尤曉敏，呂旭峰，楊悅#（1.沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，沈陽110016；2.沈陽藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心，沈陽110016）

我國(guó)公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)制度實(shí)施狀況研究

尤曉敏1，2＊，呂旭峰1，2，楊悅1，2#（1.沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，沈陽110016；2.沈陽藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心，沈陽110016）

目的：為完善我國(guó)公立醫(yī)院藥品采購(gòu)制度提供參考。方法：檢索2015年國(guó)務(wù)院7號(hào)和國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)70號(hào)文發(fā)布后各省藥品集中采購(gòu)文件，搜集藥品中標(biāo)數(shù)據(jù)，分析藥品帶量采購(gòu)的形式及實(shí)施情況。結(jié)果：帶量采購(gòu)包括分散帶量采購(gòu)、國(guó)家集中帶量采購(gòu)和省級(jí)集中帶量采購(gòu)3種形式。分散帶量采購(gòu)存在實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不透明、個(gè)別省份采購(gòu)類似“二次議價(jià)”等情況；國(guó)家集中帶量采購(gòu)執(zhí)行情況良好；省級(jí)集中帶量采購(gòu)尚未大規(guī)模執(zhí)行，僅上海進(jìn)行集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)，且試點(diǎn)效果較好。結(jié)論：為推進(jìn)帶量采購(gòu)，建議在政府公開文件中明確“帶量采購(gòu)”的定義；公開分散帶量采購(gòu)的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格；各省試行不區(qū)分質(zhì)量層次的集中帶量采購(gòu)；改良區(qū)分質(zhì)量層次的集中帶量采購(gòu)；完善配套措施，如醫(yī)院采購(gòu)系統(tǒng)和省際采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)保資金預(yù)付機(jī)制等。

公立醫(yī)院；藥品采購(gòu)；帶量采購(gòu)；落實(shí)情況

我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)制度的改革始于1993年，經(jīng)歷了集中采購(gòu)萌芽階段、招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)階段、招標(biāo)采購(gòu)全國(guó)推行階段、省或市（地）級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)階段、省級(jí)集中采購(gòu)階段，直至2015年進(jìn)入了改革深化階段。2015年2月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，文件中明確了以省為單位的網(wǎng)上采購(gòu)方向，實(shí)行分類采購(gòu)，采用量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封投標(biāo)、全程監(jiān)控等措施完善采購(gòu)制度[1]。其中“量?jī)r(jià)掛鉤”也可稱為“帶量采購(gòu)”，即開展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)要明確采購(gòu)數(shù)量，企業(yè)針對(duì)具體的藥品數(shù)量報(bào)價(jià)[2]。因此，筆者擬探究公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)的落實(shí)情況，為公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)提出建議。

1 資料與方法

通過訪問29個(gè)省、直轄市、自治區(qū)（以下統(tǒng)稱為省，由于未檢索到新疆維吾爾自治區(qū)與西藏自治區(qū)的招標(biāo)文件，因此未將兩地納入本研究）藥品集中采購(gòu)網(wǎng)站，搜集2015年國(guó)務(wù)院7號(hào)文和國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)計(jì)委）70號(hào)文發(fā)布后各省的藥品集中采購(gòu)文件。用Excel 2007軟件整理、統(tǒng)計(jì)各省帶量采購(gòu)相關(guān)制度要素，例如帶量采購(gòu)范圍和方式、醫(yī)院報(bào)量方法、質(zhì)量分層情況、評(píng)審方法、每個(gè)競(jìng)價(jià)組的中標(biāo)數(shù)量等，運(yùn)用文獻(xiàn)分析法和比較法分析各省帶量采購(gòu)落實(shí)情況。通過查詢各省藥品采購(gòu)網(wǎng)站及米內(nèi)網(wǎng)（網(wǎng)址為http：//www.menet.com.cn），獲得藥品中標(biāo)數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 藥品帶量采購(gòu)的幾種形式

