董建

[摘要] 目的 探討芪藶強(qiáng)心膠囊與重組人腦利鈉肽聯(lián)合治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭的臨床效果。 方法 選取2015年10月～2018年1月我院收治的擴(kuò)張型心肌病心力衰竭患者79例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為研究組（n=40）與對(duì)照組（n=39）。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予重組人腦利鈉肽治療，研究組給予芪藶強(qiáng)心膠囊與重組人腦利鈉肽聯(lián)合治療，比較兩組臨床療效、治療前后心功能。 結(jié)果 研究組治療總有效率為95.00%，明顯高于對(duì)照組的79.49%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組LVEDd、LVESd均較治療前降低，LVEF及6 min步行距離均較治療前增加，且治療后研究組LVEDd、LVESd低于對(duì)照組，LVEF及6 min步行距離高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 芪藶強(qiáng)心膠囊與重組人腦利鈉肽聯(lián)合治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭效果更顯著，總有效率更高，在改善心功能方面更有優(yōu)勢(shì)，更有利于提高患者生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 擴(kuò)張型心肌病;心力衰竭;芪藶強(qiáng)心膠囊;重組人腦利鈉肽

[中圖分類號(hào)] R541.6? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）34-0109-04

Analysis on the therapeutic effect of Qili Qiangxin capsule combined with recombinant human brain natriuretic peptide in the treatment of dilated cardiomyopathy complicated with heart failure

DONG Jian

Department of Cardiology， Xinmin Peoples Hospital in Liaoning Province， Xinmin? ?110300， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Qili Qiangxin capsule combined with recombinant human brain natriuretic peptide in the treatment of dilated cardiomyopathy complicated with heart failure. Methods A total of 79 patients with dilated cardiomyopathy complicated with heart failure who were admitted to our hospital from October 2015 to January 2018 were collected as study subjects. They were randomly divided into study group （n=40） and control group（n=39）. On the basis of routine treatment， the control group was given recombinant human brain natriuretic peptide， and the study group was given Qili Qiangxin capsule combined with recombinant human brain natriuretic peptide. The clinical efficacy and cardiac function before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate in the study group was 95.00%， which was significantly higher than that in the control group （79.49%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， LVEDd and LVESd were lower than those before treatment in both groups， and LVEF and 6-min walking distance were increased compared with those before treatment. After treatment， the LVEDd and LVESd in the study group were lower than those in the control group， and the LVEP and 6-min walking distance were higher than those in the control group. The differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The combination of Qili Qiangxin capsule and recombinant human brain natriuretic peptide is more effective in the treatment of dilated cardiomyopathy complicated with heart failure， and the total effective rate is higher. It has more advantages in improving heart function and is more conducive to the improvement of patients' quality of life.

[Key words] Dilated cardiomyopathy; Heart failure; Qili Qiangxin capsule; Recombinant human brain natriuretic peptide

擴(kuò)張型心肌?。―ilated cardiomyopathy，DCM）是以單側(cè)（左心室）或雙側(cè)心室擴(kuò)大伴收縮功能障礙為特征的一類心肌病，為臨床常見(jiàn)疾病之一，其預(yù)后不佳[1]。擴(kuò)張型心肌病極易引發(fā)心力衰竭，每年擴(kuò)張型心肌病患者心力衰竭發(fā)病率高達(dá)1%，對(duì)患者的身體健康造成嚴(yán)重威脅，且增加患者再住院率，加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重降低其生活質(zhì)量[2-3]。臨床多采用重組人腦利鈉肽等藥物進(jìn)行治療，雖然能在一定程度上改善患者臨床癥狀，但難以取得滿意的臨床效果。近年來(lái)，隨著人們對(duì)中醫(yī)中藥的重視，中藥在臨床的應(yīng)用范圍也越來(lái)越廣泛，本研究選取2015年10月～2018年1月我院收治的擴(kuò)張型心肌病心力衰竭患者79例作為研究對(duì)象，其中40例患者在給予常規(guī)重組人腦利鈉肽治療的基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊進(jìn)行治療，效果較為滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年10月～2018年1月我院收治的擴(kuò)張型心肌病心力衰竭患者79例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為研究組（n=40）與對(duì)照組（n=39），兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合擴(kuò)張型心肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，有慢性心力衰竭臨床表現(xiàn)，有完整臨床資料，患者對(duì)本研究知情同意并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除肝腎功能不全者;惡性腫瘤患者;妊娠期及哺乳期女性;對(duì)本次應(yīng)用藥物過(guò)敏者;治療依從性差者。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

