鄔松濤 周英

夫西地酸乳膏聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡的療效及安全性

鄔松濤1周英2

目的觀察夫西地酸乳膏聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡的療效及安全性。方法將2014年1月—2016年1月的120例輕、中度尋常痤瘡患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組各60例，觀察組給予夫西地酸乳膏聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠治療，對(duì)照組單用阿達(dá)帕林凝膠進(jìn)行治療，療程8周，觀察比較兩組臨床總有效率及不良反應(yīng)情況。結(jié)果觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（93．3%vs． 80．0%，P＜ 0．05）；觀察組療程結(jié)束后 4 周復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（5．0%vs． 38．3%，P＜ 0．01），差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組患者在治療過程中，僅少數(shù)出現(xiàn)局部脫屑、紅斑等刺激癥狀，均順利完成治療過程，無其他明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論夫西地酸乳膏聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡療效顯著，復(fù)發(fā)率低，不良反應(yīng)少且輕微，是較為理想的臨床用藥方案。

輕、中度尋常痤瘡；夫西地酸乳膏；阿達(dá)帕林凝膠

尋常痤瘡是臨床常見的慢性炎癥性皮膚病，以青年男女為高發(fā)人群。目前治療痤瘡的藥物很多，療效報(bào)道不一，容易復(fù)發(fā)是困擾痤瘡治療的一個(gè)難題[1]。為提高輕、中度尋常痤瘡的臨床治療效果，筆者近年來采用對(duì)照研究的方法，觀察了夫西地酸乳膏聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠的臨床療效及安全性，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2014年1月—2016年1月的120例輕、中度尋常痤瘡患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組各60例。入選患者均經(jīng)臨床診斷為尋常痤瘡，按照國(guó)際改良分級(jí)法[2]為Ⅰ～Ⅲ級(jí)患者，均簽署知情同意書，排除妊娠或哺乳婦女、對(duì)藥物成分過敏者、近1個(gè)月內(nèi)使用過糖皮質(zhì)激素、維甲酸、抗生素等藥物者。觀察組中，男性28例、女性32例；年齡15～32歲，病程2個(gè)月～7年；治療前嚴(yán)重程度分級(jí)：Ⅰ級(jí)11例、Ⅱ級(jí)23例、Ⅲ級(jí)26例。對(duì)照組中，男性26例、女性34例；年齡16～35歲，病程3個(gè)月～8年；治療前嚴(yán)重程度分級(jí)：Ⅰ級(jí)13例、Ⅱ級(jí)24例、Ⅲ級(jí)23例。兩組患者一般情況及病情嚴(yán)重度分級(jí)均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

囑兩組患者避免飲酒及進(jìn)食辛辣刺激性食物。對(duì)照組給予阿達(dá)帕林凝膠（生產(chǎn)企業(yè)：黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：H20056871；規(guī)格：30 g : 30 mg）外用，每晚睡前1次。觀察組在此基礎(chǔ)上給予夫西地酸乳膏（生產(chǎn)企業(yè)：香港澳美制藥廠；批準(zhǔn)文號(hào)：HC20140017；規(guī)格：5 g : 0.1 g）外用，每日早晚各1次，晚上外用夫西地酸乳膏和阿達(dá)帕林凝膠之間間隔3 h以上。兩組療程均為8周。

1.3 療效評(píng)價(jià)[3]

治療第8周末觀察并評(píng)價(jià)臨床療效：治愈：皮損總數(shù)減少90%及以上；顯效：皮損總數(shù)減少60%～89%；好轉(zhuǎn)：皮損總數(shù)減少20%～59%；無效：療效未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。療程結(jié)束后4周末評(píng)價(jià)兩組復(fù)發(fā)情況，將有新的皮疹、膿皰、結(jié)節(jié)、粉刺等皮損出現(xiàn)定義為復(fù)發(fā)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 17.0軟件進(jìn)行分析。組間計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效和復(fù)發(fā)情況

觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（93.3%vs. 80.0%，P＜0.05）；觀察組療程結(jié)束后4周復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（5.0%vs. 38.3%，P＜0.01），差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳見表1。

表1 兩組療效和復(fù)發(fā)率對(duì)比（n/%）

2.2 兩組不良反應(yīng)情況

兩組患者在治療過程中，觀察組與對(duì)照組分別僅有4例和3例出現(xiàn)局部脫屑、紅斑等刺激癥狀，均順利完成治療過程，無其他明顯不良反應(yīng)發(fā)生。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（6.7%vs. 5.0%，P＞0.05）。

