王安林

摘 要：隨著社會發(fā)展，藥物研發(fā)與藥物檢測技術(shù)也在不斷進步，日益增長的對于權(quán)威、高效的藥物檢測技術(shù)的需求，推動了相關(guān)研究人員加大了對藥物檢測技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新的力度，力求早日研制出速度快、精準度高的藥物檢測技術(shù)新方法，為藥物分析及質(zhì)量控制更好的服務(wù)。本文主要圍繞藥物檢測技術(shù)新方法進行分析，以期能為相關(guān)工作人員的后續(xù)研究提供一些幫助。

關(guān)鍵詞：藥物分析；檢測技術(shù)新方法；質(zhì)量控制

現(xiàn)代藥物分析作用多種多樣，除了可以對研制成功的藥物質(zhì)量進行檢測控制外，還可以在藥物開發(fā)和應(yīng)用中進行分析，其中包括藥物成分控制、藥物應(yīng)用起到的治療效果以及應(yīng)用后期患者恢復(fù)狀況[1]。上述這些情況，都是可以為藥物分析提供有力依據(jù)的標(biāo)志。高新技術(shù)的盛行使得各行各業(yè)都取得了不同程度的發(fā)展，其中，藥物檢測技術(shù)的新方法應(yīng)運而生，化學(xué)發(fā)光技術(shù)、DNA擴展技術(shù)等方法也一躍成為藥物檢測技術(shù)的主流。本文主要闡述了以下幾種快速檢測藥物的技術(shù)。

1 熒光分析法

目前，熒光分析法越來越受到相關(guān)研究人員的重視，發(fā)展前景廣闊。其工作原理是根據(jù)有機藥物分子經(jīng)過較短波長照射后，可以發(fā)出較長波長的光（即熒光）這一特點，對比分析出其藥物詳細成分。對于某些無熒光或光感弱的藥物，可利用熒光猝死，即熒光分子與藥物分子結(jié)合，不出現(xiàn)發(fā)光現(xiàn)象。通過這種方式，可以快速、精準地得到所開發(fā)藥物的基本成分，從而進行質(zhì)量控制及藥物分析。近年來，熒光分析法不斷地進行創(chuàng)新發(fā)展，衍生出了同步熒光分析技術(shù)、技術(shù)及流動注射分析法和色譜聯(lián)用分析法三種應(yīng)用技術(shù)[2]。這些技術(shù)趨向于自動化水平高、精密程度強以及工作完成速度快等方向，對于藥物檢測分析具有非常重要的作用。

其中，作為非同伴素標(biāo)記的時間分辨熒光分析技術(shù)，其能夠利用時間分辨檢測出具有不同表現(xiàn)形式的熒光，之后把熒光能量—時間—波長關(guān)系圖作出來，從而得到熒光光譜。這種熒光分析法檢測靈敏、穩(wěn)定性強，可以在一定程度上提高熒光分析藥物技術(shù)的快捷性，在生物大分子的研究方面具有很大的應(yīng)用空間。

對于無法產(chǎn)生熒光或者光感弱的藥物而言，可通過將其進行化學(xué)衍生，成為可用熒光分析法檢測的具有熒光反應(yīng)的藥物，然后繼續(xù)進行熒光分析法的檢測工作?，F(xiàn)在，隨著信息技術(shù)的到來，熒光分析法不斷地進步著，測量精準度逐步提升，其對于提高藥物分析效率、穩(wěn)定程度以及便捷性方面具有非?，F(xiàn)實的意義。

2 化學(xué)發(fā)光技術(shù)

采取化學(xué)發(fā)光技術(shù)在藥物檢測中應(yīng)用也較多，且該方法在檢測上也較為迅速，主要能對藥物中所含有的化學(xué)成分等進行檢測，且通過分析和測量的方式來對藥物中的成分進行檢測。采取化學(xué)發(fā)光的原理則是借助免疫反應(yīng)中所具有的酶在作用條件下能產(chǎn)生發(fā)光底物，以能發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)。而通過能量的釋放能產(chǎn)生相對穩(wěn)定光子，以此來激發(fā)中間體[3]。在藥物檢測中應(yīng)用該技術(shù)在操作上較為便捷，且花費成本相對較低，但取得的效果非常明顯。因此，在國內(nèi)諸多藥物檢測需求中被廣泛應(yīng)用。

如以國內(nèi)化學(xué)發(fā)光技術(shù)與國外相似技術(shù)進行比較，國內(nèi)所采取的化學(xué)發(fā)光技術(shù)也具有一定優(yōu)勢，且所檢測的指標(biāo)所取得的效果較為明顯，具有強度高等特點，所以在諸多臨床檢查階段都會采取該技術(shù)。因該技術(shù)發(fā)光較快，且所選取的標(biāo)本較少即能進行檢測，所以在實際操作上還是非常便捷的。如在腫瘤或者藥物、活性微量生物標(biāo)本的檢測上也可以得到應(yīng)用，能快速的將病毒以及細菌等檢測出來。與此之外，在一些霉素等藥物檢測中也應(yīng)用化學(xué)發(fā)光技術(shù)。

