王宏舉，顧繼紅，張 凡

?

·臨床研究·

不同劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床療效比較

王宏舉，顧繼紅，張 凡

目的 比較不同劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期患者的臨床療效。方法選取2012年5月—2015年12月張家港市金港人民醫(yī)院收治的COPD穩(wěn)定期患者68例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B組，每組34例。A組采用常規(guī)劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑，B組患者采用雙倍劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑。比較兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)、動(dòng)脈血?dú)夥治鲋笜?biāo)，中文版慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試量表(CAT)評(píng)分及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果兩組患者治療前后第1秒用力呼氣容積(FEV1)、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%)、用力肺活量(FVC)、氧分壓(PaO2)、二氧化碳分壓(PaCO2)及CAT評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。B組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率高于A組(P<0.05)。結(jié)論常規(guī)劑量或大劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療COPD患者的臨床療效均較好，但使用大劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑的不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

肺疾病，慢性阻塞性；布地奈德；福莫特羅；治療結(jié)果

王宏舉，顧繼紅，張凡.不同劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床療效比較[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(9)：158-160.[www.syxnf.net]

WANG H J, GU J H, ZHANG F. Comparative study for clinical effect in treating patients with chronic obstructive pulmonary disease at stable stage in different doses of budesonide formoterol inhalation powder[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(9)：158-160.

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種全身性疾病，臨床主要推薦在長效支氣管舒張劑規(guī)范治療基礎(chǔ)上聯(lián)合吸入糖皮質(zhì)激素治療COPD穩(wěn)定期患者，以期遏制其呼吸受限[1]。本研究旨在比較不同劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療COPD穩(wěn)定期患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.2治療方法兩組患者入院后均接受常規(guī)治療，包括維持水電解質(zhì)平衡、抗感染、吸氧等，同時(shí)口服氨茶堿緩釋片0.1 g，2次/d，根據(jù)需要吸入萬托林氣霧劑，指導(dǎo)患者戒煙、堅(jiān)持康復(fù)鍛煉并給予營養(yǎng)支持等。A組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予常規(guī)劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑(160 μg/4.5 μg)，1吸/次，2次/d，B組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予雙倍劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑。兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)(1)治療前后肺功能指標(biāo)，包括第1秒用力呼氣容積(FEV1)、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%)及用力肺活量(FVC)；(2)治療前后動(dòng)脈血?dú)夥治鲋笜?biāo)，包括氧分壓(PaO2)與二氧化碳分壓(PaCO2)；(3)治療前后中文版慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試量表(CAT)評(píng)分，包括咳嗽、咳痰、家務(wù)活動(dòng)、睡眠、精力、胸悶等維度，總分為40分，總分越高表示臨床癥狀越嚴(yán)重[2]；(4)治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較兩組患者治療前后FEV1、FEV1%、FVC、PaO2、PaCO2比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表1)。

2.2兩組患者治療前后CAT評(píng)分比較兩組患者治療前后CAT評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表2)。

2.3兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較治療期間，A組中有3例(8.8%)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中心悸1例、聲嘶2例；B組中有11例(32.4%)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中心悸4例、聲嘶7例。B組患者不良反應(yīng)發(fā)生率高于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.41，P=0.04)。

Table 2Comparison of CAT score between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前治療后A組3420.3±6.716.7±5.4aB組3420.9±6.116.9±5.7at值0.390.15P值0.700.88

注：與治療前比較，aP<0.05

3　討論

研究表明，COPD穩(wěn)定期患者肺功能是呈進(jìn)行性下降，且目前尚無特效治療藥物。根據(jù)GOLD 2001中的建議，針對(duì)FEV1<50%預(yù)計(jì)值且臨床癥狀反復(fù)加重的COPD患者，可采用長期規(guī)律性吸入糖皮質(zhì)激素治療，以獲得較好的治療效果[3]。究其原因，COPD早期氣流受限有部分是可逆的，因此可對(duì)COPD穩(wěn)定期患者采取積極的措施來控制病情進(jìn)展，改善患者肺功能，減輕患者臨床癥狀。