筆者將帶量采購(gòu)歸納為3種形式，即分散帶量采購(gòu)、國(guó)家集中帶量采購(gòu)和省級(jí)集中帶量采購(gòu)，其定義、特點(diǎn)和適用的藥品類型詳見表1。

在3種藥品帶量采購(gòu)中，省級(jí)集中帶量采購(gòu)最難落實(shí)，存在招采分離、招標(biāo)時(shí)不明確采購(gòu)量和難以估算需求量等問題。因此，筆者將重點(diǎn)研究省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)的實(shí)施情況，并分析其實(shí)施的制度基礎(chǔ)。

2.2 分散帶量采購(gòu)實(shí)施情況

分散帶量采購(gòu)指單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體依據(jù)其需求量與投標(biāo)企業(yè)議價(jià)。根據(jù)帶量議價(jià)前產(chǎn)品目錄的形成適用的藥品類型及特點(diǎn)，可將分散帶量采購(gòu)分為3種情況，如表1所示。目前，分散帶量采購(gòu)存在實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不透明、個(gè)別省份分散帶量采購(gòu)類似“二次議價(jià)”兩個(gè)問題。

表1 3種帶量采購(gòu)形式的定義、特點(diǎn)及適用的藥品類型Tab1 Definitions，features and applicable medicines of 3 forms of procurement with target quantity

2.2.1 實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不透明目前，無論是分散帶量采購(gòu)的哪一種情況，各省均不公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格，僅公布掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)入圍價(jià)或中標(biāo)價(jià)。實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的不透明會(huì)降低社會(huì)監(jiān)督的效果，難以實(shí)現(xiàn)省份間價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

2.2.2 個(gè)別省份分散帶量采購(gòu)類似“二次議價(jià)”青海省要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體在省級(jí)中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上實(shí)行帶量采購(gòu)，最終成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)[2]，此種帶量采購(gòu)方式屬于“二次議價(jià)”，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)藥品時(shí)，不按照省級(jí)中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)，而是將采購(gòu)量作為籌碼再次與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)，最終以更低的價(jià)格采購(gòu)藥品。原衛(wèi)生部于2010年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。

“二次議價(jià)”采購(gòu)過程中共形成兩次價(jià)格（省級(jí)中標(biāo)價(jià)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)）。第一次價(jià)格（省級(jí)中標(biāo)價(jià)）并未與采購(gòu)數(shù)量掛鉤，且由于第二次議價(jià)的存在，企業(yè)報(bào)價(jià)會(huì)給第二次議價(jià)留出空間。筆者通過對(duì)比青海與天津（非二次議價(jià)采購(gòu)）兩地的中標(biāo)價(jià)格，驗(yàn)證了此觀點(diǎn)。匹配兩地藥品中標(biāo)目錄后得到185個(gè)同品種、同規(guī)格、同生產(chǎn)廠家產(chǎn)品的兩地中標(biāo)價(jià)格，經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，8個(gè)（約4.3%）產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格相同；25個(gè)（約13.5%）產(chǎn)品的天津中標(biāo)價(jià)格較高；152個(gè)（約82.2%）產(chǎn)品的青海中標(biāo)價(jià)較高，高出0.001～2.6倍不等。“二次議價(jià)”使招標(biāo)與采購(gòu)相分離、省級(jí)集中采購(gòu)名存實(shí)亡[3]，容易滋生腐敗[4]，且單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體的需求量較小，其議價(jià)效果不如省級(jí)集中帶量采購(gòu)好。

2.3 國(guó)家集中帶量采購(gòu)的實(shí)施情況

工業(yè)和信息化部、衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合組織開展了臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)招標(biāo)工作。定點(diǎn)生產(chǎn)屬于單一貨源承諾制，指原則上每個(gè)品種只中標(biāo)一家藥品生產(chǎn)企業(yè)[5]，國(guó)家藥品定點(diǎn)生產(chǎn)在一個(gè)供貨片區(qū)選擇一個(gè)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)，并要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種[6]。2015年2月和2016年12月國(guó)家公布2批（共7個(gè)）定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種的中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)范圍及統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。通過查詢各省藥品采購(gòu)實(shí)施方案和招標(biāo)結(jié)果，筆者總結(jié)出29個(gè)省對(duì)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)結(jié)果的執(zhí)行情況，詳見表2。

