馬 瑜，嵇承棟，許 暢，付強強

(同濟大學(xué)附屬楊浦醫(yī)院(上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院)科研管理部，上海 200090)

1 背 景

產(chǎn)學(xué)研合作，是產(chǎn)業(yè)、教育、研究三者的協(xié)同交流，是促進技術(shù)創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合，以達到資源互利、優(yōu)勢互補、共同發(fā)展的目的[1]。自2002年底，我國“中國產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合工程”實施以來，該模式的合作形式、內(nèi)容、水平和效果均發(fā)生很大變化。這種合作創(chuàng)新模式已成為推動醫(yī)療行業(yè)技術(shù)革新和升級的重要手段，繼而產(chǎn)生產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作的新模式。產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的特有組織形式，其中“醫(yī)”是指以臨床醫(yī)師為主的醫(yī)療技術(shù)專業(yè)人員或醫(yī)療機構(gòu)[2]，該類科研項目常由政府部門管控，由生物醫(yī)藥企業(yè)牽頭聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)申報，或由企業(yè)申報醫(yī)療機構(gòu)作為合作單位參與科研項目，核心是研究開發(fā)及科技成果轉(zhuǎn)化，主要目的是提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，加速科技成果轉(zhuǎn)化，以改善臨床需求與相關(guān)的應(yīng)用基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品化推進之間存在脫節(jié)的現(xiàn)象。但專利轉(zhuǎn)化作為科技成果轉(zhuǎn)化的一部分，較少有研究者進行重點研究。

2 研究方法

借鑒循證醫(yī)學(xué)的研究方法與理念，檢索產(chǎn)學(xué)研合作模式在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)應(yīng)用中有關(guān)專利轉(zhuǎn)化的管理辦法與政策，對這些管理辦法進行匯總與分析，優(yōu)化在產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作科研體系下促進專利轉(zhuǎn)化的機制。

2.1文獻檢索

① 檢索詞：產(chǎn)學(xué)研醫(yī)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、成果

② 檢索式：產(chǎn)學(xué)研醫(yī)and (專利or知識產(chǎn)權(quán)or成果)

③ 文獻類型：期刊論文、會議論文、學(xué)位論文

④ 數(shù)據(jù)庫：萬方數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)

2.2提取數(shù)據(jù)及信息產(chǎn)學(xué)研合作中存在的專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢、存在的問題，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作形式，研究領(lǐng)域和對策。

3 結(jié) 果

3.1文獻檢索結(jié)果本研究根據(jù)研究計劃制定的檢索詞及檢索策略檢索萬方數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)，分別得到相關(guān)文獻數(shù)為94篇、43篇、19篇，通過查重、初篩、閱讀全文后，最終納入9篇文獻，文獻納入流程(圖1)。

圖1 文獻納入流程

3.2文獻分析結(jié)果產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的特有組織形式，其中“醫(yī)”是指以臨床醫(yī)師為主的醫(yī)療技術(shù)專業(yè)人員或醫(yī)療機構(gòu)[2]，該模式是產(chǎn)學(xué)研合作模式在醫(yī)療機構(gòu)，或與臨床技術(shù)人員合作的創(chuàng)新體現(xiàn)。從文獻情況來看，以“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”為關(guān)鍵詞的科技論文的研究內(nèi)容多以合作機制研究為主，研究點很少聚焦在專利研發(fā)和轉(zhuǎn)化機制研究。本研究發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域中的產(chǎn)學(xué)研合作項目，體現(xiàn)出的促進專利研發(fā)及轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢和存在的問題同樣存在于醫(yī)療機構(gòu)中。故本文同時將產(chǎn)學(xué)研合作模式在衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域中有關(guān)專利研發(fā)和轉(zhuǎn)化的文獻均納入研究，研究內(nèi)容包括產(chǎn)學(xué)研合作中專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢、存在的問題，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作形式，研究領(lǐng)域，促進專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化的政策建議(表1)。

