蔣齡周

(江蘇省南通市第六人民醫(yī)院，江蘇 南通 226011)

貞芪扶正顆粒聯(lián)合抗結(jié)核藥治療肺結(jié)核臨床療效及對(duì)T淋巴細(xì)胞亞群的影響

蔣齡周

(江蘇省南通市第六人民醫(yī)院，江蘇 南通 226011)

貞芪扶正顆粒；肺結(jié)核；異煙肼；T淋巴細(xì)胞亞群

肺結(jié)核是結(jié)核分歧桿菌引起的慢性傳染性疾病，通常由呼吸道途徑傳播，是嚴(yán)重威脅人類健康的主要傳染病之一，在全球范圍內(nèi)廣泛流行[1]。流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示[2]，我國(guó)約有5.5億人曾受到結(jié)核桿菌的感染，其中450萬(wàn)成為肺結(jié)核患者，每年大約有13萬(wàn)人死于該傳染病。肺結(jié)核具有高感染性、高耐藥性，高患病率三大流行特點(diǎn)[3]。在中醫(yī)學(xué)中，肺結(jié)核被稱之為“肺癆”“癆病”等，應(yīng)用中醫(yī)藥或者聯(lián)合中醫(yī)藥治療肺結(jié)核能夠顯著降低化藥的耐藥性及毒副反應(yīng)，提高患者生存質(zhì)量及生存率，提高臨床療效[4]。筆者從臨床應(yīng)用出發(fā)，探究貞芪扶正顆粒聯(lián)合抗結(jié)核藥治療肺結(jié)核的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月—2016年10月在我院進(jìn)行診治的100例肺結(jié)核患者，男63例，女37例;年齡22～65歲，平均(48.31±5.82)歲;病程0.7～28個(gè)月，平均(6.41±1.23);其中浸潤(rùn)型肺結(jié)核64例，纖維空洞型15例，干酪肺炎型21例。將其按類型不同均分成聯(lián)合組和對(duì)照組，兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著性差異，具有可比性(P>0.05)。具體情況見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1)符合初治繼發(fā)性肺結(jié)核臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，痰培養(yǎng)陽(yáng)性；2)胸片證實(shí)胸部存在活動(dòng)性肺結(jié)核；3)年齡18～65歲；4)肝腎功能正常；5)經(jīng)醫(yī)生介紹了解后簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)過(guò)敏體質(zhì)或?qū)χ委熆菇Y(jié)核藥過(guò)敏的患者；2)合并肝腎功能、內(nèi)分泌代謝異常、惡性腫瘤及長(zhǎng)期服用免疫抑制劑的患者；3)妊娠、哺乳期婦女及精神異常的患者。

1.4 治療方法

聯(lián)合組患者給予聯(lián)合方案，即先完成2個(gè)月的H3R3Z3E3強(qiáng)化期治療，再完成4個(gè)月的H3R3繼續(xù)期治療(H：異煙肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇)，期間配合口服貞芪扶正顆粒(廠家：修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)20141029)，1次/袋，2次/1日，連續(xù)服用6個(gè)月。對(duì)照組單純使用化藥抗結(jié)核方案，不加用貞芪扶正顆粒治療，其他同聯(lián)合組。

1.5 觀察指標(biāo)

1)治療前后兩組患者的臨床療效；2)兩組患者的痰培養(yǎng)試驗(yàn)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)陰率；3)分別于治療前后抽取患者血液，分離血漿，檢測(cè)其中的T淋巴細(xì)胞亞群的構(gòu)成變化及連續(xù)用藥后出現(xiàn)的肝腎功能損傷。

1.6 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南中醫(yī)病證部分》[6]中肺結(jié)核的中醫(yī)證候分級(jí)量化表及空洞改變狀況的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判定臨床療效。治愈：咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、乏力等癥狀消失，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)≥90%；空洞閉合，包括瘢痕愈合和阻塞愈合或消失。顯效：咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、乏力等癥狀明顯改善，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)70%～89%；空洞縮?。嚎斩粗睆娇s小1/2及以上者。有效：咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、乏力等癥狀改善，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)30%～69%；空洞縮?。翰∽兛斩粗睆娇s小1/3～1/2者。無(wú)效：咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、乏力等癥狀無(wú)改善，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)<30%；空洞縮小<1/3或者增大者。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比

如表2所示，聯(lián)合組的總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.01)，并且臨床治愈率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，表明聯(lián)合貞芪扶正顆?？梢杂行岣叻谓Y(jié)核的臨床療效。

