戴 恒

（葫蘆島市疾病預(yù)防控制中心計劃免疫，葫蘆島 125000）

遼寧省葫蘆島市2013～2016年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析

戴 恒

（葫蘆島市疾病預(yù)防控制中心計劃免疫，葫蘆島 125000）

目的：分析葫蘆島市2013～2016年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）發(fā)生特點，對AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的運行情況及預(yù)防接種疫苗安全性進行評估。方法：采用描述性方法對AEFI監(jiān)測系統(tǒng)收集的2013-2016年AEFI病例進行流行病學分析。結(jié)果：2013年1月～2016年12月葫蘆島市共接種疫苗（包括一類及二類疫苗）1845803劑次，AEFI上報198例，報告發(fā)生率10.73/10萬。其中一般反應(yīng)197例占99.5%，在各種接種疫苗中AEFI發(fā)生率以狂犬?。╒ero凍干）（52.04/10萬）、白破（41.85/10萬）、百白破（無細胞）（33.32/10萬）及流腦A群（26.53/10萬）分居前四位；AEFI病例報告數(shù)量構(gòu)成比百白破（無細胞）（46.19%）、流腦A群（12.18%）乙腦（減毒）（9.14%）以及麻風（7.61%）分居前4位；葫蘆島市共轄6個縣區(qū)，6個縣區(qū)均通過AEFI信息管理系統(tǒng)報告了病例，其中建昌縣報告最多占38.89%，興城市最少占2.53%。以縣區(qū)為單位報告覆蓋率100%，達到國家要求的100%指標；以鄉(xiāng)鎮(zhèn)級為單位報告覆蓋率28.07%；葫蘆島市198例AEFI病例以紅腫87例（43.94%）、發(fā)熱58例（29.29%）及硬節(jié)46例（23.23%）多見，男性（56.57%）高于女性（43.43%），以0～1歲幼兒為主（68.69%），夏季為高發(fā)期（41.41%），多在48h內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)（85.86%）。結(jié)論：AEFI監(jiān)測對保障預(yù)防接種的安全性有重要的意義。

預(yù)防接種異常反應(yīng)；監(jiān)測；預(yù)防接種疫苗；安全性

國家免疫規(guī)劃對有效預(yù)防和控制傳染病的傳播，促進公共衛(wèi)生事業(yè)和社會經(jīng)濟的協(xié)調(diào)發(fā)展，保障人民群眾身體健康均有重大意義，隨著疫苗種類及劑次的增加，預(yù)防接種不良事件（AEFI）也成為社會廣泛的關(guān)注焦點之一［1-2］。AEFI系指預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)及事件。合格的疫苗在實施規(guī)范的接種過程中或接種后也有可能對受種者組織器官功能造成一定的損傷，對患兒家庭及社會造成嚴重的負面影響。疫苗的安全性是規(guī)劃免疫工作順利開展的關(guān)鍵所在［3］，開展AEFI監(jiān)測對預(yù)防接種不良事件的及時處理及恢復(fù)社會對預(yù)防接種的信心均有重要的意義。本研究回顧性分析葫蘆島市2013-2016年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）發(fā)生特點，旨在對AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的運行情況及預(yù)防接種疫苗安全性進行評估。

1 資料與方法

1.1 資料來源

接種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、AEFI資料來源于2013年1月～2016年12月中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)遼寧省葫蘆島市資料，資料覆蓋免疫規(guī)劃疫苗和非國家免疫規(guī)劃疫苗。

1.2 報告方式

基層醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心（CDC）、預(yù)防接種單位發(fā)現(xiàn) AEFI個案均遵循《全國AEFI監(jiān)測方案》要求向縣級 CDC 報告，經(jīng)過核實調(diào)查后，立即將個案調(diào)查信息和個案報告通過全國 AEFI 信息管理系統(tǒng)上報。

1.3 AEFI分類

AEFI按發(fā)生原因分為6類：不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計方法

將研究數(shù)據(jù)導入EXCEL軟件，采用描述性分析對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理。

2 結(jié)果

2.1 葫蘆島市AEFI病例接種疫苗分布

2013年1月～2016年12月葫蘆島市共接種疫苗（包括一類及二類疫苗）1845803劑次，AEFI上報198例，報告發(fā)生率10.73/10萬。其中一般反應(yīng)197例占99.5%，在各種接種疫苗中AEFI發(fā)生率以狂犬病（Vero凍干）（52.04/10萬）、白破（41.85/10萬）、百白破（無細胞）（33.32/10萬）及流腦A群（26.53/10萬）分居前四位；AEFI病例報告數(shù)量構(gòu)成比百白破（無細胞）（46.19%）、流腦A群（12.18%）乙腦（減毒）（9.14%）以及麻風（7.61%）分居前4位，詳見表1。

