李均林++游志毅++謝彬++楊威

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.25.145

[摘要] 目的 探討首發(fā)精神分裂癥應(yīng)用氨磺必利與奧氮平治療的臨床效果。方法 采用前瞻性試驗(yàn)分析方法，方便選取2016年1月—2017年5月期間首發(fā)精神分裂癥未服藥患者64例，年齡均在20～53歲之間，并隨機(jī)分為氨磺必利32例、奧氮平組32例，根據(jù)（ PANSS）、不良反應(yīng)癥狀量表（ TESS） 、韋氏成人記憶量表 （ WMS -RS）及認(rèn)知功能測驗(yàn)（ MCCB），觀察比較兩組患者臨床療效、不良反應(yīng)認(rèn)知功能變化。 結(jié)果 奧氮平與氨磺必利治療精神分裂癥的有效率分別為96.8%、93.7%，兩者治療療效無明顯區(qū)別，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。奧氮平在肝功能異常、體重增加、血糖紊亂方面的不良反應(yīng)發(fā)生率高于氨磺必利組。兩組在頭痛頭暈、心電圖異常、惡心嘔吐、低血壓等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者治療后均比治療前認(rèn)知功能提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后認(rèn)知功能均提高，兩者療效相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 奧氮平與氨磺必利在治療首發(fā)精神分列癥患者均具有良好的臨床療效，不良反應(yīng)均較少，是目前廣泛應(yīng)用的非典型抗精神病藥物，為臨床應(yīng)用提供理論基礎(chǔ)。

[關(guān)鍵詞] 首發(fā)精神分裂癥；氨磺必利；奧氮平；臨床效果

[中圖分類號] R749.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）09（a）-0145-03

Comparison of the Clinical Effects of Amlodipine and Olanzapine in the Treatment of First Attacked Schizophrenia

LI Jun-lin， YOU Zhi-yi， XIE Bin， YANG Wei

Department of Psychiatry， Section Two， XianYue Hospital of Xiamen City， Xiamen， Fujian Province， 361012 China

[Abstract] Objective This paper tries to explore the clinical effect of sulfadiazine and olanzapine in the treatment of first episode schizophrenia. Methods A total of 64 patients with first attacked schizophrenia enrolled from January 2016 to May 2017 aged between 20 to 53 years old were convenient selected and analyzed by propective test analysis method， and were randomly divided into two groups： 32 cases in the amlodipine group and 32 cases in the olanzapine group， and the clinical efficacy， cognitive changes， adverse reactions of the two groups of patients were observed according to the schizophrenia positive and negative syndrome scale （PANSS）， adverse reaction symptom scale （TESS）， wechsler adult memory scale（WMS -RS） and cognitive function test （MCCB）. Results The curative efficiency of the olanzapine and amisulpride group in the treatment of schizophrenia was 96.8% and 93.7%， no significant difference between the efficacy of two treatment， there was no statistically significant difference（P>0.05）. The adverse reaction of olanzapine group in abnormal liver function， weight gain， blood glucose disorder was higher than that of amisulpride group. The two groups had no significant difference in headache， dizziness， ECG abnormalities， nausea and vomiting， hypotension and so on（P>0.05）； the cognitive function of the two groups of patients were improved after treatment than before treatment， the difference was statistically significant（P<0.05）. The cognitive function improved after treatment in the two groups， there was no statistically significant difference（P>0.05）. Conclusion Olanzapine and amisulpride in treatment of first-episode patients with mental disease respectively have good clinical effect， and the adverse reactions were less， which is currently widely used atypical antipsychotic drugs， and can provide a theoretical basis for clinical application.endprint

[Key words] First attacked schizophrenia； Amisulpride； Olanzapine； Clinical effect