表2 兩組患者臨床療效對(duì)比[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05，**P<0.01。

2.2 兩組患者治療前后痰培養(yǎng)陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰率的變化情況比較

如表3所示，治療前痰培養(yǎng)檢查，兩組患者陽(yáng)性率均為100%。經(jīng)過(guò)6個(gè)月的規(guī)律治療后，聯(lián)合組的痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對(duì)照組(P<0.01)。

表3 兩組患者治療前后痰培養(yǎng)陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰率比較[n(%)]

注：與對(duì)照組治療后比較，**P<0.01。

2.3 兩組患者治療前后血漿T淋巴細(xì)胞亞群構(gòu)成比的變化情況比較

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

表5所示，連續(xù)服藥6個(gè)月后，兩組患者均出現(xiàn)一定程度的氟利昂反應(yīng)，但是聯(lián)合組的不良反應(yīng)率顯著低于對(duì)照組(P<0.01)，表明貞芪扶正顆粒具有降低長(zhǎng)期使用抗結(jié)核藥帶來(lái)的不良反應(yīng)的作用。

表4 兩組患者治療前后血漿T淋巴細(xì)胞亞群構(gòu)成比的變化情況比較

注：與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05，**P<0.01。

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.01。

3 討論

肺結(jié)核屬于急性傳染病，在上世紀(jì)之初，曾一度是不治之癥。隨著時(shí)代的進(jìn)步，醫(yī)藥的快速發(fā)展，尤其是疫苗的廣泛接種，使得這一疾病得到有效控制，不再是嚴(yán)重威脅人類生命安全的疾病[7]。但是肺結(jié)核的西醫(yī)治療方案存在非常嚴(yán)重的不良反應(yīng)，而中醫(yī)藥在抗結(jié)核治療的過(guò)程中，在提高機(jī)體免疫能力、改善臨床癥狀、降低常規(guī)抗結(jié)核藥物的不良反應(yīng)、減少結(jié)核桿菌的耐藥率、提高痰菌轉(zhuǎn)陰率、促進(jìn)空洞閉合、增加治愈率等方面具有明顯優(yōu)勢(shì)[8-9]。

異煙肼、利福平、乙胺丁醇等常規(guī)一線抗結(jié)核藥具有很好的抗結(jié)核效果，能顯著降低結(jié)核病的病死率，但隨著結(jié)核桿菌一代代繁殖演變，大量耐藥細(xì)菌的出現(xiàn)，常規(guī)抗結(jié)核桿菌的藥物必須加大劑量才能有效，這使得化療藥物的毒副作用大幅度提升，超過(guò)患者的耐受程度，導(dǎo)致治療失敗[10]。

肺結(jié)核在中醫(yī)學(xué)中被稱為“肺癆”，如《醫(yī)學(xué)正傳·勞極》曰:“一則殺其蟲,以絕其根本,一則補(bǔ)其虛,以復(fù)其真元”[11]。確立治療肺結(jié)核的兩大治療大法，此法適用于肺結(jié)核的各個(gè)發(fā)展階段，較為普遍采用的治療方案是滋陰清熱、益氣養(yǎng)陰。筆者選用常規(guī)治療的異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等化療藥物，佐以貞芪扶正顆粒治療,中西合并，雙重治療，既提高臨床療效，又能降低毒副作用。貞芪扶正顆粒是由女貞子、黃芪組成，為棕黃色顆粒，微苦，具有益氣養(yǎng)陰、健脾潤(rùn)肺等功效[12]?，F(xiàn)代藥理研究表明，貞芪扶正顆粒能夠顯著提高機(jī)體的免疫功能，對(duì)于臨床上常見(jiàn)的各種虛損性疾病，療效頗佳。黃芪具有抗炎、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，提高自然殺傷細(xì)胞的活性，誘導(dǎo)干擾素生成的作用[13-14]；女貞子具有增強(qiáng)免疫、提高白細(xì)胞比例的作用[15-18]。聯(lián)合使用，從根本上提升患者的免疫狀態(tài)，提高患者的耐受能力，降低抗結(jié)核化療藥物帶來(lái)的毒副作用。

綜上，貞芪扶正顆粒聯(lián)合常規(guī)抗結(jié)核藥物治療肺結(jié)核，能夠顯著提高臨床總有效率，提高痰培養(yǎng)陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰率、提高免疫功能指標(biāo)的T淋巴細(xì)胞的結(jié)構(gòu)比率，減少化療藥物的不良反應(yīng)，值得臨床推廣。就其深入的機(jī)理機(jī)制研究，有待于進(jìn)一步探討，課題組將會(huì)加大研究深度，以期更進(jìn)一步揭示貞芪扶正顆粒在抗結(jié)核桿菌、降低毒副作用的原因。

[1] 田明,葉慶,黃曉秋,等.中西醫(yī)結(jié)合治療繼發(fā)性肺結(jié)核的隨機(jī)對(duì)照研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2012,30(11):2394-2396.

