張億琴 陳 亮 李玉玲 楊 玉 周春燕

品管圈運(yùn)用于紙塑包裝物品的質(zhì)量改進(jìn)及效果觀察

張億琴 陳 亮 李玉玲 楊 玉 周春燕

目的：探討品管圈在紙塑包裝物品質(zhì)量改進(jìn)中的應(yīng)用效果。方法：成立品管圈組織，確立紙塑包裝物品質(zhì)量改進(jìn)主題，對紙塑包裝物品質(zhì)量存在缺陷進(jìn)行原因分析，制訂改進(jìn)措施并實(shí)施。結(jié)果：實(shí)施品管圈后高溫紙塑包裝中銳器無保護(hù)或脫落、物品清洗不潔、包內(nèi)物品距封口過小發(fā)生率低于實(shí)施前(P<0.05)。結(jié)論：品管圈活動開展后，紙塑包裝物品流程規(guī)范，措施有效，質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)，值得推廣應(yīng)用。

紙塑包裝；質(zhì)量改進(jìn)；效果觀察；品管圈

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.24.058

品管圈是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序，能有效解決工作中的實(shí)際問題。我科在2016年5月份，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)之一的紙塑包裝合格率隨著紙塑包裝工作量的增大，出現(xiàn)明顯下降，為此我們于2016年6月運(yùn)用品管圈工具對紙塑包裝存在的問題進(jìn)行科學(xué)管理，通過品管圈活動分析確定紙塑包裝過程中的薄弱環(huán)節(jié)，采取具體措施杜絕安全隱患，提高工作質(zhì)量[1-2]，經(jīng)過6個月的品質(zhì)管理的持續(xù)改進(jìn)，取得了較好的成效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 組圈 我院消毒供應(yīng)中心于2016年6月開始組織品管圈活動。采用自愿報(bào)名方式，由不同層次護(hù)理人員8名組成品管圈小組，其中副主任護(hù)師1名，主管護(hù)師2名，護(hù)師3名，護(hù)士2名；本科5名,大專3名；年齡28～52歲，平均(36.86±10.59)歲；工齡4～29年，平均(13.43±11.00)年。選出1名有親和力、分析能力強(qiáng)的圈長。圈長負(fù)責(zé)對活動進(jìn)行管控和統(tǒng)籌安排，圈員參與每個步驟的實(shí)施及輪流負(fù)責(zé)某個步驟的計(jì)劃安排。全體圈員用腦力激蕩選出圈名為“供應(yīng)圈”，寓意為用心工作，為臨床供應(yīng)高質(zhì)量的滅菌包，提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。品管圈活動歷時6個月，依據(jù)制定計(jì)劃定期組織活動，每次0.5～1 h。一般在周一下午下班后進(jìn)行，具體內(nèi)容包括學(xué)習(xí)品管圈知識，推選圈長，確定圈名及圈徽，選定活動主題，查閱相關(guān)文獻(xiàn)，針對主題分析原因，制訂相應(yīng)改善目標(biāo)，提出對策，最后進(jìn)行效果確認(rèn)，形成標(biāo)準(zhǔn)化流程。

1.2 選擇主題 采取頭腦風(fēng)暴法，選擇適合自己圈水平，圈員能有效參與，6個月左右能解決的問題。通過對重要性、可行性、迫切性、圈員能力4個方面評分，每個維度從低到高以1～5分計(jì)分，見表1。依據(jù)得分，最終確定本次活動的主題為“降低高溫紙塑包裝不規(guī)范發(fā)生率”。

表1 4個候選主題得分表

1.3 原因分析 高溫紙塑包裝不規(guī)范是指包裝封口不嚴(yán)密、包內(nèi)器械距封口太小(<2.5 cm)、包內(nèi)器械清洗不潔、包內(nèi)指示物放置不規(guī)范、包裝袋選擇不合適、銳利器械未使用保護(hù)套等現(xiàn)象。統(tǒng)計(jì)分析2016年5月1125件紙塑包裝物品中發(fā)生質(zhì)量缺陷問題有42件，見表2，通過表2中得出銳器無保護(hù)或脫落、物品清洗不潔、包內(nèi)物品距封口過小占總包裝不規(guī)范的71.43%，根據(jù)“80/20”原則，將此3項(xiàng)作為本次活動重點(diǎn)改進(jìn)的內(nèi)容。在現(xiàn)狀調(diào)查的基礎(chǔ)上，通過圈員投票及真因驗(yàn)證，分析存在高溫紙塑包裝不規(guī)范的主要原因有包裝流程不完善、專業(yè)知識不熟悉、質(zhì)控意識淡漠、工作量大等4個方面，見圖1。