表2 各省對(duì)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)結(jié)果的執(zhí)行情況Tab2 Implementation of national point-specified manufacture results in each province

由表2可知，除浙江、湖南兩省的采購(gòu)實(shí)施方案中未提及國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的采購(gòu)之外，其余省份均按照國(guó)家要求直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采購(gòu)、不再議價(jià)。其中黑龍江、山東等7省不再對(duì)這些藥品進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用中標(biāo)藥品。

2.4 省級(jí)集中帶量采購(gòu)的實(shí)施概況

23個(gè)省份的藥品采購(gòu)實(shí)施方案與國(guó)務(wù)院2015年7號(hào)文表述基本一致，即采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。6個(gè)省份（北京、陜西、海南、湖南、廣東、山東）的實(shí)施方案中未提及“量?jī)r(jià)掛鉤”。但經(jīng)筆者仔細(xì)研究各省招標(biāo)政策后認(rèn)為，目前僅上海市真正落實(shí)了帶量采購(gòu)，其2次帶量采購(gòu)試點(diǎn)共涉及9個(gè)口服常釋劑型的13個(gè)品規(guī)?，F(xiàn)行省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)流程見圖1。

2.4.1 省級(jí)帶量與非帶量采購(gòu)制度要素對(duì)比上海于2015年6月和2016年10月進(jìn)行2批帶量采購(gòu)試點(diǎn)，通過分析招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案，比較集中帶量采購(gòu)（上海）與集中非帶量采購(gòu)的制度要素，詳見表3。

圖1 現(xiàn)行省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)一般流程Fig1 General process of current provincial drug centralized bidding and procurement

表3 上海帶量采購(gòu)試點(diǎn)實(shí)施方案與其他省份集中非帶量采購(gòu)制度要素對(duì)比Tab3 Elements comparison between pilot implementation plan for procurement with target quantity in Shanghai and system for centralized procurement without target quantity in other provinces

大多數(shù)省份（除福建、安徽和青海外的其余26個(gè)省份）對(duì)采購(gòu)量大、有3家以上企業(yè)投標(biāo)的藥品實(shí)行省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)，即通過省級(jí)招標(biāo)、評(píng)標(biāo)、形成中標(biāo)目錄后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中標(biāo)結(jié)果采購(gòu)。其中，上海率先在集中采購(gòu)中試點(diǎn)帶量采購(gòu)。上海帶量采購(gòu)試點(diǎn)品種的遴選原則除了采購(gòu)量大、有3家以上企業(yè)投標(biāo)外，還要求其原研藥的市場(chǎng)份額較低、國(guó)產(chǎn)仿制藥使用已占主導(dǎo)地位[7]。

上海市在帶量采購(gòu)試點(diǎn)的招標(biāo)文件中公布采購(gòu)數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)預(yù)期交易量投標(biāo)，實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤；其余省份雖在采購(gòu)實(shí)施方案中提及“量?jī)r(jià)掛鉤”或“帶量采購(gòu)”，但并未明確采購(gòu)數(shù)量、未真正采取措施落實(shí)帶量采購(gòu)。

上海帶量采購(gòu)不區(qū)分質(zhì)量層次，且每個(gè)品種僅有1個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)（若區(qū)分供貨片區(qū)，每片區(qū)有1個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品）[8]。非帶量的集中采購(gòu)制度均進(jìn)行質(zhì)量分層，且中標(biāo)數(shù)量較多，其中江蘇省每個(gè)品種（同通用名、同劑型、同規(guī)格）藥品中標(biāo)數(shù)量最多，至多可有16個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)（4個(gè)質(zhì)量層級(jí)，每個(gè)層級(jí)有2～4個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)）。各省藥品質(zhì)量層級(jí)劃分情況及中標(biāo)數(shù)量詳見表4（河北、浙江、北京、上海、重慶招標(biāo)文件中未提及質(zhì)量分層；此外，由于未獲得某些省份藥品采購(gòu)實(shí)施方案或其方案中信息不全，本表格中部分信息來自于文獻(xiàn)[9]）。