精神分裂癥是常見的精神科疾病，主要表現(xiàn)為陽性癥狀（妄想、幻覺、認(rèn)知障礙等）和/或陰性癥狀（反應(yīng)遲緩、表情淡漠、社會能力減退等），嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及工作學(xué)習(xí)[1]。研究表明，臨床上主要采用奧氮平、喹硫平、利培酮等抗精神病藥物治療精神分裂癥，并且對陽性癥狀及陰性癥狀均有良好的改善作用，氨磺必利屬于新型的抗精神病藥物，該研究方便選取2016年1月—2017年5月該院就診患者64例為研究對象，主要探討首發(fā)精神分裂癥應(yīng)用氨磺必利與奧氮平治療的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院就診首發(fā)精神分裂癥未服藥患者64例，年齡均在20～53歲之間，并隨機(jī)分為氨磺必利32例、奧氮平組32例，氨磺必利組平均年齡為 （ 34.2±4.2）歲，男性15例，女性17例，奧氮平組平均年齡（36.1±2.1），男性16例女性16例。受教育程度：小學(xué)及以下水平9例，初中到高中13例，大專及以上學(xué)歷42例?；颊咝愿窠y(tǒng)計(jì)：內(nèi)向型28例，外向型29例，敏感型7例。兩組患者性別、年齡、性格、病程、臨床癥狀等資料均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合《國際疾病診斷分類標(biāo)準(zhǔn)》ICD-10[2]中疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②首發(fā)精神分裂癥未服藥患者；③已經(jīng)簽署知情同意書患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

凡患者符合下列條件的均應(yīng)剔除：①所有患者均排除嚴(yán)重肝腎損害；②有較嚴(yán)重的血液系統(tǒng)疾??；③意識障礙的患者及有嚴(yán)重器質(zhì)性精神疾患的患者；④不積極配合治療、擾亂治療工作的患者；⑤妊娠期患者。⑥心電圖或腦電圖異?；颊撸虎邍?yán)重心肺功能障礙患者。

1.3.1 剔除標(biāo)準(zhǔn) 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入的病例和雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)而納入后未接受治療的病例。

1.3.2 脫落標(biāo)準(zhǔn) ①試驗(yàn)期間受試者病情持續(xù)惡化，有可能發(fā)生危險(xiǎn)事件，經(jīng)評估后應(yīng)停止試驗(yàn)；②因各種原因未按規(guī)定完成該試驗(yàn)者；③試驗(yàn)過程中自然脫落，失訪者。

1.4 方法

①氨磺必利組：給予氨磺必利片急性發(fā)作期給予400～800 mg/d，最大劑量為1 200 mg/d。（規(guī)格200 mg，國藥準(zhǔn)字J20140080）、奧氮平組：給予奧氮平片起始劑量為10 mg/d，最大劑量為20 mg/d（規(guī)格10 mg，國藥準(zhǔn)字H20010799）。2周內(nèi)隨病情調(diào)整服藥劑量至治療劑量。服藥30 d 1個(gè)療程，兩個(gè)療程后進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。

②兩組患者試驗(yàn)期間，有問題及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員請教，不能私自停藥或減量，并向患者解釋可能出現(xiàn)的不良后果，患者家屬給予監(jiān)督作用，督促患者提高自我護(hù)理能力及提高患者治療及服藥依從性。

③兩種患者在接受藥物治療前及治療后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，包括血尿常規(guī)，肝功能、腎功能、血脂血糖、心電圖、腦電圖等，剔除不符合實(shí)驗(yàn)要求的病例。試驗(yàn)結(jié)束后，未有脫落病例。

1.5 觀察指標(biāo)

①根據(jù)精神分裂癥陽性和陰性綜合征量表（PANSS）評估兩組患者治療療效[3]；②根據(jù)反應(yīng)癥狀量表（TESS） 評定患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)[4]。③根據(jù)韋氏成人記憶量表 （ WMS -RS）及認(rèn)知功能測驗(yàn)（ MCCB）分析兩組患者的認(rèn)知功能。

1.6 療效評估

PANSS 減分率越高，癥狀越嚴(yán)重?；救?75%，好轉(zhuǎn)為50%～74%，減輕為25%～49%，無效< 25%，有效率=（基本痊愈 +好轉(zhuǎn)+減輕） /總例數(shù)×100.0%。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法

統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。用（x±s）來表示計(jì)量資料，兩組間對照以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，并用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效評估

