孫海軍，劉光麗，高有桂，高漢媛，王永勝

(1.蘭州市西固區(qū)人民醫(yī)院，甘肅 蘭州 730060；2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州 730000；3.甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050)

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金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證43例*

孫海軍1，劉光麗1，高有桂1，高漢媛2，王永勝3

(1.蘭州市西固區(qū)人民醫(yī)院，甘肅 蘭州 730060；2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州 730000；3.甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050)

摘要目的：觀察金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床療效。方法：將86例小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各43例。治療組口服金振口服液，每次10 mL，每日2次。對(duì)照組口服復(fù)方福爾可定口服液，每次3 mL，每日2次。兩組均以1周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。結(jié)果：收集病例86例，最終完成治療83例，其中治療組脫落2例，對(duì)照組脫落1例。治療組臨床控制12例，顯效15例，有效14例，無效0例，有效率為100.00%；對(duì)照組臨床控制15例，顯效13例，有效14例，無效0例，有效率為100.00%。兩組對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。但治療組治療后咳嗽、咯痰、痰色質(zhì)、哮鳴音、惡寒，以及總的中醫(yī)癥候積分較對(duì)照組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：金振口服液能有效治療急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證引起的咳嗽、咳痰等臨床癥狀，安全可靠，無明顯毒副作用。

關(guān)鍵詞金振口服液/治療應(yīng)用；小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證/中醫(yī)藥療法；臨床療效

急性支氣管炎(acute bronchitis, AB)是嬰幼兒常見病、多發(fā)病，是一種由病毒或細(xì)菌等病原體感染引起的支氣管黏膜性炎癥[1]，常繼發(fā)于上呼吸道感染之后或見于肺炎早期，臨床表現(xiàn)主要以咳嗽、咳痰或伴有喘息為主。該病若得不到及時(shí)治療，常發(fā)展為急性肺炎，臨床癥狀顯著，且病情發(fā)展迅速，屬于小兒呼吸系統(tǒng)疾病中最為常見和多發(fā)的一種疾病[2]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常采用抗生素治療該病，對(duì)患兒的消化系統(tǒng)刺激比較大，且易生成抗生素耐藥性。金振口服液具有清熱化痰止咳的作用，臨床主要用于治療呼吸系統(tǒng)疾病，對(duì)于咳嗽、哮喘、支氣管炎等均有較好療效[3]。2013年5月—2015年5月，筆者采用金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證43例，總結(jié)報(bào)道如下。

1臨床資料

選擇本院就診的急性支氣管炎患兒86例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組43例，男20例，女23例；年齡2～8歲；病程2～5 d。對(duì)照組43例，男19例，女24例；年齡2～8歲；病程2～5 d。所有病例均符合《實(shí)用兒科學(xué)》中[4]小兒急性支氣管炎急性發(fā)作期的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為痰熱內(nèi)蘊(yùn)證。兩組一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合小兒急性支氣管炎急性發(fā)作期的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②中醫(yī)辨證不符合痰熱內(nèi)蘊(yùn)證者；③合并其他呼吸性疾病者；④過敏體質(zhì)或者對(duì)受試藥物過敏者；⑤臨床資料收集不完整或中途退出治療者。

3治療方法

治療組口服金振口服液(由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)121109,140309)，每次10 mL，每日2次。對(duì)照組口服復(fù)方福爾可定口服液(由南昌立健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)120907,140206)，每次3 mL，每日2次。

兩組均以1周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

4觀測(cè)指標(biāo)

①臨床療效；②按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，采用尼莫地平法評(píng)分，觀察各中醫(yī)證候積分的變化，包括咳嗽、咳痰、痰色質(zhì)、喘息、哮鳴音、惡寒、口干等；③不良反應(yīng)：血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖(ECG)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等。

5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，以癥候積分減少率判定療效。積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥90%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%～<90%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%～<70%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少<30%。

6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

間比較采用Ridit分析。以P<0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

7結(jié)果

收集病例86例，最終完成治療83例，其中治療組脫落2例，對(duì)照組脫落1例。

7.1兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，P>0.05，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1　兩組療效對(duì)比

7.2兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀、體征積分對(duì)比

見表2。

表2　兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀、體征積分對(duì)比　　分，±s

注:與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01。

7.3兩組治療后不良反應(yīng)對(duì)比

見表3。

表3　兩組治療后不良反應(yīng)對(duì)比　例

8討論

小兒急性支氣管炎是目前兒科的研究熱點(diǎn)之一[6-7]，屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”“喘證”等范疇，痰熱內(nèi)蘊(yùn)為其常見證型[8-9]。本研究結(jié)果顯示：兩組療效對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明治療組與對(duì)照組的療效相當(dāng)；但治療組治療后咳嗽、咯痰、痰色質(zhì)、哮鳴音、惡寒，以及總的中醫(yī)癥候積分均較對(duì)照組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，說明治療組在改善急性支氣管炎患兒的臨床癥狀、體征方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。綜上所述，金振口服液能有效治療急性支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證引起的咳嗽、咳痰等臨床癥狀，安全可靠，無明顯毒副作用，值得臨床推廣使用。

9參考文獻(xiàn)

[1]孫濤，彭成，謝曉芳，等.川貝母止嗽顆粒對(duì)大鼠急性支氣管炎的影響[J].中藥藥理與臨床，2013, 3(3):256-258.

[2]洪廣祥，張燕萍，黃敬耀，等.川貝母止嗽顆粒對(duì)大鼠急性支氣管炎的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志，2006, 12(1)：423-435.

[3]郭曉軍，盧敏君，魏麗華.小兒喘息型支氣管炎血清25-(OH)D3和IgE水平的檢測(cè)及臨床意義[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2015, 14(4):318-321.

[4]吳瑞萍, 胡亞美, 江載芳.實(shí)用兒科學(xué)[M].6 版.北京: 人民衛(wèi)生出版社, 1995.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].第1輯.北京: 人民衛(wèi)生出版社，1993.

[6]彭素嵐，敖素華，陳芳姍，等.止咳顆粒治療慢性支氣管炎的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究[J].西部醫(yī)學(xué)，2010，22(6)：998-1000.

[7]劉一鳴，王小翠.大蒜素霧化吸入輔助治療慢性支氣管炎急性發(fā)作患者的療效觀察[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)，2008，13(9):1058-1061.

[8]秦學(xué)娟.“麻杏石甘湯”治療慢性支氣管炎用藥體會(huì)[J].城鄉(xiāng)企業(yè)衛(wèi)生，2006，10(3):77-78.

[9]郭平，張慧嶺.針刺加閃罐治療頑固性咳嗽62例[J].陜西中醫(yī)，2004，18(3):28-29.

(編輯顏冬)

文章編號(hào):1001-6910(2016)05-0012-03·臨床研究·

中圖分類號(hào):R725.6

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.05.06

通信作者：王永勝，主管檢驗(yàn)師，18693102680@163.com

* 基金項(xiàng)目：甘肅省中藥現(xiàn)代制藥工程研究院項(xiàng)目開發(fā)(yww2014005)

收稿日期：2016-01-22