3 聯(lián)用技術(shù)

聯(lián)用技術(shù)將不同的色譜技或光譜術(shù)相結(jié)合，根據(jù)藥物所構(gòu)成的成分的差異，通過不同檢測器來獲取特征性檢測結(jié)果，應(yīng)用范圍、專屬性、靈敏度和準確度在很大程度上得到了提高。

如以液相質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC-MS）進行介紹，在現(xiàn)代藥物研發(fā)及結(jié)構(gòu)確證中應(yīng)用廣泛，在實際應(yīng)用中多用于化學(xué)小分子以及生物大分子藥物的分離、定性和定量，其具有分離性能高、應(yīng)用范圍廣等特點。在藥物檢測中也越發(fā)受到人們重視，尤其是在一些生物、化工以及醫(yī)藥行業(yè)中都會應(yīng)用到該技術(shù)。高效液相作為相對成熟的檢測設(shè)備，配合質(zhì)譜儀的多離子源發(fā)展，如化學(xué)電離、電子轟擊離子源、快速原子轟擊源、電噴霧電離源、大氣壓化學(xué)電離源等，彌補不同性質(zhì)化合物的需要，在一定程度上促進了液相質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用。

氣相質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（GC-MS），該技術(shù)開發(fā)時間較早，且氣相色譜在藥品分離之后也會以氣態(tài)形式所出現(xiàn)，能夠與質(zhì)譜技術(shù)聯(lián)合進行應(yīng)用。氣相色譜技術(shù)主要應(yīng)用于易揮發(fā)或沸點較低的小分子化合物，其前提需要化合物在高溫條件下相對穩(wěn)定，不易降解。LCMS與GCMS的關(guān)鍵技術(shù)與發(fā)展需要均體現(xiàn)了質(zhì)譜儀的重要性，其能在藥物檢測中發(fā)揮重要的作用，其質(zhì)量分析器的多類型為此提供了必要的技術(shù)鋪墊，如四級桿、離子阱、飛行時間、磁偏轉(zhuǎn)、離子回旋共振等類型的分析器的應(yīng)用，滿足了檢測的多樣性需求。

除了以上兩種最常見的聯(lián)用技術(shù)，目前行業(yè)中常見并且逐漸體現(xiàn)作用的聯(lián)用技術(shù)還包括：UPLC質(zhì)譜聯(lián)用，質(zhì)譜-質(zhì)譜串聯(lián)技術(shù)，紅外光譜與氣相、液相、超臨界液相、熱重分析儀等聯(lián)用。這些聯(lián)用技術(shù)的發(fā)展，從多角度為藥物檢測提供保障。

4 DNA擴增檢測技術(shù)

DNA擴增檢測技術(shù)是通過將試管內(nèi)檢測物的DNA樣品按一定比例擴增至肉眼能夠直接觀察到的程度，然后進行藥品分析、檢測工作的。這種以擴增DNA來進行物品檢測的技術(shù)在很大程度上縮短了檢測工作的周期，提高了物品檢測的速度，且其本身具有很強靈敏度以及高效的工作效率，對物品檢測工作的發(fā)展發(fā)揮著無可替代的作用。DNA模板變性—DNA模板與引物復(fù)發(fā)—引物延伸直到獲取“半保留復(fù)制鏈”是DNA擴增檢測技術(shù)檢測物品時的主要步驟，其簡化了藥物分析、檢測的過程，通過粗制品擴展模板，便可直接進行檢測物的DNA樣品擴增檢測。其應(yīng)用方向具體如下[5]。

4.1 應(yīng)用于疾病的診斷

借用DNA擴增檢測技術(shù)可快速對DNA樣品中的病毒進行檢測，盡快找出病因，并且能夠及時通過病因制定相應(yīng)的治療方案。這種技術(shù)對于腫瘤研究以及疾病治療具有非常重要的醫(yī)療作用。

4.2 應(yīng)用于基因篩查

DNA擴增檢測技術(shù)可對人體DNA進行檢測，找到被檢測者的基因缺陷問題，然后實施相應(yīng)的治療方案。因此，采取該技術(shù)手段能從遺傳急病或者腫瘤等方面進行治療，可以在醫(yī)療機構(gòu)臨床中被廣泛應(yīng)用。

5 結(jié)束語

藥物檢測技術(shù)在藥物研發(fā)、分析以及控制藥物質(zhì)量等方面都發(fā)揮著十分重要的作用，為開發(fā)出一種快捷、高效、誤差小以及自動化程度高的藥物檢測技術(shù)新辦法，相關(guān)研究人員不斷地加大其對于藥物檢測技術(shù)的創(chuàng)新力度。本文主要圍繞熒光分析法、化學(xué)發(fā)光技術(shù)、色譜聯(lián)用技術(shù)以及DNA擴增檢測技術(shù)在藥物分析、檢測方面的應(yīng)用進行論述，發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀的檢測技術(shù)可以促進藥物質(zhì)量、藥品安全以及療效得以提高，這在當(dāng)代社會具有非常深遠的意義。

參考文獻：

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