楊　妍　曾泗宇　梅清華　丁　淼

(1廣東省第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 廣州 510317；2中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 廣州 510120)

?

·臨床實(shí)踐·

PDCA循環(huán)促進(jìn)孕產(chǎn)婦及兒童合理用藥的研究

楊妍1曾泗宇1梅清華1丁淼2*

(1廣東省第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 廣州 510317；2中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 廣州 510120)

目的:分析PDCA循環(huán)對(duì)孕、產(chǎn)婦兒童合理用藥的促進(jìn)作用。方法：以半年為一個(gè)時(shí)間段進(jìn)行分組，每組隨機(jī)抽取婦科、產(chǎn)科、兒科的門(mén)急診處方各200張，600張為一組，共5組。對(duì)比分析孕產(chǎn)兒處方合格率，不規(guī)范處方、不適宜處方、超常處方等變化情況。結(jié)果：與對(duì)照組比較，PDCA循環(huán)干預(yù)后實(shí)驗(yàn)組孕產(chǎn)兒處方合格率呈逐漸增加趨勢(shì)(χ2=59.43，P<0.01)；實(shí)驗(yàn)組孕產(chǎn)兒不規(guī)范處方、不適宜處方、超常處方呈逐漸減少趨勢(shì)(P<0.01)。結(jié)論：PDCA循環(huán)可有效促進(jìn)臨床孕產(chǎn)婦及兒童合理用藥。

PDCA 循環(huán)，孕、產(chǎn)婦，兒童，合理用藥

孕、產(chǎn)婦用藥不僅影響其自身安全，還直接關(guān)系到下一代的生長(zhǎng)發(fā)育和健康。衛(wèi)生部要求切實(shí)從維護(hù)孕、產(chǎn)婦和兒童的利益角度出發(fā)，提高認(rèn)識(shí)，高度重視孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理工作，做好孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理工作，嚴(yán)肅查處孕產(chǎn)婦及兒童藥物不合理使用情況，確保孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥安全[1]。PDCA循環(huán)是管理學(xué)中的通用模型，包括Plan(計(jì)劃)、Do(實(shí)施)、Check(檢查)、Action(處理)4個(gè)階段[2]，是一個(gè)循環(huán)、持續(xù)向上、永不停止的過(guò)程，因此被稱為持續(xù)改進(jìn)螺旋[3]。近年來(lái)，PDCA循環(huán)法廣泛應(yīng)用于醫(yī)院管理的各個(gè)領(lǐng)域，取得良好效果。針對(duì)目前臨床孕產(chǎn)婦及兒童不合理用藥的問(wèn)題，2014年開(kāi)始，本院運(yùn)用PDCA循環(huán)法強(qiáng)化孕產(chǎn)婦及兒童用藥質(zhì)量管理，取得較好成效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

以半年為一個(gè)時(shí)間段進(jìn)行分組，每組隨機(jī)抽取婦科、產(chǎn)科、兒科的門(mén)急診處方各200張，600張為一組，共5組：未實(shí)行PDCA管理的對(duì)照組(2013年6月-12月)；實(shí)行PDCA管理的實(shí)驗(yàn)1組(2014年1月-06月)、實(shí)驗(yàn)2組(2014年7月-12月)、實(shí)驗(yàn)3組(2015年1月-6月)、實(shí)驗(yàn)4組(2015年7月-12月)。

1.2PDCA循環(huán)實(shí)施過(guò)程

1.2.1計(jì)劃階段通過(guò)點(diǎn)評(píng)、分析對(duì)照組2013年6月-12月婦科、產(chǎn)科及兒科門(mén)急診處方、住院病歷，發(fā)現(xiàn)主要存在以下幾個(gè)問(wèn)題：①無(wú)適應(yīng)證使用能量藥、中成藥、維生素；②無(wú)感染指征使用抗菌藥物；③抗菌藥物選用不適宜；④超說(shuō)明書(shū)用藥；⑤用法用量不適宜；⑥用藥途徑不適宜；⑦所選溶媒不適宜。分析不合理用藥情況，發(fā)現(xiàn)其主要原因如下：①適應(yīng)證把握不嚴(yán)；②《抗菌藥物指導(dǎo)原則》執(zhí)行不夠；③部分醫(yī)生錯(cuò)誤經(jīng)驗(yàn)性用藥；④未嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥。

1.2.2實(shí)施干預(yù)為促進(jìn)本院孕產(chǎn)婦及兒童合理用藥，針對(duì)存在的問(wèn)題制訂整改原則如下：①加強(qiáng)培訓(xùn)；②加強(qiáng)監(jiān)督；③制定獎(jiǎng)懲條例。根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕112 號(hào))的規(guī)定并結(jié)合本院的實(shí)際情況，制定了以下具體的整改措施：①成立孕產(chǎn)兒用藥質(zhì)量控制小組，配備專門(mén)的孕產(chǎn)兒臨床藥師；②對(duì)全院醫(yī)護(hù)人員工進(jìn)行孕產(chǎn)兒合理用藥培訓(xùn)；③對(duì)孕產(chǎn)兒用藥實(shí)行專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)；④實(shí)行獎(jiǎng)懲措施；⑤進(jìn)一步落實(shí)超說(shuō)明書(shū)用藥管理規(guī)定；⑥與婦女、產(chǎn)婦家屬及兒童家長(zhǎng)加強(qiáng)溝通，加強(qiáng)合理用藥教育；⑦盡量遴選購(gòu)入兒童專用劑型；⑧加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；⑨加強(qiáng)孕產(chǎn)兒ADR監(jiān)測(cè)。

