何天偉，曹建勛，王彩琴，董彥福，潘秋燕，楊孝來

（甘肅省人民醫(yī)院，甘肅蘭州730000）

我院2014年非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的報告分析

何天偉，曹建勛，王彩琴，董彥福，潘秋燕，楊孝來*

（甘肅省人民醫(yī)院，甘肅蘭州730000）

目的分析造影檢查中非離子型碘造影劑發(fā)生急性過敏樣反應的特點，為降低非離子型碘造影劑在造影檢查中的使用風險提供參考。方法回顧總結2014年在我院造影檢查中使用非離子型碘造影劑的患者，對發(fā)生碘造影劑急性過敏樣反應的病例資料，分別按照患者的性別、年齡、臨床表現(xiàn)以及引起急性過敏樣反應的碘造影劑種類進行描述性統(tǒng)計分析。結果發(fā)生非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的患者有26例（0.21%），過敏性休克的發(fā)生率為0.02%；男性急性過敏樣反應的發(fā)生率為0.18%，女性為0.24%；發(fā)生非離子型碘造影劑急性過敏樣反應患者的平均年齡為（56.61±8.60）歲，男性平均年齡為（55.23±8.68）歲，女性平均年齡為（58.00±8.15）歲；涉及藥品包括碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺這幾種非離子型碘造影劑，各種造影劑的急性過敏樣反應發(fā)生率比較，存在顯著性差異（P＜0.05），碘普羅胺急性過敏樣反應發(fā)生率最高；急性過敏樣反應的臨床表現(xiàn)以皮膚黏膜反應最為常見。結論非離子型碘造影劑并非絕對安全，為提高造影檢查的安全性，需要早期識別相關臨床表現(xiàn)并進行干預，以避免或減少嚴重不良反應的發(fā)生。

非離子型碘造影劑；急性過敏樣反應；甘肅省人民醫(yī)院

隨著碘造影劑由非離子型被離子型替代，碘造影劑的毒性反應如造影劑腎病等已經引起學者重視。碘造影劑急性過敏樣反應多在造影檢查中一過性發(fā)生，且多為輕中度反應，故容易被臨床所忽視。然而其中少數(shù)的重度急性過敏樣反應后果難以預測，嚴重的甚至可能發(fā)生休克、死亡，嚴重威脅著受檢者的生命安全。因此對碘造影劑急性過敏樣反應的及時識別和干預很有必要。目前，國內有關碘造影劑急性過敏樣反應的調查文獻比較缺乏，本文對甘肅省人民醫(yī)院在2014年發(fā)生非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的病例進行了統(tǒng)計分析，為各項造影檢查中碘造影劑的安全使用提供了參考，現(xiàn)介紹如下。

1　資料與方法

1.1病例資料

利用醫(yī)院HIS系統(tǒng)統(tǒng)計甘肅省人民醫(yī)院2014年1月—12月造影檢查中使用非離子型碘造影劑的所有病例；利用甘肅省人民醫(yī)院不良反應監(jiān)測上報系統(tǒng)統(tǒng)計2014年1月—12月發(fā)生非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的病例資料（所納入病例均為注射碘造影劑后1小時內發(fā)生過敏樣反應的病例）。

1.2方法

采用回顧性調查方法，按照患者的性別、年齡、臨床表現(xiàn)以及引起急性過敏樣反應的非離子型碘造影劑的種類進行描述性統(tǒng)計分析。

2　結果

2.1造影檢查中不同性別患者非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的發(fā)生情況（見表1）

表1　不同性別患者非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的發(fā)生情況［n（%）］

2014年使用非離子型碘造影劑的患者總計12 612人次，其中男性7 188人次，女性5 424人次，男女性別比1.33∶1。2014年發(fā)生非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的病例共計26例，其中男性13例，女性13例，男女急性過敏樣反應的性別比1∶1，女性中3例發(fā)生了過敏性休克，男性中沒有。非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的發(fā)生率為0.21%，男性發(fā)生率為0.18%，女性發(fā)生率為0.24%，女性高于男性（P＜0.05）；過敏性休克的總發(fā)生率為0.02%，女性過敏性休克的發(fā)生率為0.06%，男性發(fā)生率為0.00%，女性高于男性（P＜0.05）。

