呂景良

（云南昆鋼醫(yī)院，云南安寧 650302）

關(guān)于兩種全血溶血液制備方式檢測HbA1c的探究

呂景良

（云南昆鋼醫(yī)院，云南安寧 650302）

目的：通過兩種全血溶血液制備方式檢測HbA1c的結(jié)果比對，進一步證實在進行HbA1c檢測前作全血溶血液制備時是否有必要擦拭吸頭外壁余血的必要性。方法：選取某日到昆鋼醫(yī)院行HbA1c檢測的健康體檢者37例，將連續(xù)檢測3次的均值作統(tǒng)計學分析。結(jié)果：Hb均值、HbA1c均值分別比較，其差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），而HbA1c%均值比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結(jié)論：HbA1c檢測前作全血溶血液制備時沒有必要擦拭吸頭外壁余血。

全血溶血液制備；兩種方式；HbA1c檢測；結(jié)果比對

糖尿病是常見病、多發(fā)病，其患病率呈逐漸增長的流行趨勢，在其診斷、治療的整個過程中糖化血紅蛋白（GHb）測定具有重要的臨床應用價值。糖化血紅蛋白A1c（HbA1c）為糖尿病控制情況的主要檢測指標之一，血糖控制不良者HbA1c升高，并與血糖升高的程度相關(guān)，反映患者近8~12周總的血糖水平〔1〕。多年以來，國內(nèi)醫(yī)院檢驗科在進行HbA1c檢測前作全血溶血液制備時，有的檢驗科不再擦拭吸頭外壁余血，而有的檢驗科則始終在擦拭吸頭外壁余血。為了進一步證實在進行HbA1c檢測前作全血溶血液制備時是否有必要擦拭吸頭外壁余血，故選取某日到我院行HbA1c檢測的健康體檢者37例，將其連續(xù)檢測3次的均值作統(tǒng)計學分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料2015年3月某日到我院行HbA1c檢測的健康體檢者37例。

1.2儀器與試劑羅氏cobas c701全自動生化分析儀，試劑、校準品及室內(nèi)質(zhì)控品（1、2兩個水平）均為德國羅氏診斷有限公司配套產(chǎn)品。當年室間質(zhì)評成績PT100%，當日室內(nèi)質(zhì)控在控（（xˉ±1）s內(nèi)）。

1.3方法37例健康體檢者血清樣本外觀無肉眼可見異常，膽紅素、甘油三酯、類風濕因子等常規(guī)生化檢測項目無明顯異常。每一例樣本同時制作2份全血溶血液，制作時其中一份不擦拭吸頭外壁余血，而另一份擦拭吸頭外壁余血；整個操作過程均由同一個人以相同的方式完成；所使用1 000μL、10μL移液器為計量部門檢定合格產(chǎn)品。采用免疫比濁法檢測，整個檢驗過程嚴格按照全國臨床檢驗操作規(guī)程及試劑說明書所述進行。每例樣本連續(xù)檢測3次，取其均值作為標準統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

1.4統(tǒng)計學方法采用統(tǒng)計學軟件SPSS 17.0進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料比較采用配對樣本t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

37例健康體檢者兩種全血溶血液制備方式所得Hb均值、HbA1c均值分別比較其差異有統(tǒng)計學意義（P=0.000）；但HbA1c%均值比較其差異無統(tǒng)計學意義（P=0.106）。見表1。

3 討論

糖化血紅蛋白A1c（HbA1c）濃度相對穩(wěn)定，故臨床常用HbA1c代表總的糖化血紅蛋白水平，能直接反映機體血糖水平，是臨床監(jiān)控糖尿病患者血糖控制水平較好的檢測指標〔2〕。根據(jù)2010年美國糖尿病學會制定的《糖尿病醫(yī)學診療標準》中HbA1c≥6.5%的標準來診斷糖尿病，90.1%的診斷結(jié)果與使用FPG（空腹血糖）≥7.0 mmol/L診斷糖尿病的結(jié)果相同，且HbA1c特異度較高，大大降低了糖尿病的誤診率〔3〕。GHb（其中以HbA1c含量最高，占60%~ 80%）水平取決于血糖水平、高血糖持續(xù)時間，其生成量與血糖濃度呈正比，反映近2~3個月的平均血糖水平，可作為糖尿病長期控制的良好觀察指標，且不受血糖暫時性升高的影響〔4〕。HbA1c與微血管和大血管并發(fā)癥的發(fā)生關(guān)系密切。HbA1c對于糖尿病的發(fā)生有較好的預測能力。如果HbA1c的水平高于10%，胰島素的劑量就需要調(diào)整。由此可見，HbA1c檢測在糖尿病診斷、治療的整個過程中具有非常重要的臨床應用價值。作為臨床檢驗工作者，確保HbA1c檢測結(jié)果的準確、可靠性就顯得非常重要。