氨磺必利組：PANSS分?jǐn)?shù)≥75%為3例，50%～74%24例，25%～49%3例， 25%為2例；奧氮平組：PANSS分?jǐn)?shù)≥75%為4例，50%～74%21例，25%～49%6例， 25%為1例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)評估

奧氮平組與氨磺必利不良反應(yīng)無明顯區(qū)別，但肝功能異常、體重增加、血糖紊亂方面，氨磺必利優(yōu)于奧氮平組，見表2。

2.3 兩組患者認(rèn)知功能評估

兩組患者治療后均比治療前認(rèn)知功能提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后認(rèn)知功能均提高，兩者療效相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

3 討論

目前研究表明，精神分裂癥的陽性癥狀主要由于大腦中腦邊緣通路DA 功能紊亂，表現(xiàn)為亢進(jìn)；陰性癥狀主要由于大腦中腦皮層-前額葉通路的DA功能降低[5]。其發(fā)病除遺傳、神經(jīng)發(fā)育、神經(jīng)生化異常等因素外，還可因?yàn)樾睦響?yīng)激、社會因素等不斷刺激發(fā)病，早期表現(xiàn)為認(rèn)知功能障礙，隨著病情發(fā)展，精神狀態(tài)降低、精神病性癥狀、記憶力減退、身體機(jī)能減退、社會積極性降低等現(xiàn)象不斷出現(xiàn)。目前臨床治療主要采用非典型抗精神病藥物進(jìn)行治療，合理的劑量、療程及用藥種類，能有效控制患者精神癥狀，提高生活質(zhì)量。氨磺必利是一種新型的、廣譜的非典型抗精神病藥物，能夠選擇性抑制多巴胺D2、D3 受體，可用于精神分裂癥急性發(fā)作期、陰性癥狀、陽性癥狀及混合癥狀的不同情況，具有良好的臨床效果及較低的不良反應(yīng)[6-7]。但目前關(guān)于氨磺必利與奧氮平進(jìn)行對照研究治療首發(fā)精神分裂癥的報(bào)道較少。

該研究主要探討首發(fā)精神分裂癥應(yīng)用氨磺必利與奧氮平治療的臨床效果，奧氮平與氨磺必利治療精神分裂癥的有效率分別為96.8%、93.7%，兩者治療療效無明顯區(qū)別，符合目前臨床研究結(jié)果。差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。氨磺必利的不良反應(yīng)主要為閉經(jīng)，體重增加，震顫，肌張力亢進(jìn)，運(yùn)動功能減退，嗜睡，肝功能異常，血壓降低、心電圖異常、胃腸道功能紊亂，例如惡心，嘔吐，口干等。奧氮平不良反應(yīng)主要有嗜睡、體重增加、肝功能異常、頭暈、便秘、口干、食欲增加、體位性低血壓等。該次臨床實(shí)驗(yàn)表明，奧氮平在肝功能異常、體重增加、血糖紊亂方面的不良反應(yīng)發(fā)生率高于氨磺必利組。兩組在頭痛頭暈、心電圖異常、惡心嘔吐、低血壓等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組患者治療后均比治療前認(rèn)知功能提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后認(rèn)知功能均提高，兩者療效相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。另外臨床治療中，注意囑咐患者及其家屬，按時(shí)、按量服藥，不能私自停減藥物，使藥物在治療劑量內(nèi)發(fā)揮最大的療效，從而提高治療依從性。本結(jié)果與臨床結(jié)論相符，如張展星等[8]認(rèn)為奧氮平與氨磺必利對首發(fā)精神分裂癥均有良好的臨床療效，并發(fā)癥均較少。

綜上所述，奧氮平與氨磺必利在治療首發(fā)精神分列癥患者均具有良好的臨床療效，不良反應(yīng)均較少，是目前廣泛應(yīng)用的非典型抗精神病藥物。但是該研究樣本量較少，研究指標(biāo)較單一，需要進(jìn)一步研究。

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[8] 張展星，褚慶文，陸怡.氨磺必利聯(lián)合奧氮平改善精神分裂癥患者認(rèn)知功能的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2016，31（6）：897-900.

（收稿日期：2017-06-02）endprint