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美諾華 出口歐洲特色原料藥品種最多國內企業(yè)

2017-04-27 21:51
證券市場周刊 2017年12期
關鍵詞:中間體原料藥制劑

公司突破了傳統(tǒng)原料藥企業(yè)的價格競爭戰(zhàn)略,逐漸形成了差異化的競爭優(yōu)勢和快速鮮明的反應機制。

美諾華(603538.SH)主要從事特色原料藥及醫(yī)藥中體的研發(fā)、生產與銷售,其主要類別包括心血管類、腸胃類和中樞神經類等藥物。公司主要產品為纈沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等原料藥和中間體。

公司主營業(yè)務主要集中在歐洲市場,2015年,上述八個產品的歐洲市場占有率分別為21.51%、22.36%、30.87%、44.16%、24.79%、19.15%、13.05%、19.08%。公司產品在歐洲的市場份額處于領先地位。

自主研發(fā)能力強

美諾華長期專注于特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產,緊密追隨市場前沿,克服了重磅炸彈類藥物極高的專利壁壘,取得了32項發(fā)明專利及多項國際或國內領先的研究成果;成功研發(fā)生產了纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等重磅炸彈類藥物的原料藥及中間體,逐步形成了豐富的產品種類和具有競爭性的產品結構;通過長期服務于歐洲知名制藥企業(yè),加深了對醫(yī)藥規(guī)范市場的理解,成為國內出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一;突破了傳統(tǒng)原料藥企業(yè)的價格競爭戰(zhàn)略,通過搶占利潤率較高的前期市場,形成自己的產品組合,逐漸形成了差異化的競爭優(yōu)勢和快速鮮明的反應機制。

公司已在寧波、上虞、杭州設立了研發(fā)中心(院),在上虞、廣德設立了技術中心。截至招股說明書簽署日,公司及其子公司共有專利71項(其中發(fā)明專利32項);報告期內,公司研發(fā)費用占營業(yè)收入的4%以上,獲得科技成果及技術榮譽15項。

公司通過自主研發(fā)、合作研發(fā)、研發(fā)外包等形式在十余年時間內成功完成了多項重磅炸彈藥物研發(fā),包括全球排名前二十位的多種藥物,并成功推向歐洲高端藥物市場。

公司目前在研項目28個(涉及原料藥10個、制劑18個),大部分為國外暢銷到期或即將到期的專利藥物,其中多個產品計劃按3.1類新藥向國家藥監(jiān)局進行申報。

基于對產業(yè)鏈高端利潤的追求,公司未來的戰(zhàn)略規(guī)劃為:開發(fā)具有更高附加值的產品,逐步開展制劑藥品生產以及為國外大型制劑藥企代理加工生產,實現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產業(yè)鏈的升級。

大客戶模式具備競爭優(yōu)勢

公司多年來憑借優(yōu)質的產品品質和嚴格的質量控制體系擁有了一批穩(wěn)定而優(yōu)質的客戶。根據(jù)歐洲規(guī)范市場藥品質量管理的相關規(guī)定,制劑產品上市時需將其所用原料藥產品及生產廠商信息一同上報并接受審查,制劑廠商對供應商的選擇挑剔、嚴格且慎重,一旦確定便不輕易更換,兩者從而形成穩(wěn)定的合作關系,公司目前擁有包括KRKA、GEDEON RICHTER PLC.在內的穩(wěn)定國外大客戶,產品可以直銷歐洲市場。

公司產品主要面對歐洲規(guī)范市場,現(xiàn)有主要產品大多通過了歐盟食品藥品監(jiān)管部門的認證,儲備產品從研發(fā)的同時進行藥政注冊的各項準備工作,目前,公司已在產品研發(fā)、認證、注冊和生產等方面與主要大客戶建立起密切合作關系,保證了公司能夠快速、高效地獲得相關藥政注冊。藥政注冊一方面建立了新進入者壁壘,另一方面也有效的維護了公司和客戶穩(wěn)定的關系。

在目前穩(wěn)定的大客戶模式下,公司深度參與大客戶首仿藥的研發(fā)過程,對首仿的搶仿研發(fā)和上市具有重要影響;在首仿藥上市后,公司又是客戶的重要供應商之一,對藥品的質量穩(wěn)定性以及持續(xù)、可靠供應具有重要影響。因此,公司與大客戶是一種相互依存、相互支持的緊密合作關系,并最終形成長期戰(zhàn)略合作伙伴關系。

在目前穩(wěn)定的大客戶模式下,由于公司在首仿藥的搶仿階段就為客戶提供原料藥和中間體的工藝研究開發(fā)、質量研究和安全性研究服務,并提供所需要的原料藥和醫(yī)藥中間體,公司會自然地成為客戶在首仿藥上市后的特色原料藥和醫(yī)藥中間體的供應商之一。這與只提供一般特色原料藥的競爭對手相比,具有先發(fā)優(yōu)勢。

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