表2 高溫紙塑包裝存在的質(zhì)量缺陷

圖1 紙塑包裝存在質(zhì)量缺陷原因分析

1.4 目標(biāo)設(shè)定 目標(biāo)值=現(xiàn)況值-(現(xiàn)況值×改善重點(diǎn)×圈能力)，現(xiàn)況值=紙塑包裝不規(guī)范件數(shù)30件，圈能力=圈員對圈能力評價平均值為34/40×100%=85%，目標(biāo)值=30-(30×71.43%×85.00%)=11.79。(1)近期目標(biāo)。2周內(nèi)包裝人員對紙塑包裝質(zhì)量要求及相關(guān)?？破餍堤匦耘嘤?xùn)到位。(2)遠(yuǎn)期目標(biāo)。前3個月內(nèi)現(xiàn)狀調(diào)查及查找原因，修訂包裝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；后3個月跟蹤檢查落實(shí)效果及繼續(xù)改進(jìn)完善相關(guān)影響包裝合格率的細(xì)節(jié)問題，以達(dá)到同質(zhì)化操作，實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，并保持鞏固效果。

1.5 改進(jìn)措施

1.5.1 完善包裝流程 針對紙塑包裝流程不完善，通過召開全體圈員討論，參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及消毒技術(shù)規(guī)范要求，根據(jù)科室使用塑封機(jī)型號，制訂和完善紙塑包裝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)按規(guī)范著裝，執(zhí)行手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，開啟封口機(jī)電源預(yù)熱。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：著裝符合要求，手衛(wèi)生執(zhí)行到位，紙塑封口機(jī)性能良好，預(yù)熱至180 ℃，處于備用狀態(tài)。(2)將性能測試紙置于合適的紙塑袋中塑封，進(jìn)行性能測試并判讀。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：密封寬度≥6 mm，密封部位無皺褶，無漏氣，無氣泡[3]。(3)檢查待塑封物品清洗質(zhì)量及性能。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：物品清洗符合規(guī)范要求，性能完好，處于備用狀態(tài)。(4)選擇紙塑袋，放置包內(nèi)指示卡。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：紙塑袋大小適宜，銳利器械使用合適的保護(hù)套，物品距兩端≥2.5 cm，包內(nèi)指示卡選擇正確。(5)將紙塑包裝袋放入封口機(jī)封口。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：盡量將袋內(nèi)空氣排出，封口機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，封口各項(xiàng)參數(shù)正確，密封部符合要求。(6)檢查紙塑袋的包裝日期、失效日期等信息，登記科室及數(shù)量。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：品名信息齊全正確，紙塑袋密閉性完好，記錄清楚無誤。(7)關(guān)閉電源，整理臺面。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：臺面整潔，物品放置規(guī)范，塑封機(jī)處于斷電狀態(tài)。

1.5.2 專業(yè)知識培訓(xùn) 針對部分人員專業(yè)知識不熟悉，組織包裝人員學(xué)習(xí)紙塑包裝相關(guān)理論，認(rèn)真落實(shí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中紙塑包裝要求，查閱文獻(xiàn)參考資料，要求包裝物品放入后周圍預(yù)留至少1 cm空間，袋內(nèi)物品距離密封口2.5 cm，密封條寬度6 mm以上；封口端留1～2 cm,方便臨床拆開。封包時盡量排除袋內(nèi)空氣，袋內(nèi)物品不超過容積的3/4，封口后無皺褶，不漏氣。對特殊器械請?？迫藛T介紹器械的名稱、用途、使用方法、器械的材質(zhì)、注意事項(xiàng)及維護(hù)保養(yǎng)方法。重視對重點(diǎn)人員的培訓(xùn)，年齡大、接受能力差的護(hù)理人員加強(qiáng)培訓(xùn)次數(shù)，特別強(qiáng)調(diào)對年輕護(hù)士的培訓(xùn)，強(qiáng)化專業(yè)技能的學(xué)習(xí)，增強(qiáng)責(zé)任感和風(fēng)險(xiǎn)防范意識，提高規(guī)章制度、操作流程執(zhí)行依從性。

1.5.3 加強(qiáng)質(zhì)控管理 針對質(zhì)控意識淡漠這一現(xiàn)象，品管圈成員齊心協(xié)力，從清洗、包裝，到裝載、滅菌質(zhì)檢放行，落實(shí)到人，清洗員使用標(biāo)牌，責(zé)任到人，做到認(rèn)真刷洗器械，尤其對結(jié)構(gòu)復(fù)雜器械注重清洗方法和效果，包裝者按新修訂包裝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對每件器械認(rèn)真檢查，消毒員規(guī)范裝載，質(zhì)檢班嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，滅菌后注意檢查紙塑袋有無污跡、破損、濕包，包外變色合格，包內(nèi)指示卡變色正常，確保紙塑包裝物品合格。

1.5.4 合理安排工作量 針對紙塑封包工作量大的情況，在每周3 d相對集中塑封的情況下安排1人協(xié)助紙塑工作。對常規(guī)使用的物品如氣管內(nèi)導(dǎo)管每天處理30件以上，手術(shù)室手柄、燈把手每天20件左右。這類物品規(guī)格固定，以前采用卷材裁剪后包裝，這樣需耗費(fèi)大量時間，現(xiàn)向廠家訂購各種規(guī)格的單體袋，適合批量包裝數(shù)量較多的部分固定物品，極大地提高了工作效率。

