肖嘉哲

廣東省東莞市中醫(yī)院乳腺科，廣東東莞 523000

自擬川玄消癖湯治療乳腺增生病的療效觀察

肖嘉哲

廣東省東莞市中醫(yī)院乳腺科，廣東東莞 523000

目的探討自擬川玄消癖湯臨床治療乳腺增生病的臨床價(jià)值以及效果。方法采取隨機(jī)數(shù)字表法將本院自2016年1～12月乳腺科收治的60例乳腺增生患者進(jìn)行平均分組，為治療組以及對照組，每組患者例數(shù)為30例。 治療組患者口服自擬川玄消癖湯，對照組患者口服消乳散結(jié)膠囊，兩組患者均連續(xù)服藥45d，觀察兩組乳腺增生病患者總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果經(jīng)對癥治療之后治療組乳腺增生病患者總有效率為 93.3%,顯著高于對照組患者總有效率76.7%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組乳腺增生病患者不良反應(yīng)發(fā)生率為3.3%，低于對照組不良反應(yīng)發(fā)生率6.7%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論自擬川玄消癖湯治療乳腺增生的療效顯著，副作用少，值得臨床推廣應(yīng)用。

自擬川玄消癖湯；乳腺增生；中醫(yī)

R655.8

A

2095-0616（2018）01-66-03

Observation of curative effect of self made Chuanxuan Xiaopi Decoction on the patients with hyperplasia of mammary glands

XIAO Jiazhe
Department of Galactophore, the Traditional Chinese Medicine Hospital of Dongguan City, Dongguan 523000, China

ObjectiveTo explore the clinical value and effect of self made Chuanxuan Xiaopi Decoction on the patients with hyperplasia of mammary glands.MethodsFrom January 2016 to December 2016, Sixty patients with hyperplasia of mammary glands admitted to our department were divided into the treatment group and the control group follow random number table method, with 30 cases in each group. The patients in the treatment group were taken orally with self made Chuanxuan Xiaopi Decoction, and the patients in the control group were treated with Xiaoru Sanjie capsule, and the patients in the two groups were treated for 45 days continuously. The total effective rate and the incidence of adverse reactions of two groups were observed.ResultsAfter symptomatic treatment, the total effective rate of the patients with hyperplasia of mammary glands in the treatment group was 93.3%, and significantly higher than that of the control group(76.7%), the difference was statistically significant(P＜0.05). The incidence of adverse reaction of breast hyperplasia in the treatment group was 3.3%, which was lower than that of the control group(6.7%), but the difference was not statistically significant(P＞0.05).ConclusionSelf-made chuanxuanxiao decoction is effective in the treatment of hyperplasia of mammary gland,and the side effect is small, which is worthy of clinical application.

Self-made Chuanxuan Xiaopi Decoction; Hyperplasia of mammary glands; Chinese Medicine

