呂烈洋

【摘要】在腫瘤綜合治療的過(guò)程中，中醫(yī)藥是非常重要的組成部分。中醫(yī)腫瘤學(xué)于上世紀(jì)60年代開(kāi)始起步，通過(guò)一系列的研究，現(xiàn)在已經(jīng)建立了相對(duì)完善的中醫(yī)腫瘤學(xué)體系。本文主要提出了建立中醫(yī)腫瘤療效的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展多樣化臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)應(yīng)用等提高中醫(yī)個(gè)體化療水平，以此推動(dòng)中醫(yī)腫瘤現(xiàn)代化治療，走向國(guó)際。

【關(guān)鍵詞】中醫(yī)；腫瘤；臨床研究；個(gè)體治療；規(guī)范化治療

腫瘤在臨床中的表現(xiàn)為占位性塊狀突起，指的是致瘤因子作用于機(jī)體，并使其部分細(xì)胞組織不停地增生。腫瘤在臨床中被分為了兩種，分別是良性腫瘤和惡性腫瘤。其中惡性腫瘤比較危險(xiǎn)，有可能會(huì)伴發(fā)癌癥。因此惡性腫瘤需要及時(shí)進(jìn)行控制，避免發(fā)生癌變，最終威脅到患者的生命安全。

1近年來(lái)中醫(yī)腫瘤臨床研究的簡(jiǎn)單介紹

中醫(yī)藥治療腫瘤有著悠久的歷史，因此長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐為中醫(yī)腫瘤治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。早在上世紀(jì)六十年代，就有以余桂清主任為代表的中醫(yī)腫瘤專(zhuān)家對(duì)中醫(yī)藥腫瘤的治療進(jìn)行了積極的探索，進(jìn)行了扶正解毒法治療晚期腫瘤以及對(duì)腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的實(shí)驗(yàn)研究、利用扶正培本法配合腫瘤放化療減毒增效等，讓腫瘤學(xué)體系進(jìn)一步得到完善。隨著二十一世紀(jì)的到來(lái)，中醫(yī)腫瘤臨床研究引入了循證醫(yī)學(xué)思想，讓中醫(yī)腫瘤在現(xiàn)代化醫(yī)療環(huán)境中再次受到重視，推動(dòng)了其國(guó)際化的發(fā)展。

2隨機(jī)盲取、大樣本、多中心等奠定了中醫(yī)個(gè)腫瘤臨床研究的基礎(chǔ)

中醫(yī)個(gè)腫瘤長(zhǎng)期以來(lái)采用經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ交旧隙际莻€(gè)案報(bào)道，個(gè)案報(bào)道的缺點(diǎn)就是臨床數(shù)據(jù)不科學(xué)，也不準(zhǔn)確。這一現(xiàn)狀，制約了療效的提高，同時(shí)與醫(yī)學(xué)發(fā)展的要求也是不相適應(yīng)的，所以為了讓中醫(yī)腫瘤臨床研究得到更好的發(fā)展，引進(jìn)循證醫(yī)學(xué)方法，是非常有必要的。經(jīng)過(guò)查詢(xún)，前期有多家醫(yī)院以Ⅲb-Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者為對(duì)象，聯(lián)合進(jìn)行了隨機(jī)、多中心、平行對(duì)照以及大樣本試驗(yàn)方法，且以扶正培本原則作為指導(dǎo)，對(duì)照中西醫(yī)結(jié)合治療以及中醫(yī)藥治療等兩套方案進(jìn)行了系統(tǒng)性的評(píng)估。該項(xiàng)研究的觀察指標(biāo)是病人放化療完成率以及中位生存期和病人的生活質(zhì)量。通過(guò)對(duì)五百多位患者實(shí)際情況進(jìn)行記錄，數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療Ⅲ、Ⅳ期的患者生存期明顯延長(zhǎng)，對(duì)非小細(xì)胞肺癌的療效是最為明顯的。中醫(yī)治療組的患者中位生存期次之，西醫(yī)治療組患者中為生存期最短。

通過(guò)此項(xiàng)研究，還發(fā)現(xiàn)了利用中藥合并化對(duì)非小細(xì)胞肺癌進(jìn)行治療，有利于減輕化療的不良反應(yīng)。同時(shí)，單純的中藥治療，不僅可以在一定程度上延長(zhǎng)生存時(shí)間，還可以提高患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)藥在腫瘤治療中的輔助效果，其數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)專(zhuān)家研究表明，獲得了認(rèn)可，這一成果，對(duì)中醫(yī)腫瘤治療在國(guó)際上產(chǎn)生了不小的影響。

3開(kāi)展中醫(yī)腫瘤臨床研究的關(guān)鍵

中醫(yī)腫瘤療效評(píng)價(jià)方法在多年以來(lái)，都處于比較落后的狀態(tài)，大部分都是停留在癥狀的改善或者WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)上，沒(méi)有屬于中醫(yī)腫瘤療效的完整評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，這一現(xiàn)狀使得中醫(yī)藥對(duì)腫瘤的治療效果難以推廣，很難得到患者和醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)同，同時(shí)治療的效果也難以得到充分的驗(yàn)證。所以，中醫(yī)惡性腫瘤療效綜合評(píng)價(jià)體系的建立，十分有必要。

