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2種材料治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折的療效對比研究

2018-03-06 09:37:27徐愛敬樊安未李海冰
檢驗醫(yī)學(xué)與臨床 2018年4期
關(guān)鍵詞:椎體骨質(zhì)水泥

徐愛敬,樊安未,李海冰

(河北省冀中能源邢臺礦業(yè)集團總醫(yī)院:1.門診部;2.骨科 054000;3.河北省邢臺市第三醫(yī)院骨科 054000)

骨質(zhì)疏松是嚴重影響老年人生活質(zhì)量的疾病,嚴重的骨質(zhì)疏松造成的椎骨壓縮性骨折常引發(fā)強烈的急性疼痛[1-2]。對于骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折(OVCF)的保守治療收效甚微,傳統(tǒng)手術(shù)方式又因老年人身體功能衰退具有損傷較大、恢復(fù)困難、并發(fā)癥多的缺點[3-4]。相比之下,微創(chuàng)的經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)將骨水泥注入傷椎進行充填成形是目前較為理想的治療OVCF方式,該方法的骨水泥材料無疑是影響其效果的重要因素[5-6]。本研究使用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和自固化磷酸鈣(CPC)作為骨水泥材料,比較2種材料治療OVCF的臨床效果,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年9月至2015年9月該院收治的90例OVCF患者,均有明顯的腰背部疼痛。入組前行雙能X線骨密度檢查確定為骨質(zhì)疏松癥[5-6];經(jīng)DR及CT對傷椎正側(cè)位進行拍片檢查,確定為單一椎體骨折,確定傷椎椎體后壁完整可行PVP填充,排除其他椎體病變。按照隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組,每組45例。觀察組:男14例,女31例;年齡56~78歲,平均年齡(64.85±3.89)歲;病程6~18個月,平均病程(13.84±2.09)個月。對照組:男17例,女28例;年齡55~80歲,平均年齡(66.05±4.01)歲;病程6~17個月,平均病程(13.55±2.23)個月。2組患者的性別、年齡和病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2手術(shù)方法 CPC型骨水泥及PMMA型骨水泥均購自上海瑞邦生物材料有限公司,PVP操作專用AND椎體成形工具包購自蘇州愛得科技發(fā)展有限公司。所有手術(shù)操作均由同一高年資骨科醫(yī)師按標準操作實施[7]?;颊吒┡P于骨科手術(shù)床上,肩部、臀部墊高,腹部懸空。C型臂X線機透視對傷椎進行定位和標記。常規(guī)消毒鋪巾后行局部麻醉,繼續(xù)使用C型臂X線機引導(dǎo),單側(cè)經(jīng)椎弓根入路建立通路(與椎體矢狀面角度為20°~30°),置入AND工具包中的工作管道部件,灌注造影劑,X線透視確定無滲漏情況發(fā)生后,使用AND工具包中的專用注射器開始注射。觀察組患者注射適量CPC骨水泥,對照組注射適量PMMA骨水泥,注射量根據(jù)骨水泥彌散情況結(jié)合醫(yī)師經(jīng)驗判斷。注射過程應(yīng)緩慢進行,密切關(guān)注透視圖像,避免骨水泥進入椎管。注射完成后待骨水泥凝固,2 min后旋轉(zhuǎn)拔出專用注射器,使用無菌敷料覆蓋穿刺口。術(shù)后患者保持仰臥位6 h以上,6 h后根據(jù)生命體征、疼痛情況可逐漸開始活動。術(shù)后7 d觀察各項指標,并隨訪1年觀察新發(fā)椎體骨折情況。

1.3觀察指標 (1)觀察比較2組患者的手術(shù)臨床療效,評價標準[8]:顯效表示患者癥狀、體征顯著改善,傷椎功能恢復(fù)正常;有效表示患者癥狀、體征都有所緩解,傷椎功能有所改善;無效表示患者癥狀、體征及傷椎功能都無改善。對患者進行為期1年的隨訪,統(tǒng)計2組患者的新發(fā)骨折情況并進行比較。(2)2組患者分別于治療前后進行歐洲脊柱骨質(zhì)疏松癥研究(EVOS)評分評定活動功能情況,采用Oswestry功能障礙指數(shù)問卷(ODI)評分評定疼痛及活動功能情況并進行比較。(3)2組患者分別于治療前后進行DR檢查,測定傷椎前中柱椎體高度和后凸Cobb角角度并進行比較。

2 結(jié) 果

2.12組患者臨床療效結(jié)果比較 2組患者的治療后較治療前均有較好的臨床療效,總有效率均達到97.78%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。隨訪1年,觀察組新發(fā)骨折8例,其中2例為臨近椎骨新發(fā)骨折,明顯低于對照組(14例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.114、4.050,P=0.042 5、0.044 2;P<0.05)。

