楊 悅，楊世民

（1．西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710061； 2．西安交通大學(xué)藥學(xué)院，陜西 西安 710061）

我國藥品廣告管理現(xiàn)狀及問題分析

楊 悅1，楊世民2

（1．西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710061； 2．西安交通大學(xué)藥學(xué)院，陜西 西安 710061）

目的 了解我國近年藥品廣告管理的現(xiàn)狀，找出存在的問題，為加強藥品廣告管理提出建議。方法 收集2014年至2015年違法藥品廣告的資料，采用文獻研究、內(nèi)容分析、二次分析、對比分析等研究方法探討藥品廣告管理情況。結(jié)果 我國藥品違法廣告數(shù)量增加，廣告宣傳內(nèi)容含有不科學(xué)表示功效的斷言和保證，擴大宣傳治愈率或有效率等問題依然存在。結(jié)論 加強藥品廣告管理依然是業(yè)內(nèi)關(guān)注的重要問題之一。建議完善藥品廣告管理的法規(guī)建設(shè)，統(tǒng)一藥品廣告審批監(jiān)管部門，加大對違法行為的處罰力度，加強對發(fā)布媒體的管理，加大對違法網(wǎng)站的監(jiān)管。

藥品廣告；現(xiàn)狀；管理；分析

藥品廣告是傳播藥品信息的一種經(jīng)濟、迅速和有效的方式。藥品廣告能使醫(yī)師、藥師、患者了解有關(guān)藥品信息，有助于醫(yī)師或患者選擇用藥。同時，藥品廣告信息的傳播，特別是非處方藥大眾媒介廣告，對增強人們自我保健意識，培養(yǎng)新的保健需求有一定作用，對制藥企業(yè)擴大藥品銷售量、開拓新市場和開發(fā)新產(chǎn)品亦有積極作用。但近年來，我國藥品廣告違法現(xiàn)象也十分嚴重，2014年，全國藥品監(jiān)督管理部門共批準(zhǔn)藥品廣告28402件，向工商行政管理部門移送違法藥品廣告264 159次，撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號32件。違法藥品廣告嚴重影響了消費者的身體健康，給消費者的利益帶來了巨大損失，也導(dǎo)致了不合理用藥的發(fā)生。因此，加強藥品廣告管理依然是業(yè)內(nèi)關(guān)注的重要問題之一。

1 資料與方法

收集2014年至2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)違法藥品廣告匯總情況的通報、虛假宣傳廣告的通告和違法發(fā)布虛假信息網(wǎng)站的通告資料，采用文獻研究、內(nèi)容分析、二次分析、對比分析等研究方法對藥品廣告管理情況進行探討。

2 現(xiàn)狀及問題

2．1 違法廣告數(shù)量增加

2011年，CFDA藥品違法廣告公告第1～4期通報并移送工商行政管理部門查處的藥品違法廣告次數(shù)分別為 10 990，15 182，12 902，31 537次，而 2014年第1～4期通報并移送工商行政管理部門查處的藥品違法廣告次數(shù)分別上升為55 654，67 460，65 379，75 666次，詳見表1。

表1 2014年藥品違法廣告公告匯總表[1－4]

2．2 違法廣告情節(jié)嚴重的藥品主要為中藥

2014年，CFDA通報的情節(jié)嚴重的違法廣告共16種，其中15種為中藥，分別為退障眼膏、參花消渴茶、參陽膠囊、咳欣康片、補肺丸、雪蓮蟲草合劑、強力腦心康膠囊、鎖陽固精丸、壯腰補腎丸、參蛾溫腎口服液、天麻追風(fēng)膏、三寶膠囊、龜蛇酒、活絡(luò)止痛丸和桂丸藥膏；另1種為中西藥復(fù)方制劑復(fù)方葛根氫氯噻嗪片。

表2 部分嚴重違法藥品廣告宣傳內(nèi)容[5－7]

