進展中腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)起重要作用，故而阻斷RAS是延緩慢性腎臟病進展的關(guān)鍵[3]。但僅采用阻斷RAS治療效果不十分明顯，且不良反應(yīng)較多。隨著中醫(yī)藥的不斷發(fā)展及廣泛應(yīng)用于臨床治療慢性腎病，且取得了良好的臨床效果[4]。本研究旨在分析益氣養(yǎng)陰方配合RAS阻斷劑治療兒童慢性腎病的療效及安全性評價，以期為兒童慢性腎病的臨床治療提供一定的參考意義。具體報道如下。

臨床資料選取2013年7月～2015年3月間我院收治的82例慢性腎病患兒作為研究對象，所有患兒均符合中華醫(yī)學(xué)會兒科分會腎病學(xué)組2009年《兒童常見腎病疾病診治循證指南》[5]中相關(guān)標準。入組的82例患兒中，男性患兒51例，女性患兒31例；年齡3～14歲，平均年齡7.42±1.35歲；病程1個月～4年，平均病程1.92±0.46年。根據(jù)隨機分組法分為治療組(n=41)和對照組(n=41)。組間比較，兩組患兒性別、年齡以及病程等一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，資料具有可比性。

治療方法兩組患兒均給予常規(guī)激素治療，如醋酸潑尼松。對照組：給予常規(guī)激素和卡托普利治療(國藥準字號H53020941)0.5mg/(kg·d)，氯沙坦(國藥準字號H20080371)0.8mg/(kg·d)；治療組在上述基礎(chǔ)上給予益氣養(yǎng)陰方治療，處方組成包括：黃芪、熟地、黨參、澤瀉各12g，茯苓、山藥、枸杞子、懷牛膝各9g，山萸肉6g，甘草3g，1d1劑，水煎取汁200mL，分早中晚三次溫服。兩組療程均為24周。

療效標準參照文獻標準[6]， 完全緩解：患兒癥狀完全消失，尿蛋白水平恢復(fù)正常； 部分緩解：患兒癥狀明顯改善，尿蛋白水平基本處于正常范圍； 部分有效：患兒癥狀有所改善，尿蛋白水平比治療前減少30%～50%； 無效：患兒癥狀無改善或加重，尿蛋白水平無變化或上升?？傆行?(完全緩解人數(shù)+部分緩解人數(shù)+部分有效人數(shù))/總?cè)藬?shù)×100%。

觀察指標觀察兩組患兒治療前后24h尿蛋白水平變化的情況，分別于治療前后收集患兒自晨7時排空小便后至次日晨7時的24h總尿量于已加入甲苯防腐的容器中，混勻后從中采集10～20mL尿液待測。觀察兩組患兒治療前后腎功能變化情況，包括血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平，分別于治療前后觀察兩組藥物副作用,分別于治療前后檢測心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能，及治療前后藥物相關(guān)不良反應(yīng)(如頭痛、惡心、嘔吐等)。

治療結(jié)果兩組患兒治療療效分析見表1。治療組41例患兒中完全緩解率為26.83%、部分緩解率為48.78%、部分有效率為19.51%、無效率為4.88%、總有效率為95.12%，對照組41例患兒中完全緩解率為14.63%、部分緩解率為36.59%、部分有效率為24.39%、無效率為24.39%、總有效率為75.61%。兩組總有效率對比具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。

表1　兩組患兒治療療效對比

兩組患兒24h尿蛋白水平分析見表2。兩組患兒24h尿蛋白水平治療后較治療前均顯著減少(P<0.05)；治療前，兩組患兒24h尿蛋白水平對比無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；治療后，治療組的24h尿蛋白水平均顯著低于對照組(P<0.05)。

表2　兩組患兒24h尿蛋白水平對比±s，g)

兩組患兒Scr和BUN水平對比見表3。兩組患兒的Scr和BUN水平治療后較治療前均顯著減少(P<0.05)；治療前，兩組患兒的Scr和BUN水平對比無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；治療組的Scr和BUN水平治療后顯著低于對照組(P<0.05)。

表3　兩組患兒Scr和BUN水平對比

注：與治療前對比，△P<0.05

兩組藥物副作用對比見表4，治療組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)。

表4　兩組藥物副作用對比

討論慢性腎病病變可持續(xù)對腎功能以及腎單位造成不可逆損傷，該病病程較長，并且早期較為隱匿，一旦發(fā)病會誘發(fā)出現(xiàn)蛋白尿、腎功能衰減、高血壓以及水腫等[7-8]。

