王輝 劉勝海 王海風 楊立東 孫毅娜

[摘要]目的 評價手針配伍體針治療失眠癥的臨床效果。方法 選取2013年1月～2015年12月我院收治的92例失眠癥患者作為研究對象，按照隨機雙盲分配的方法分為治療組和對照組，每組各46例。治療組采用手針配伍體針治療，對照組采用常規(guī)西藥佐匹克隆及谷維素治療，比較兩組的治療效果。結(jié)果 治療組患者的治療總有效率為97.8%，高于對照組的80.4%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治愈患者隨訪 6個月無復(fù)發(fā)。結(jié)論 手針配伍體針治療失眠的效果顯著，無明顯不良反應(yīng)，是較理想的治療方法，宜推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]手針；失眠；臨床效果

[中圖分類號] R256.23 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）9（c）-0061-04

Clinical effect of insomnia treated with hand acupuncture combined with body acupuncture

WANG Hui1 LIU Sheng-hai2 WANG Hai-feng3 YANG Li-dong1 SUN Yi-na2

1. Department of Medicine， Traditional Chinese Medicine Hospital of Haiyang City in Shandong Province， Haiyang 265100， China； 2. Department of Clinical Psychology， Traditional Chinese Medicine Hospital of Haiyang City in Shandong Province， Haiyang 265100， China； 3. Department of Acupuncture， Traditional Chinese Medicine Hospital of Haiyang City in Shandong Province， Haiyang 265100， China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of insomnia treated with hand acupuncture combined with body acupuncture. Methods From January 2013 to December 2015， 92 cases patients of insomniacs treated in our hospital were selected as the research objects， and divided into treatment group and control group according to the method of random double-blind distribution， with 46 cases in each group. The treatment group with insomnia were given hand acupuncture combined with body acupuncture， the treatment， group given conventional western medicine zopiclone and oryzanol treatment. The therapeutic effects of the two groups were compared. Results The total effective rate of the treatment group was 97.8%， higher than 80.4% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the treatment group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The cured patients were followed up for 6 months without relapse. Conclusion Hand acupuncture combined with body acupuncture has obvious effect on insomnia and no obvious adverse reactions. It is an ideal treatment method and should be popularized.

[Key words] Hand acupuncture； Insomnia； Clinical effect

失眠癥屬睡眠障礙性疾病，是臨床較為常見的疾病。目前全球約有1/3的成年人患有輕至重度的入睡困難或維持睡眠困難。在綜合醫(yī)院門診就診的患者當中，有失眠主訴的占20%～30%，在精神科門診就診的患者中，為30%～35%。相關(guān)研究對美國的洛杉磯地區(qū)隨機抽樣調(diào)查了1006戶家族，結(jié)果顯示，18歲以上人群中，失眠的患病率為32.2%（其中入睡困難、易醒和早醒分別為14.4%、22.9%、13.8%），而且隨年齡的增長失眠的患病率逐漸升高，老年人（≥65歲）接近50%[1]。國內(nèi)也是如此，隨著我國社會的高速發(fā)展，工作、生活節(jié)奏加快，情緒緊張度增加；夜生活增多，睡眠長期不規(guī)律，致使睡眠不足、質(zhì)量下降成為普遍現(xiàn)象。失眠癥既危害個人，又禍及社會。因此，如何合理的治療失眠癥患者也成為一個世界性的課題，采取哪種治療方法提高有效率、減輕毒副作用也成為研究的重點。本研究以手針療法配伍傳統(tǒng)體針配穴治療失眠癥，與常規(guī)西藥佐匹克隆及谷維素等藥物治療對照，觀察其臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年1月～2015年12月我院收治的臨床心理科及針灸科門診、住院治療的92例失眠癥患者作為研究對象，采用隨機雙盲法分為治療組和對照組，每組各46例。治療組男17例，女29例；平均年齡（42.7±8.2）歲；平均病程（5.9±3.3）年。對照組男20例，女26例；平均年齡（39.1±7.9）歲；平均病程（6.2±3.4）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準，患者均簽訂知情同意書。

1.2診斷標準

西醫(yī)診斷標準根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會精神科分會編制的《中國精神障礙分類與診斷標準》（CCMD-3）[2]中有關(guān)失眠癥的診斷標準制定：①幾乎以睡眠障礙為唯一癥狀，其他癥狀均繼發(fā)于失眠，包括入睡困難、睡眠不深、多夢、早醒、醒后不易再入睡、醒后不適、疲乏或白天困倦；②上述睡眠障礙每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)1個月以上；③失眠引起顯著的苦惱或一部分精神障礙癥狀，活動效率下降或妨礙社會功能；④不是任何一種軀體疾病或精神疾病。

