黨培業(yè)，楊智泉，王彥東，邢永軍，劉增亮，馬瓊，韓康，李耀章*

(1.陜西省榆林市星元醫(yī)院，榆林市第四醫(yī)院骨2科，陜西 榆林 719000；2.第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院全軍骨科中心，陜西 西安 710038；3.濟南軍區(qū)總醫(yī)院脊髓修復(fù)科，山東 濟南 250000)

SDS9900在神經(jīng)根型頸椎病非手術(shù)治療中的臨床研究

黨培業(yè)1，楊智泉1，王彥東1，邢永軍1，劉增亮1，馬瓊2，韓康3，李耀章1*

(1.陜西省榆林市星元醫(yī)院，榆林市第四醫(yī)院骨2科，陜西 榆林 719000；2.第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院全軍骨科中心，陜西 西安 710038；3.濟南軍區(qū)總醫(yī)院脊髓修復(fù)科，山東 濟南 250000)

目的 觀察和總結(jié)SDS9900脊柱減壓系統(tǒng)在非手術(shù)治療神經(jīng)根型頸椎病的作用，為防治神經(jīng)根頸椎病提供可行的治療方案。方法 對2012年1月至2015年1月在我院住院并進行神經(jīng)根型頸椎病非手術(shù)治療的共計106例患者進行回顧性分析。其中男61例，女45例；年齡26～67歲，平均(38.1±6.9歲)。按照接受牽引的方式分為實驗組和對照組。實驗組患者接受常規(guī)藥物治療與SDS9900脊柱減壓系統(tǒng)治療，對照組接受常規(guī)藥物治療與常規(guī)牽引治療。觀察至少12個月的患者治療后隨訪資料，通過對受累節(jié)段的椎間隙高度、疼痛、頸椎功能(neck disability index，NDI)等指標(biāo)對兩組數(shù)據(jù)進行觀察和比較。結(jié)果 兩組患者在治療后的椎間隙高度較治療前均有顯著增高，且實驗組的增高幅度較對照組有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)；兩組患者的治療后視覺模擬評分(visual analogue scale，VAS)及NDI分值較治療前均有明顯降低，且實驗組降低幅度均顯著大于對照組(P<0.05)。所有患者中未出現(xiàn)并發(fā)癥。結(jié)論 使用SDS9900系統(tǒng)治療神經(jīng)根型頸椎病能夠有效增加受累節(jié)段的椎間隙高度，有效減輕患者的疼痛并能改善頸椎功能，在臨床工作中可以進一步的使用和推廣。

SDS9900；神經(jīng)根型頸椎??；療效；牽引

頸椎病是目前中老年人的常見病和多發(fā)病[1]。隨著人們生活方式的改變和工作強度的增加，頸椎病的發(fā)病率逐漸增加且發(fā)病年齡越來越低[2]。頸椎病可分為神經(jīng)根型、脊髓型、椎動脈型等5大類。其中，神經(jīng)根型是最常見的頸椎病類型，常以單側(cè)或雙側(cè)的上肢麻木、感覺減退為主要癥狀，查體可見椎間孔擠壓實驗陽性，肌力下降等[3]。目前人們熟知的頸椎病治療方法為頸椎切開探查減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)，盡管療效已獲得肯定，但開放性手術(shù)必然會帶來創(chuàng)傷大、出黨培業(yè)，楊智泉，王彥東，等.SDS9900在神經(jīng)根型頸椎病非手術(shù)治療中的臨床研究[J].實用骨科雜志，2017，23(2)：134-137.