3.3產(chǎn)學(xué)研合作模式在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用所納入的文獻中共有6篇文獻指出產(chǎn)學(xué)研合作模式在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的合作模式多以醫(yī)學(xué)類高校與醫(yī)藥企業(yè)間的合作[3, 5-7, 9]為主，合作模式包括科技攻關(guān)合作模式[3, 7]、聯(lián)合建立研究開發(fā)機構(gòu)合作模式[7]、設(shè)立合作基金，并且要以市場為導(dǎo)向，更利于專利的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。在此基礎(chǔ)上，研究機構(gòu)的加入使得產(chǎn)學(xué)研合作項目[1]加速市場導(dǎo)向化科研，促進創(chuàng)新。此外，在政府的支持下，政府發(fā)揮其監(jiān)管及政策支持的作用，產(chǎn)學(xué)研項目的實施、經(jīng)費的投入和使用都能夠得到良好的管控[2, 4]。醫(yī)療機構(gòu)的加盟，使得產(chǎn)學(xué)研合作項目研究成果得到轉(zhuǎn)化[2, 8]，使得臨床醫(yī)學(xué)創(chuàng)新盡快得到保護并實現(xiàn)實際價值。

文獻可知，產(chǎn)學(xué)研合作項目在衛(wèi)生醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用多集中在醫(yī)療器械及藥物的研發(fā)，與現(xiàn)實中臨床創(chuàng)新成果產(chǎn)出集中的情況較為契合。

3.4專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化在產(chǎn)學(xué)研合作體系的情況

3.4.1 產(chǎn)學(xué)研合作體系促進專利研發(fā)及轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢產(chǎn)學(xué)研合作體系體現(xiàn)在促進專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢包括：①醫(yī)學(xué)高校、醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)以及醫(yī)療機構(gòu)中具有專利研發(fā)的學(xué)術(shù)環(huán)境及人才[3, 5, 6]；②醫(yī)學(xué)高校、醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)以及醫(yī)療機構(gòu)具有豐富的研究資源，知識密集[5, 7]，能夠提供技術(shù)指導(dǎo)、項目決策分析以及生產(chǎn)工藝的改良方案[6]；③企業(yè)具有資金、研發(fā)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備以及及時的市場傾向信息[3]；④政府能夠長期支持和引導(dǎo)推動技術(shù)、人才、信息等創(chuàng)新要素的共同發(fā)展[2, 5]。以上優(yōu)勢能夠促進專利的研發(fā)，縮短專利轉(zhuǎn)化的時間。

3.4.2 產(chǎn)學(xué)研合作體系在專利研發(fā)及轉(zhuǎn)化方面存在的問題 在產(chǎn)學(xué)研合作體系下，即使各合作方發(fā)揮其優(yōu)勢，仍然存在不少問題，這些問題依然阻礙科研項目中的專利研發(fā)及轉(zhuǎn)化。

首先，最主要的問題還是專利研發(fā)及轉(zhuǎn)化的意識不強，重論文輕專利的現(xiàn)象還是普遍存在[3, 5, 6, 9]，部分專利內(nèi)容變?yōu)檎撐膹亩斐勺灾髦R產(chǎn)權(quán)的流失，專利申請量較少[2, 8]，這與醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域職稱晉升中專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化所占的權(quán)重較小有關(guān)。科研人員缺乏市場意識及信息交流不足，研究內(nèi)容常常不夠契合市場需求，并且醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化具有投資高、風(fēng)險高、周期長等特點，造成專利權(quán)轉(zhuǎn)讓的比例較低，無法實現(xiàn)科技成果的有效轉(zhuǎn)化[8]。

其次，與企業(yè)的深度合作不夠、成果轉(zhuǎn)化所需資金不足、法律機制和利益分配機制不完善、項目運行效率不高，以及政府監(jiān)管不足是造成產(chǎn)學(xué)研合作模式下，專利申請量仍然沒有明顯提高，專利權(quán)轉(zhuǎn)讓率低，自主知識產(chǎn)權(quán)流失的重要因素。

