桂敦山

近年來，省食品藥品監(jiān)管局認真貫徹落實國務院和省政府關于推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的改革部署要求，聚焦食品藥品監(jiān)管工作和公共服務便利化方面存在的突出問題，持續(xù)推進職能轉變，著力強化事中事后監(jiān)管，努力為基層和群眾提供公平可及的公共服務，促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，切實保障公眾飲食用藥安全。

一、全面推進行政審批制度改革

一是穩(wěn)妥推進行政審批事項精簡與下放。堅持“于法有據”的原則，對食品藥品審批事項進行認真研究梳理，準確把握簡政放權與激發(fā)市場活力的關系，及時取消和下放了一批行政審批事項。2013年取消和下放了醫(yī)療器械經營許可等7大項行政許可事項，2014年將執(zhí)業(yè)藥師主責事項下放至市級監(jiān)管部門實施，2015年將占食品生產許可總量90%的26大類產品的審批權限下放到市級監(jiān)管部門，省局僅保留乳制品、添加劑等6類高風險產品審批權限。在法律法規(guī)框架內，做到能夠取消下放的全部取消下放。一些法定由省局審批、但實際上可由市局操作的事項，比如，醫(yī)療用毒性藥品定點經營（批發(fā)）審批等，也交由市局辦理，最大地方便行政相對人。與外省相比，我省食品藥品省級許可項目最少、取消下放事項最多、承諾辦結時限最短。同時，及時出臺監(jiān)管事權劃分意見，對各級監(jiān)管部門的行政審批等共有事權進行劃分。組織開展取消下放情況“回頭看”，確保所有下放事項協(xié)調到位、運轉順暢，基層接得住、管得好。二是全面推行權力清單和責任清單制度。全面清理排查行政審批事項，對非行政許可事項全部取消，行政審批事項削減50%以上。認真編制省級行政審批事項目錄清單（共有27大項、67子項列入目錄）、行政權力清單（173項）和責任清單，并及時向社會公布，切實做到“清單之外無審批”“法無授權不可為”，有效推動責任具體化、公共服務責任化、責任追究明細化。三是編制行政審批業(yè)務手冊和服務指南。進一步清理審批要件，統(tǒng)一規(guī)范審批標準，優(yōu)化審批流程，規(guī)范權力運行，推行行政審批標準化、規(guī)范化、便民化，并將行政審批依據、條件、程序和時限等內容網上全公開，全程接受電子監(jiān)察和社會監(jiān)督。清理規(guī)范與食品藥品監(jiān)管相關的各類證照，最大限度精簡辦事程序，取消無謂證明、蓋章環(huán)節(jié)和繁瑣手續(xù)，切實提高行政審批效率。認真梳理行政審批事項，我局67個審批事項中，共精簡市局初審等環(huán)節(jié)60個，取消現(xiàn)場檢查環(huán)節(jié)1個，合并現(xiàn)場檢查事項2項，精簡材料申報150份。四是提高審批效率。根據我局實際情況，制定實施了行政審批制度改革“三步走”行動方案，第一步采取分類簽收審核，較短時間實現(xiàn)了縮短時限、提高效率的目標；第二步建立實施了統(tǒng)一登記、全程監(jiān)控、統(tǒng)一送達、月度通報等制度，切實把首問負責、限時辦結、服務質量承諾等落到了實處；第三步全力推進行政審批事項“網上辦理”，完善行政審批系統(tǒng)，今年6月底前，省局所有行政審批事項將全部實現(xiàn)全程網辦。