2.2造影檢查中非離子型碘造影劑急性過敏樣反應患者的年齡與性別分布情況（見表2）

表2　非離子型碘造影劑急性過敏樣反應患者的年齡與性別分布

我院2014年發(fā)生非離子型碘造影劑急性過敏樣反應患者的年齡28～75歲，平均年齡（56.61±8.60）歲，男性平均年齡（55.23± 8.68）歲，女性平均年齡（58.00±8.15）歲。20歲及以下和80歲以上未見急性過敏樣反應的病例報告。發(fā)生非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的患者中，40歲及以下2例（7.69%）；41～50歲3例（11.54%）；51～60歲8例（30.77%），男性多于女性（P＜0.05）；61～70歲9例（34.62%），女性多于男性（P＜0.05）；71～80歲4例（15.38%）。由數(shù)據(jù)可以看出，51～70歲急性過敏樣反應的發(fā)生率明顯上升。

2.3各類非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的發(fā)生情況（見表3）

表3　各類非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的發(fā)生情況［n（%）］

我院2014年各類非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的發(fā)生率由高到低依次為：碘普羅胺（0.58%）、碘帕醇（0.40%）、碘克沙醇（0.24%）、碘海醇（0.19%）、碘佛醇（0.08%）；使用碘普羅胺、碘海醇、碘佛醇造影的患者中，各發(fā)生1例過敏性休克。數(shù)據(jù)顯示，碘普羅胺急性過敏樣反應和過敏性休克的發(fā)生率均是最高的。

2.4各類非離子型碘造影劑急性過敏樣反應主要臨床表現(xiàn)的構成（見表4）

我院上報的非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的臨床表現(xiàn)主要有3個方面：消化道反應（惡心、嘔吐、腹痛等）、皮膚黏膜反應（瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹等）及過敏性休克，其中出現(xiàn)皮膚黏膜反應的16例（61.54%）、出現(xiàn)消化道反應的7例（26.92%）、出現(xiàn)過敏性休克的3例（11.54%）。各類非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的臨床表現(xiàn)與整體情況類似：發(fā)生皮膚黏膜反應的人次均高于發(fā)生消化道反應和過敏性休克的人次（P＜0.05）。

3　討論

急性過敏樣反應的明確發(fā)病機制目前尚不清楚，大多數(shù)病例的病因學呈多因素，明確為IgE介導的I型變態(tài)反應者極少［1］。碘造影劑引起的急性過敏樣反應是指注射碘造影劑后1小時內發(fā)生的各種不良反應［2］。美國放射學會2008年最新修訂的分類標準（目前國際上尚無統(tǒng)一的分型標準）將碘造影劑引起的過敏樣反應分為輕度、中度、重度三類。輕度過敏樣反應表現(xiàn)出皮膚黏膜及消化系統(tǒng)癥狀；中度過敏樣反應包括呼吸或心血管系統(tǒng)癥狀；嚴重過敏樣反應包括心跳驟停及過敏性休克等［2］。我院碘造影劑引起的急性過敏樣反應主要表現(xiàn)在皮膚黏膜、消化系統(tǒng)癥狀及過敏性休克這些方面，這與報告人對癥狀的認識及癥狀判斷的難易有關。

本次調查顯示，非離子型碘造影劑急性過敏樣反應的發(fā)生率為0.21%，過敏性休克的發(fā)生率為0.02%，低于國外Cochran等［3］報告非離子型碘造影劑引起的急性過敏樣反應的總發(fā)生率（1.00%～3.00%）及嚴重反應的發(fā)生率（0.03%）和國內王彤春等［4］報道的非離子型碘造影劑引起的急性過敏樣反應的總發(fā)生率（0.33%～0.67%）及嚴重反應的發(fā)生率（0.05%），這在一定程度上反映了我院不良反應上報率較低的問題，同時也提示醫(yī)師一定要認識到非離子型碘造影劑使用的高風險性。

表4　各類非離子型碘造影劑急性過敏樣反應主要臨床表現(xiàn)的構成

分析性別對非離子型碘造影劑急性過敏樣反應發(fā)生的影響顯示，女性高于男性（P＜0.05），這與相關文獻報道基本一致。Pradubpongsa［5］與Mortelé等［6］的回顧性研究顯示：女性患者是碘造影劑急性過敏樣反應發(fā)生的危險因素。我們的調查還顯示：發(fā)生過敏性休克的患者均是女性，這提示醫(yī)師更應警惕女性患者急性過敏樣反應的發(fā)生。

