王梅英

東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)質(zhì)量控制探討

王梅英

目的探討有效的東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)質(zhì)量控制措施。方法分別選取實(shí)施質(zhì)量控制措施前后的1 020份使用東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行生化檢驗(yàn)的健康體檢者血液樣本作為研究對(duì)象，對(duì)比分析質(zhì)量控制措施實(shí)施前后東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果。結(jié)果實(shí)施質(zhì)量控制后，東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)的直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿酸水平，與實(shí)施質(zhì)量控制前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；總膽紅素、尿素氮、肌酐及血清葡萄糖水平，與實(shí)施質(zhì)量控制前相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。結(jié)論在使用東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行生化檢測(cè)的過(guò)程中，實(shí)施針對(duì)性的質(zhì)量控制措施，能夠有效消除不良干擾因素，從而提高生化檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀；生化檢驗(yàn)；質(zhì)量控制

在生化檢驗(yàn)中要使用到全自動(dòng)生化分析儀，因此，做好全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)質(zhì)量控制對(duì)于控制生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性具有重要的意義[1]。本文對(duì)東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)質(zhì)量控制措施進(jìn)行了探討，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

分別選取2015年1月—2016年1月實(shí)施質(zhì)量控制措施前和2016年2月—2017年2月實(shí)施質(zhì)量控制措施后的1 020份使用東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行生化檢驗(yàn)的健康體檢者血液樣本作為研究對(duì)象，對(duì)比分析質(zhì)量控制措施實(shí)施前后東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)結(jié)果。

1.2 研究方法

采集研究對(duì)象的靜脈血4 ml作為檢驗(yàn)樣本，采用東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)分析，主要分析的項(xiàng)目包括總膽紅素、直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、尿酸、尿素氮、血清葡萄糖等[2]。將檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，并且將質(zhì)量控制措施實(shí)施前后的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，以此來(lái)確定質(zhì)量控制措施對(duì)東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果所產(chǎn)生的影響作用。具體如下：

1.2.1 加強(qiáng)生化檢測(cè)工作者的培訓(xùn) 對(duì)每一位上崗的工作人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)，不僅僅要對(duì)其專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，同時(shí)還要著重對(duì)其計(jì)算機(jī)操作能力進(jìn)行培訓(xùn)。只有接受過(guò)系統(tǒng)化的崗前培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)考核，合格后才可讓其上崗工作。

1.2.2 控制好待測(cè)樣本的質(zhì)量 首先要做好檢測(cè)樣本的采集與保護(hù)，在患者采血前，要指導(dǎo)其做好采血準(zhǔn)備。對(duì)于需采集空腹血液標(biāo)本的患者，要告知其禁食8～10 h。告知患者采血前避免劇烈運(yùn)動(dòng)，情緒激動(dòng)，采血前保持較為平穩(wěn)的情緒狀態(tài)。此外采血前還需仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的服藥、飲酒等情況，避免藥物、酒精成分對(duì)血液標(biāo)本產(chǎn)生影響。且不可讓采集完成的檢測(cè)樣本受到污染；其次是要選擇合理的樣本分離時(shí)間，避免由于分離過(guò)早，纖維蛋白在血清中未析出而堵塞吸樣針，或分離過(guò)晚導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)外物質(zhì)發(fā)生交換[3]。

1.2.3 加強(qiáng)儀器養(yǎng)護(hù)工作 必須每天做好儀器清理工作。樣本檢測(cè)結(jié)束后清理儀器，全面清理儀器表明的污塵，使用具有去蛋白作用的試劑或其專(zhuān)用清洗液進(jìn)行關(guān)機(jī)清洗，定時(shí)保養(yǎng)試劑針、樣品針、攪拌棒；定時(shí)清潔比色杯，每周使用儀器進(jìn)行1次杯空白檢測(cè)，若燈泡亮度不足應(yīng)進(jìn)行更換，每個(gè)月對(duì)儀器使用的配件進(jìn)行1次檢查[4]，定時(shí)更換攪拌棒、注射器、蠕動(dòng)泵等。

1.2.4 做好儀器項(xiàng)目校準(zhǔn)工作 根據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制工作指南》的相關(guān)規(guī)定和要求，在生化定量檢驗(yàn)過(guò)程中，要根據(jù)測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性與否隨時(shí)校準(zhǔn)儀器及其相應(yīng)的項(xiàng)目[5]。一般情況下，兩點(diǎn)法與終點(diǎn)法的項(xiàng)目，由于影響因素較多，常使用標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校正；酶速率法的項(xiàng)目，根據(jù)酶活性（U/L）=△A/minx理論K值，通過(guò)修正理論K值后進(jìn)行檢測(cè)，而本室使用試劑為浙江世紀(jì)康大試劑，并對(duì)所有酶類(lèi)項(xiàng)目也應(yīng)用其配套具有溯源性的朗道校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)而非使用其K值，一般每隔3～5 d校準(zhǔn)1次，或根據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確性隨時(shí)校準(zhǔn)[6]。

1.2.5 正確進(jìn)行參數(shù)調(diào)整 如果在具體的檢測(cè)工作中遇到需要更換標(biāo)準(zhǔn)濃度、更換試驗(yàn)方法或是更換試劑廠家的情況，應(yīng)當(dāng)對(duì)儀器重新進(jìn)行參數(shù)調(diào)整，例如比色波長(zhǎng)、時(shí)間、試劑用量等等，調(diào)整范圍應(yīng)當(dāng)以新試劑、新方法的要求為準(zhǔn)[7]。