乳腺增生病屬中醫(yī)“乳癖”范疇，是一種乳房常見疾病，屬于乳腺組織非炎癥非腫瘤的一種良性疾病，該疾病在乳腺癌發(fā)病率中位居首位，該疾病發(fā)生之后單側(cè)或雙側(cè)乳房發(fā)生疼痛或者腫塊為主要特點(diǎn)，青春期之后任何年齡段的女性均可發(fā)生乳腺增生疾病，最常見于30～50歲中青年女性。經(jīng)研究顯示乳痛以及乳腺腫塊的發(fā)生極有可能與情志變化、月經(jīng)周期變化等因素有關(guān)。大量資料顯示乳腺增生病發(fā)生率占乳房疾病發(fā)生的75%，是最常見且多發(fā)的女性乳房疾病，研究顯示資料乳腺增生病有一定的癌變危險(xiǎn)[1]。因此對乳腺增生病進(jìn)行深入研究，探索更好的治療方案具有重要意義。現(xiàn)報(bào)道本院2016年1～12月筆者采用自擬川玄消癖湯治療的30例乳腺增生患者的臨床療效，為以后治療疾病提供臨床依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2016年1～12月我院乳腺科就診的60例乳腺增生患者作為此次研究樣本資料，依據(jù)2002年中華中醫(yī)外科學(xué)會乳腺病專業(yè)委員會第八次會議提出的參考標(biāo)準(zhǔn)對疾病進(jìn)行臨床判斷[2]。（1）疾病臨床體征以及癥狀：①發(fā)病患者乳房出現(xiàn)不同程度的刺痛、脹痛、隱痛等情況，疼痛可能延伸到肩背部以及腋下，該疾病的發(fā)生極有可能與情緒與變化有關(guān)，患者間斷疼痛3～6個(gè)月或者連續(xù)3個(gè)月疼痛不能緩解；②患者兩側(cè)或者一側(cè)乳房出現(xiàn)多個(gè)或者單個(gè)形態(tài)不同、大小不等腫塊，腫塊分布于整個(gè)乳房中，且與附近組織存在不清晰的界限，與深部組織或者皮膚不發(fā)生粘連現(xiàn)象，推之可動，存在觸痛，隨著患者月經(jīng)周期以及情緒變化發(fā)生改變，不少患者發(fā)病之后乳頭出現(xiàn)瘙癢或者溢液現(xiàn)象。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：將存在初潮前小兒乳房發(fā)育癥、乳房良惡性腫瘤以及男性乳房發(fā)育癥等患者排除。（3）輔助檢查：輔助檢查主要包括穿刺細(xì)胞學(xué)檢查、鉬靶X 線檢查、B超檢查以及組織學(xué)檢查。在診斷臨床疾病過程中只要具備以上一種及以上的體征與病癥均為確診，根據(jù)臨床條件以及實(shí)際情況與“輔助檢查”結(jié)合進(jìn)行臨床診斷。將所有患者按照隨就診順序號隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組各 30 例。治療組患者最大年齡61歲，最小年齡23歲，平均（41.2±7.0）歲，最長病程7年，最短病程2個(gè)月，平均（2.0±1.2） 年。 對照組患者最大年齡54歲，最小年齡23歲，平均（38.9±7.3）歲，最長病程6年，最短病程 1個(gè)月，平均病程（1.5±1.1） 年。所有患者均發(fā)生不同程度的乳房包塊以及脹痛等現(xiàn)象，治療組患者中11例單側(cè)乳房發(fā)病，19例雙側(cè)乳房發(fā)病，對照組患者中13例單側(cè)乳房發(fā)病，17例雙側(cè)乳房發(fā)病。兩組乳腺增生病患者的病情、病程以及年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組口服自擬川玄消癖湯，川芎，玄胡，枳殼，法半夏，白芍，丹參各10g，浙貝，石菖蒲，竹茹，白術(shù)各 15g，牡蠣，茯苓各 30g ，水煎 200mL，2次/d，早晚口服；對照組口服消乳散結(jié)膠囊（Z20055636），每次 3 粒，3 次 /d；療程 15d，連續(xù)口服治療3個(gè)療程。兩組患者均避開經(jīng)期時(shí)服藥治療，禁食油膩、辛辣、生冷刺激食物。

1.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

本研究中依據(jù)《乳腺增生病診斷及療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[3]對疾病進(jìn)行臨床判定。（1）患者治療后乳腺腫塊以及乳房乳痛等臨床癥狀均消失，停藥之后患者存在1個(gè)月及以上的不復(fù)發(fā)現(xiàn)象判定為痊愈；（2）患者經(jīng)治療乳腺腫塊最大直徑縮小程度超過1/2，質(zhì)地比較柔軟，乳腺自覺疼痛得到顯著改善判定為顯效；（3）患者經(jīng)治療之后乳腺腫塊最大直徑縮小程度低于1/2，乳腺存在輕微疼痛現(xiàn)象，停藥之后乳房疼痛不發(fā)生改變判定為有效；（4）患者經(jīng)對癥治療之后疼痛癥狀不發(fā)生改變，甚至出現(xiàn)加重現(xiàn)象判定為無效?？傆行视?jì)算方式為治愈、顯效、有效之和比上總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

