本刊編輯/薛惠莉

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豬用疫苗是如何從廠家運輸?shù)截i場的？
——由人用疫苗事件引發(fā)的思考

本刊編輯/薛惠莉

事件回顧：2016年3月18日，有媒體曝光，2010年以來，山東濟南龐某某母女涉嫌非法經(jīng)營疫苗，非法購入25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元?？赡軣o法精確統(tǒng)計涉事疫苗數(shù)，但初步估算5年間有200萬支非法疫苗流入18個省市。3月19日晚，山東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關線索的通告》。一時間國人不淡定了,擔心自家的孩子注射了非法疫苗,糾結(jié)接下來的疫苗是否要按時注射……但凡是疫苗,都需要冷鏈運輸和保存,是否也對豬場使用的疫苗安全質(zhì)量產(chǎn)生了懷疑?是否想了解自家豬場用的疫苗是如何進入豬場的?本期話題,小編將帶大家一塊總結(jié)國內(nèi)知名疫苗公司是如何將從生產(chǎn)車間運輸?shù)截i場的。

勃林格殷格翰進口疫苗流通過程

勃林格殷格翰公司始終保持整個運輸過程中對冷鏈的要求，從出廠一直到進口商中牧集團冷庫，始終有溫度監(jiān)控儀跟隨產(chǎn)品一路。產(chǎn)品入庫后，調(diào)看產(chǎn)品運輸過程中溫度數(shù)據(jù)，一旦溫度變化超過規(guī)定，則產(chǎn)品銷毀。入庫后，溫度記錄儀隨產(chǎn)品入庫開始工作。另一溫度記錄儀隨產(chǎn)品出庫到經(jīng)銷商。經(jīng)銷商冷庫溫度記錄儀，產(chǎn)品出經(jīng)銷商冷庫到豬場溫度記錄儀，一路監(jiān)控，確保產(chǎn)品一路安全到達用戶手中。勃林格殷格翰公司的豬用疫苗產(chǎn)品皆為2～8 ℃冷藏保存，具體流程見下圖。

豬偽狂犬疫苗

代表企業(yè):武漢科前生物股份有限公司

疫苗特點:武漢科前生物股份有限公司于2016年3月取得新獸藥的“豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗（HB2000株）”不僅有毒株優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、工藝優(yōu)勢，還有優(yōu)良的熱穩(wěn)定性。1）適應性強，HB2000株由流行株基因缺失而成；2）安全性高，HB2000株為三基因（TK-/gE-/gI-）缺失毒株，避免毒力返強及野毒重組的可能；3）可控性好，為國內(nèi)首個使用傳代細胞系生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗；4）穩(wěn)定性好，為國內(nèi)首個采用耐熱保護技術(shù)的豬偽狂犬病疫苗；5）培養(yǎng)、凍干工藝先進。將該疫苗置于37 ℃環(huán)境下保存7 d（ 相當于2～8 ℃保存兩年），病毒含量下降不會超過0.5個滴度。

冷藏與運輸：疫苗保存條件一般分為3種：一是冷藏（2～8 ℃），主要針對一些非凍干的滅活疫苗，多采用礦物油佐劑，如武漢科前的科圓寧是豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（WH株）；二是冷凍（-15 ℃以下），主要適用于一些凍干活疫苗，如豬偽狂犬病活疫苗（HB-98株）；三是液氮保存（－196 ℃）主要適用于有細胞依賴的病毒，如雞馬立克氏病活疫苗（814株）。液氮條件必須嚴格保障，否則疫苗就會直接失效。

在疫苗出廠前武漢科前會采用儲冷冰袋和泡沫箱進行保溫隔熱以保證疫苗在一定時間內(nèi)保持安全的溫度。發(fā)出的疫苗到達一級經(jīng)銷商或直銷大型養(yǎng)殖場的貨物一般分為兩種途徑，一種是冷鏈車運輸直達；另一種是物流運輸。前者流程簡單，易于控制；后者受到到收貨地的條件限制，一般只要條件允許，企業(yè)會選擇航空運輸，這樣貨物會在24 h內(nèi)到達目的地；如果條件不允許，只能選擇鐵路運輸時也會有物流供應商到倉庫直接取貨并于2～3日內(nèi)到達目的地。

直銷的疫苗運輸環(huán)節(jié)至此結(jié)束，而通過經(jīng)銷商的疫苗則往往還需要在經(jīng)銷商的倉庫做暫存，目前武漢科前生物股份有限公司所有的經(jīng)銷商都已經(jīng)通過國家的獸藥GSP認證，都會配備冷庫（或冰柜）以保障疫苗處于最佳的保存條件并有詳細記錄。

