梁 磊，尤金煒，胡文娟，陳 莉，盧 陽，趙志剛，田小蕓，祁樹寶，惲?xí)r鋒

(解放軍南京總醫(yī)院比較醫(yī)學(xué)科，全軍實驗動物科普與倫理教育基地，全國科普教育基地，南京 210002)

近年來，隨著生命科學(xué)的飛速發(fā)展，實驗動物行業(yè)也在不斷發(fā)展，對動物實驗需求的增加使許多醫(yī)藥企業(yè)、大專院校和醫(yī)療機構(gòu)等都建設(shè)了自己的實驗動物設(shè)施，同時所使用的實驗動物的數(shù)量和品種都在逐年提升?？焖俚陌l(fā)展使越來越多的人員接觸、加入到實驗動物行業(yè)中來，同時大量科研院所學(xué)生的加入使得實驗動物行業(yè)內(nèi)部人員的流動性進一步增加。由于各種各樣的原因，部分實驗者甚至從業(yè)人員本身都并未具備完善的實驗動物方面的知識和技能[1-3]。正是由于專業(yè)知識和素養(yǎng)的欠缺，在實際工作中往往出現(xiàn)一些不規(guī)范的行為和表現(xiàn)。本文以本院比較醫(yī)學(xué)科為對象，利用品質(zhì)管理圈(quality control circle，QCC)的思路和方法，開展了減少動物實驗中不規(guī)范行為的實踐研究。品質(zhì)管理圈簡稱品管圈，是指相近或相關(guān)聯(lián)的工作崗位上的人自發(fā)組成一個團體，大家分工合作，應(yīng)用品管工具發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，以達到工作質(zhì)量控制提升的目標(biāo)[4]。現(xiàn)將本次品管圈活動的情況匯報如下。

注：①進入實驗環(huán)境程序不規(guī)范；②私自取走公共物品；③廢棄物處理不當(dāng)；④實驗后動物未按要求返回；⑤其他。圖1 改善前不規(guī)范行為分析柏拉圖Note. ①Non-standardized procedures of entering the experimental environment; ②taking public goods away; ③non-standardized garbage disposal; ④animals not returned as required after experiments; ⑤others.Figure 1 Pareto analysis of non-standardized behaviors before improvement

1 資料和方法

1.1 對象

選取2017年2月20日至2017年3月31日(共計6周)和2017年7月24日至2017年9月1日(共計6周)所有在本科室實驗室進行的動物實驗為觀察對象，其中2017年2月20日至2017年3月31日為改善前階段，2017年7月24日至2017年9月1日為改善后階段。

1.2 品管圈組建

根據(jù)自愿原則由8名科室人員組成品管圈，并由科室主任擔(dān)任輔導(dǎo)員。投票選出圈長，并確定圈名為“愛心福利圈”。

1.3 主題選定

采用頭腦風(fēng)暴的方法，全體圈員圍繞科室實際工作，共提出4個圈主題，并從重要性、迫切性、圈能力以及上級政策符合度四個方面，采用“5、3、1”評分法對4個圈主題進行評價，匯總得分，最終選定“降低動物實驗不規(guī)范行為發(fā)生率”為本次品管圈活動主題。

1.4 計劃擬定

根據(jù)品管圈活動十大步驟，遵循PDCA(plan、do、check、action，即計劃、實施、效果確認、處置)循環(huán)法，擬定活動計劃甘特圖，確定每一步的具體時間，并且責(zé)任到人。

1.5 現(xiàn)狀把握

參照現(xiàn)有的動物實驗流程圖和動物實驗守則規(guī)范制作查檢表，對2017年2月20日至2017年3月31日間在本科室實驗室進行的所有動物實驗進行查檢和記錄，共記錄到不規(guī)范行為495次，平均每周82.5次。圈員將所有記錄進行歸納、統(tǒng)計，繪制柏拉圖(圖1)。根據(jù)80/20原則，確定“人員、物品等進入實驗環(huán)境的不規(guī)范”為本次改善重點。

1.6 目標(biāo)設(shè)定

依照公式：目標(biāo)值=現(xiàn)況值-改善值=現(xiàn)況值-(現(xiàn)況值×改善重點×圈能力)進行計算并設(shè)定目標(biāo)。其中，圈能力=(評價圈員對主題完成能力的得分)/(滿分，即完美完成)× 100%，該主題中圈能力得分為75%。經(jīng)計算得：目標(biāo)值=82.5次/周-(82.5次/周×76.75%×75%)=35.01次/周，即改善目標(biāo)為將不規(guī)范行為由每周發(fā)生82.5次減少至每周發(fā)生35.01次，改善幅度需達到57.56%。

1.7 解析

1.7.1 全面分析

全體圈員使用頭腦風(fēng)暴的方法，從“人員、環(huán)境、方法”幾個方面進行全面分析，找出所有可能導(dǎo)致不規(guī)范行為發(fā)生的原因，經(jīng)歸納、總結(jié)后發(fā)現(xiàn)不規(guī)范行為的發(fā)生主要有“人員、環(huán)境、方法、其他”這四個方面的原因，繪制魚骨圖(圖2)。

1.7.2 要因分析

全體圈員對所有的小原因按重要程度進行打分(重要5分、次重要3分、再次1分)，統(tǒng)計得分，根據(jù)80/20法則，得分32分以上為要因，共確定要因8項。

1.7.3 真因驗證

全體圈員根據(jù)8條要因制作查檢表，對2017年2月20日至2017年3月31日期間的所有動物實驗記錄進行重新查檢，所得結(jié)果繪制柏拉圖(圖3)，確定“實驗管理制度執(zhí)行不力，科研人員規(guī)范意識差，動物實驗前培訓(xùn)不到位，動物實驗室籠位空間不足，動物實驗室缺少明顯的流程標(biāo)識”這5條真因。