血多、容易感染、并發(fā)癥多等問題[4]。因此，非手術(shù)治療仍然是頸椎病的首選治療方法。但傳統(tǒng)的牽引+藥物的保守治療方法并不能帶來滿意的效果，且患者在牽引過程中有較大痛苦，很難長時間堅持[5]。SDS9900非手術(shù)減壓系統(tǒng)是根據(jù)美國宇航員在空中的真實體驗而發(fā)明的一種新的非手術(shù)減壓牽引系統(tǒng)[6]，能夠使患者在失重狀態(tài)下完成牽引、減壓等目的，在頸椎病的治療中收到了良好的治療效果。本研究擬對行SDS9900和傳統(tǒng)牽引進行非手術(shù)治療的頸椎病患者進行回顧性分析，對兩種治療方式的優(yōu)劣性進行觀察和總結(jié)，以期為神經(jīng)根型頸椎病的治療提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 嚴(yán)格按照相應(yīng)的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)對患者進行篩選，共選入患者106例。具體如下[1]：納入標(biāo)準(zhǔn)：a)經(jīng)癥狀、體征及影像學(xué)資料檢查，可明確診斷為頸椎病；b)有典型的上肢麻木、感覺減退或神經(jīng)根性疼痛表現(xiàn)，且與影像學(xué)表現(xiàn)相吻合；c)患者具有良好的依從性，具有完善的術(shù)后隨訪資料。排除標(biāo)準(zhǔn)：a)患者合并有骨折、結(jié)核、腫瘤等其他可導(dǎo)致神經(jīng)根受壓的脊柱疾?。籦)患者責(zé)任節(jié)段大于等于3個；c)患者入院后有明確外科手術(shù)指證；d)具有頸椎手術(shù)既往史者。其中，納入實驗組患者共計66例，對照組患者共計40例；男61例，女45例；年齡26～67歲，平均(38.1±6.9歲)；隨訪時間12～46個月，平均(26.4±7.2)個月。兩組患者在年齡、性別、職業(yè)、病程等一般性資料的比較中未見顯著性差異，兩組數(shù)據(jù)具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)藥物治療 兩組患者均給予相同的頸椎保守治療藥物治療方案。具體包括脫水藥、鎮(zhèn)痛藥、營養(yǎng)神經(jīng)藥(甘露醇、塞來昔布、甲鈷胺等)。兩組患者用藥劑量及時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2.2 牽引治療 治療組采用SDS 9900系統(tǒng)進行頸椎牽引治療(見圖1)。具體方法：首先通過系統(tǒng)檢測出患者需要的牽引壓力，然后平躺于牽引臺中，機器旋轉(zhuǎn)，使患者能夠處于最佳牽引狀態(tài)。使用系統(tǒng)配套固定帶將患者頭部及軀干穩(wěn)定固定于牽引床中。按照牽引前對患者的綜合評估，將減壓角度、重量等輸入系統(tǒng)。啟動牽引治療方案。每次牽引包含12個治療周期，共28 min。每周連續(xù)治療6次，休息1 d，3周為一療程(18次)。前3次治療的減壓重量可適度降低，一般為患者體重的10%。后續(xù)牽引重量可疊加至15%左右。

對照組采用常規(guī)的普通頸椎牽引技術(shù)(頸椎牽引系統(tǒng)YK-6000A)(見圖2)，牽引角度一般小于30°，初始牽引重量一般在5 kg以下，后可逐漸增至10 kg左右，以患者不出現(xiàn)劇烈頸部疼痛為界限。每次牽引2 min，休息20 s，共進行20 min。每天進行1次牽引，持續(xù)6 d，休息1 d。共進行3周(18次)。

圖1 SDSS9900脊柱減壓系統(tǒng)

圖2 常規(guī)的普通頸椎牽引技術(shù)