表4 各省藥品質(zhì)量層級(jí)劃分情況及中標(biāo)數(shù)量Tab4 Drug quality levels and bidding numbers in each province

上海為帶量采購(gòu)試點(diǎn)品種建立了外部標(biāo)準(zhǔn)（如藥品年銷售量、國(guó)家和國(guó)際質(zhì)量認(rèn)定情況、獲獎(jiǎng)情況等）與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（如是否優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、微生物限度、含量測(cè)定結(jié)果等）[10]相結(jié)合的質(zhì)量評(píng)審體系，其中內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)具有品種特異性。該質(zhì)量評(píng)審體系能夠篩選出優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)藥，使其與原研藥、進(jìn)口藥競(jìng)爭(zhēng)[11]，是不區(qū)分藥品質(zhì)量分層，同品規(guī)藥品統(tǒng)一競(jìng)價(jià)的基礎(chǔ)。而其他非帶量采購(gòu)制度的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)均為外部指標(biāo)。

另外，為保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的按時(shí)回款，緩解其回款壓力，以支持企業(yè)高效安排生產(chǎn)計(jì)劃、保障藥品供應(yīng)，上海建立了醫(yī)保資金預(yù)付制度。訂立合同后，上海藥事所安排醫(yī)保支付機(jī)構(gòu)代替醫(yī)療機(jī)構(gòu)向?qū)Ｓ觅~戶中預(yù)付50%的貨款，剩余50%分2次結(jié)算；藥品配送完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在30天內(nèi)支付貨款，這些貨款將返還給藥事所的專用賬戶[11]。

2.4.2 上海市集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)實(shí)施效果截至2016年，上海2批帶量采購(gòu)試點(diǎn)共涉及9個(gè)口服常釋劑型的13個(gè)品規(guī)，最終共15個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。與上海市之前的非帶量采購(gòu)及其他省份招標(biāo)采購(gòu)相比，這2批帶量采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格降幅較大，且自帶量采購(gòu)實(shí)施以來，中標(biāo)品種用量穩(wěn)定，其中依那普利850萬片的招標(biāo)數(shù)量已在3個(gè)月內(nèi)采購(gòu)?fù)?，生產(chǎn)企業(yè)也繼續(xù)按照中標(biāo)價(jià)格供貨[11]。筆者通過查詢各省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)站及米內(nèi)網(wǎng)，獲取該15個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品（具體到生產(chǎn)廠家）的各省現(xiàn)行中標(biāo)價(jià)格和帶量采購(gòu)實(shí)施前的上海中標(biāo)價(jià)格。這些產(chǎn)品在其他省份的中標(biāo)價(jià)格為上海帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格的1.5～6.27倍不等，且?guī)Я坎少?gòu)實(shí)施前上海的中標(biāo)價(jià)格平均約為實(shí)施后的3.31倍，詳見表5（表中因未能獲得上海帶量采購(gòu)實(shí)施前某些品種的中標(biāo)價(jià)格，而未能計(jì)算出上海帶量采購(gòu)實(shí)施前后中標(biāo)價(jià)比，故空缺）。

表5 上海帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品價(jià)格與其他省的比較Tab5 Comparison of bidding prices of procurement with target quantity in Shanghai with other provinces