1.2.3檢查評(píng)價(jià)?？婆R床藥師深入婦科、產(chǎn)科、兒科，參與日常的用藥工作。孕產(chǎn)兒用藥質(zhì)量控制小組每季度進(jìn)行婦科、產(chǎn)科、兒科門(mén)急診處方用藥點(diǎn)評(píng)，并對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，手機(jī)短信、院內(nèi)OA郵件反饋，并制定整改措施。按照PDCA循環(huán)管理措施，以每6個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期，對(duì)仍存在的用藥問(wèn)題進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)解決。

1.2.4處理階段將每次點(diǎn)評(píng)的孕產(chǎn)兒合理用藥情況進(jìn)行藥事管理質(zhì)量分析，對(duì)比、分析PDCA循環(huán)前后用藥情況，鞏固已取得的成效，找出仍然存在的用藥問(wèn)題，制定相應(yīng)的整改措施以及下一個(gè)PDCA管理的目標(biāo)，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)，用藥不斷規(guī)范化、醫(yī)療質(zhì)量不斷提高的目的。

1.3觀察指標(biāo)

觀察各組孕產(chǎn)兒處方合格、規(guī)范、用藥適宜及超常處方情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1PDCA循環(huán)管理明顯提高孕產(chǎn)兒處方合格率

與對(duì)照組比較，PDCA循環(huán)干預(yù)后，各實(shí)驗(yàn)組不合格處方呈顯著下降趨勢(shì)，合格處方呈上升趨勢(shì)，孕產(chǎn)兒處方合格率呈逐漸增加趨勢(shì)(χ2=59.43，P<0.01)。見(jiàn)表1。

表1　PDCA循環(huán)管理前后孕產(chǎn)兒處方合格率的變化(張，n=600)

2.2PDCA循環(huán)管理明顯減少孕產(chǎn)兒不規(guī)范處方

與對(duì)照組比較，PDCA循環(huán)干預(yù)后實(shí)驗(yàn)組孕產(chǎn)兒不規(guī)范處方呈逐漸減少趨勢(shì)(χ2=10.06，P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2　PDCA循環(huán)干預(yù)對(duì)孕產(chǎn)兒處方不規(guī)范的影響(張，n=600)

2.3PDCA循環(huán)管理明顯減少孕產(chǎn)兒用藥不適宜處方

與對(duì)照組比較，PDCA循環(huán)干預(yù)后實(shí)驗(yàn)組孕產(chǎn)兒不適宜處方呈逐漸減少趨勢(shì)(χ2=29.54，P<0.01)，包括所選藥品不適宜、給藥途徑不適宜、用法用量不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、重復(fù)給藥用藥問(wèn)題均有了較明顯改善。見(jiàn)表3。

表3　PDCA循環(huán)管理對(duì)孕產(chǎn)兒用藥不適宜的影響(張，n=600)

2.4PDCA循環(huán)管理對(duì)孕產(chǎn)兒超常處方的影響

與對(duì)照組比較，PDCA循環(huán)干預(yù)后實(shí)驗(yàn)組孕產(chǎn)兒超常處方呈逐漸減少趨勢(shì)(χ2=17.69，P<0.01)，包括無(wú)適應(yīng)證用藥、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥問(wèn)題均有了較明顯的改善。見(jiàn)表4。

表4　PDCA循環(huán)干預(yù)對(duì)孕產(chǎn)兒超常處方的影響(張，n=600)

3　討　論

由于孕、產(chǎn)婦和兒童特殊的生理病理情況，此類人群用藥時(shí)易受到不良影響，不合理的用藥對(duì)孕、產(chǎn)婦本人及胎兒、對(duì)兒童均可能造成嚴(yán)重后果。因此，世界各國(guó)均對(duì)孕產(chǎn)兒用藥的管理特別重視，我國(guó)前衛(wèi)生部也特別發(fā)文要求做好孕產(chǎn)婦及兒童用藥的管理工作。

PDCA循環(huán)是美國(guó)著名管理學(xué)家戴明博士提出的管理方法，通過(guò)計(jì)劃-實(shí)施-檢查-處理4個(gè)不同的階段對(duì)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，找出問(wèn)題，提出改進(jìn)目標(biāo)，實(shí)施相應(yīng)措施并進(jìn)行檢查，最終根據(jù)處理結(jié)果對(duì)未解決的問(wèn)題在下一次循環(huán)中再進(jìn)行解決[4]，如此循環(huán)改進(jìn)，逐步提升。