中醫(yī)診斷標準根據(jù)原國家衛(wèi)生部編制的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中失眠的診斷標準：①有失眠的典型癥狀，即入睡困難，時常覺醒，睡而不穩(wěn)或醒后不能再睡；晨醒過早；夜不能入睡，白天昏沉欲睡；睡眠<5 h。②有反復(fù)發(fā)作史。

分級標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]：①輕度：睡眠時常覺醒或睡眠不穩(wěn)，晨醒過早，但不影響工作；②中度：睡眠不足4 h，但能堅持工作：③重度：徹夜不眠，難以堅持正常工作。

1.3納入與排除標準

納入標準：①符合西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)診斷標準；②年齡18～65歲；③本次病程在0.1～10年之間者。排除標準：①不符合納入標準者；②凡是全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù)等，以及外界環(huán)境干擾因素引起者，妊娠或哺乳期婦女；③在此次研究前1周內(nèi)使用過抗精神病藥、抗抑郁藥者或藥物依賴；④合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病者，精神病患者；⑤暈針等其他不能耐受針刺治療的情況；⑥因各種原因，未完成規(guī)定療程，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.4方法

治療組采用手針配伍體針治療。主穴：手針心、小腸、腎；配穴：神門、百會。操作方法：用75%酒精作局部常規(guī)消毒后用30號（0.32 mm）0.5～1.0寸（15～25 mm）毫針針刺相應(yīng)穴位，因針灸的治療效果具有特殊的雙向調(diào)節(jié)作用，所以不采用常規(guī)的中醫(yī)辯證分型，而是直接根據(jù)病證虛實采用相應(yīng)的補瀉手法，虛實夾雜用平補平瀉法。針刺時間：每日下午酉時左右。得氣后留針30 min，其間行針1～2次，每日1次。10 d為1個療程，間隔3 d行下1個療程，2個療程后統(tǒng)計結(jié)果。隨訪觀察6個月。為保證療效，所有的病例由同一名針灸臨床醫(yī)師施術(shù)。

對照組采用常規(guī)西藥佐匹克隆及谷維素治療。 給予佐匹克隆（齊魯制藥，批號：H10980163）7.5 mg，臨睡時服用；谷維素20 mg（仁和堂藥業(yè)，批號：H3702 1526），3次/d，連續(xù)口服20 d。隨訪觀察6個月。

1.5觀察指標及評價標準

調(diào)查采用問卷結(jié)構(gòu)，將各方面作為具體單元表格，調(diào)查表的填寫由臨床心理科及針灸科臨床醫(yī)師統(tǒng)一培訓(xùn)后采取面對面的溝通，嚴格按照標準填寫調(diào)查問卷，診斷、治療方案的確定由兩科主任共同審核完成。同時由于失眠癥的特殊性，涉及被調(diào)查者癥狀或主觀感受時，可由患者自行填寫補充，

療效評價標準：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定標準評定療效。痊愈：睡眠時間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加（睡眠深度增加至6 h，有時<6 h，但自覺癥狀減輕）；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效：治療后失眠無明顯改善或反加重。臨床總有效率（%）=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。不良反應(yīng)總發(fā)生率（%）=發(fā)生不良反應(yīng)的例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療效果的比較

治療組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

治療組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3討論

3.1失眠癥治療的背景

隨著社會的發(fā)展，失眠癥人群越來越多，對人們和社會的不利影響越來越大。早在2003年，中國睡眠研究會的一項調(diào)查顯示，中國約有4億人存在不同程度、不同形式的失眠，約占人群總數(shù)的32%。2006年中國睡眠研究會對北京、上海、廣州、南京、成都、杭州6個城市的普通人群調(diào)查顯示，成年人在調(diào)查前12個月以內(nèi)的失眠患病率為57%，其中有53%的患者失眠癥狀已經(jīng)超過1年，9%的患者日常職業(yè)功能受到了影響。長期失眠可以引起許多生理危害，出現(xiàn)許多相關(guān)的并發(fā)癥，如可導(dǎo)致慢性疲勞綜合征，可以誘發(fā)或加重心臟、呼吸、血管、神經(jīng)、腎臟、胃腸、肝臟、代謝、內(nèi)分泌和性功能障礙等多方面的疾病，也會影響人的思維、情感、行為和記憶等認知功能，從而導(dǎo)致心理疾病的發(fā)生，還可造成許多社會性危害。據(jù)美國統(tǒng)計，每年大約有45%的車禍和50%的工傷事故，都是由于睡眠障礙性疾病所造成的。其中，在駕駛員開車時因打瞌睡引起的交通事故中，駕乘人員的傷亡和財產(chǎn)的損失與駕駛員開車時不打瞌睡引起的交通事故相比要高出3倍以上。另外，30%～55%的意外事故也與失眠相關(guān)，如美國肯尼迪航天中心的“挑戰(zhàn)者號”航天飛機失事；前蘇聯(lián)的切爾諾貝利核電站核泄漏事故等都與操作人員的嚴重睡眠不足有關(guān)。目前西醫(yī)的藥物治療主要應(yīng)用催眠藥物，包括苯二氮卓類（BZD）和非苯二氮卓類兩大類（如唑吡坦、佐匹克隆等），但存在依賴性強，副作用大等不足。 尤其是老年性失眠患者，由于年齡高，基礎(chǔ)疾病多，臨床用藥禁忌證多，故單用藥物往往起不到預(yù)期的療效[4]。