3 討論與建議

3.1 公開分散帶量采購(gòu)的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格

2015年，國(guó)務(wù)院7號(hào)文要求全面推進(jìn)信息公開，衛(wèi)計(jì)委70號(hào)文進(jìn)一步明確要求定期公布醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量、付款時(shí)間等信息。對(duì)于分散帶量采購(gòu)，各省公布掛網(wǎng)價(jià)格、省級(jí)入圍價(jià)格或中標(biāo)價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體在這些價(jià)格的基礎(chǔ)上與投標(biāo)企業(yè)帶量議價(jià)，最終生成的采購(gòu)價(jià)格未對(duì)社會(huì)公開。建議各省應(yīng)公開實(shí)際采購(gòu)價(jià)格，便于接受社會(huì)監(jiān)督、評(píng)價(jià)議價(jià)效果、加強(qiáng)省內(nèi)和省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

3.2 嚴(yán)格定義帶量采購(gòu)，避免與“二次議價(jià)”混淆

目前，我國(guó)官方文件中并未明確定義“量?jī)r(jià)掛鉤”或“帶量采購(gòu)”。根據(jù)專家學(xué)者的觀點(diǎn)及經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，建議將“量?jī)r(jià)掛鉤”定義為政府在招標(biāo)時(shí)明確采購(gòu)數(shù)量，企業(yè)根據(jù)需求量報(bào)價(jià)，通過議價(jià)或競(jìng)價(jià)形成的中標(biāo)價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終實(shí)際采購(gòu)價(jià)格?！岸巫h價(jià)”與“量?jī)r(jià)掛鉤”最主要的區(qū)別在于“量”與“價(jià)”的關(guān)系以及確定“量”的時(shí)間點(diǎn)?！岸巫h價(jià)”的“量”指在省級(jí)中標(biāo)價(jià)確定后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)一步議價(jià)時(shí)確定的采購(gòu)量，且省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的生成與采購(gòu)量無關(guān)；“帶量采購(gòu)”中的“量”指招標(biāo)時(shí)確定的需求量，是中標(biāo)價(jià)格形成的必要條件。明確定義后，可防止“帶量采購(gòu)”與“二次議價(jià)”混淆。

3.3 推進(jìn)帶量采購(gòu)的兩條路徑

如上所述，上海帶量采購(gòu)的實(shí)施效果良好，不僅大幅度降低了藥品采購(gòu)價(jià)格，還切實(shí)保障了藥品供應(yīng)。本文借鑒上海帶量采購(gòu)的實(shí)施方案，提出兩條推進(jìn)帶量采購(gòu)的路徑。

路徑一，建議各省試行類似上海帶量采購(gòu)試點(diǎn)的不區(qū)分質(zhì)量分層的帶量采購(gòu)方式。應(yīng)組建專家團(tuán)隊(duì)遴選合適的品種，保證藥品在不區(qū)分質(zhì)量分層的情況下也能夠滿足用藥需求。借鑒上海市做法，可選擇用量大、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多、國(guó)產(chǎn)仿制藥市場(chǎng)占主導(dǎo)地位的藥品。在招標(biāo)采購(gòu)文件中明確采購(gòu)數(shù)量，因不區(qū)分質(zhì)量層次，采購(gòu)數(shù)量的預(yù)估較容易，各醫(yī)院可根據(jù)近幾年同種藥品使用量進(jìn)行報(bào)量。上海市的預(yù)期采購(gòu)量為上年度使用量的60%。在評(píng)標(biāo)環(huán)節(jié)，應(yīng)建立能夠篩選出高質(zhì)量仿制藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，其中包括具有產(chǎn)品特性的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和外控標(biāo)準(zhǔn)。若最終同品規(guī)藥品僅有1個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，也可區(qū)分供貨片區(qū)，每個(gè)片區(qū)有1個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。

目前，因我國(guó)仿制藥數(shù)量眾多、同通用名藥品普遍有多家企業(yè)生產(chǎn)的現(xiàn)狀，能夠適用于不區(qū)分質(zhì)量分層采購(gòu)模式的藥品數(shù)量有限?！百|(zhì)量分層”是為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”[12]。但在未來，隨著仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的順利開展，能夠保證市場(chǎng)上仿制藥與原研藥療效一致時(shí)，“質(zhì)量分層”也許就不復(fù)存在了。