2．3 藥品功能療效宣傳不當(dāng)，超出批準(zhǔn)內(nèi)容

違法廣告違反了《藥品管理法》《廣告法》等法律規(guī)定，宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的表示產(chǎn)品功效的斷言和保證，擴大宣傳治愈率或有效率，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。見表2。

2．4 利用互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布虛假信息，涉嫌銷售假劣產(chǎn)品

CFDA 2015年通報了54家網(wǎng)站發(fā)布虛假信息，如2015年9月25日通報的“帕朱丸官網(wǎng)”發(fā)布的“帕朱丸”產(chǎn)品信息，含有表示功效斷言、保證和承諾等虛假宣傳內(nèi)容，宣稱“一盒見效，標(biāo)本兼治、療效神奇，六重功能全面治療老胃病”。

3 對策與建議

3．1 完善藥品廣告管理的法制建設(shè)

建議在藥品廣告管理法規(guī)、規(guī)章的基礎(chǔ)上，修訂《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》?！端幤窂V告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》于2007年3月由CFDA和國家工商行政管理總局聯(lián)合發(fā)布，至今已過去9年，一些條款滯后于現(xiàn)實，對當(dāng)前市場中出現(xiàn)的互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告、紀實報道、新聞專訪、健康節(jié)目等新狀況、新問題無法適用；另外，對違法廣告的處罰過輕。建議整合現(xiàn)有藥品廣告的法律、法規(guī)、規(guī)章，由全國人大常委會制訂《中華人民共和國藥品廣告法》或由國務(wù)院制訂《藥品廣告管理條例》，明確藥品廣告的審批、監(jiān)督權(quán)，嚴格規(guī)范藥品廣告內(nèi)容，健全法律責(zé)任，加大對違法者的處罰力度[8]。

3．2 統(tǒng)一藥品廣告審批監(jiān)管部門

我國現(xiàn)有的體制是藥品廣告審批權(quán)和監(jiān)督處罰權(quán)相分離。管理廣告的部門有藥品監(jiān)督管理部門和工商管理部門，藥品監(jiān)督管理部門為藥品廣告的審查機關(guān)，工商管理部門為藥品廣告的監(jiān)督機關(guān)，對于違法廣告，藥品監(jiān)督管理部門不能處罰，要移送至工商管理部門進行查處。而工商管理部門負責(zé)對各類廣告負責(zé)監(jiān)管，工作量大難以專注于違法藥品廣告的處理；另外，工商管理部門不是藥品管理的業(yè)務(wù)主管部門，缺乏醫(yī)藥知識。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》“誰審批，誰負責(zé)”的原則，建議將藥品廣告的審批權(quán)、監(jiān)督管理處罰權(quán)交由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理[9]。

3．3 加大處罰力度

藥品違法廣告數(shù)量上升的主要原因之一是違法成本低、處罰輕。建議通過增加違法成本來減少違法藥品廣告的數(shù)量?？刹扇∫韵麓胧?）加強各級藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)測和報告制度，及時曝光違法的藥品廣告主、經(jīng)營者、發(fā)布者的名單，接受社會監(jiān)督。2）對違規(guī)企業(yè)采取在相應(yīng)媒體上公開道歉、予以更正，同時追究企業(yè)法人的法律責(zé)任，對嚴重違法藥品廣告每年3次以上的，撤銷藥品廣告宣傳批準(zhǔn)文號，暫停該企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品上市銷售；對嚴重違法藥品廣告每年5次以上的企業(yè)，撤銷藥品廣告宣傳批準(zhǔn)文號，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。3）加大罰款力度，對重復(fù)、多次違法發(fā)布廣告的企業(yè)，處以重罰。

3．4 加強對媒體的管理

媒體是社會信息傳播的重要工具，是消費者獲得信息的主要途徑。應(yīng)加強媒體的法律責(zé)任和自身責(zé)任，建議管理部門對媒體人員定期開展法律及藥品管理方面的宣傳教育和專業(yè)培訓(xùn)，提高媒體的守法意識和審查能力，同時對刊登、播放違法廣告的媒體加大監(jiān)管，定期公布違規(guī)企業(yè)名單；情節(jié)嚴重的，也要處以停止廣告業(yè)務(wù)，直至吊銷營業(yè)執(zhí)照的處罰。