布地奈德福莫特羅粉吸入劑含有吸入性糖皮質(zhì)激素布地奈德與長效β2-受體激動(dòng)劑富馬酸福莫特羅，其中布地奈德能有效改善氣道炎癥，且該藥具有較長的t1/2，而福莫特羅則能直接作用于氣道平滑肌且藥效持久，二者聯(lián)合應(yīng)用能夠優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，滿足COPD維持治療需要。此外，布地奈德還能增強(qiáng)肺組織細(xì)胞膜上β2受體轉(zhuǎn)錄及呼吸道黏膜上β2受體蛋白合成，進(jìn)而有效提升β2受體敏感性，降低患者耐藥性[4]。目前，臨床上關(guān)于布地奈德福莫特羅粉吸入劑的標(biāo)準(zhǔn)用量尚未形成統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療前后FEV1、FEV1%、FVC、PaO2、PaCO2及CAT評(píng)分間均無明顯差異，而B組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率高于A組，提示對(duì)于COPD穩(wěn)定期患者使用常規(guī)劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑即可獲得滿意效果，加大劑量會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。張婉等[5]研究表明，使用常規(guī)劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑的阻塞性睡眠呼吸暫停并重度COPD患者的生活質(zhì)量改善效果更為明顯，本研究由于臨床條件有限而未能觀察患者生活質(zhì)量，需在今后的研究中進(jìn)一步完善。

綜上所述，常規(guī)劑量或大劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療COPD穩(wěn)定期患者的臨床療效均較好，但使用大劑量布地奈德福莫特羅粉吸入劑的不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

表1　兩組患者治療前后肺功能、動(dòng)脈血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較±s)

注：與治療前比較，aP<0.05；FEV1=第1秒用力呼氣容積，F(xiàn)EV1%=FEV1占預(yù)計(jì)值百分比，F(xiàn)VC=用力肺活量，PaO2=氧分壓，PaCO2=二氧化碳分壓

[1]張瓊.布地奈德福莫特羅粉吸入劑在穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的臨床觀察[J].中國藥物與臨床，2016，16(5)：735-737.

[2]李衛(wèi)陽.布地奈德/福莫特羅粉劑聯(lián)合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的療效分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2015，10(7)：184-185.

[3]CALVERIEY P M，ANDERSON J A，CELLI B，et al.Sahneterol and flutieasone propionale and survival in chronic obstruetive pulmonary disease[J].NEJM，2007，356(8)：775-789.

[4]陳銳，盧火儉.噻托溴胺粉霧劑對(duì)穩(wěn)定期老年慢性阻塞性肺病患者內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響及療效[J].中國老年學(xué)雜志 ，2013，33(20)：5156-5157.

[5]張婉，戈艷蕾，王紅陽，等.信必可都保對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停合并重度慢阻肺患者療效影響[J].臨床肺科雜志，2013，18(5)：540-541.

(本文編輯：崔沙沙)

Comparative Study for Clinical Effect in Treating Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Stage in Different Doses of Budesonide Formoterol Inhalation Powder

WANGHong-ju，GUJi-hong，ZHANGFan.

DepartmentofPharmacy，JingangPeople′sHospitalofZhangjiagang，Suzhou215600，China

ObjectiveTo compare the clinical effect in patients with chronic obstructive pulmonary disease(COPD)at stable stage in different doses of budesonide formoterol inhalation powder.MethodsFrom May 2012 to December 2015，a total of 68 patients with COPD at stable stage were selected in Jingang People′s Hospital of Zhangjiagang，Suzhou，and they were divided into A group and B group according to random number table，each of 34 cases.Patients of A group were given conventional dose of budesonide formoterol inhalation powder，while patients of B group were given double dose of budesonide formoterol inhalation powder.Index of pulmonary function，arterial blood-gas analysis index and CAT score before and after treatment，and incidence of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups.ResultsBefore and after treatment，no statistically significant differences of FEV1，F(xiàn)EV1%，F(xiàn)VC，PaO2，PaCO2or CAT score was found between the two groups(P>0.05).The incidence of adverse reactions during the treatment of B group was statistically significantly higher than that of A group(P<0.05).Conclusion Both conventional and double dose of budesonide formoterol inhalation powder have certain clinical effect in treating patients with COPD at stable stage，but double dose of budesonide formoterol inhalation powder may increase the risk of adverse reactions.

Pulmonary disease，chronic obstructive；Budesonide；Formoterol；Treatment outcome

215600江蘇省蘇州市，張家港市金港人民醫(yī)院藥劑科(王宏舉)，呼吸科(張凡)；蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科(顧繼紅)

R 563

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.09.049

2016-05-23；

2016-09-02)