[2] 葉慶,田明,岳冀,等.中西醫(yī)結(jié)合治療肺結(jié)核強(qiáng)化期臨床研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2011，18(10):18-21.

[3] 劉嵋松,孫良梅,王勝圣,等.中西醫(yī)結(jié)合療法治療初治繼發(fā)性肺結(jié)核病的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2013,20(9):6-9.

[4] 郭曉燕,張惠勇,鹿振輝,等.耐多藥肺結(jié)核中醫(yī)證型與痰菌及肺部病變相關(guān)性研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2012,19(4):18-20.

[5] 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南中醫(yī)病證部分[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2008:14-15.

[6] 中華人民共和國(guó)國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2012:4-5．

[7] 方勇,肖和平,周勤琦,等.芪甲利肺膠囊輔助治療初治肺結(jié)核的回顧性分析研究[J].中國(guó)防癆雜志,2014,36(3):184-188．

[8] 郭曉燕,張惠勇,耿佩華,等.基于現(xiàn)代文獻(xiàn)的肺結(jié)核中醫(yī)證候及證候要素分布規(guī)律研究[J].遼寧中醫(yī)雜志,2012,39(1):168-170．

[9] 葉品良,陳西平,張傳濤,等.中醫(yī)藥防治耐藥性肺結(jié)核的分子機(jī)制探索[J].中醫(yī)藥信息,2014,31(5):127-130.

[10] 王祖君,葛艦,李小丹.臨床治療肺結(jié)核有效中醫(yī)方藥研究[J].山東中醫(yī)雜志,2016,35(2):116-118.

[11] 于敬達(dá),于敬茹,董弘,等.貞芪扶正顆粒對(duì)老年腫瘤患者化療后免疫功能的影響[J].包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014,30(2):11-12.

[12] 鄧俊,武學(xué)華,薛玉琴,等.貞芪扶正顆粒聯(lián)合化療治療肺結(jié)核364例臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技,2013,20(6):645-646.

[13] 李曉東.黃芪預(yù)處理對(duì)大鼠腸系膜缺血再灌注損傷后細(xì)胞凋亡的影響及其機(jī)制研究[J].中醫(yī)藥信息,2017,34(3):32-36.

[14] 付殷，高彥宇，曹明明，等.烏腺金絲桃與黃芪配伍對(duì)大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用[J].中醫(yī)藥信息,2017,34(1):6-10.

[15] 王和林,李明瑛,韓偉,等.芪甲利肺膠囊輔助治療復(fù)治肺結(jié)核合并2型糖尿病的療效及T淋巴細(xì)胞亞群的變化[J].新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2016,33(10):922-926.

[16] 吳勃巖,高明.徐紹娜女貞子有效成分齊墩果酸對(duì)S180荷瘤小鼠抑瘤作用及存活時(shí)間的影響[J].中醫(yī)藥信息,2010,27(1):37-38.

[17] 胡偉林,趙珊珊,涂明利,等.疏風(fēng)化痰方對(duì)咳嗽變異性哮喘臨床療效及T淋巴細(xì)胞亞群的影響[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2016,44(5):67-70.

[18] 靳曉明,董琳,范峰,等.女貞子化學(xué)成分與藥理作用的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥信息,2008,25(1):40-42.

ClinicalEffectofZhenqiFuzhengGranuleCombinedwithAnti-tuberculosisDrugs:theChangesofT-lymphocyteSubsets

JIANGLing-zhou

(TheSixthPeople’sHospitalofNantong,Nantong226011,China)

Zhenqi Fuzheng Granule; Tuberculosis; Isoniazid; T-lymphocyte subsets

蔣齡周(1962-)，男，副主任中醫(yī)師，主要研究方向：中藥臨床應(yīng)用。

2017-01-07

修回日期：2017-02-01

R285.6

：B

：1002-2406(2017)05-0104-04