路徑二，可改革醫(yī)院報(bào)量機(jī)制，探索區(qū)分質(zhì)量分層的帶量采購(gòu)模式。

首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需求申報(bào)藥品采購(gòu)量，之后由省級(jí)藥品采購(gòu)中心匯總、編制省級(jí)采購(gòu)目錄。在評(píng)審時(shí)，藥品采購(gòu)中心會(huì)根據(jù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)將同通用名、同劑型、同規(guī)格的品種分為2～4個(gè)質(zhì)量層級(jí)，最終每個(gè)質(zhì)量層級(jí)中有1～4個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。但在醫(yī)院報(bào)送需求量時(shí)，只具體到藥品的劑型、規(guī)格，而忽略了質(zhì)量分層，這與同質(zhì)量層次藥品競(jìng)價(jià)的競(jìng)標(biāo)模式不一致，阻礙了帶量采購(gòu)。四川、遼寧、山西等15個(gè)省份屬于該情況。建議這些省份探索以下兩種藥品報(bào)量機(jī)制。第一種，要求在最初的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量環(huán)節(jié)明確質(zhì)量分層，與評(píng)標(biāo)、中標(biāo)機(jī)制一致。即醫(yī)院根據(jù)過去用藥經(jīng)驗(yàn)，上報(bào)特定通用名、劑型、規(guī)格和質(zhì)量層次的藥品的保守需求量；藥品采購(gòu)中心匯總后，在招標(biāo)采購(gòu)文件中公布預(yù)期需求量。第二種，醫(yī)院可按照藥品的商品名稱進(jìn)行報(bào)量，省級(jí)藥品采購(gòu)中心匯總所有醫(yī)院采購(gòu)量后，對(duì)所需藥品進(jìn)行統(tǒng)一劃分質(zhì)量層次，在招標(biāo)文件中公布具體到通用名、劑型、規(guī)格和質(zhì)量分層的藥品需求量。

3.4 完善省級(jí)集中帶量采購(gòu)配套措施

建議對(duì)省級(jí)集中帶量采購(gòu)制訂一系列配套措施。首先，從以下兩方面完善醫(yī)院采購(gòu)系統(tǒng)及省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)。第一，增強(qiáng)醫(yī)院及省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的數(shù)據(jù)積累功能，通過構(gòu)建時(shí)間序列模型，并不斷優(yōu)化預(yù)測(cè)模型，提高采購(gòu)量預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確度。第二，將醫(yī)院采購(gòu)系統(tǒng)與藥品采購(gòu)平臺(tái)對(duì)接，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品采購(gòu)及結(jié)算情況[11]。另外，集中帶量采購(gòu)的采購(gòu)量較大，為了使中標(biāo)企業(yè)有序供貨、及時(shí)保質(zhì)保量地供應(yīng)藥品，應(yīng)采取配套措施保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)回款。各省可借鑒上海做法，建立醫(yī)保資金預(yù)付制度，合理制定預(yù)付比例，緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款壓力。

[1] 國(guó)務(wù)院.國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見[EB/OL].（2015-02-28）[2016-12-28].http：//www.gov.cn/zhengce/content/2015-02/28/content_9502.htm.

[2] 傅鴻鵬，陳曉云，張欣，等.藥品集中采購(gòu)的關(guān)鍵問題和對(duì)策分析[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2015（9）：7-9.

[2] 青海省人民政府辦公廳.青海省完善公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作實(shí)施方案[EB/OL].（2015-06-18）[2015-09-28].http：//xxgk.qh.gov.cn/html/1670/287856.html.

[3] 傅鴻鵬.這樣的二次議價(jià)為什么不提倡[J].中國(guó)衛(wèi)生，2015（10）：60-62.

[4] 王婕.藥品采購(gòu)中“二次議價(jià)”現(xiàn)象分析[J].衛(wèi)生軟科學(xué)，2015，29（8）：476-478.