圖2 進入實驗場所不規(guī)范原因分析魚骨圖Figure 2 Fishbone diagram of the causes of non-standardized entry procedures into labs

1.8 對策擬定

全體圈員使用頭腦風(fēng)暴的方法，針對真因積極尋找解決方法，并對所有方法按可行性、經(jīng)濟性和圈能力進行5、3、1評分，按照80/20原則，共確定5條對策。

1.9 對策實施與檢討

對策1：加強科室工作人員的培訓(xùn)，強化業(yè)務(wù)能力。定期組織科室工作人員進行學(xué)習(xí)，加強對實驗規(guī)章制度的理解，落實對制度的執(zhí)行。

對策2：加強科研人員的動物實驗前培訓(xùn)。到本科室進行實驗的科研人員人數(shù)多，且實驗動物方面的技能、知識水平參差不齊。加強對他們的實驗前培訓(xùn)，幫助他們了解動物實驗的基本流程、基本技術(shù)以及實驗的規(guī)章制度，以減少其后實驗中不規(guī)范行為的發(fā)生。

對策3：幫助科研人員制定合理的實驗安排并定期監(jiān)督。許多科研人員對自己的實驗安排計劃性差，存在拖拉現(xiàn)象，實驗處理不及時，廢棄動物也不及時淘汰，造成實驗室籠位空間浪費。由本科室工作人員幫助安排實驗并監(jiān)督，可以縮短實際實驗時間，節(jié)約實驗室籠位空間。

對策4：及時提醒。本科室工作人員，無論任何崗位，只要發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范行為的發(fā)生，都應(yīng)及時提醒，制止不規(guī)范行為。

對策5：設(shè)立醒目標(biāo)識。在實驗場所設(shè)立醒目的標(biāo)識，可以幫助科研人員了解實驗場所和實驗流程，提醒科研人員注意實驗規(guī)范。

2 結(jié)果

2.1 效果確認

所有5條對策，經(jīng)后期確認，均為有效對策。對策實施后，全體圈員對2017年7月24日至2017年9月1日期間在本科室所進行的所有動物實驗再次進行了現(xiàn)場查檢，共記錄到不規(guī)范行為134起，平均每周22.33次。相比于改善前每周82.5次的不規(guī)范行為發(fā)生率，改善后為每周22.33次，改善幅度為72.93%，目標(biāo)值為57.56%，目標(biāo)達成。

2.2 無形成果

效果達成后，全體圈員自制評分表，從“合作能力、自信心、溝通與協(xié)調(diào)能力、面對問題的勇氣、責(zé)任心、積極性、團隊凝聚力、品管圈手法認識”這8個方面進行自我評價。結(jié)果如圖4所示，全體圈員的各項能力均得到了提升。

2.3 標(biāo)準(zhǔn)化

全體圈員結(jié)合本次圈活動的具體情況，對原有的動物實驗流程和動物實驗規(guī)章制度條款進行了修改，形成了新的動物實驗流程和動物實驗規(guī)范，并標(biāo)準(zhǔn)化。

注：①規(guī)范意識差；②實驗前培訓(xùn)不到位；③籠位空間不足；④缺少顯著流程標(biāo)識；⑤實驗管理制度執(zhí)行不力；⑥實驗設(shè)備落后；⑦科室不重視；⑧裝修老化。圖3 引發(fā)動物實驗中不規(guī)范行為的真因驗證柏拉圖Note. ①Lack of standardization; ②insufficient training before experiments; ③insufficient cage space for laboratory animals; ④lack of obvious signs for process identification; ⑤ineffective enforcement of experimental management rules; ⑥poor equipment; ⑦ignored by department leaders; ⑧poor fitments.Figure 3 Pareto analysis of the true causes of non-standardized behaviors in animal experiments

圖4 本次品管圈活動無形成果雷達圖Figure 4 Radar chart of intangible benefits of this QCC activity

3 討論

品管圈，全稱品質(zhì)管理圈(quality control circle，QCC)，最先起源于美國，后由日本學(xué)者吸收、改進并廣泛使用而得以流行，20世紀80年代初進入中國大陸地區(qū)，近年來被廣泛地用于企業(yè)和醫(yī)院管理領(lǐng)域，特別是質(zhì)量控制方面，成效顯著[5-6]。查閱品管圈文獻，當(dāng)中并未見到有關(guān)實驗動物方面的報道，可以說，品管圈活動在實驗動物領(lǐng)域的實踐尚處于空白階段。

本文從規(guī)范本院實驗動物管理的目的出發(fā)，應(yīng)用品管圈活動，尋找管理工作中的漏洞與缺陷，集思廣益，群策群力，成功地減少了動物實驗過程中不規(guī)范行為的發(fā)生次數(shù)，管理工作質(zhì)量得到了有效的提升。同時，經(jīng)過品管圈活動，增強了全科同志的凝聚力、協(xié)調(diào)性以及工作積極性，個人價值與能力得到提升，從而使實驗動物管理流程更加清晰、更加科學(xué)，也得到了科研人員的一致好評。由此可見，品管圈是一個好的質(zhì)量管理工具，在此將本科室的活動過程進行了匯報，以期給行業(yè)內(nèi)機構(gòu)作為借鑒和參考。本科室仍處于剛剛接觸品管圈的階段，在討論分析、工具應(yīng)用等方面還有許多欠缺，將在后續(xù)的工作中進行持續(xù)改進，同時也希望行業(yè)內(nèi)更多的機構(gòu)能夠參加進來，以便進行更好的推廣。