周麗娟

玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗聯(lián)合視網(wǎng)膜光凝治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效及安全性評價

周麗娟

目的探討對糖尿病性黃斑水腫(DME)應(yīng)用玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗、視網(wǎng)膜光凝聯(lián)合治療的療效.方法60例(93眼)糖尿病性黃斑水腫患者, 隨機分為參照組(48眼)與試驗組(45眼), 每組30例.參照組采用激光光凝治療, 試驗組采用玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗聯(lián)合視網(wǎng)膜光凝治療.比較兩組治療效果、最佳矯正視力(BCVA)、黃斑中心凹處視網(wǎng)膜厚度(CMT)及不良反應(yīng)發(fā)生情況.結(jié)果試驗組顯效15例, 有效13例, 無效2例, 總有效率為93.33%;參照組顯效12例, 有效10例, 無效8例,總有效率為73.33%;試驗組總有效率明顯高于參照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).治療前, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后6個月, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).參照組患者出現(xiàn)眼壓升高5例, 輕度眼內(nèi)炎感染3例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為26.67%;試驗組患者出現(xiàn)眼壓升高2例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%;試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).結(jié)論對糖尿病性黃斑水腫應(yīng)用玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗聯(lián)合視網(wǎng)膜光凝治療, 療效顯著, 視力改善明顯, 安全性高.

雷珠單抗;視網(wǎng)膜光凝;糖尿病性黃斑水腫;臨床療效;安全性

糖尿病性黃斑水腫是由糖尿病合并視網(wǎng)膜疾病所致的常見并發(fā)癥, 也是引起糖尿病患者視力下降的一個重要原因.糖尿病性黃斑水腫發(fā)生機制尚不完全清楚[1].為了討論對糖尿病性黃斑水腫患者應(yīng)用玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗、視網(wǎng)膜光凝的治療效率, 選擇60例糖尿病性黃斑水腫患者進行分組研究, 報告如下.

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年1月～2015年12月眼科收治的60例(93眼)糖尿病性黃斑水腫患者, 隨機分為參照組(48眼)與試驗組(45眼), 每組30例.試驗組中男15例,女15例;年齡42～73歲, 平均年齡(50.5±8.5)歲;平均糖尿病病程(9.5±2.5)年.參照組中男15例, 女15例;年齡44～73歲,平均年齡(53.5±7.5)歲;平均糖尿病病程(9.5±3.5)年.兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 具有可比性.

1.2 方法 參照組采用激光光凝治療, 采用蔡司公司VISULAS STrion多波長激光機選擇氪黃激光光凝術(shù).激光參數(shù):光斑能量為180～220 mW, 光斑反應(yīng)1～2級, 直徑100 μm,曝光時間0.1 s, 光斑間距1.0～1.5個, 治療分4次完成, 2次治療間隔1周. 試驗組采用玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗注射液聯(lián)合視網(wǎng)膜光凝治療, 嚴格遵循眼內(nèi)手術(shù)規(guī)范, 在治療前3 d應(yīng)用抗生素滴眼液, 治療時采用0.5%鹽酸丙美卡因表面麻醉, 5%聚維酮碘溶液消毒結(jié)膜囊90 s, 1 ml注射器抽取雷珠單抗注射液0.05 ml, 注射針從顳上方距角膜緣4 mm處睫狀體平坦部進針, 玻璃體腔內(nèi)見針后緩慢注藥, 術(shù)畢無菌棉簽壓迫注射點防止藥物反流, 術(shù)后術(shù)眼包扎, 左氧氟沙星、地塞米松滴眼液滴眼4次, 連續(xù)治療7 d.每個月進行復(fù)查.

1.3 觀察指標及及療效判定標準 比較兩組治療效果, 療效判定標準[2]:顯效:黃斑區(qū)無明顯熒光滲漏現(xiàn)象, 國際標準視力表檢查視力提高≥2行;有效:黃斑區(qū)熒光滲漏減少,≥50%被吸收, 國際標準視力表檢查視力提高1行;無效:黃斑區(qū)熒光滲漏吸收<50%, 或視力檢查未提高甚至降低.總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)X100%.采用BCVA檢查兩組患者的視力變化, 采用光學相干斷層掃描技術(shù)(OCT)檢測兩組CMT情況.記錄兩組治療期間的不良反應(yīng).

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析.計量資料以均數(shù)±標準差表示, 采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗.P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義.

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 試驗組顯效15例, 有效13例, 無效2例,總有效率為93.33%;參照組顯效12例, 有效10例, 無效8例,總有效率為73.33%;試驗組總有效率明顯高于參照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).

2.2 觀察指標 治療前, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后6個月, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).見表1.

表1 兩組患者BCVA與CMT比較

表1 兩組患者BCVA與CMT比較

注:與參照組比較, aP<0.05

組別 眼數(shù) BCVA(logMAR) CMT(μm)治療前 治療后6個月 治療前 治療后6個月試驗組 45 0.81±0.27 0.56±0.19a 474±89 339±88a參照組 48 0.80±0.25 0.71±0.21 471±87 391±91 t 0.185 3.604 0.164 2.798 P 0.853 0.000 0.869 0.006

2. 3 不良反應(yīng) 兩組患者在治療時, 均未發(fā)生結(jié)膜出血、視網(wǎng)膜脫離、玻璃體腔內(nèi)出血、心腦血管等嚴重不良反應(yīng).參照組患者出現(xiàn)眼壓升高5例, 輕度眼內(nèi)炎感染3例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為26.67%;試驗組患者出現(xiàn)眼壓升高2例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%;試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).

3 討論

糖尿病性黃斑水腫發(fā)生誘因較多, 主要是因糖尿病引起的視網(wǎng)膜中心細胞外液集聚對血管生長因子產(chǎn)生不良影響,本質(zhì)上講, 糖尿病性黃斑水腫是一種慢性炎癥疾病, 也是糖尿病常見的并發(fā)癥之一[3,4].當糖尿病患者出現(xiàn)糖尿病性黃斑水腫后, 出現(xiàn)的視網(wǎng)膜病變給患者的生活帶來嚴重影響.在對糖尿病性黃斑水腫進行治療時, 一方面要進行嚴格血糖管控, 另一方面要控制炎癥, 減輕患者的黃斑水腫癥狀[5-7].在糖尿病性黃斑水腫進行治療時, 最常用的就是激光光凝治療, 被臨床醫(yī)生和患者認為是最安全、最有效的治療方法.盡管激光光凝治療在治療黃斑水腫有一定作用, 但是治療后期會對視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜的血循環(huán)造成損害, 影響患者的視功能恢復(fù), 不利于糖尿病性黃斑水腫的康復(fù)與痊愈[8-10].因此, 為了提高激光光凝的治療效率, 保護和改善患者的中心視力, 眼科臨床提出應(yīng)用玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗與視網(wǎng)膜激光光凝聯(lián)合治療, 提高臨床治療效果.本次研究結(jié)果顯示, 試驗組顯效15例, 有效13例, 無效2例, 總有效率為93.33%;參照組顯效12例, 有效10例, 無效8例, 總有效率為73.33%;試驗組總有效率明顯高于參照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).治療前, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后6個月, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).參照組患者出現(xiàn)眼壓升高5例, 輕度眼內(nèi)炎感染3例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為26.67%;試驗組患者出現(xiàn)眼壓升高2例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%;試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05).

綜上所述, 對糖尿病性黃斑水腫應(yīng)用玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗聯(lián)合視網(wǎng)膜光凝治療, 療效顯著, 視力改善明顯, 安全性高.

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.22.035

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2017-09-26]