1.5.5 強(qiáng)化考核 紙塑包裝人員必須經(jīng)過專科操作培訓(xùn)考核合格后方能上崗。包裝者每天按要求自查每件器械和物品，清洗不合格者重新退回去污區(qū)處理，質(zhì)量控制小組每周抽查1次，護(hù)士長不定期檢查，考核結(jié)果與績效掛鉤。

1.6 效果評價 比較品管圈實(shí)施前(2016年5月)1125件紙塑包裝物品和品管圈實(shí)施后(2016年11月)1436件紙塑包裝物品銳器無保護(hù)或脫落、物品清洗不潔、包內(nèi)物品距封口過小的發(fā)生情況。(1)銳器無保護(hù)或脫落包。滅菌后觀察紙面或塑面有破損，包內(nèi)銳利器械無保護(hù)，有被刺破的可能，視為不合格包。(2)物品清洗不潔包。滅菌后觀察紙面上有污漬、黑斑、水垢等殘留為器械物品清洗不徹底導(dǎo)致，為不合格包。(3)包內(nèi)物品距包裝袋封口不達(dá)標(biāo)包。采用量尺逐個檢查紙塑袋，包內(nèi)物品距包裝袋封口處<2.5 cm,密封寬度<6 mm，為不合格包。

2 結(jié) 果

實(shí)施品管圈后，目標(biāo)達(dá)標(biāo)率=(改善前數(shù)據(jù)-改善后數(shù)據(jù))÷(改善前數(shù)據(jù)-目標(biāo)值)×100%=(30-10)/(30-11.79)×100%=109.83%，進(jìn)步率=(改善前數(shù)據(jù)-改善后數(shù)據(jù))÷改善前數(shù)據(jù)×100%=(30-10)/30×100%=66.67%。實(shí)施品管圈后紙塑包裝的銳器無保護(hù)或脫落、包內(nèi)物品清洗不潔和包內(nèi)物品距封口過小均明顯低于實(shí)施前(P<0.05)，見表3。

表3 實(shí)施品管圈前后紙塑包裝相關(guān)質(zhì)量比較(件)

3 討 論

3.1 實(shí)施品管圈后紙塑包裝物品清洗合格率提高 品管圈活動的開展，成員們各抒己見，充分發(fā)揮主觀能動性，大家以設(shè)定目標(biāo)為己任，嚴(yán)把清洗質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化的包裝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，逐個檢查器械和物品清洗質(zhì)量，特別關(guān)注器械夾縫部位及盲區(qū)部位的清潔狀況，發(fā)現(xiàn)不合格者退回去污區(qū)重新清洗。同時采取合理分配時間，優(yōu)化人員組合，減少了器械反洗過程，極大提高了工作效率。

3.2 實(shí)施品管圈后紙塑包裝物品銳器保護(hù)套使用率提高，破損包明顯減少 選擇尺寸合適的包裝袋，銳器采用保護(hù)套；消毒員規(guī)范裝卸載，避免相互碰撞、互相擠壓；工作人員在取放運(yùn)送過程中能輕取輕放，減少人為因素?fù)p壞[4]，從而使紙塑包裝物品破損率得以降低，減少了因刺破后重新處理的工作量及物品成本，同時又對控制院內(nèi)感染起到一定的作用[5]。

3.3 實(shí)施品管圈后包內(nèi)物品距包裝袋封口規(guī)范達(dá)標(biāo)率提高 通過定制各種規(guī)格的紙塑單體袋，有效地減少了人工裁剪紙塑袋不合適尺寸的發(fā)生，經(jīng)過規(guī)范化包裝流程的反復(fù)培訓(xùn)，提高了包裝人員的封裝距離準(zhǔn)確率，相應(yīng)也減少了紙塑袋的浪費(fèi)，得到了包裝者的肯定。

3.4 品管圈實(shí)施過程中個別問題尚不能有效解決 如紙塑包裝過程中發(fā)現(xiàn)封包時將化學(xué)指示卡有染色的一面是正對透明膜，滅菌后包內(nèi)化學(xué)指示卡常常會發(fā)生翻轉(zhuǎn)，看不到變色一面，會影響臨床判讀，通常包裝立體物品時較多見；我們?nèi)T也查閱相關(guān)文獻(xiàn)，有報(bào)道將指示卡的右側(cè)邊緣2 mm封在密封線上，試過后發(fā)現(xiàn)影響密封效果；如將指示卡一半反折，長度不符合要求，要求廠家在指示卡背面一側(cè)邊緣部位制作帶有自粘膠功能，那樣會增加成本，尚需尋求更佳的解決方法。

[1] 徐帶琴，李淑玲.品管圈在降低消毒供應(yīng)中心口腔科器械返洗率中的應(yīng)用[J].護(hù)理實(shí)踐與研究，2015，12(6):110-112.

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[4] 陳奕芳，蔣景華，羅耀菊，等.紙塑袋包裝器械的滅菌質(zhì)量研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2015，25(7):1678-1680.

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225001 揚(yáng)州市 江蘇省蘇北人民醫(yī)院 張億琴：女，本科，副主任護(hù)師

周春燕，女，本科，主管護(hù)師

2017-08-02)

(本文編輯 白晶晶)