1.2.3 輔助處理 兩組患者在治療過程中均佩戴頸托同時避免劇烈活動及創(chuàng)傷。由康復(fù)師每日進行頸背部肌肉訓(xùn)練。

1.2.4 評價指標(biāo) 影像學(xué)評估比較主要采用觀察兩組患者治療前后頸椎責(zé)任節(jié)段椎間隙高度的方法進行[7]。對兩組患者進行頸椎MRI的檢查，然后將圖像輸入Advantage Workstation AW 4.0-04-sol7軟件，將上下頂點設(shè)為上下椎體的最凹點，計算出相應(yīng)的椎間隙高度。疼痛評估采用目前應(yīng)用最廣泛的視覺模擬評分(visual analogue scale，VAS)[8](患者根據(jù)自身疼痛程度進行評分，最低為0分，最高為10分)進行評估。頸椎功能評估則采用頸椎功能障礙指數(shù)(neck disability index，NDI)進行評估[9]。該系統(tǒng)來源參考于常用的腰椎功能指數(shù)(oswestry disability index，ODI)[10]，共分為10大方面，每方面分為0～5分。分?jǐn)?shù)越高，表示功能越差。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析 使用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件，對兩組患者的各組數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)檢驗并得出相應(yīng)結(jié)果。在本次課題中，主要采用獨立分組t檢驗的方法對兩組指標(biāo)進行比較，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 關(guān)于病變節(jié)段椎間隙高度的比較 通過治療前、治療后3個月及12個月的核磁共振成像的觀察和評估。結(jié)果顯示，兩組患者在治療前的病變節(jié)段椎間隙高度差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后較治療前均有顯著的升高，其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。在治療后3個月及12個月對治療組和對照組患者的椎間隙高度進行記錄和比較，實驗結(jié)果顯示，兩組之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表1)。

2.2 關(guān)于疼痛與功能指標(biāo)的比較 在術(shù)前、治療后3個月、12個月對兩組患者的疼痛指標(biāo)及頸椎功能指標(biāo)進行觀察和比較，實驗結(jié)果顯示，兩組患者在治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，在治療后3個月兩組的VAS評分與NDI值較術(shù)前均有顯著減低(P<0.05)，但兩組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后12個月，兩組指標(biāo)較治療前均有顯著降低，且兩組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表2)。

表1 兩組患者手術(shù)前后椎間隙高度的比較(±s，cm)

表2 兩組患者手術(shù)前后疼痛評分與頸椎功能評分的比較(±s)

3 討 論

頸椎病是目前中老年患者的常見病和多發(fā)病。其中神經(jīng)根型頸椎病是最常見的頸椎病類型。其主要病理原因為椎間盤向后突出或椎體后緣骨贅形成等造成頸神經(jīng)根的局部受壓。以突出病變的神經(jīng)根性疼痛或其支配區(qū)的麻木、感覺減退/障礙為最主要的臨床癥狀。查體可見感覺局部減退、肌力下降、病理反射陽性等。影像學(xué)特別是核磁共振成像中可見到明確的神經(jīng)壓迫現(xiàn)象。導(dǎo)致出現(xiàn)疼痛及壓迫的方式目前已公認(rèn)為三種，分別為機械性壓迫、化學(xué)刺激及自身免疫因素[11]。

和腰椎間盤突出癥一樣，目前絕大多數(shù)患者提起頸椎病的治療，首先想到的便是外科手術(shù)療法。但不論是開放性手術(shù)還是微創(chuàng)手術(shù)，其主要原理都是通過外科路徑將壓迫去除，不可避免的會伴有創(chuàng)傷及脊柱穩(wěn)定性的破壞。并發(fā)癥發(fā)生的可能性也隨之大大增加。因此，如腰椎間盤突出癥的首選治療一樣，保守治療在目前仍然是頸椎病的首選治療方式。特別是最近出現(xiàn)的藥物+牽引+理療等頸椎系統(tǒng)綜合治療方式以其花費少、風(fēng)險小、療效確切、安全性高等優(yōu)點迅速成為了廣大頸椎病患者的首選治療方式。

藥物療法是頸椎綜合非手術(shù)治療的基礎(chǔ)。其主要作用是通過藥物起到鎮(zhèn)痛、抗炎、營養(yǎng)神經(jīng)、脫水、消腫等作用。應(yīng)用塞來昔布、依托考昔等非甾體抗炎藥物可以在發(fā)揮抗炎作用的同時起到良好的止痛作用[12]。一方面可以緩解患者的癥狀，穩(wěn)定患者的心理，提高患者的依從性和對治療的信任度。另一方面，可以有效降低局部肌肉的緊張度，緩解局部的痙攣，從而為后期的牽引治療奠定良好的條件。同時，甘露醇等脫水劑可以有效緩解神經(jīng)根水腫造成的癥狀，再配以甲鈷胺等營養(yǎng)神經(jīng)藥物，能夠在牽引的同時，快速促進周圍神經(jīng)的修復(fù)，改善神經(jīng)支配區(qū)的恢復(fù)和傳導(dǎo)，最終改善頸椎的功能。因此，在本次實驗中，我們除對兩組患者給予不同的牽引方式外，均給予了基礎(chǔ)的系統(tǒng)藥物治療，以求達到最佳治療效果。