再次，產(chǎn)學(xué)研合作模式在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)應(yīng)用中所體現(xiàn)的問題在產(chǎn)學(xué)研醫(yī)科研合作項目中也普遍存在，綜合文獻中促進專利研發(fā)及轉(zhuǎn)化的建議，并結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)特點提出以下政策建議，希望能夠推動完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作科研體系下的醫(yī)院專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化機制，促進醫(yī)院專利的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。

表1 產(chǎn)學(xué)研合作在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化研究

續(xù)表

4 產(chǎn)學(xué)研醫(yī)科研合作體系下建立促進專利研發(fā)與轉(zhuǎn)化機制的建議

4.1開展以市場為導(dǎo)向的專利研發(fā)加強研究人員專業(yè)研發(fā)及轉(zhuǎn)化意識

① 開展以市場為導(dǎo)向的專利研發(fā)工作，發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢，獲取市場訊息，充分利用市場傾向信息對可產(chǎn)出專利并預(yù)計可完成轉(zhuǎn)化的項目進行重點立項，提升知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)與轉(zhuǎn)化在此類課題立項、結(jié)題中的評估比重，開放經(jīng)費扶持比重，促進科研課題中可轉(zhuǎn)化專利的挖掘與研發(fā)，適當延長報獎成果的應(yīng)用年限，努力提升醫(yī)院科研項目中產(chǎn)出知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量以及轉(zhuǎn)化數(shù)量的比例[10]。

② 建議沒有項目立項或科研項目尚未完成的研究人員，根據(jù)臨床問題與需求，積極申請專利。隨著科研的不斷深化，還可以不斷提出專利申請[11-12]。改革人事制度中科研考核體系，職稱晉升機制可增加專利研發(fā)及轉(zhuǎn)化所占的比重，增加相關(guān)的獎勵機制。

③ 項目申請單位應(yīng)在可行性方案中分析項目所涉及的專利狀況，載明項目的專利目標。在論文、學(xué)術(shù)報告等發(fā)表、發(fā)布前，項目承擔單位應(yīng)進行審查，確定公開的內(nèi)容和時間，避免因技術(shù)內(nèi)容的不適當公開影響專利的申請[13]。項目承擔單位在提交驗收申請報告時，應(yīng)報告專利研發(fā)任務(wù)和目標的完成情況[14-16]。充分保護未公開的，有專利申請潛質(zhì)的創(chuàng)新成果。

4.2完善合作法律利益分配機制加大資金支持

① 由政府牽頭，針對目前衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展亟待解決的重大問題，在衛(wèi)生行業(yè)領(lǐng)域征集生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作項目申報指南，突出專利研發(fā)及轉(zhuǎn)化所占研究成果的比重，明確申報專題、研究目標、考核指標以及經(jīng)費資助額，高效使用經(jīng)費、完善考核機制。

② 明確申報主體，發(fā)揮各自優(yōu)勢，明確義務(wù)和利益分配。由生物醫(yī)藥企業(yè)牽頭、聯(lián)合1～3家本市醫(yī)療機構(gòu)共同申報。合作單位申報需要簽訂科技合作協(xié)議，規(guī)范科技合作協(xié)議內(nèi)容，行業(yè)提供許可協(xié)議模板，明確分工、保密義務(wù)及研發(fā)專利權(quán)所屬，并可對專利轉(zhuǎn)化的初步內(nèi)容以及資金來源進行限定，保障雙方權(quán)益，規(guī)避一定的風(fēng)險[17]。

③ 加大匹配經(jīng)費力度，在政府給予生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作項目固定經(jīng)費資助額度的基礎(chǔ)上，建議申報牽頭企業(yè)增加匹配經(jīng)費額度，政府和企業(yè)共同投入的研究經(jīng)費總額的60%以上(含60%)用于合作醫(yī)療機構(gòu)開展研究工作，其中市級財政撥款只能用于本市合作醫(yī)療機構(gòu)的研究。