3.2中醫(yī)針灸治療現(xiàn)狀

失眠癥中醫(yī)傳統(tǒng)稱為“不寐”，在古代書籍中稱為“不得眠”、“目不瞑”，亦有稱為“不得臥”者。中醫(yī)學(xué)認為，人的正常睡眠，系由心神所主，陽氣由動轉(zhuǎn)靜時，即為入睡狀態(tài)；反之，陽氣由靜轉(zhuǎn)動時，即為清醒狀。如《黃帝內(nèi)經(jīng)·靈樞·大惑論》記載：“黃帝曰：病而不得臥者，何氣使然？……不得入于陰則陰氣虛，故目不瞑矣”[5]?！饵S帝內(nèi)經(jīng)·靈樞·根結(jié)》則對針灸調(diào)整陰陽的機理做了闡述：“用針之要，在于知調(diào)陰與陽，調(diào)陽與陰，精氣乃光，全形于氣，使神內(nèi)藏”[5]，中醫(yī)整體觀認為人體主要通過經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)聯(lián)臟腑、外接肢節(jié)，雖然引起失眠的原因很多，如思慮過度，勞倦，內(nèi)傷心脾；心腎不交；陰虛火旺，肝陽擾動；心膽氣虛；以及胃中不和等，但均通過經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)影響心神腦竅而導(dǎo)致失眠，而針灸恰能通過經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的雙向、遠近程作用調(diào)合陰陽、鎮(zhèn)靜安神。目前，針灸臨床治療失眠也主要從治神[6]入手，往往以心、腦、神作為主要的切入點，一為治心之神，一為調(diào)腦之神。同時在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)針灸治療失眠癥所產(chǎn)生的效果是可靠的、確切的，且操作簡單易行、無不良反應(yīng)，這些優(yōu)勢都是西醫(yī)不能比擬的[7]。國外在起始階段，針灸治療失眠癥并不受歡迎，主要由于針灸治療在國外無任何生理學(xué)基礎(chǔ)，理論研究和實踐研究較少，國外醫(yī)療人員認為該種物理療法并不安全。但在長期探索后，研究發(fā)現(xiàn)，針灸治療不會對失眠癥患者造成副作用。據(jù)文獻報道，1998年對針灸療法安全性的研究結(jié)果顯示，55 291例患者中僅有63例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，且臨床表現(xiàn)輕，未影響患者的正常生活與工作，其不良反應(yīng)主要由忘記拔針、輕微灼傷等因素引起。因此，針灸治療失眠癥安全性得到肯定，越來越多的失眠癥患者選擇針灸治療[8]。相比較而言，國內(nèi)針灸治療失眠癥的報道較多，主要以體針、穴位注射、針刺聯(lián)合拔罐、針灸聯(lián)合艾灸等方式為主[9]，根據(jù)針具、部位、方式的不同，采用皮膚針淺針療法、頭針治療、耳針治療、腹針治療[10]、電針、梅花針、皮內(nèi)針、扁針、杵針[11]、溫針、灸法[12]等方法進行治療。取穴方法主要分為辨證取穴、特定取穴、子午流注取穴三種，其中辨證取穴屬于最主要的治療方式[13]。有醫(yī)者按照經(jīng)絡(luò)辨證論治；有以中醫(yī)腦髓學(xué)為基本依據(jù)，使用調(diào)理隋海的方式；還有醫(yī)者對膀胱經(jīng)五臟俞穴進行調(diào)解，使五臟神志得到調(diào)理進而達到治療失眠癥的目的[14]等。如任莉莎[15]運用“弱針感”法治療30例失眠患者，有效率為96.7%；魏停等[16]臨床收集60例失眠患者，采用腹針聯(lián)合針刺安眠穴與口服西藥地西泮作對比研究，治療組有效率達 90%；宗金紅[17]運用腹針（腹針標準取穴）治療45例失眠患者，總有效率82.2%；程秀宇[18]運用頭部針刺治療失眠患者 124例，取百會、四神聰、印堂、上星、神庭、頭臨泣，其研究結(jié)果顯示總有效率為95.2%；高淑芳等[19]用耳穴埋植掀針和艾司唑侖片口服對照，取得較好療效；楊赟璐等[20]通過耳穴貼壓配合針刺治療40 例心腎不交失眠患者，療效顯著；陳紅等[21]將90 例老年失眠癥患者分為腹針組、中藥藥對照組、普通針刺治療組，腹針“十字坐標經(jīng)典穴組”治療組療效優(yōu)于普通針刺對照組，與中藥對照組相近。