牽引技術(shù)是頸椎病非手術(shù)治療中的關(guān)鍵技術(shù)[13]。其主要原理是通過外界機械力量的作用，將牽引力傳遞到頸椎的椎體關(guān)節(jié)中，將相應(yīng)的關(guān)節(jié)、間隙、肌肉、韌帶等進行拉伸，從而達到擴張椎管內(nèi)容積、增加椎間隙高度、減少神經(jīng)根壓迫、促進椎間盤回縮、松解肌肉黏連的作用[14]，能夠有效減輕患者的癥狀，抑制頸椎的進一步退行性變，并能恢復(fù)頸椎的生理曲度。因此，頸椎病的牽引治療自出現(xiàn)以后，就廣泛收到了醫(yī)患雙方的認(rèn)可和歡迎，在頸椎病的非手術(shù)治療中發(fā)揮了十分重要的作用。但傳統(tǒng)的頸椎牽引方式將頭部及軀干部固定于兩側(cè)，利用重力或機器直接進行軸向牽引。一方面，由于肌肉會產(chǎn)生較為強烈的拮抗作用，大部分牽引力量會浪費在肌肉的這種反向作用中，真正到達椎體的力量只是牽引重量的少部分；其次，傳統(tǒng)牽引方式無法做到準(zhǔn)確的定位，不僅責(zé)任節(jié)段受到牽引，鄰近正常的節(jié)段也會受到牽引重量的影響，不但進一步造成力量的損失還會導(dǎo)致周圍節(jié)段退行性變的加劇；最后，由于傳統(tǒng)牽引重量較大，肌肉在拮抗作用中容易產(chǎn)生痙攣，往往會使患者產(chǎn)生劇烈的疼痛和不適，很多患者因此不能接受牽引治療。此外，傳統(tǒng)牽引在牽引重量、角度、次數(shù)、時間等因素中一直存在較大爭論。因此，人們需要尋找一種新的、更好的牽引方式來在頸椎病的非手術(shù)治療中發(fā)揮重要作用。

本次研究中實驗組所使用的SDS非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)的發(fā)明靈感起源于美國宇航局[15]。其發(fā)現(xiàn)在外太空處于失重的宇航員的脊柱退行性變，特別是椎間盤突出能夠有效自我恢復(fù)。因此，結(jié)合先進的計算機技術(shù)和機械系統(tǒng)，SDS9900頸椎減壓系統(tǒng)應(yīng)運而生。它能夠通過先進的電子計算機技術(shù)將各種數(shù)據(jù)整理控制，反饋到先進的結(jié)合了航天技術(shù)的力學(xué)牽引系統(tǒng)中，能夠使患者在擺脫重力限制的情況下進行定位牽引，在幾乎無痛的情況下完成傳統(tǒng)牽引增加椎間隙高度、減輕神經(jīng)根壓迫作用的同時，更有效地降低病變責(zé)任節(jié)段的椎間盤內(nèi)壓，促進退變間盤的營養(yǎng)供給，從而達到“既治標(biāo)又治本”的作用。將此種技術(shù)的功能進行總結(jié)，可歸納為以下幾點：a)能夠依靠計算機的個性化統(tǒng)計，自動選擇最佳的牽引角度，從而保證了病變節(jié)段的最大牽引重量；b)牽引系統(tǒng)中配有先進的傳感器，可以將頸部肌肉的拮抗力量感受后迅速反饋到計算機，隨即調(diào)整牽引力量，從而能夠在不引起肌肉緊張的極限條件下完成牽引過程。在能夠保證最大有效牽引重量的同時，大大降低了患者牽引過程中的痛苦。c)通過每秒13次的閉環(huán)式反饋系統(tǒng)與定位牽引，能夠有效降低病變節(jié)段的椎間盤內(nèi)壓力，在減輕神經(jīng)根壓迫、加速髓核回納的同時，促進營養(yǎng)物質(zhì)反流到椎間盤內(nèi)，最終綜合性的加速了椎間盤的修復(fù)和重建，能夠有效降低治療后癥狀的復(fù)發(fā)率和保證治療的長期有效性。

