盧 軍

（泰州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，江蘇 泰州 225300）

中藥注射劑致藥物不良反應(yīng)類別的構(gòu)成比分析

盧 軍

（泰州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，江蘇 泰州 225300）

目的 探討中藥注射劑致藥物不良反應(yīng)出現(xiàn)的規(guī)律特點(diǎn)，為臨床合理應(yīng)用中藥注射劑提供重要的參考依據(jù)。方法 通過回顧性分析，系統(tǒng)性評價(jià)及帕累托圖等方式對重要注射劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)進(jìn)行描述分析。結(jié)果 中藥所致的不良反應(yīng)主要損害患者的皮膚，全身，呼吸系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng)。結(jié)論 臨床醫(yī)師，藥師通過監(jiān)測中藥注射劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)，了解其規(guī)律和特點(diǎn)，可有效減少不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

中藥注射劑；藥物不良反應(yīng)；構(gòu)成比；分析

中藥注射劑是臨床新開展的中藥給藥方式，藥效發(fā)揮快，治療效果好，在臨床進(jìn)行疾病的治療中取得了較好的效果。但中藥注射劑因?yàn)槭怯芍兴幗M方提取而來，藥物種類較多，成分復(fù)雜，治療后發(fā)生藥物不良反應(yīng)的幾率更大[1]。為了研究中藥注射劑致藥物不良反應(yīng)出現(xiàn)的規(guī)律特點(diǎn)，為臨床合理應(yīng)用中藥注射劑提供重要的參考依據(jù)，本文回顧性分析了中藥注射劑導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的情況，現(xiàn)作出如下匯報(bào)。

1 資料和方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

以我院現(xiàn)有22種中藥注射劑為研究對象，在萬方和知網(wǎng)中檢索“不良事件”、“不良反應(yīng)”、“副反應(yīng)”、“中藥注射劑”等關(guān)鍵詞，篩選出有關(guān)于這22種注射劑的文獻(xiàn)，入選的文獻(xiàn)條理清晰，含有具體的不良反應(yīng)相關(guān)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)確認(rèn)是由腫瘤引起的，文獻(xiàn)為論著性文獻(xiàn)。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

2 結(jié) 果

經(jīng)過觀察發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑所致的不良反應(yīng)中，皮膚及其附件損害位居第一，所占比例為48.25%，全身損害位居第二，所占比例為19.34%，呼吸系統(tǒng)損害位居第三，所占比例為8.24%。帕累托圖分析發(fā)現(xiàn)，C類（即構(gòu)成比在90%～100%之間）所占比例最高。

3 討 論

中藥注射劑所致不良反應(yīng)幾乎會累及機(jī)體所有的系統(tǒng)-器官。損害皮膚及其附件組織后，患者主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢；出現(xiàn)全身性損害時(shí)，患者主要表現(xiàn)為發(fā)熱，寒戰(zhàn)，過敏。藥物導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)上述反應(yīng)的原因主要是因?yàn)橹兴幹苿┲械哪承┏煞忠鹆藱C(jī)體的變態(tài)反應(yīng)。其中的過敏原不僅可以是藥物本身，藥物中的添加劑，著色劑，稀釋劑等均可成為過敏原，引發(fā)機(jī)體的變態(tài)反應(yīng)，從而發(fā)生不同癥狀的不良反應(yīng)。臨床在應(yīng)用中藥制劑進(jìn)行治療時(shí)，為有效降低過敏反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)早用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史，藥物注射后半小時(shí)密切觀察患者的病情變化，如發(fā)生異常，應(yīng)立即停藥并告知醫(yī)生進(jìn)行處理。部分中藥注射劑因?yàn)殡y以預(yù)測其過敏成分，在應(yīng)用該藥物進(jìn)行靜脈輸液治療時(shí)，可先單用中藥注射劑組方中的一種藥物，以在發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)確認(rèn)該藥物是否為致敏藥物，最大限度的預(yù)防發(fā)生不良反應(yīng)[2]。