[5] 胡偉，楊悅.帶量藥品集中采購(gòu)模式推廣問題與對(duì)策研究[J].中國(guó)職業(yè)藥師，2014，11（11）：35-39.

[6] 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).去乙酰毛花苷等4個(gè)基本藥物正式定點(diǎn)生產(chǎn)短缺藥保障供應(yīng)又添新機(jī)制[EB/OL].（2015-03-10）[2016-06-06].http：//www.moh.gov.cn/yaozs/s3582/201503/0382761841f44e6b9b9939bbce6f 0625.shtml.

[7] 醫(yī)藥新勢(shì)力.藥品降幅達(dá)64%，滿足三原則將進(jìn)入上海帶量采購(gòu)[N/OL].（2016-01-22）[2017-01-25].http：//www.eyaos.com/news/mdetail/2059.

[8] 武奇蓉.上海藥品帶量采購(gòu)相關(guān)問題研究[J].上海醫(yī)藥，2016，37（9）：58-61.

[9] 滿春霞，管曉東，鄒武捷，等.我國(guó)各省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策分析和思考[J].中國(guó)衛(wèi)生政策研究，2016（7）：53-59.

[10] 上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所.上海市第二批醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量招標(biāo)采購(gòu)綜合質(zhì)量評(píng)審結(jié)果[EB/OL].（2016-03-14）[2016-12-13].http：//www.spta.cn/front/news.do?name=%E4%BB%B7%E6%A0%BC%E5%-85%AC%E5%91%8A&chnkey=jgxx&type=1&id=13578.

[11] 管曉東，張宇晴，史錄文.上海市藥品帶量采購(gòu)分析和思考[J].中國(guó)衛(wèi)生政策研究，2015，8（12）：14-17.

[12] 丁錦希.我國(guó)藥品集中采購(gòu)制度“競(jìng)價(jià)分組”政策的評(píng)價(jià)與思考[J].中國(guó)衛(wèi)生政策研究，2016，9（9）：52-59.

Study on the Implementation Status of Drug Procurement with Target Quantity of Public Hospitals in China

YOU Xiaomin1，2，LYU Xufeng1，2，YANG Yue1，2（1.School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang 110016，China；2.International Center for Food and Drug Policy and Law Research，Shen-yang Pharmaceutical University，Shenyang 110016，China）

OBJECTIVE：To provide reference for improving the drug procurement system of public hospitals in China.METHODS：The drug collective procurement documents in each province were retrieved after publishing the document[2015]No.7 of the State Council and the document[2015]No.70 of the National Health and Family Planning Commission，the drug bidding data was collected，and form and implementation of drug procurement with target quantity were analyzed.RESULTS：Procurement with target quantity included scattered procurement with target quantity，national centralized procurement with target quantity and provincial centralized procurement with target quantity.In scattered procurement with target quantity，actual purchase price was opaque，and the procurement was similar to“second negotiation”in individual province.National centralized procurement with target quantity was implemented well.Provincial centralized procurement with target quantity was not fully implemented，only Shanghai carried out centralized procurement with target quantity，and the pilot had good effects.CONCLUSIONS：In order to promote procurement with target quantity，it’s suggested that we should definite“procurement with target quantity”in the governmental document，publish actual procurement price of scattered procurement with target quantity，try to implement centralized procurement with target quantity without quality levels distinguished，improve the centralized procurement with target quantity with quality levels distinguished and improve supporting measures，such as hospital procurement system，provincial procurement platform，pre-payment mechanism by health-care funds，and so on.

Public hospital；Drug purchasing；Procurement with target quantity；Implementing status

R95

A

1001-0408（2017）31-4345-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.31.07

＊碩士。研究方向：藥品政策與藥事法規(guī)。E-mail：Yxiaomin113@163.com

#通信作者：教授，博士。研究方向：藥品政策與藥事法規(guī)。電話：024-23986372。E-mail：Yyue315@vip.126.com

2017-02-18

2017-09-14）

（編輯：劉明偉）