2.2 葫蘆島市AEFI病例地域分布

葫蘆島市共轄6個縣區(qū)，6個縣區(qū)均通過AEFI信息管理系統(tǒng)報告了病例，其中建昌縣報告最多占38.89%，興城市最少占2.53%。以縣區(qū)為單位報告覆蓋率100%，達到國家要求的100%指標；以鄉(xiāng)鎮(zhèn)級為單位報告覆蓋率28.07%，詳見表2。

表1 2013年～2016年葫蘆島市AEFI病例接種疫苗分布

表2 2013年～2016年葫蘆島市AEFI病例地域分布

2.3 葫蘆島市AEFI病例臨床診斷分布

2013年1月～2016年12月葫蘆島市198例AEFI病例以紅腫87例（43.94%）、發(fā)熱58例（29.29%）及硬節(jié)46例（23.23%）多見，詳見表3。

表3 2013年～2016年葫蘆島市AEFI病例臨床診斷分布

2.4 葫蘆島市AEFI病例一般情況

2013年～2016年葫蘆島市AEFI上報病例男性（56.57%）高于女性（43.43%），以0～1歲幼兒為主（68.69%），夏季為高發(fā)期（41.41%），多在48h內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)（85.86%）。

表4 2013年～2016年葫蘆島市AEFI病例一般情況

3 討論

隨著免疫規(guī)劃覆蓋率的大幅提高以及接種疫苗品種的增多，AEFI的臨床報道也相繼見于報端，給我國的預(yù)防接種工作的順利開展以及免疫規(guī)劃的信譽度造成消極的影響，預(yù)防接種的安全性逐漸成為預(yù)防醫(yī)學界所關(guān)注的焦點。作為傳染病控制的首選策略［4］，預(yù)防接種是把疫苗（用人工培育并經(jīng)過處理的病菌、病毒等）接種在健康人的身體內(nèi)使人在不發(fā)病的情況下，產(chǎn)生抗體，獲得特異性免疫。因個體差異性等原因，AEFI在所難免。分析AEFI發(fā)生原因，降低AEFI發(fā)生率，提高預(yù)防接種的安全性為醫(yī)學界所急需解決的問題，AEFI監(jiān)測不但對保障預(yù)防接種的安全性、提高服務(wù)質(zhì)量具有重要的意義，同時也是疫苗質(zhì)量改進的依據(jù)。

2013年～2016年葫蘆島市共接種各類疫苗1845803劑次，各類疫苗均有AEFI報告。AEFI報告發(fā)生率為10.73/10萬，與陳敏等［5-7］一些國內(nèi)研究相比，AEFI發(fā)生率較低。分析原因葫蘆島市共轄6個縣區(qū)，以縣區(qū)為單位報告覆蓋率均達100%，但以鄉(xiāng)鎮(zhèn)級為單位報告覆蓋率僅為28.07%。在基層醫(yī)院，普遍存在醫(yī)療資源不足，基層醫(yī)生醫(yī)療任務(wù)繁重，業(yè)務(wù)素質(zhì)也存在參差不齊的情況，部分醫(yī)務(wù)人員對AEFI監(jiān)測工作認識不足，對AEFI監(jiān)測的敏感性也有待提高。在預(yù)防接種疫苗中以狂犬?。╒ero凍干）、白破、百白破（無細胞）及流腦A群四種疫苗AEFI發(fā)生率較高，多數(shù)疫苗AEFI發(fā)生率均在WHO預(yù)期發(fā)生率之內(nèi)，一方面這也反應(yīng)葫蘆島市疫苗使用的安全性較為可靠?？袢。╒ero凍干）的高AEFI可能與接種人數(shù)偏少，接種人群均有狗咬、動物傷史，傷者常有較強的心理暗示有關(guān)。白破、百白破（無細胞）為2012年全國AEFI監(jiān)測發(fā)生率居前兩位的疫苗［8］，這與這兩種疫苗的固有性質(zhì)及多劑次接種關(guān)系密切。我們的數(shù)據(jù)顯示：百白破（無細胞）的AEFI發(fā)生率與武文娣［9-10］等國內(nèi)的研究相符，但白破AEFI發(fā)生率大幅高于其研究白破AEFI發(fā)生率。