在建立評(píng)價(jià)體系的時(shí)候，可以借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，但是還應(yīng)該結(jié)合中醫(yī)治療的特點(diǎn)，將評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步細(xì)分，有效發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)——“整體調(diào)節(jié)”。與腫瘤相關(guān)的主癥變化、生存期以及腫瘤緩解率、癥候相關(guān)指標(biāo)和理化檢測(cè)以及生活質(zhì)量等多重指標(biāo)都應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注，使中醫(yī)治療的臨床效果從整體上體現(xiàn)出來(lái)。

在進(jìn)行多維指標(biāo)選定的同時(shí)，指標(biāo)的權(quán)重是需要注意的，指標(biāo)權(quán)重有利于有效凸顯中醫(yī)的治療特色，因此在制定療效評(píng)價(jià)體系的時(shí)候，應(yīng)該注意一下五點(diǎn)：

（1）對(duì)替代指標(biāo)的價(jià)值進(jìn)行重視，例如疾病進(jìn)展的時(shí)間、無(wú)病生存期和臨床受益以及復(fù)發(fā)時(shí)間等。

（2）晚期腫瘤患者永遠(yuǎn)的綜合評(píng)估。

（3）將終點(diǎn)指標(biāo)（生存期、生存率）作為主要依靠。

（4）將瘤體變化作為主要參考指標(biāo)。

（5）放化療減毒藥進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)該以放化療對(duì)人體造成的損傷作為主要觀察指標(biāo)。建立的評(píng)價(jià)體系，要充分符合中醫(yī)特色，如此才能讓中醫(yī)藥在腫瘤中的治療作用有更為客觀的評(píng)價(jià)，讓中醫(yī)腫瘤學(xué)科的發(fā)展得到科學(xué)的推動(dòng)，更好的發(fā)展下去。

4以規(guī)范化治療為原則，探尋更高水平的中醫(yī)腫瘤個(gè)體化治療數(shù)據(jù)分析技術(shù)在中醫(yī)腫瘤治療中的應(yīng)用

中醫(yī)個(gè)體化治療中，比較有特色的治療方法是辨證論治。中醫(yī)腫瘤的臨床研究，很大一部分都是在規(guī)范化治療原則下開(kāi)展辨證論治。開(kāi)展列隊(duì)研究的重要方法就是探索個(gè)體化治療與規(guī)范化治療相結(jié)合。隊(duì)列研究可以以觀察者的身份對(duì)實(shí)際臨床治療與隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)之間的差異進(jìn)行克服，能夠更好的對(duì)研究過(guò)程中所使用的不同治療措施所體現(xiàn)的狀況和效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和觀察，可以最大化的減少對(duì)治療措施的限制。允許個(gè)體化治療的選擇，很大程度上體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療疾病的特點(diǎn)，同時(shí)也是中醫(yī)辨證論治的體現(xiàn)，對(duì)于客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)中醫(yī)藥的臨床療效十分有利。

對(duì)個(gè)體化治療與規(guī)范化治療相結(jié)合進(jìn)行探索，還有另一個(gè)重要途徑：中醫(yī)腫瘤癥候規(guī)律可以用數(shù)據(jù)分析技術(shù)進(jìn)行挖掘，以規(guī)律的處方用藥對(duì)臨床進(jìn)行指導(dǎo)。中醫(yī)學(xué)是一門(mén)將臨床診療實(shí)踐作為基礎(chǔ)的學(xué)科，因此需要大力引入有效的技術(shù)手段為臨床決策以及創(chuàng)新知識(shí)作支撐。中醫(yī)治療制定決策和治療方案需要從大規(guī)模的臨床數(shù)據(jù)，并對(duì)此進(jìn)行挖掘，便于找到潛在的治療規(guī)律，為治療提供基礎(chǔ)保障。

建立中醫(yī)腫瘤臨床科研信息共享系統(tǒng)，使得網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)得到了充分的應(yīng)用，結(jié)合數(shù)據(jù)挖掘以及數(shù)理統(tǒng)計(jì)等，構(gòu)建將病人作為中心的技術(shù)系統(tǒng)，對(duì)規(guī)范化信息資源以及數(shù)字化資源進(jìn)行整合，從而讓“從臨床中來(lái)，到臨床中去”盡早實(shí)現(xiàn)，輔助中醫(yī)腫瘤個(gè)體化臨床研究的探索。

5結(jié)語(yǔ)

綜上所述，倡導(dǎo)將個(gè)體實(shí)踐的成果凝聚為整體的智慧有利于中醫(yī)腫瘤的發(fā)展。在這個(gè)過(guò)程中，不僅大樣本隨機(jī)雙盲研究是必不可少的，轉(zhuǎn)化研究以及隊(duì)列研究也是同樣重要的。結(jié)合數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在中醫(yī)腫瘤臨床中的應(yīng)用，能夠更好的實(shí)現(xiàn)以規(guī)范化治療為原則的高水平中醫(yī)腫瘤個(gè)體化治療。這也是當(dāng)代醫(yī)學(xué)腫瘤治療所必須要面對(duì)的。在新世紀(jì)的發(fā)展推動(dòng)下，用醫(yī)藥的發(fā)展正面臨著非常大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，但廣大中醫(yī)腫瘤研究人員應(yīng)該勇于面對(duì)挑戰(zhàn)，在變化中尋找平衡，在對(duì)立中尋求統(tǒng)一，堅(jiān)定理念，為中醫(yī)腫瘤治療事業(yè)做出貢獻(xiàn)。