實(shí)行PDCA循環(huán)管理前，本院孕產(chǎn)兒用藥主要有以下問(wèn)題：不合理使用抗菌藥物、重復(fù)使用藥理作用相似或相同的中成藥、給藥途徑不適宜、臨床診斷書(shū)寫(xiě)不全，對(duì)兒童患者超說(shuō)明書(shū)用藥、用法用量錯(cuò)誤等等。2014年開(kāi)始本院應(yīng)用PDCA循環(huán)對(duì)孕婦兒用藥進(jìn)行管理，針對(duì)上述問(wèn)題采取下列措施進(jìn)行改進(jìn)：①成立孕產(chǎn)兒用藥質(zhì)量控制小組，配備專門(mén)的孕產(chǎn)兒臨床藥師；②對(duì)全院醫(yī)護(hù)人員工進(jìn)行孕產(chǎn)兒合理用藥培訓(xùn)；③對(duì)孕產(chǎn)兒用藥實(shí)行專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)；④實(shí)施獎(jiǎng)懲措施；⑤進(jìn)一步落實(shí)超說(shuō)明書(shū)用藥管理規(guī)定;⑥與婦女、產(chǎn)婦家屬及兒童家長(zhǎng)加強(qiáng)溝通，加強(qiáng)合理用藥教育;⑦盡量遴選購(gòu)入兒童專用劑型;⑧加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);⑨加強(qiáng)孕產(chǎn)兒ADR監(jiān)測(cè)。比如，針對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥，本院規(guī)范了申批流程，有科室提交藥品未注冊(cè)用法申請(qǐng)，提供證據(jù)來(lái)源，并交由倫理委員會(huì)、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，特別是保障患者利益最大化，規(guī)避醫(yī)務(wù)人員法律風(fēng)險(xiǎn)[5]。

從本研究結(jié)果來(lái)看，自從對(duì)孕產(chǎn)兒用藥進(jìn)行PDCA循環(huán)管理以來(lái)，本院孕產(chǎn)兒處方合格率由83.0%上升至96.5%；不合格處方顯著下降，處方臨床診斷書(shū)寫(xiě)不全、所選藥品不適宜、給藥途徑不適宜、用法用量不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、重復(fù)給藥、無(wú)適應(yīng)證用藥、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥不合理用藥情況明顯改善。但仍存在少數(shù)用藥不合理情況，需要在下一個(gè)PDCA循環(huán)中采取相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)。

綜上所述，在孕產(chǎn)婦及兒童用藥中采用PDCA循環(huán)管理模式，能將管理中的成效納入規(guī)范、制度中，將仍然存在的問(wèn)題納入下一個(gè)循環(huán)管理中。不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，使工作在原有基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)，提高質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)本院孕產(chǎn)婦及兒童合理用藥。

[1] 王蓉華.在孕、產(chǎn)婦中開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的必要性調(diào)查研究[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008, 28(17)：1508-1509.

[2] Liu JY，Li YZ. Effective communication in performance-management system with PDCA cycle[J]. Commercial Research，2006，49(23)：41-42.

[3] 鄭造乾，黃萍，楊秀麗. Epidate entry-epidata analysis 軟件聯(lián)用在醫(yī)院處方分析評(píng)價(jià)中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20(12)：46-47.

[4] 李世根, 李立軍,龐志堅(jiān).PDCA循環(huán)法規(guī)范本院抗菌藥物合理應(yīng)用的臨床效果[J]. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2015,10(14)：224-226.

[5] 超說(shuō)明書(shū)用藥專家共識(shí)[J].藥品不良反應(yīng)雜志，2015,17(2)：101-103.

(本文編輯:張輝)

Use of PDCA cycle in promoting rational medications in the pregnant, maternity and children

YangYan1,ZengSiyu1,MeiQinghua1,DingMiao2*

(1DepartmentofPharmacy,SecondProvincialPeople′sHospitalofGuangdong,Guangzhou510317;2DepartmentofObstetrics&Gynerology,SunYat-senMemorialHospital,Guangzhou510120,China)

*Correspondingauthor:Email:ordine@163.com

Objective:To investigate the role of PDCA cycles in promoting rational medications in the pregnant, maternity and children. Methods: Six-month intervals were designated as time frames of sampling. During every time frame, we sampled 200 prescription recipes each from clinics and emergency departments of gynecology, obstetrics and pediatrics so that 600 recipes were obtained. The sampling was performed for a total of five time frames. Then we compared the rates of rational recipes, improper prescription, inapplicable medications, and abnormal prescriptions among these departments and time frames. Results: Compared with the control group, intervention with PDCA cycles resulted in gradually increasing rates of rational medications in the pregnant, maternity and children (χ2=59.43,P<0.01). Meanwhile, the number of improper prescriptions, inapplicable medications and abnormal prescriptions in these patients showed a trend of reduction (P<0.01). Conclusion: PDCA cycle can effectively promote rational medications in the pregnant, maternity and children.

PDCA cycle; pregnancy; maternity; children, rational medication

10.3969/j.issn.1008-1836.2016.01.020

Emai：ordine@163.com

R95

A

2095-9664(2016)01-0074-03

2015-12-15)