總之，與常規(guī)普通牽引相比，SDS9900系統(tǒng)能夠利用先進的牽引系統(tǒng)位置和體位，結(jié)合強大的電子計算機功能，達到模擬太空中失重狀態(tài)的目的，從而實現(xiàn)了無“阻力”的牽引。同時，與常規(guī)牽引相比，該項技術(shù)能夠?qū)恳υ谟嬎銠C的引導(dǎo)下對責(zé)任節(jié)段進行責(zé)任牽引，將牽引力量用在目的節(jié)段，大大提高了牽引的有效性，從而達到了良好的牽引治療效果。經(jīng)正規(guī)滿療程的牽引后，患者的癥狀有了明顯改善，且椎間隙的高度有了顯著增加。而通過本次實驗我們發(fā)現(xiàn)，在治療后12個月后，未出現(xiàn)顯著的椎間隙降低、癥狀出現(xiàn)等復(fù)發(fā)行為。從而顯示SDS9900能夠達到良好的長期療效。

本次研究的研究結(jié)果與國內(nèi)外的相關(guān)文獻結(jié)果是相符合的。SDS牽引治療與傳統(tǒng)牽引治療一樣都可以有效提高神經(jīng)根型頸椎病的病變節(jié)段高度，降低患者的疼痛程度，提高患者功能的恢復(fù)，并且都無嚴(yán)重的并發(fā)癥發(fā)生。但SDS9900系統(tǒng)具有自己獨特的優(yōu)點，能夠在保證不增加患者痛苦的同時，更有效的升高椎間隙高度，且在術(shù)后癥狀的維持時間和功能恢復(fù)時間上發(fā)揮顯著優(yōu)勢。因此，SDS頸椎非手術(shù)減壓系統(tǒng)作為一種新的、更有技術(shù)含量的脊柱非手術(shù)治療方法，可以在脊柱外科的臨床工作中進一步使用和推廣。

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Clinical Study on SDS9900 Spinal Decompression System in Non-Operative Therapy for Cervical Spondylotic Radiculopathy

Dang Peiye，Yang Zhiquan，Wang Yandong，et al

(Department of Orthopedic Surgery Center，Xingyuan Hospital，Yulin 719000，China)

Objective To study the clinical effect and safety of SDS9900 in non-operative therapy for patients with cervical spondylotic radiculopathy(CSR).Methods We retrospectively reviewed 106 patients with CSR from 2012.1 to 2015.1 which were divided into 2 groups：treatment group and control group as the way of traction.The cases in treatment group(30 cases) were treated with conventional drug therapy and non-surgical spinal decompression system of SDS9900 and those in control group were treated with conventional drug therapy and cervical traction.All patients received at least 12 months fellow-up.The clinical outcomes were evaluated by the height of intervertebral space，visual analogue scale(VAS) and NDI score.Results The height of intervertebral space in both groups broadened significantly after the treatment(P<0.05).The height of the treatment group broadened significantly after the treatment，comparing with those of the control group(P<0.05).The VAS and NDI score in both groups were significantly lower than that before the treatment(P<0.05).Comparing the VAS score and NDI index of the two groups after the treatment：the scores of the treatment group decreased more significantly than those of the control group (P<0.05).There was no complication in all patients.Conclusion The non-surgical spinal decompression system of SDS9900 can increase the height of intervertebral space in treating the cervical spondylotic radiculopathy，relieve the pain of neck effectively，and promote the recovery of cervical function.It should be further application and promotion in clinic.

SDS9900；cervical spondylotic radiculopathy；clinical effect；traction

國家自然科學(xué)基金項目(81201633)；濟南軍區(qū)總醫(yī)院院長基金項目(2015ZX01)；*本文通訊作者：李耀章

1008-5572(2017)02-0134-04

R681.5+5

A

2016-06-02

黨培業(yè)(1974- )，男，副主任醫(yī)師，陜西省榆林市星元醫(yī)院，榆林市第四醫(yī)院骨2科，719000。

臨床研究