二、著力加強事中事后監(jiān)管

在推進審批制度改革、職能轉變的同時，堅持放管服結合，不斷完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，強化監(jiān)管措施，加快推動食品藥品監(jiān)管由事前審批轉向事中事后監(jiān)管，做到該管的切實管住、管好。一是加強制度建設。對行政許可、抽樣檢驗、行刑銜接、監(jiān)督檢查等基本監(jiān)管制度進行全面梳理、修改和完善，累計制定出臺了60余項監(jiān)管制度規(guī)范，重點解決監(jiān)管制度“缺位”和“碎片化”問題，著力構建最嚴格覆蓋全過程的監(jiān)管制度體系，全面扎緊制度籬笆。印發(fā)了《關于做好下放行政審批事項承接以及加強行政審批事中事后監(jiān)管的通知》，細化了事中事后監(jiān)管的事項、內容、對象、監(jiān)管方式和處理措施。二是落實日常監(jiān)管責任。按照“誰審批、誰監(jiān)管”的原則，強化對各級監(jiān)管部門行政審批事項的監(jiān)督檢查、日常巡查和隨機抽查，推行良好行為規(guī)范，督促企業(yè)落實主體責任，規(guī)范生產經營行為。三是實施分級分類監(jiān)管。根據風險高低，做好產品、行業(yè)、區(qū)域等類別劃分，實施重點和差異化監(jiān)管，把有限的監(jiān)管資源用在“刀刃”上，集中用于重點領域、重點環(huán)節(jié)和重點對象，使守法企業(yè)少受干擾、違法企業(yè)寢食難安。比如，重點加強對占市場70%份額的食用農產品批發(fā)市場的監(jiān)管，在全省所有大型批發(fā)市場設立派駐監(jiān)管機構等。同時，瞄準薄弱環(huán)節(jié)抓監(jiān)管，將一些長期游離于監(jiān)管之外的產品、區(qū)域和業(yè)態(tài)納入了監(jiān)管范圍。四是推行“三化”監(jiān)管。在全省推行模塊化、規(guī)范化、痕跡化監(jiān)管，明確監(jiān)管事項和重點，實行監(jiān)管責任網絡化，現(xiàn)場監(jiān)管表格化，監(jiān)管責任人公開化，統(tǒng)一監(jiān)管尺度、執(zhí)法標準和工作流程，制定監(jiān)管操作手冊，使復雜的監(jiān)管業(yè)務便于操作，實現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法的時間、內容、方法、步驟、結果等有記錄、可查證。同時，對基層監(jiān)管一線人員進行集中培訓，讓基層監(jiān)管人員會管、敢管、管到位。五是探索構建雙隨機抽查機制。把全部監(jiān)管對象納入隨機抽取檢查范圍，制定完善抽查事項清單，合理確定隨機抽查的周期和比例，一旦發(fā)現(xiàn)問題，徹查根源、予以嚴處，并及時公布，形成強大震懾效應。對“雙隨機”抽查發(fā)現(xiàn)的問題風險，及時進行分析研判，跟蹤調整監(jiān)管力量和風險把控的重點，有針對性地改進監(jiān)管措施。六是推進“智慧監(jiān)管”。借助現(xiàn)代科技手段，實施“智慧監(jiān)管”工程，將“數據文化”理念貫穿于監(jiān)管工作全過程，推動監(jiān)管工作與大數據技術高度融合，不斷提升監(jiān)管效能。連續(xù)三年投入7000余萬元，建立“全品種、全過程、全覆蓋”的信息化監(jiān)管體系，被國家總局作為試點建設單位，省局云中心納入省級電子政務平臺建設，業(yè)務專網逐步覆蓋省市縣鄉(xiāng)四級監(jiān)管部門。推進追溯體系建設，在部分乳制品和肉類、蔬菜企業(yè)開展全過程電子追溯試點，藥品電子監(jiān)管實施進度位居全國前列。七是實施效能監(jiān)管。加大飛行檢查、暗訪暗查力度，排查風險隱患，對企業(yè)形成震懾。突出監(jiān)督抽檢重點，提高抽檢靶向性，對不合格產品全部進行嚴肅處理。建立風險管控機制，列出風險清單，根據風險等級有針對性地加強監(jiān)管，嚴防區(qū)域性系統(tǒng)性風險。推行企業(yè)質量受（授）權人、問題企業(yè)約談、行業(yè)禁入等制度，開展企業(yè)不良行為記分等辦法，將檢查結果作為認證檢查重要依據，推動企業(yè)持續(xù)強化質量管理。加強信用體系建設，建立實施“紅黑名單”制度，構建守信激勵、失信懲戒機制。充分發(fā)揮信息公開的監(jiān)管利器作用，通過門戶網站、報刊電視、微博微信等平臺，全方位推進信息公開，對重大監(jiān)管政策、行政處罰案件、監(jiān)督抽檢、消費警示等信息，做到100%公開，同時認真做好公開信息解讀，讓消費者“用腳投票”，倒逼企業(yè)依法合規(guī)經營。八是堅持嚴打重治。按照“一年抓好幾件事，幾年抓成一件事”的思路，改進整治方式，明確各級具體任務，有步驟、有計劃地在全省統(tǒng)一開展“守護舌尖安全”整治、醫(yī)療器械五整治、互聯(lián)網售藥和中藥領域專項整治等行動，解決了一批公眾關心的突出問題。發(fā)揮食安辦綜合協(xié)調作用，在全國率先建立食安、農安、公安“三安聯(lián)動”工作機制，推進監(jiān)管、執(zhí)法、檢測、信息等資源共享與合作，形成整治和打擊合力。采取“部門聯(lián)動打、追根溯源打、行刑銜接打”等手段，連續(xù)破獲一批大案要案，違法犯罪多發(fā)高發(fā)態(tài)勢得到有效遏制，打擊戰(zhàn)果連續(xù)多年居全國首位。2015年，全省查處食品藥品案件79995件，同比增長94.24%。