中醫(yī)學(xué)理論認為慢性腎病多歸屬于“水腫”的范疇[9]。中醫(yī)理論認為該病病因主要是由于肺、腎、脾等臟器功能障礙，使得外邪乘虛而入，進一步導(dǎo)致臟腑功能受損，使脾失健運、肺失宣降、腎失分清泌濁。該病病位在腎，而氣陰兩虛是慢性腎病的疾病病機[10]。本文研究采用益氣養(yǎng)陰湯劑治療，方中黃芪具有補脾肺之氣，及利水滲濕功效；黨參具有補中益氣，養(yǎng)血生津功效；熟地具有補血滋潤，益精填髓功效；澤瀉具有利水、滲濕、泄熱功效；茯苓具有健脾、利水滲濕功效；山藥具有益氣養(yǎng)陰、補脾肺腎功效；枸杞子具有滋補肝腎、潤肺、益精明目功效；懷牛膝具有補益肝腎、祛濕利尿、清熱解毒、活血散瘀功效；山萸肉具有補益肝腎、固澀精氣功效；甘草調(diào)和諸藥。諸藥共用，可奏益氣養(yǎng)陰功效。劉福軍[11]學(xué)者研究報道顯示，兒童腎病綜合征型紫癜性腎炎中西醫(yī)結(jié)合治療臨床療效顯著，能夠有效地降低不良反應(yīng)發(fā)生率。王飛等[12]學(xué)者研究報道顯示，兒童原發(fā)性腎病綜合征應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合療效顯著，且中西醫(yī)結(jié)合治療血漿白蛋白、24h尿蛋白量均明顯優(yōu)于對照組患兒，且未見肝腎功能異常。葉增余等[13]學(xué)者研究報道顯示，黃芪益母湯治療慢性腎病蛋白尿患者臨床總有效率為93.75%，可明顯改善患者腎內(nèi)血流動力學(xué)，以及有效地降低蛋白尿的排泄量，從而能夠延緩慢性腎病的發(fā)展進程。本文研究結(jié)果表明，治療組總有效率高于對照組，故而說明益氣養(yǎng)陰方聯(lián)合RAS阻斷劑能夠明顯提高患兒治療療效；兩組患兒24h尿蛋白水平治療后較治療前均顯著減少，而治療組治療后的24h尿蛋白水平明顯低于對照組，故而說明益氣養(yǎng)陰方聯(lián)合RAS阻斷劑能夠明顯降低24h尿蛋白水平；兩組患兒Scr和BUN平治療后較治療前減少，治療組治療后的Scr和BUN水平明顯低于對照組，故而說明益氣養(yǎng)陰方聯(lián)合RAS阻斷劑能夠明顯降低Scr和BUN水平，從而改善患兒腎功能；治療組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，故而說明益氣養(yǎng)陰方聯(lián)合RAS阻斷劑用藥安全性良好。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰方配合RAS阻斷劑治療兒童慢性腎病療效顯著，安全可靠。但本研究還存在一些不足之處，如研究樣本量相對較少，故而筆者還需在后續(xù)研究工作中進行進一步深入研究，旨在能夠為臨床提供可靠的參考依據(jù)。

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(收稿2015-12-07；修回2015-12-28)

Yiqi Yangyin decoction with RAS blocking effect and safety evaluation of agents in the treatment of children with chronic kidney disease

Huizhou Central People’s Hospital(Huizhou 516001)

Qiu Wen’geZhang LirongHuang Ke

ABSTRACTObjective: To investigate the effect of Yiqi Yangyin decoction combined with RAS blocking effect and safety evaluation of agents in the treatment of children with chronic kidney disease, the aim is to provide some guidance for clinical diagnosis and treatment. Methods: 82 cases of chronic kidney disease were randomly divided into treatment group (n=41) and control group (n=41). Two groups were given conventional hormone therapy, combination of captopril and losartan treatment was given to the patients in the control group, the treatment group was treated with Yiqi Yangyin decoction in the treatment group based on the control. Two groups of treatment for 24 weeks. The two groups were compared with the treatment effect, 24h urine protein level, Scr and BUN level and the side effect of the drug. Results: The total effective rate in the treatment group (95.12%) was higher than that in the control group (75.61%) (P<0.05); the 24h urinary protein level in the two groups was lower than that in the control group (P<0.05); the 24h level in the treatment group was lower than that in the control group (P<0.05); the Scr and BUN levels in the two groups were lower than those in the control group (BUN), and the adverse reaction rate (2.44%) was lower than that in the control group (19.51%) (P<0.05). Conclusion: Yiqi Yangyin recipe with RAS blocking agents in the treatment of children with chronic nephropathy curative effect is remarkable, safe and reliable, worthy of further clinical research.

KEY WORDSNephrosis/ integrated Chinese traditional and western medicine therapyChild Captopril/therapeutic usesLosartan/therapeutic uses@Yiqi Yangyin decoction

【中圖分類號】R725

【文獻標識碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.05.032

*廣東省惠州市科技創(chuàng)新計劃項目(2013Y021)

△廣東省惠州市中心人民醫(yī)院兒科(惠州516001)

▲廣東省惠州市第一婦幼保健院兒科(惠州516001)