1.2 方法

兩組均給予常規(guī)治療，包括洋地黃制劑、利尿劑、β受體阻滯劑等。對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予重組人腦利鈉肽（成都諾迪康生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20050033，0.5 mg：500 U）治療，使用負(fù)荷劑量1.5 μg/kg凍干重組人腦利鈉肽靜脈緩慢推注，后經(jīng)靜脈滴注，0.0075 μg/（kg·min），連續(xù)用藥72 h后給予常規(guī)治療，共治療2周。研究組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合重組人腦利鈉肽治療，芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z2004 0141，36 s），4粒/次，3次/d，重組人腦利鈉肽使用方法及劑量與對(duì)照組相同，兩組均治療2周后評(píng)價(jià)臨床療效。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 心功能指標(biāo)? 左室舒張末期內(nèi)徑（Left ventricular end diastolic diameter，LVEDd）、左心室收縮末期內(nèi)徑（Left ventricular end systolic diameter，LVESd），左室射血分?jǐn)?shù)（Left ventricular ejection fraction，LVEF），上述指標(biāo)采用彩色多普勒超聲診斷儀檢測(cè)，探頭頻率為2～4 MHz，患者取左側(cè)臥位，于胸骨旁左心長(zhǎng)軸切面，取左室腱索水平用M型超聲測(cè)量，測(cè)量LVEDd、LVESd，于心尖四腔心切面應(yīng)用雙平面改良Simpson方法對(duì)LVEF進(jìn)行測(cè)定，檢測(cè)時(shí)間為治療前及治療2周后。

1.3.2 6MW（6 min步行距離）? 在室內(nèi)少有人走動(dòng)的封閉走廊或戶外，路長(zhǎng)應(yīng)在50 m以上，患者采用徒步運(yùn)動(dòng)方式，測(cè)定6 min內(nèi)能承受的最快速度步行的最遠(yuǎn)距離，試驗(yàn)前患者休息10 min，行走中保持安靜，不能跑跳，上述指標(biāo)均由同一醫(yī)師完成，且每次試驗(yàn)應(yīng)于每天相同時(shí)間進(jìn)行。

1.3.3 臨床療效評(píng)定? 臨床療效分為顯效、有效、無(wú)效3個(gè)等級(jí)，其中治療后臨床癥狀（心悸、呼吸困難、水腫等）完全消失，NYHA心功能等級(jí)降低2級(jí)或達(dá)到Ⅰ級(jí)為顯效;治療后臨床癥狀較治療前顯著改善，NYHA心功能等級(jí)至少降低1級(jí)或達(dá)到Ⅰ～Ⅱ級(jí)為有效;治療后患者臨床癥狀無(wú)明顯變化，NYHA心功能等級(jí)無(wú)明顯改善為無(wú)效。顯效率及有效率的總和為總有效率[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組治療總有效率為95.00%，明顯高于對(duì)照組的79.49%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.2 兩組治療前后心功能及6 min步行距離比較

治療前，兩組LVEDd、LVESd、LVEF及6 min步行距離比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組LVEDd、LVESd均較治療前降低，LVEF及6 min步行距離均較治療前增加，且治療后研究組LVEDd、LVESd低于對(duì)照組，LVEF及6 min步行距離高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

擴(kuò)張型心肌病心力衰竭是臨床常見(jiàn)疾病之一，各個(gè)年齡段患者均可發(fā)生，但老年人群發(fā)病率相對(duì)更高。擴(kuò)張型心肌病早期缺乏典型臨床表現(xiàn)，患者心臟功能隨著病程的延長(zhǎng)而持續(xù)減弱，部分患者在10年內(nèi)可進(jìn)展為心力衰竭[6]。目前，并無(wú)特效藥物治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭，大多通過(guò)使用利尿劑、血管擴(kuò)張劑等對(duì)擴(kuò)張型心肌病心力衰竭患者進(jìn)行治療，以改善患者臨床癥狀，但大部分患者難以取得理想的治療效果。此外，由于療程較長(zhǎng)，患者耐受性差，心力衰竭仍有復(fù)發(fā)的可能，且會(huì)提高患者低血壓、惡性心律失常、猝死等的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重威脅患者的生命安全。因此，探索更有效的方法治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭具有重要的臨床意義[7]。