1.2.6 做好室內(nèi)質(zhì)控 進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控需嚴(yán)格遵守一個(gè)原則，即遵守當(dāng)日工作條件一致的原則，工作人員要每天堅(jiān)持做兩個(gè)濃度的質(zhì)控血清，質(zhì)控血清隨樣品一起做，然后根據(jù)質(zhì)控血清的檢測(cè)結(jié)果對(duì)當(dāng)天所進(jìn)行的檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性進(jìn)行判斷和評(píng)估[8]。

表1 質(zhì)量控制措施實(shí)施前后東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果比較

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件包實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，（x-±s）表示計(jì)量資料，實(shí)施t檢驗(yàn)；檢驗(yàn)水平α=0.05。

2 結(jié)果

實(shí)施質(zhì)量控制后，東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)中的直接膽紅素、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿酸水平，與實(shí)施質(zhì)量控制前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；總膽紅素、尿素氮、肌酐及血清葡萄糖水平，與實(shí)施質(zhì)量控制前相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。數(shù)據(jù)如表1。

3 討論

伴隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，臨床檢驗(yàn)技術(shù)也得到了極大的發(fā)展，自動(dòng)化、電腦化、信息化為特征的儀器檢驗(yàn)技術(shù)已經(jīng)普及到了醫(yī)院各個(gè)部門(mén)。即使再先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器如果做不好質(zhì)量控制，也無(wú)法在臨床應(yīng)用中發(fā)揮其應(yīng)有的效果。東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀就是在信息化發(fā)展建設(shè)過(guò)程中引入到醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中的一種儀器。本次研究中通過(guò)實(shí)施加強(qiáng)生化檢測(cè)工作者的培訓(xùn)、控制好待測(cè)樣本的質(zhì)量、加強(qiáng)儀器養(yǎng)護(hù)工作、做好儀器項(xiàng)目校準(zhǔn)工作、正確進(jìn)行參數(shù)調(diào)整、做好室內(nèi)質(zhì)控等質(zhì)量控制措施，顯著提高了東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀的臨床檢驗(yàn)結(jié)果。

綜上所述，在使用東芝TBA2000FR全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行生化檢測(cè)的過(guò)程中，實(shí)施加強(qiáng)生化檢測(cè)工作者的培訓(xùn)、控制好待測(cè)樣本質(zhì)量、加強(qiáng)儀器養(yǎng)護(hù)、做好儀器項(xiàng)目校準(zhǔn)、正確進(jìn)行參數(shù)調(diào)整、做好室內(nèi)質(zhì)控及正確處理儀器報(bào)警等質(zhì)量控制措施，能夠有效消除不良干擾因素，從而提高生化檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

[1] 文波． 臨床血液生化檢驗(yàn)標(biāo)本分析過(guò)程中影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素分析 [J]． 中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（11）：235-236．

[2] 楊靜，余少培． 臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素及對(duì)策探討[J]． 海南醫(yī)學(xué)，2013，24（12）：1845-1846．

[3] 姚文亞． 血液生化檢驗(yàn)標(biāo)本分析過(guò)程對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響原因研究[J]． 大家健康（下旬刊），2013，7（11）：82-83．

[4] 冉崇明． 試劑針攜帶干擾的全面探索及解決辦法[J]． 現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2008，23（1）：3-4．

[5] 羅富銀，宋宗琴． 全自動(dòng)生化分析儀生化檢測(cè)項(xiàng)目校準(zhǔn)周期的確立 [J]． 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2010，7（14）：1471-1472．

[6] 張鵬． 血清酶測(cè)定酶校準(zhǔn)品與理論K值校準(zhǔn)方式的應(yīng)用比較[J]．實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2009，27（3）：329-330．

[7] 王霞． 全自動(dòng)生化分析儀檢驗(yàn)前后的質(zhì)量控制分析[J]． 黑龍江醫(yī)藥，2015，28（2）：286-288．

[8] 張錦泉，曹麗，管傳云． 全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)中的質(zhì)量監(jiān)控參數(shù) [J]． 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2011，32（19）：2258-2260．

Discussion on Detection Quality Control of Toshiba TBA2000FR Automatic Biochemical Analyzer

WANG Meiying Department of Clinical Laboratory, Wuping County Hospital, Longyan Fujian 364300, China

ObjectiveTo explore the effective quality control measures of Toshiba TBA2000FR automatic biochemical analyzer.MethodsBlood samples of 1 020 healthy physical examinees before and after the implementation of quality control measures were selected as the research subjects using Toshiba TBA2000FR automatic biochemical analyzer, and the test results of Toshiba TBA2000FR automatic biochemical analyzer before and after the implementation of quality control measures were compared.ResultsAfter the implementation of quality control, direct bilirubin, Toshiba TBA2000FR automatic biochemical analyzer test GGTP(gamma glutamyl transpeptidase), aspertate aminotransferase, uric acid level, and there was significant difference before the implementation of quality control (P＜ 0.05); There was no significant difference in total bilirubin, urea nitrogen, creatinine and serum glucose levels before and after the implementation of quality control (P＞ 0.05).ConclusionIn the process of using Toshiba TBA2000FR biochemical detection automatic biochemical analyzer, the implementation of the specific quality control measures, can effectively eliminate the adverse factors, so as to improve the accuracy of biochemical test results.

Toshiba TBA2000FR automatic biochemical analyzer;biochemical test; quality control

R446

A

1674-9316（2017）25-0101-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．25．052

龍巖市武平縣醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 龍巖 364300