表1 2組患者臨床療效結(jié)果比較

2.22組患者治療前后活動功能恢復(fù)情況結(jié)果比較 2組患者經(jīng)治療后,2項評分情況均較術(shù)前有明顯改善(P<0.05)。2組患者治療前EVOS評分與ODI評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后觀察組EVOS評分改善程度優(yōu)于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);觀察組ODI評分改善程度也明顯優(yōu)于對照組(t=5.433,P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后活動功能恢復(fù)情況結(jié)果比較分)

注:與治療前比較,*P<0.05

2.32組患者治療前后傷椎形態(tài)結(jié)果比較 2組患者經(jīng)治療后,傷椎形態(tài)均較術(shù)前有明顯改善(P<0.05)。2組患者治療前的傷椎前中柱椎體高度與后凸Cobb角比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后2組改善情況比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后傷椎形態(tài)結(jié)果比較

注:與治療前比較,*P<0.05

3 討 論

大量研究表明,PVP因其對機體創(chuàng)傷小、治療后恢復(fù)迅速、治療護理費用低等優(yōu)點,成為治療OVCF的首選方法。經(jīng)PVP治療后椎體高度的恢復(fù)可達40%~75%,患者疼痛緩解情況約達90%以上[9]。

目前,PMMA是PVP最常用的填充材料,具有可塑性強、強度大、生物惰性高等優(yōu)點。與此同時,PMMA在應(yīng)用上也有明顯的缺點,如聚合時放熱量大、反應(yīng)中心溫度高,可能損傷周圍組織;材料與骨組織之間無黏合作用,冷卻過程中可能收縮,這些都能造成假體松動;雖然PMMA具有生物惰性,但未聚合的單體甲基丙烯酸有一定的細胞毒性,安全性仍存在隱患[10]。與PMMA比較,近年來被開發(fā)使用的CPC骨水泥因組成成分和結(jié)構(gòu)性質(zhì)與構(gòu)成骨組織的無機鹽相似,因而具有良好的生物學(xué)特性,相容性高,可與骨組織自然黏合,且對細胞和組織均無毒性,安全可靠,但作為填充材料也有一定的缺陷,如硬度較PMMA低、抗壓能力稍弱[11]。本研究結(jié)果表明,2組患者術(shù)后7 d的臨床總有效率均可達到97.78%,活動功能(EVOS評分、ODI評分)及椎體形態(tài)(前中柱椎體高度與后凸Cobb角)均較治療前明顯改善(P<0.05),說明2種材料都能較好地應(yīng)用于PVP對傷椎進行填充。且2組患者治療后情況比較,EVOS評分、傷椎形態(tài)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),說明CPC作為填充材料,可達到與傳統(tǒng)PMMA相似的效果,其臨床療效可靠。疼痛評價指標ODI評分方面,觀察組患者術(shù)后7 d明顯優(yōu)于對照組[12]??赡芤驗槭褂肞MMA作為填充材料時,其聚合放熱造成患者疼痛的情況更嚴重,持續(xù)時間也較長,因而填充CPC的患者術(shù)后短期恢復(fù)更佳,且在遠期隨訪中,CPC表現(xiàn)更為良好,患者新發(fā)骨折例數(shù)較PMMA明顯減少,患者恢復(fù)更好。這是因為CPC與骨組織的穩(wěn)定性強,雖然從絕對硬度現(xiàn)實其強度比較弱,支撐力稍差,但長期分析PMMA填充,由于填料固化程度增大,可能產(chǎn)生松動,因而CPC的支撐力反而更優(yōu);同時,由于CPC的生物相容性更佳,對自體骨組織影響小,患者術(shù)后服用抗骨質(zhì)疏松的藥物對自體骨組織的恢復(fù)效果更好。

綜上所述,PMMA與CPC在應(yīng)用上各具優(yōu)缺點,本研究結(jié)果表明,在兩者均可取得較好臨床療效的前提下,CPC對患者近期疼痛的改善以長遠支撐效果更好,與多數(shù)研究報道相符。部分研究結(jié)論與本研究稍有不同,可能是由于觀察時間、評價指標不同且評分類評價指標有一定的主觀性[13]。目前有研究報道,將2種材料按照適當?shù)谋壤旌?,可作為一種新的填充材料使用,起到優(yōu)勢互補、克服單一材料的缺點。這種混合材料可能更適用于PVP治療,應(yīng)在明確其長遠安全性和有效性的條件下,得到更為廣泛的應(yīng)用。

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