三、積極優(yōu)化公共服務

牢固樹立“強監(jiān)管、抓服務、促發(fā)展”的工作理念，用精準服務優(yōu)化食品藥品產業(yè)發(fā)展環(huán)境，推動食品醫(yī)藥產業(yè)供給側結構性改革，提升產品質量，助推產業(yè)轉型升級和創(chuàng)新發(fā)展。一是提高審批服務效能。對屬于企業(yè)經營自主權的事項和法律法規(guī)未明確規(guī)定為前置條件的，一律不作為前置審批條件。對與食品藥品監(jiān)管相關的公共服務事項進行了認真梳理，編制公共服務事項目錄和服務指南，方便群眾和企業(yè)辦事。全面梳理現(xiàn)有行政審批前置環(huán)節(jié)有償中介服務事項，編制行政審批中介服務收費項目清單并向社會公布，清理7項收費項目，僅保留4項。清理規(guī)范與食品藥品監(jiān)管相關的各類證照，最大限度精簡辦事程序，取消無謂證明、蓋章環(huán)節(jié)和繁瑣手續(xù)，切實提高辦事效率。二是大力推行“互聯(lián)網+政務服務”。積極構建集政務公開、行政審批、政務服務、公共便民服務于一體的網上政務服務平臺，推進辦事流程簡化優(yōu)化和服務方式創(chuàng)新，實現(xiàn)數據共享，提高服務效率，讓群眾少跑腿、信息多跑路，行政相對人好辦事。同時，加強省局行政受理中心窗口建設，進一步完善措施，健全運行機制，加強監(jiān)督制約，著力打造公開透明、規(guī)范廉潔、服務便民的辦事平臺。三是強化技術服務促進產業(yè)轉型升級。充分利用監(jiān)管部門、科研院所、審評認證和檢驗檢測機構等資源，主動提供專家咨詢與指導支持，有針對性地為企業(yè)解決行政許可、生產經營管理、技術支撐和法律法規(guī)等方面的問題，助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。堅持扶優(yōu)汰劣相結合，在深化治理整頓的同時，強化正向引導，積極開展“食安山東”建設。積極爭取國家支持，完善相關政策措施，提高產業(yè)規(guī)模度和集中度，著力創(chuàng)建了一批典型品牌企業(yè)，打造一批食品藥品品牌，塑造“品牌方陣”。通過品牌創(chuàng)建，用“正能量”引領公眾消費，助推食品藥品產業(yè)轉型升級、提質增效。

下一步，我們將認真貫徹落實國家和省關于推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的改革部署要求，在省編辦的精心指導與大力支持下，突出問題導向，緊密結合食品藥品安全工作實際，進一步細化工作措施，著力深化行政審批制度改革，持續(xù)推進職能轉變，不斷提高行政審批質量效率，探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，強化事中事后監(jiān)管，優(yōu)化公共服務，積極營造公平競爭的發(fā)展環(huán)境，促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，切實保障公眾飲食用藥安全。

關鍵詞：放管結合 公共服務 食品藥品安全