3 討論

痤瘡的形成是機(jī)體雄激素水平升高、皮脂分泌增加以及痤瘡丙酸桿菌（Propionibacterium acnes）感染、毛囊皮脂腺開口角化過度、炎癥及免疫反應(yīng)的綜合作用結(jié)果，臨床對(duì)于輕、中度尋常痤瘡多以局部外用藥物治療為主。理想的外用藥必須具有副作用少、高效干預(yù)痤瘡各發(fā)病環(huán)節(jié)、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)。相關(guān)文獻(xiàn)[4]指出，將抗生素類與維甲酸類藥物聯(lián)合外用，可針對(duì)痤瘡形成的多個(gè)因素進(jìn)行干預(yù)，從而提高療效并降低復(fù)發(fā)率。

阿達(dá)帕林凝膠屬于第三代皮膚外用類維甲酸類化合物，具有較穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)，在空氣和光照下不易分解，其作用機(jī)制是與特異性維甲酸γ受體相結(jié)合，發(fā)揮較強(qiáng)抗炎作用，可緩解由細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，而且還可影響毛囊開口角質(zhì)細(xì)胞分化與增殖、抑制皮脂腺的分泌，體內(nèi)、體外標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析研究中，顯示阿達(dá)帕林凝膠的抗炎作用優(yōu)于維甲酸[5-6]。夫西地酸為梭鏈孢酸類抗生素，對(duì)與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭氏陽性菌高度敏感，對(duì)于一些革蘭氏陰性菌也可發(fā)揮一定的抗菌作用，并且無其他抗生素交叉耐藥性，其主要作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌核糖體易位、干擾延長(zhǎng)因子G，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成過程，從而殺滅細(xì)菌[7-9]。

本研究采用對(duì)照分析法，觀察組給予夫西地酸乳膏聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠治療，對(duì)照組單用阿達(dá)帕林凝膠進(jìn)行治療。研究結(jié)果顯示，觀察組臨床總有效率達(dá)到93.3%，明顯高于對(duì)照組的80.0%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療結(jié)束后4周，觀察組復(fù)發(fā)病例數(shù)明顯少于對(duì)照組，兩組復(fù)發(fā)率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（5.0%vs.38.3%，P＜0.01）。兩組治療中均僅少數(shù)病例出現(xiàn)輕微的局部脫屑、紅斑等刺激癥狀，不影響治療的進(jìn)行。

綜上所述，夫西地酸乳膏聯(lián)合阿達(dá)帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡療效顯著，復(fù)發(fā)率低，不良反應(yīng)少且輕微，安全可靠，是較為理想的治療輕、中度尋常痤瘡的臨床用藥方案。

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[2] 趙辨． 中國(guó)臨床皮膚性病學(xué)[M]． 南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2010：1166．

[3] 張召． 果酸治療中度尋常型痤瘡應(yīng)用效果評(píng)估分析[J]． 中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，7（23）：99-100．

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Ef ficacy and Security of Fusidic Acid Cream Plus Adapalene for Mild to Moderate Acne Vulgaris

WU Songtao1 ZHOU Ying2 1 Dermatology and STD Department, Changde and STD Control and Prevention Center,Changde Hu’nan 415000, China; 2 Dermatology and STD Department, The second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha Hu’nan 410000, China

ObjectiveTo explore the efficacy and security of fusidic acid cream plus adapalene for mild to moderate acne vulgaris.Methods120 cases with mild to moderate acne vulgaris from January 2014 to January 2016 were selected and divided into control group (n=60) and observation group (n=60).The observation group was taken fusidic acid cream plus adapalene and the control group was treated by adapalene for 8 weeks. The effects and adverse reactions were compared.ResultsThe effects in observation group was significant better than control group (93.3%vs. 80.0%,P＜ 0.05). 4 weeks after treatment, the recurrence rate in observation group was lower than control group (5.0%vs. 38.3%,P＜ 0.01). There was no significant difference of adverse reaction between the two groups.ConclusionFusidic acid cream plus adapalene as the ideal regimes for mild to moderate acne vulgaris, has lower recurrences rate and less mild adverse events.

mild to moderate acne vulgaris; fusidic acid cream; adapalene

R758

A

1674-9316（2017）25-0055-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．25．027

1 湖南省常德市皮膚病性病防治所皮膚性病科，湖南 常德415000；2中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院皮膚性病科，湖南 長(zhǎng)沙410000