3.3手針治療研究進展

手針治療失眠癥尚無相關(guān)報道，本研究采用手針治療失眠癥也是根據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)·靈樞·逆順肥瘦》：“手之三陰，從胸走手，手之三陽，從手走頭”[5]，故手為上肢之末端，為手三陰、三陽經(jīng)絡(luò)氣血交會聯(lián)系之處，也是經(jīng)脈之氣生發(fā)、布散之處。其中經(jīng)脈循行中“手少陰心經(jīng)之脈，起于心中，……出小指橈側(cè)端，交于手太陽小腸經(jīng)。手太陽小腸經(jīng)起始于手小指外側(cè)的末端，……折返入耳中?！兄羶?nèi)眼角。說明手指末端主要通過心和小腸經(jīng)經(jīng)絡(luò)下連心胸，上通腦竅。而且取手部的穴位治療身體其它部位的疾病而形成的根節(jié)理論早已有之，如《黃帝內(nèi)經(jīng)·靈樞·動輸》云：“四末陰陽之會者，此氣之大絡(luò)也”[5]，從神經(jīng)系統(tǒng)的功能來看，肢體遠端是肢體功能最靈活、感覺最敏銳的部位，其神經(jīng)反射調(diào)節(jié)或神經(jīng)體液調(diào)節(jié)機體各種功能活動就愈活躍和廣泛，所以療效必然高。手針法包括手指指腹與手掌分屬不同的內(nèi)臟與腑兩種方法，成人主要用手指對應(yīng)內(nèi)臟法[22]，運用手針療法，針刺手部的心、小腸穴兩個特定穴位，配合取手少陰心經(jīng)原穴神門直達病位，同時激發(fā)陰陽經(jīng)之經(jīng)氣，雙向調(diào)節(jié)臟腑經(jīng)絡(luò)功能。另外，在五臟關(guān)系中心腎比較特殊，心火與腎水之間相互依存，相互制約，對調(diào)整陰陽、精血的動態(tài)平衡極其重要，取手針中的腎穴可穩(wěn)固心神平衡、調(diào)其根本。同時，督脈入絡(luò)于腦，總督一身之陽氣，配穴中的百會是督脈經(jīng)穴，為各經(jīng)脈氣會聚之處，穴性屬陽，又于陽中寓陰，故能通過陰陽脈絡(luò)，連貫周身經(jīng)穴，對于陰陽平衡起重要作用，具滋陰潛陽，安神定志之功。從最后效果來看治療組手針組臨床痊愈30例（65.2%），高于對照組的10例（21.7%），手針組總有效率為97.8%，也高于對照組的80.4%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示手針配伍體針確實有效。同時考慮到以上諸多中醫(yī)藥的針灸治療法很多是基于自身多年的行醫(yī)經(jīng)驗，方式取穴以及中醫(yī)用藥上存在個體的差異性，不能進行一般性推廣，在臨床的廣泛應(yīng)用上存在不足[23]。因此本研究的選穴避免了復(fù)雜的辯證取穴，手法也只是采用常用的虛實補瀉及平補平瀉，部位也均選在手部和頭部，無需更衣取穴。在6個月的隨訪中，治療組無明顯不良反應(yīng)，對照組不良反應(yīng)的發(fā)生率超過47.8%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，以手針為主配伍體穴治療失眠效果顯著，同時具有方法簡便、可依從性強、無副作用的特點，可廣泛應(yīng)用于臨床。

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（收稿日期：2018-06-26 本文編輯：閆 佩）