選擇SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理本研究所得數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（x±s）形式進(jìn)行表示，組間實(shí)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料通過百分率形式進(jìn)行表示，組間實(shí)行χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組乳腺增生患者臨床治療效果比較

治療組乳腺增生患者經(jīng)治療后總有效率為93.3%，顯著高于對照患者組總有效率76.7%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.2680，P＜ 0.01），見表 1。

表1 兩組乳腺增生患者臨床治療效果比較

2.2 兩組乳腺增生患者不良反應(yīng)

治療組乳腺增生患經(jīng)治療后出現(xiàn) 1 例便秘患者，不良反應(yīng)發(fā)生率顯示為3.3%；對照組乳腺增生患經(jīng)治療后出現(xiàn)1例胃痛患者，1例腹瀉患者，不良反應(yīng)發(fā)生率顯示為6.7%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

乳腺增生是乳腺纖維組織以及上皮發(fā)生增生，乳腺小葉以及乳腺組織導(dǎo)管發(fā)生結(jié)構(gòu)上退行性病變、進(jìn)行性結(jié)締組織增生的疾病[4]。西醫(yī)認(rèn)為乳腺增生病年齡為青春期到絕經(jīng)期的任何年齡，該疾病高發(fā)人群為受教育程度高、社會經(jīng)濟(jì)地位高、低胎產(chǎn)狀況、早初潮、絕經(jīng)遲婦女以及大齡初孕。20世紀(jì)末臨床研究中逐漸給出了多階段發(fā)展模式的乳腺癌發(fā)生機(jī)制的假說，也就是“正常、增生、非典型增生、原位癌、浸潤性癌”的基本發(fā)展形式，且經(jīng)資料研究顯示該發(fā)展模式是可逆的可恢復(fù)的階段[5]，因此對乳腺增生病進(jìn)行深入研究，探索更好的治療方案具有重要意義。我國醫(yī)學(xué)認(rèn)為：抑郁傷肝，思慮傷脾，脾為濕土，與胃相表里。乳頭屬肝，乳房屬胃。脾胃不分健，不能運(yùn)化水濕，積久成痰，痰凝絡(luò)脈，致經(jīng)絡(luò)阻塞，氣血瘀滯而結(jié)成積塊[6-7]。故治療乳腺增生病不僅要疏肝解郁活血，也要健脾復(fù)運(yùn)散結(jié)，川玄消癖湯中川芎、玄胡均歸于肝經(jīng)，行氣開郁以止痛，可治氣血不暢所致的各種疼痛證；枳殼行氣寬中，白芍養(yǎng)肝體而和肝用，疏肝而不傷陰血；茯苓、白術(shù)健脾；丹參活血化瘀；浙貝、法半夏、牡蠣、竹茹、石菖蒲化痰散結(jié)消癖，諸藥合用，共湊疏肝行氣解郁活血，健脾化痰消癖之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，川芎、茯苓具備抗腫瘤的作用，川芎能夠?qū)⒛[瘤細(xì)胞表面活性顯著降低，促使不易粘附成團(tuán)，容易在血流中單個(gè)被殺滅。且因該藥物具備溶血栓作用，能夠?qū)┌Y患者血液循環(huán)高凝狀態(tài)進(jìn)行有效改變，促使血流中的癌細(xì)胞不易粘著停留、著床[8-9]；茯苓抗乳腺癌細(xì)胞Bcap-37的活性組分是茯苓多糖和乙酸乙酯組分，并存在一定的時(shí)間和量效關(guān)系[10-15]。經(jīng)對癥治療之后治療組乳腺增生病患者總有效率為 93.3%顯著高于對照組患者總有效率為76.7%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組乳腺增生病患者不良反應(yīng)發(fā)生率為 3.3%雖然低于對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為 6.7%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。另外本研究臨床觀察發(fā)現(xiàn)川玄消癖湯能明顯減少患者便溏及心煩失眠等其他常見臨床癥狀，這是臨床治療過程中成藥療效難以兼顧的。

綜上，將川玄消癖湯應(yīng)用在乳腺增生病治療過程中相比較常規(guī)治療更具優(yōu)勢，可降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提升治療有效率，值得推廣。

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2017-10-13）