表1 兩種全血溶血液制備方式檢測HbA1c的情況（n=37）

在整個檢測過程中，嚴格執(zhí)行規(guī)范的標準操作規(guī)程并按照試劑盒說明書的要求去做是保證檢測結(jié)果的準確性和可比性的有力舉措。為了盡可能排除操作中一切有可能影響檢測結(jié)果準確性的影響因素，在實際工作中包括筆者在內(nèi)的檢驗科同事以及其他一些醫(yī)院檢驗科的同仁因為在制備全血溶血液的時候看到吸頭外壁有明顯殘留的余血，擔心不能保證準確的10μL取樣量，從而主觀增加擦拭吸頭外壁余血的操作。這樣做雖然確保了10μL取樣量的準確性，保證了單一檢測Hb、HbA1c的準確性，但額外增加了標準操作規(guī)程要求以外的操作步驟，進而增加了操作難度，導致操作環(huán)節(jié)繁瑣、操作費時以及勞動強度加大。與高效、快捷、易操作、自動化程度高的發(fā)展要求相違背。避免擦拭吸頭外壁余血的操作既簡化了操作環(huán)節(jié)，又無違背標準操作規(guī)程，同時減少了操作者實驗室生物危害的可能性，避免不經(jīng)意間過度操作情況的發(fā)生。通過本次研究同時亦提示我們醫(yī)學檢驗工作者在實際手工操作中避免類似過度操作的發(fā)生具有一定的警示作用。筆者經(jīng)多方面查閱有關(guān)文獻〔5-9〕、不同版本的糖化血紅蛋白標準操作規(guī)程、試劑盒說明書及其他相關(guān)資料，均未涉及擦拭吸頭外壁余血的操作。但我國部分醫(yī)院檢驗科的檢驗工作者，在全血溶血液制備時仍在進行擦拭吸頭外壁余血的操作。對37例健康體檢者擦拭吸頭外壁余血與否HbA1c檢測結(jié)果的統(tǒng)計學分析，其單一Hb均值、HbA1c均值分別比較其差異有統(tǒng)計學意義（P=0.000），但在臨床運用中無意義。因HbA1c%均值比較其差異無統(tǒng)計學意義（P=0.106），而實驗室最終是以DCCT/NG?SP或IFCC計算方案所獲得的結(jié)果HbA1c%報告。這與李國偉等〔10〕報道的研究結(jié)論一致。這樣既可有效避免受檢者全血中紅細胞濃度的影響，又可避免全血樣本加注時計量誤差的影響。由此可見，擦拭吸頭外壁余血的操作對HbA1c檢測的質(zhì)量無影響。如此操作不僅增加了檢測的繁瑣程度，而且亦增加了操作者實驗室生物安全的危害性，以此可以認為有害而無益。

綜上所述，采用免疫比濁法上機檢測HbA1c前在制作全血溶血液時避免擦拭吸頭外壁余血的操作既簡化了操作環(huán)節(jié)，避免過度操作情況的發(fā)生，同時又減少了操作者實驗室生物危害的可能性，值得醫(yī)學檢驗同仁尤其是擦拭吸頭外壁余血的檢驗工作者參考。

〔1〕陸再英，鐘南山.內(nèi)科學〔M〕.7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：777.

〔2〕尚紅.醫(yī)學檢驗項目指南〔M〕.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

〔3〕彭湘杭，楊銳，艾雅琴，等.糖化血紅蛋白與空腹血糖診斷糖尿病效果比較〔J〕.廣東醫(yī)學，2011，32（7）：863-865.

〔4〕陳文彬，潘祥林.診斷學〔M〕.7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：380.

〔5〕李卿，居漪.糖化血紅蛋白A1c的檢測方法和干擾因素〔J〕.臨床檢驗雜志，2012，30（6）：418-420.

〔6〕宋智心，徐國賓，馬懷安，等.糖化血紅蛋白測定的標準化現(xiàn)狀〔J〕.中華檢驗醫(yī)學雜志，2012，35（6）：497-500.

〔7〕宋銀丹，段勇.糖化血紅蛋白檢測標準化的研究進展〔J〕.實驗與檢驗醫(yī)學，2013，31（2）：108-110.

〔8〕陳文祥.糖化血紅蛋白檢測標準化及有關(guān)問題〔J〕.中國糖尿病雜志，2011，19（11）：803-804.

〔9〕王冬環(huán)，陳文祥，張傳寶，等.糖化血紅蛋白實驗室檢測指南〔J〕.中國糖尿病雜志，2013，21（8）：673-678.

〔10〕李國偉，彭娜，潘霞.實驗室干預對糖化血紅蛋白測定的研究〔J〕.檢驗醫(yī)學與臨床，2013.（A02）：35-36.

Study on Two Preparation Methods of Whole Blood Hemolytic Blood in Detection of HbA1c

Lyu Jingliang
（Kungang Hospital,An'ning,Yunnan 650302,China）

Objective:To compare the results of two preparation methods of whole blood hemolytic blood in detection of HbA1c and to further prove the necessity of wiping the blood on suction head before detecting.Methods:37 cases in physical examination for HbA1c detection in Kungang Hospital as the samples.The mean value of three detection results had been used in statistical analysis.Results:The comparison of the mean value of Hb and HbA1c showed significant differences in statistic（P＜0.05）,while the comparison of the mean value of HbA1c%had no significant differences in statistic（P＞0.05）.Conclusion:There is no necessity of wiping the blood on suction head preparing whole blood hemolytic blood in the detection of HbA1c.

preparation ofwhole blood hemolytic blood;two methods;detection of HbA1c;resultcomparison

R446.1

A

2096-2266（2017）04-0066-03

10.3969/j.issn.2096-2266.2017.04.018

（責任編輯 李 楊）

2016-01-20

2016-05-09

呂景良，主管檢驗師，主要從事醫(yī)學檢驗研究.