疫苗對于人體屬于異物，具備抗原性，部分在獲得免疫的同時，也可發(fā)生副作用。大多數(shù)反應(yīng)較為輕微，少部分較為嚴重，甚至危及生命。2013年至2016年葫蘆島AEFI基本為一般性反應(yīng)占99.5%，這從側(cè)面反映了本市預(yù)防接種的相關(guān)知識宣傳仍有所欠缺，有研究顯示：因疫苗固有性質(zhì)所導致的異常反應(yīng)所占百分比約為10%左右［11］，在我們的研究數(shù)據(jù)中無相關(guān)反映。部分區(qū)縣尤其基層仍有漏報現(xiàn)象。部分醫(yī)務(wù)人員對于一般性反應(yīng)、異常性反應(yīng)、偶合癥、心因性反應(yīng)不甚了解。多數(shù)疫苗均采用肌肉注射，AEFI患者臨床診斷紅腫、發(fā)熱及硬節(jié)多見，分別占43.94%、29.29%及23.23%，臨床轉(zhuǎn)歸良好。

2013年～2016年葫蘆島AEFI報告男性高于女性，一歲以下嬰兒AEFI發(fā)生較多，與相關(guān)文獻報道相符，該年齡段為各類疫苗接種的高頻年齡段，各類疫苗接種較為密集，間隔多為1月左右，數(shù)據(jù)中AEFI報告以3～6月居多。AEFI發(fā)生月份每月均有報告，季節(jié)以夏季居多占41.41%，春季其次。AEFI多數(shù)發(fā)生于疫苗接種24h內(nèi)。

AEFI監(jiān)測水平的提高是預(yù)防接種安全性的保障，積極開展預(yù)防接種相關(guān)知識健康教育，提高公眾對AEFI的認識也是順利開始規(guī)劃免疫的前提。對于臨床工作者而言，規(guī)范化的醫(yī)療操作，對疫苗禁忌癥的熟練掌握均是減少AEFI發(fā)生率的有效措施。加強AEFI監(jiān)測工作的督促作用對國家免疫規(guī)劃工作可持續(xù)發(fā)展有重要的意義。

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Surveillance and analysis of suspected vaccination abnormal reaction in 2013～2016 in Huludao Liaoning

Dai Heng
(Huludao Center for Disease Control and Prevention, Huludao 125000, China)

ObjectiveTo analyze the 2013-2016 in Huludao suspected abnormal reaction to vaccination (AEFI) to evaluate the characteristics of AEFI monitoring system operation and preventive vaccination safety.MethodsDescriptive epidemiological analysis method for collecting AEFI monitoring system in 2013-2016 AEFI cases.ResultsFrom January 2013 to December 2016 in Huludao, CO inoculation the vaccine (including one class and two class vaccine) 1845803 doses, AEFI reported 198 cases report incidence rate of 10.73/10 million. In general The reaction of 197 cases accounted for 99.5%, AEFI in all vaccinated with rabies incidence (Vero gelsiccation) (52.04/10 million), DPT (41.85/10 million), DPT (cell) (33.32/10 million) and group A (26.53/10 10000) separated four; constituent ratio of DPT AEFI case report (no cell number) (46.19%), group A (12.18%) JE (attenuated) (9.14%) and leprosy (7.61%) separated the top 4; Huludao city has jurisdiction over 6 counties, 6 counties have passed AEF I information management system reported cases, including Jianchang County report up to 38.89%, Xingcheng city accounted for at least 2.53%. in the county as a unit reporting coverage rate of 100%, reaching 100% indicators of national requirements; to the township level as a unit reporting coverage rate of 28.07%; 198 cases of AEFI in Huludao city to the red swelling in 87 cases (43.94%), fever 58(29.29% cases) and 46 cases (23.23%) hard to see, male (56.57%) than women (43.43%), mainly to children of 0-1 years old (68.69%), summer period (41 .41%), more adverse reactions were found in 48h (85.86%).ConclusionAEFI monitoring is very important to ensure the safety of vaccination

vaccination abnormal reaction; monitoring; vaccination; safety

R186

A

1673-016X（2017）05-0183-04

2017-04-12

戴恒，E-mail：13050958888@163.com