本次調查中，發(fā)生非離子型碘造影劑急性過敏樣反應患者的平均年齡是（56.61±8.60）歲，51～70歲是急性過敏樣反應的高發(fā)年齡段，這與老年人器官功能的變化有關，我們的數(shù)據(jù)與國內外報道數(shù)據(jù)基本一致［7-8］。另外，分析性別、年齡與非離子型碘造影劑過敏樣反應發(fā)生的關系可知，女性發(fā)生非離子型碘造影劑過敏樣反應的平均年齡高于男性（P＜0.05），這與疾病發(fā)生的年齡與性別關系相一致。

非離子型碘造影劑按分子結構分兩類：單體造影劑和二聚體造影劑。前者主要包括碘普羅胺、碘海醇、碘帕醇、碘佛醇等，后者以碘克沙醇為代表。二聚體造影劑被認為與血漿等滲，安全性更高［9］。我們的調查分析顯示：碘克沙醇未發(fā)生過敏性休克，但急性過敏樣反應發(fā)生率和過敏性休克發(fā)生率的總和并不低于碘佛醇與碘海醇。在2011ACC/AHA/SCAI的PCI指南中，低滲對比劑和等滲對比劑的腎臟安全性沒有差異（P＞0.05），不再對單體造影劑和二聚體造影劑的選擇進行推薦［10］。這提示醫(yī)師仍不能忽視二聚體造影劑的急性過敏樣反應。

碘普羅胺急性過敏樣反應的發(fā)生率和過敏性休克的發(fā)生率均為最高（P＜0.05），這與Seong等［11］對7種碘造影劑安全性的回顧性評價相一致：碘普羅胺的不良反應發(fā)生率在單體造影劑中是最高的。這提示醫(yī)師選擇單體造影劑時，碘普羅胺并不是需要優(yōu)先選擇的品種。

低滲和等滲碘造影劑的問世及應用，降低了急性過敏樣反應的發(fā)生率，但由于造影劑應用廣泛，發(fā)生急性過敏樣反應的患者數(shù)目仍然不少，考慮到嚴重的急性過敏樣反應可能危及患者生命，因此及時識別、迅速處理嚴重的急性過敏樣反應是防止患者出現(xiàn)嚴重不良后果的關鍵。

［1］楊躍進，李一石.重視非離子型冠脈造影劑引發(fā)的過敏樣反應［J］.中國藥物警戒，2010，7（5）：284-285.

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［3］Cochran ST，Bomyea K，Sayre JW.Trends in adverse events after IV administration of contrast media［J］.AJR Am J Roentgenol，2001，176（6）：1385-1388.

［4］王彤春，杜文民，王宏敏，等.非離子型含碘造影劑不良反應Logistic回歸分析［J］.藥物流行病學雜志，2008，17（3）：167-169.

［5］Pradubpongsa P，Dhana N，Jongjarnprasert K，et al.Adverse reactions to iodinated contrast media：prevalence，risk factors and outcome-the results of a 3-year period［J］.Asian Pac J Allergy Immunol，2013，31（4）：299-306.

［6］Mortelé KJ，Oliva MR，Ondategui S，et al.Universal use of nonionic iodinated contrast medium for CT：evaluation of safety in a large urban teaching hospital［J］.AJR Am J Roentgenol，2005，184（1）：31-34.

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［9］盛偉華，詹松華，宋黎濤，等.非離子型CT對比劑體外加溫到37℃后使用對過敏反應發(fā)生率和外滲率的影響［J］.中國醫(yī)學計算機成像雜志，2014，20（5）：460-463.

［10］陳韻岱，陳紀言，傅國勝，等.碘對比劑血管造影應用相關不良反應中國專家共識［J］.中國介入心臟病學雜志，2014，22（6）：341-348.

［11］Seong JM，Choink NK，Lee J，et al.Comparison of the safety of seven iodinated contrast media［J］.J Korean Med Sci，2013，28（12）：1703-1710.

（*通訊作者：楊孝來）

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1671-1246（2016）22-0131-03