3．5 加大對違法網(wǎng)站的監(jiān)管

建議藥品管理部門加強與國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部、工商總局的聯(lián)合執(zhí)法，設(shè)立投訴舉報電話、網(wǎng)站，建立健全互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、交易服務(wù)的相關(guān)法規(guī)，加強網(wǎng)上非法售藥監(jiān)測體系建設(shè)，完善網(wǎng)上售藥管理辦法和制度，嚴格完善網(wǎng)絡(luò)藥品服務(wù)信息審查制度，進一步加大對違法網(wǎng)站的巡查力度，對涉嫌發(fā)布虛假信息、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的依法查處。通過偵破網(wǎng)上銷售假藥的大案要案，懲治一批網(wǎng)絡(luò)銷售假藥的組織和個人，為公眾提供良好的網(wǎng)上購藥環(huán)境。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理總局．關(guān)于2014年第1期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報，食藥監(jiān)稽〔2014〕21號[Z]．2014－03－18．

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理總局．關(guān)于2014年第2期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報，食藥監(jiān)稽〔2014〕79號[Z]．2014－07－03．

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理總局．關(guān)于2014年第3期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報，食藥監(jiān)稽〔2014〕244號[Z]．2014－10－28．

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理總局．關(guān)于2014年第4期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報．食藥監(jiān)稽〔2015〕1號[Z]．2015－01－05．

[5]國家食品藥品監(jiān)督管理總局．關(guān)于2015年第一季度違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通報．食藥監(jiān)稽〔2015〕38號[Z]．2015－04－03．

[6]國家食品藥品監(jiān)督管理總局．關(guān)于12起虛假宣傳廣告的通告（2015年第42號）[Z]．2015－07－29．

[7]國家食品藥品監(jiān)督管理總局．關(guān)于撤銷55個違法廣告批準(zhǔn)文號的通告（2015年第75號）[Z]．2015－10－16．

[8]彭嘉瑩，馮國忠．如何對虛假藥品廣告進行有效監(jiān)管[J]．中國藥業(yè)，2008，17（8）：1－2．

[9]曲麗麗，楊世民．進一步加強我國的藥品廣告管理 [J]．中國藥業(yè)，2005，14（11）：6．

Analysis on the Current Situation of Illegal Drug Advertising in China

Yang Yue1，Yang Shimin2
（1．Department of Pharmacy，The First Affiliated Hospital of Xi′an Jiaotong University，Xi′an，Shaanxi，China 710061； 2．School of Pharmacy，Xi′an Jiaotong University，Xi′an，Shaanxi，China 710061）

Ob jective To reflect the current situation of drug advertising control in China，to find out the existing problems，and to propose suggestions on drug advertisement control．M ethods The illegal drug advertising during 2014－2015 was collected．The content analysis，secondary analysis and comparative analysis methods were adopted to evaluate the drug advertising control．Resu lts The literature research，annual number of illegal drug advertisement increased year by year．An advertisement for medicines should not in any way contain any unscientific assertions or assurances in terms of efficiency or uses．The problems like expansion of the treatment efficiency or curative rate still existed．Conclusion It is still an essential issue to strengthen the management of drug advertising control．We suggest that the laws and regulations concerned drug advertising control should be improved；the drug advertising regulatory departments should be unified；the penalties for violations of the law should be aggravated；the management of publishing media should be strengthened；the supervision of illegal websites should be intensified．

drug advertising；current situation；control；analysis

R954

A

1006－4931(2016)04－0006－03

楊悅，女，在讀碩士研究生，藥師，研究方向為藥事管理及醫(yī)院合理用藥，（電子信箱）yang．yue＠stu．xjtu．edu．cn；楊世民，教授，研究方向為藥事法規(guī)建設(shè)，本文通訊作者，（電子信箱）yangshm＠m(xù)ail．xjtu． edu．cn。

2015－10－14；

2015－11－14)