中藥注射劑所致的呼吸系統(tǒng)損害以老年患者為高發(fā)人群。老年患者本身各項(xiàng)身體機(jī)能較差，且多合并各種慢性疾病，為降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，臨床應(yīng)減少對該類患者應(yīng)用中藥注射劑。必須使用時(shí)，盡量單用，且應(yīng)緩慢注射，必須聯(lián)合用藥時(shí)，嚴(yán)格遵守用藥說明，分瓶滴注，并做好生理鹽水的隔斷，以防藥物在血液中混合，發(fā)生不良反應(yīng)[3]。

中藥致神經(jīng)系統(tǒng)損害后，患者表現(xiàn)為興奮，煩躁，嗜睡，甚至因?yàn)橹袠猩窠?jīng)過度興奮導(dǎo)致精神錯(cuò)亂。發(fā)生原因可能是因?yàn)殪o脈給藥時(shí)，滴注速度過快。減慢滴速后，癥狀可得到有效緩解，后續(xù)仍可繼續(xù)用藥。首次應(yīng)用中藥注射劑的患者，30min內(nèi)應(yīng)緩慢滴注，且應(yīng)密切觀察患者癥狀，如有異常，及時(shí)進(jìn)行處理，以免威脅患者生命。詢問患者既往病史，對于有中樞神經(jīng)系統(tǒng)原發(fā)病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)后，應(yīng)立即停藥。

為降低應(yīng)用中藥注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生幾率，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)增強(qiáng)合理應(yīng)用中藥注射劑的的風(fēng)險(xiǎn)防范意識，建立相關(guān)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)保證合理用藥。在進(jìn)行疾病的診治時(shí)，應(yīng)在辨證后，選擇合理的藥物進(jìn)行疾病的治療，使用方法嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行，藥物稀釋后再使用，不能隨意改變藥物的濃度和劑量，滴速緩慢，按照說明書要求進(jìn)行給藥途徑的選擇。將中藥注射劑溶解后，應(yīng)在觀察無不溶性微粒后再給藥治療。禁止合并用藥。用藥時(shí)做好病史的詢問，過敏體質(zhì)的患者禁止用藥，部分藥物在使用前做好皮試，確認(rèn)無異常后再用藥。用藥期間做好搶救準(zhǔn)備，一旦患者出現(xiàn)異常后立即停藥，并做好搶救治療工作。中藥注射劑藥物禁止在患者家中使用，以免患者出現(xiàn)不良癥狀后不能及時(shí)搶救[4]。

通過帕累托圖分析中藥注射劑藥物導(dǎo)致的不良反應(yīng)時(shí)，圖像直觀易懂，關(guān)鍵是少數(shù)和次要的多數(shù)之間的關(guān)系直觀易懂。經(jīng)帕累托圖分析時(shí)，主、次及一般因素并非一成不變，而是可以相互轉(zhuǎn)化的。通過該分析后，藥物所致的不良反應(yīng)類型的集中趨勢及變動(dòng)趨勢得以有效呈現(xiàn)，臨床醫(yī)師，藥師參考該結(jié)果進(jìn)行用藥治療，可有效減少患者出現(xiàn)各種藥源性損害的幾率[5]。

參考文獻(xiàn)

[1] 施志紅,樊洪中,岳德永等.中藥注射劑致藥物不良反應(yīng)類別的構(gòu)成比分析[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2013,13(1):54-57.

[2] 韋光華.醫(yī)院中藥注射劑臨床不合理使用情況分析及防范對策[J].臨床合理用藥雜志,2012,05(28):100-101.

[3] 王一敏,薛偉.我院315例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2012,07(1):192-193.

[4] 耿冬梅,譚巍,馬進(jìn)等.中藥注射劑藥物不良反應(yīng)事件2009年網(wǎng)絡(luò)新聞?wù){(diào)查研究[J].中國中醫(yī)藥咨訊,2010,02(16):201-202.

[5] 于軍.兒童使用中藥注射劑不良反應(yīng)分析與對策[J].中外健康文摘,2010,7(7):149-150.

本文編輯：李新剛

R969

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ISSN.2095-8242.2017.027.5286.02

盧軍（1965—），江蘇泰州人，中專，執(zhí)業(yè)中藥師/藥品