擴(kuò)張型心肌病屬于中醫(yī)“心悸”、“怔忡”、“水腫”、“喘證”等范疇，該病病位在心，與脾、肺、腎等臟器相關(guān)，由于擴(kuò)張型心肌病患者多為心腎陽(yáng)虛、瘀血阻滯證型，因此治療的基本原則為益氣溫陽(yáng)，活血通絡(luò)[8]。芪藶強(qiáng)心膠囊是根據(jù)絡(luò)病理論研制成的中成藥[9]，含有黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、陳皮等多種中藥。黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，利水消腫，托瘡生肌;人參補(bǔ)氣固脫，生津，安神益智;附子回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛;丹參活血止痛，養(yǎng)血安神，涼血消癰;葶藶子瀉肺平喘，利水消腫;澤瀉清熱利濕，消腫;玉竹養(yǎng)陰潤(rùn)燥，除煩止渴;桂枝發(fā)汗解表，助陽(yáng)化氣，溫經(jīng)通脈;紅花活血通絡(luò)，散瘀止痛;香加皮利水消腫，強(qiáng)筋骨，補(bǔ)腎益精;陳皮理氣調(diào)中，燥濕化痰。芪藶強(qiáng)心膠囊主要作用為益氣溫陽(yáng)，活血通絡(luò)藥物起輔助作用，眾藥物共同作用，起到益氣溫陽(yáng)，活血通絡(luò)，利水消腫的功效，能夠標(biāo)本兼治[10-11]，現(xiàn)代藥理研究表明，芪藶強(qiáng)心膠囊能顯著改善患者心功能，保護(hù)心肌細(xì)胞及心肌纖維完整性，降低擴(kuò)張型心肌病引起的心室重構(gòu)，緩解患者臨床癥狀[12-14]。重組人腦利鈉肽是使用大腸桿菌生產(chǎn)出的一種無(wú)菌凍干制劑，其氨基酸序列與心室肌產(chǎn)生的內(nèi)源性rh-BNP相同，可迅速有效地改善心力衰竭患者血流動(dòng)力學(xué)，延緩心臟重構(gòu)速度[15-18]。芪藶強(qiáng)心膠囊與重組人腦利鈉肽藥物聯(lián)合應(yīng)用，能夠協(xié)同增效，進(jìn)一步改善心力衰竭患者心功能，增加患者心肌收縮力及心排血量，抑制心室重塑，在治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭中具有良好效果[19]。本研究結(jié)果可見(jiàn)，研究組治療總有效率為95.00%，明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩種藥物聯(lián)用治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭的效果明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用重組人腦利鈉肽治療。治療后兩組LVEDd、LVESd均較治療前降低，LVEF及6 min步行距離均較治療前增加，且治療后研究組LVEDd、LVESd低于對(duì)照組，LVEF及6 min步行距離高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。單獨(dú)應(yīng)用重組人腦利鈉肽或聯(lián)合應(yīng)用芪藶強(qiáng)心膠囊均可有效改善擴(kuò)張型心肌病心力衰竭患者心功能，但是聯(lián)合用藥效果更顯著。本研究結(jié)果與李世閣[19]的研究結(jié)果具有一致性。

綜上所述，單獨(dú)應(yīng)用重組人腦利鈉肽或芪藶強(qiáng)心膠囊與重組人腦利鈉肽聯(lián)合治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭均可收到較好的臨床效果，但芪藶強(qiáng)心膠囊與重組人腦利鈉肽聯(lián)合應(yīng)用效果更顯著，總有效率更高，在心功能改善方面更有優(yōu)勢(shì)，更有利于提高患者生活質(zhì)量，可作為一種有效的治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭方法，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-05-29）