對于小型養(yǎng)殖場，疫苗在到達最終用戶手中時，可能經(jīng)過了2～3級經(jīng)銷商，但是由于武漢科前對經(jīng)銷商的嚴格審查及目前普遍冷鏈意識的提高，最為簡單的經(jīng)銷商都會配備足夠的冰柜，發(fā)貨時也會采用泡沫箱和冰袋。

代表企業(yè):四川華神獸用生物制品有限公司

疫苗特點:四川華神獸用生物制品有限公司所生產(chǎn)的豬偽狂犬病三基因缺失活疫苗撲偽優(yōu)（以下統(tǒng)稱“撲偽優(yōu)”），獨有的本土同源毒株SA215株是我國第一株動物基因工程疫苗，開創(chuàng)了我國動物病毒基因工程疫苗實用化的先例，優(yōu)選毒株預防野毒株變異效果更佳，Tk基因缺失使用更安全，可用于小豬超前免疫，滴鼻使用快速占位三叉神經(jīng)，阻止野毒上行侵害中樞神經(jīng)，抗?jié)摲腥荆欣谪i場偽狂犬凈化。

冷藏與運輸：“撲偽優(yōu)”在凍干結(jié)束后立即進行真空檢測、軋蓋、貼簽等一系列連續(xù)生產(chǎn)工序。設備采用高速軋蓋機和高速貼簽機，疫苗包裝成件后立即送入凍庫存放，確保每一瓶疫苗在外界室溫環(huán)境的時間控制在半小時之內(nèi)，最大程度上減少溫度對疫苗的影響。每件疫苗包裝物內(nèi)放置已凍結(jié)的冰袋，提供疫苗所需的低溫環(huán)境。發(fā)貨時，確保每件疫苗都通過冷藏車運輸，且要求搬運速度快，確保疫苗在外界不超過3 min。在冷庫、冷藏車、經(jīng)銷商冷庫中的保存溫度為2～8 ℃。

豬瘟疫苗

代表企業(yè):廣東永順生物制藥股份有限公司

疫苗成品生產(chǎn)出來后，每60盒裝入一個泡沫箱，然后放入凍好的冰袋，封口后裝入紙箱，在低溫冷庫中凍存，待批簽發(fā)下發(fā)后發(fā)貨出庫。大批量運輸時，我們使用專用的冷藏車運輸，車內(nèi)放置溫度自動記錄儀，保證全程溫度在2～8 ℃范圍。但是往往很多時候，不能大批量運輸或者距離太遠，這時主要是直接使用疫苗泡沫箱來運輸。在航班能夠到達的城市，使用航空發(fā)貨，飛機不能到達的城市，則采用能夠最短時間抵達的中鐵快運或者汽車客運方式，保證在24 h內(nèi)到達經(jīng)銷商的冷庫，同時保證泡沫箱內(nèi)的冰袋沒有完全融化。我們做過相關試驗，按照標準配置，常溫情況下，疫苗冷藏箱內(nèi)溫度保持在8 ℃以下可以超過72 h。

廣東永順公司的授權(quán)經(jīng)銷商均是通過國家GSP認證的具有合法資質(zhì)的動物疫苗流通企業(yè)，具備完善的疫苗倉儲運輸條件，待貨物抵達后均第一時間取貨并放入低溫冷庫中凍存。待終端客戶下訂單后，重新分裝泡沫箱，加上冰袋后運輸?shù)截i場，并保證早上出庫，當天抵達。到達豬場后，豬場接貨人員要認真檢測疫苗的質(zhì)量以及泡沫箱內(nèi)的溫度，尤其是冰袋的融化程度，如果發(fā)現(xiàn)泡沫箱溫度高或者冰袋完全融化現(xiàn)象，可以拒收。合規(guī)的疫苗簽收后，立即放入-15 ℃冰箱中凍存，在有效期內(nèi)盡快用完。

小編的話：人用疫苗事件發(fā)生后，引起了廣大群眾和國家的重視，4月13日李克強總理主持召開國務院常務會議，聽取山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責。他強調(diào)，要在依法嚴厲打擊違法犯罪行為，對相關失職瀆職行為嚴肅問責的同時，進一步完善藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機制，切實保障人民群眾生命健康。人用疫苗這樣，獸用疫苗也應如此，小編在調(diào)查整理這篇文章時，發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)并不接受調(diào)查，強調(diào)在這個風口浪尖不方便站出來說話。其實只要疫苗生產(chǎn)廠家能夠按照國家標準儲存和運輸，豬用疫苗仍能保持較高效價，希望養(yǎng)殖戶在疫苗選擇時多做一些考察，選擇信得過的企業(yè)！